- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03493321
Rolle von PRF mit MTA und Theracal nach Pulpotomie bei der Schmerzlinderung
19. August 2019 aktualisiert von: Sarah Essam, Cairo University
Rolle von PRF mit MTA und Theracal nach Pulpotomie bei der Schmerzlinderung und der Erhaltung der Vitalität des verbleibenden radikulären Pulpagewebes bei bleibenden Seitenzähnen mit geschlossenen Wurzelspitzen: „Randomisierte kontrollierte Studie“
Diese Forschung wird die Wirkung von PRF mit verschiedenen bioaktiven Materialien in der Zahnheilkunde bewerten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
PRF wird zusammen mit MTA und Theracal verwendet, um die Wirkung dieser Materialien auf die Linderung von Schmerzen und den Erhalt der Zahnvitalität bei bleibenden Zähnen mit geschlossenen Zahnspitzen zu bewerten, um das Materialergebnis zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischer Pulpitis.
- Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung und den vorhersehbaren Ausgang beeinträchtigen könnten.
- Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich zur Nachbeobachtungszeit verpflichten.
- Patienten mit reifer Wurzel.
- Patienten ohne periapikale Läsion.
- Patienten mit lokalisierten Schmerzen.
- Es werden nur die Seitenzähne betroffen sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unreifen Wurzeln.
- Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinträchtigen kann.
- Patienten mit periapikalen Läsionen oder Infektionen.
- Schwangere Weibchen.
- Patienten, die nicht an einer einjährigen Nachuntersuchung teilnehmen konnten/wollten.
- Patienten mit Fistel.
- Patienten mit nekrotischer Pulpa.
- Patienten im Alter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PRF mit MTA
PRF mit MTA mit PRF mit Theracal als Intervention
|
Unter Verwendung der PRF, einer neuen Technik mit einem bioaktiven Material, dem Theracal, um dessen Wirkung auf das radikuläre Pulpagewebe zu bewerten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen nach dem Prozess
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragebogen durch Befragung des Patienten nach der Schmerzintensität
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dentinbrückenbildung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Röntgen
|
1 Jahr
|
|
keine periapikale Strahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Röntgen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
22. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-03-07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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