- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03493321
A PRF szerepe az MTA-val és a terápiás pulpotómia után a fájdalom enyhítésében
2019. augusztus 19. frissítette: Sarah Essam, Cairo University
A PRF szerepe MTA-val és terápiás pulpotómia után a fájdalom enyhítésében és a megmaradt radicularis pulpaszövet vitalitásának megőrzésében zárt gyökércsúcsokkal rendelkező permanens hátsó fogakban: "Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat"
ez a kutatás értékeli a PRF hatását különböző bioaktív anyagokkal a fogászatban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A PRF-et az MTA-val és a Theracallal együtt fogják használni, hogy értékeljék ezekre az anyagokra gyakorolt hatását a fájdalom újraélésében és a zárt csúcsú maradó fogakban a fogak vitalitásának megőrzésében, az anyagminőség javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüneti pulpitisben szenvedő betegek.
- A betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a normális gyógyulást és a várható kimenetelt.
- Azok a betegek, akik beleegyeznek a beleegyezésbe, és kötelezettséget vállalnak a követési időszakra.
- Érett gyökérrel rendelkező betegek.
- Periapicalis elváltozás nélküli betegek.
- Lokális fájdalomban szenvedő betegek.
- Csak a hátsó fogak lesznek érintettek
Kizárási kritériumok:
- Éretlen gyökerű betegek.
- Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Periapicalis elváltozásokban vagy fertőzésekben szenvedő betegek.
- Terhes nőstények.
- Azok a betegek, akik részt vehettek/nem akarnak részt venni egy 1 éves utánkövetésen.
- Fistulában szenvedő betegek.
- Nekrotikus pulpában szenvedő betegek.
- Időskorú betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PRF MTA-val
PRF MTA-val és PRF Theracal beavatkozással
|
a PRF segítségével, amely egy új technika egy bioaktív anyaggal, amely a Theracal a radikuláris pulpa szövetre gyakorolt hatásának értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom a folyamat után
Időkeret: 1 év
|
Kérdőív a fájdalom intenzitásának megkérdezésével
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
dentinhíd kialakulása
Időkeret: 1 év
|
Röntgen
|
1 év
|
nincs periapikális radiolucencia
Időkeret: 1 év
|
Röntgen
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2018-03-07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ideggyulladás
-
Timothy UhlBluegrass OrthopedicsBefejezveKönyök sérülések és rendellenességek | Neuritis, Ulnar | Neuritis, brachialis | Ideggyulladás; Ideggyökér | Neuritis medián idegEgyesült Államok
-
Accure TherapeuticsSimbec ResearchBefejezveOptikai ideggyulladás | Optikai; Neuritis, demyelinisatióvalEgyesült Királyság
-
Universidad Europea de MadridBefejezveCervicobrachialis neuralgiaVenezuela
-
OculisNeurotrialsToborzásOptikai ideggyulladás | Optikai; Neuritis, demyelinisatióvalFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenOptikai; Neuritis, demyelinisatióvalAusztria
-
University of Milano BicoccaBefejezveCervicobrachialis neuralgiaOlaszország
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreIsmeretlen
-
Universidad Europea de MadridBefejezve
-
Universidad Europea de MadridBefejezveCervicobrachialis neuralgiaVenezuela
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásVestibularis neuritisFranciaország
Klinikai vizsgálatok a PRF Theracallal
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyBefejezveFogszuvasodás gyermekeknélRománia
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve
-
WestEdDepartment of Health and Human Services; Urban StrategiesToborzásA tanulmány megvizsgálja a projekt hatásátEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóRugalmasság, pszichológiai | Viselhető eszközök | Pszichológiai Wellness | Személyes és szakmai teljesítés | MultiomikaEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityBefejezveSclerosis multiplexBelgium
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktív, nem toborzóBecsapódott harmadik őrlőfogPulyka
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenAlveoláris csontvesztésIrán, Iszlám Köztársaság
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenBukkális zsírpárnából származó őssejtek kortikális sátorozással a hátsó állkapocs rekonstrukciójábanSorvadás | Alveoláris csontvesztésIrán, Iszlám Köztársaság