- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03493321
Papel de la PRF con MTA y Theracal después de la pulpotomía en el alivio del dolor
19 de agosto de 2019 actualizado por: Sarah Essam, Cairo University
Papel de la PRF con MTA y Theracal después de la pulpotomía para aliviar el dolor y mantener la vitalidad del tejido pulpar radicular remanente en dientes posteriores permanentes con ápices radiculares cerrados: "ensayo controlado aleatorizado"
esta investigación evaluará el efecto de PRF con diferentes materiales bioactivos en odontología
Descripción general del estudio
Descripción detallada
PRF se utilizará con MTA y Theracal para evaluar su efecto sobre estos materiales para aliviar el dolor y mantener la vitalidad de los dientes en dientes permanentes con ápices cerrados, con el fin de mejorar el resultado de los materiales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
98
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de pulpitis sintomática.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y el resultado predecible.
- Pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán a un período de seguimiento.
- Pacientes con raíz madura.
- Pacientes sin lesión periapical.
- Pacientes con dolor localizado.
- Sólo se verán afectados los dientes posteriores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con raíces inmaduras.
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Pacientes con lesiones o infecciones periapicales.
- Hembras embarazadas.
- Pacientes que podían/no querían participar en un seguimiento de 1 año.
- Pacientes con fístula.
- Pacientes con pulpa necrótica.
- Pacientes con edad avanzada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: PRF con MTA
PRF con MTA con PRF con Theracal como intervención
|
utilizando el PRF que es una nueva técnica con un material bioactivo que es el Theracal para evaluar su efecto sobre el tejido pulpar radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor después del proceso
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario preguntando al paciente sobre la intensidad del dolor
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
formación de puentes de dentina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Radiografía
|
1 año
|
sin radiotransparencia periapical
Periodo de tiempo: 1 año
|
Radiografía
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
22 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
22 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-03-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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