- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03493321
PRF:n rooli MTA:n ja terapeuttisen pulpotomian jälkeen kivun lievittämisessä
maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Sarah Essam, Cairo University
PRF:n rooli MTA:n ja terapeuttisen pulpotomian jälkeisen hoidon jälkeen kivun lievittämisessä ja jäljellä olevan radikulaarisen kudoksen elinvoimaisuuden ylläpitämisessä pysyvissä takahampaissa, joissa juuren kärki on suljettu: "Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Tässä tutkimuksessa arvioidaan PRF:n vaikutusta erilaisiin bioaktiivisiin materiaaleihin hammaslääketieteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PRF:ää käytetään MTA:n ja Theracalin kanssa arvioimaan sen vaikutusta näihin materiaaleihin kivun lievittämisessä ja ylläpitämään hampaiden elinvoimaa pysyvissä hampaissa, joiden kärjet ovat suljettuja materiaalien lopputuloksen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät oireellisesta pulpitista.
- Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
- Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen ja sitoutuvat seurantajaksoon.
- Potilaat, joilla on kypsä juuri.
- Potilaat, joilla ei ole periapikaalista vauriota.
- Potilaat, joilla on paikallinen kipu.
- Vain takahampaat ovat mukana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäkypsät juuret.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Potilaat, joilla on periapikaalisia vaurioita tai infektioita.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka voisivat/ei halunneet osallistua vuoden mittaiseen seurantaan.
- Potilaat, joilla on fisteli.
- Potilaat, joilla on nekroottinen massa.
- Potilaat, joilla on vanhuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF MTA:lla
PRF MTA:lla PRF ja Theracal interventioon
|
käyttämällä PRF:ää, joka on uusi tekniikka bioaktiivisella materiaalilla, joka on Theracal, arvioimaan sen vaikutusta radikulaariseen massakudokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu prosessin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake kysymällä potilaalta kivun voimakkuutta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dentiinisillan muodostuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Röntgen
|
1 vuosi
|
|
ei periapikaalista radioluenssia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Röntgen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 22. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-03-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .