Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití genotypu MC1R k ovlivnění rizikového chování melanomu

25. ledna 2024 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem této studie je prozkoumat, jak mohou různé zprávy o riziku melanomu ovlivnit způsob, jakým se lidé chrání proti rozvoji těchto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2054

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Ponce School of Medicine
  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

KRITÉRIA PRO: NEHISPÁNSKÉ BÍLÉ POPULACE

  • Vyšetřovatelé budou rekrutovat účastníky z klinik pro rodinné lékařství a všeobecné interní lékařství v Morsani Center na University of South Florida.
  • Bílí, nehispánští pacienti, kteří sami uvádějí nízký fenotypový rizikový profil pro rozvoj melanomu a jsou schopni číst a mluvit plynně anglicky.
  • 18 let nebo starší
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Potenciální účastníci budou testováni na způsobilost na základě odpovědí na otázky týkající se kožních fenotypů, chování při včasné detekci a minulé anamnézy melanomu.
  • Po podepsání informovaného souhlasu bude odebrán biologický vzorek (sliny) pro účely stanovení extrakcí DNA genotypů MC1R. Všichni účastníci, kteří nesou vysoce rizikové genotypy MC1R, a část těch, kteří nesou nízkorizikové nebo žádné varianty MC1R, budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční větve.

KRITÉRIA PRO: HISPÁNSKÉ POPULACE

  • Vyšetřovatelé budou rekrutovat účastníky žijící v Tampa Bay a Portoriku v rámci partnerství U54 Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PHSU-MCC). V Tampa Bay budou účastníci rekrutováni z klinik pro rodinné lékařství a všeobecné interní lékařství v Morsani Center na University of South Florida a ze Suncoast Community Health Centers.
  • Pacienti, kteří se sami hlásí jako Hispánci a jsou schopni plynně číst a mluvit španělsky nebo anglicky.
  • 18 let nebo starší
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Potenciální účastníci budou testováni na způsobilost na základě reakcí na chování při včasném odhalení a minulou historii melanomu.
  • Po podepsání informovaného souhlasu bude odebrán biologický vzorek (sliny) pro účely stanovení extrakcí DNA genotypů MC1R. Všichni účastníci, kteří nesou vysoce rizikové genotypy MC1R, a část těch, kteří nesou nízkorizikové nebo žádné varianty MC1R, budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční větve.

Kritéria vyloučení:

KRITÉRIA PRO: NEHISPÁNSKÉ BÍLÉ POPULACE

  • Během posledního roku podstoupil kožní vyšetření.
  • Nesplňují rasová/etnická kritéria pro svou skupinu
  • Bílá, nehispánská skupina – účastníci hlásící fenotypy citlivé na slunce
  • Osobní anamnéza melanomu

KRITÉRIA PRO: HISPÁNSKÉ POPULACE

  • Během posledního roku podstoupil kožní vyšetření.
  • Nesplňují etnická kritéria pro svou skupinu
  • Bílá, nehispánská skupina – účastníci hlásící fenotypy citlivé na slunce
  • Účastníci s osobní anamnézou melanomu a/nebo osobnější anamnézou více než s spinocelulárním karcinomem (SCC) a/nebo karcinomem bazálních buněk (BCC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina A

Intervenční skupina A: Nehispánská bílá populace

Po určení genotypů MC1R obdrží účastníci randomizovaní do intervenční skupiny personalizované informace o způsobech, jak mohou chránit sebe a své dítě před rozvojem melanomu.

Na konci studie budou mít všichni účastníci možnost získat informace o svém zděděném riziku.
Behaviorální: Personalizované informace
Personalizované informace o způsobech, jak mohou účastníci chránit sebe a své dítě před rozvojem melanomu.
Ostatní jména:
  • vzdělávací materiály
Jiný: Extrakce DNA Stanovení genotypů MC1R
Po podepsání informovaného souhlasu bude odebrán biologický vzorek (sliny) pro účely stanovení extrakcí DNA genotypů MC1R. Všichni účastníci, kteří nesou vysoce rizikové genotypy MC1R, a část těch, kteří nesou nízkorizikové nebo žádné varianty MC1R, budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční větve.
Ostatní jména:
  • rizikový faktor
Experimentální: Intervenční skupina B

Intervenční skupina B: hispánská populace

Po určení genotypů MC1R obdrží účastníci randomizovaní do intervenční skupiny personalizované informace o způsobech, jak mohou chránit sebe a své dítě před rozvojem melanomu.

Na konci studie budou mít všichni účastníci možnost získat informace o svém zděděném riziku.
Behaviorální: Personalizované informace
Personalizované informace o způsobech, jak mohou účastníci chránit sebe a své dítě před rozvojem melanomu.
Ostatní jména:
  • vzdělávací materiály
Jiný: Extrakce DNA Stanovení genotypů MC1R
Po podepsání informovaného souhlasu bude odebrán biologický vzorek (sliny) pro účely stanovení extrakcí DNA genotypů MC1R. Všichni účastníci, kteří nesou vysoce rizikové genotypy MC1R, a část těch, kteří nesou nízkorizikové nebo žádné varianty MC1R, budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční větve.
Ostatní jména:
  • rizikový faktor
Komparátor placeba: Kontrolní skupina A

Kontrolní skupina A: Nehispánská bílá populace

Po stanovení genotypů MC1R, účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny, obdržíte standardní informace o způsobech, jak mohou chránit sebe a své dítě před rozvojem melanomu.

Na konci studie budou mít všichni účastníci možnost získat informace o svém zděděném riziku. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou mít na konci studie také příležitost získat personalizované informace o způsobech, jak mohou chránit sebe a své dítě před rozvojem melanomu.
Jiný: Extrakce DNA Stanovení genotypů MC1R
Po podepsání informovaného souhlasu bude odebrán biologický vzorek (sliny) pro účely stanovení extrakcí DNA genotypů MC1R. Všichni účastníci, kteří nesou vysoce rizikové genotypy MC1R, a část těch, kteří nesou nízkorizikové nebo žádné varianty MC1R, budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční větve.
Ostatní jména:
  • rizikový faktor
Behaviorální: Standardní informace
Standardní informace o způsobech, jak mohou účastníci chránit sebe a své dítě před rozvojem melanomu.
Ostatní jména:
  • vzdělávací materiály
Komparátor placeba: Kontrolní skupina B

Kontrolní skupina B: hispánská populace

Po stanovení genotypů MC1R, účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny, obdržíte standardní informace o způsobech, jak mohou chránit sebe a své dítě před rozvojem melanomu.

Na konci studie budou mít všichni účastníci možnost získat informace o svém zděděném riziku. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou mít na konci studie také příležitost získat personalizované informace o způsobech, jak mohou chránit sebe a své dítě před rozvojem melanomu.
Jiný: Extrakce DNA Stanovení genotypů MC1R
Po podepsání informovaného souhlasu bude odebrán biologický vzorek (sliny) pro účely stanovení extrakcí DNA genotypů MC1R. Všichni účastníci, kteří nesou vysoce rizikové genotypy MC1R, a část těch, kteří nesou nízkorizikové nebo žádné varianty MC1R, budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční větve.
Ostatní jména:
  • rizikový faktor
Behaviorální: Standardní informace
Standardní informace o způsobech, jak mohou účastníci chránit sebe a své dítě před rozvojem melanomu.
Ostatní jména:
  • vzdělávací materiály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expozice slunci v pracovní den – NHW – základní linie
Časové okno: Základní linie
Průměrný počet hodin strávených venku během pracovních dnů u nehispánské bílé populace
Základní linie
Expozice slunci v pracovní den - NHW - po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet hodin strávených venku během všedních dnů u nehispánské bílé populace po obdržení intervence
12 měsíců
Víkendové vystavení slunci – NHW – základní linie
Časové okno: Základní linie
Průměrný počet hodin strávených venku během víkendů u nehispánské bílé populace
Základní linie
Víkendové vystavení slunci - NHW - po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet hodin strávených venku během víkendů u nehispánské bílé populace po obdržení intervence
12 měsíců
Spáleniny od slunce – NHW – základní linie
Časové okno: Základní linie
Samostatně hlášený počet červených nebo bolestivých spálenin od slunce u nehispánské bílé populace
Základní linie
Spáleniny od slunce - NHW - po zásahu
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně hlášený počet červených nebo bolestivých spálenin od slunce u nehispánské bílé populace po obdržení intervence
12 měsíců
Záměrné venkovní opalování - NHW - základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní číslo na stupnici od 1=nikdy do 5=vždy pro venkovní záměrné opalování pro nehispánskou bílou populaci
Základní linie
Záměrné venkovní opalování - NHW - After Intervention
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní číslo na stupnici od 1=nikdy do 5=vždy venkovní záměrné opalování pro nehispánskou bílou populaci po obdržení intervence
12 měsíců
Podíl účastníků nosících klobouk – NHW – základní linie
Časové okno: Základní linie
Proporce, která praktikovala nošení klobouku pro nehispánskou bílou populaci. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
Základní linie
Podíl účastníků nosících klobouk – NHW – po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Proporce, která praktikovala nošení klobouku pro nehispánskou bílou populaci. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
12 měsíců
Hledá se odstín - NHW - základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin pro hledání stínu nebo používání deštníku venku pro nehispánskou bílou populaci. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
Základní linie
Seeking Shade - NHW - After Intervention
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně nahlášený počet hodin pro hledání stínu nebo používání venkovního deštníku pro nehispánskou bílou populaci po obdržení intervence. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
12 měsíců
Nošení košile – NHW – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin nošení košile s rukávy venku u nehispánské bílé populace. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
Základní linie
Nošení košile - NHW - po zásahu
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní počet hodin nošení košile s rukávy venku u nehispánské bílé populace po obdržení intervence. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
12 měsíců
Nošení slunečních brýlí - NHW - Baseline
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin nošení slunečních brýlí venku u nehispánské bílé populace. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
Základní linie
Nošení slunečních brýlí - NHW - po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní údaj o počtu hodin nošení slunečních brýlí venku u nehispánské bílé populace po obdržení intervence. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
12 měsíců
Nošení opalovacího krému – NHW – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin nošení opalovacího krému venku u nehispánské bílé populace. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
Základní linie
Nošení opalovacího krému – NHW – po zásahu
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin nošení opalovacího krému venku u nehispánské bílé populace po obdržení intervence. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
12 měsíců
Účastníci s vnitřním záměrným opalováním – NHW – základní linie
Časové okno: Základní linie
Účastníci s alespoň jedním záměrným opalováním v interiéru pro nehispánskou bílou populaci
Základní linie
Účastníci s vnitřním záměrným opalováním - NHW - po zásahu
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci s alespoň jedním záměrným opalováním uvnitř nehispánské bílé populace po obdržení intervence
12 měsíců
Vystavení slunci ve všední den – základní linie hispánské populace
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin vystavení slunci v pracovní den pro hispánskou populaci
Základní linie
Vystavení slunci ve všední den – hispánská populace po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně hlášený počet hodin denního slunečního záření hispánské populace po obdržení intervence
9 měsíců
Víkendové vystavení slunci – hispánská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin víkendového vystavení se slunci pro hispánskou populaci
Základní linie
Víkendové vystavení slunci – hispánská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Vlastní hlášený počet hodin víkendového vystavení se slunci pro hispánskou populaci po obdržení intervence
9 měsíců
Spáleniny od slunce – hispánská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet spálenin od slunce pro hispánskou populaci
Základní linie
Spáleniny od slunce – hispánská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně hlášený počet spálenin od slunce pro hispánskou populaci po obdržení intervence
9 měsíců
Záměrné venkovní opalování – hispánská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní číslo na stupnici od 1=nikdy do 5=vždy záměrné opalování pro hispánskou populaci
Základní linie
Venkovní záměrné opalování – hispánská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Vlastní počet na stupnici od 1=nikdy do 5=vždy venkovní záměrné opalování pro hispánskou populaci po obdržení intervence
9 měsíců
Podíl účastníků nosících klobouk – hispánská populace – výchozí stav
Časové okno: Základní linie
Proporce, která praktikovala nošení klobouku často až vždy pro hispánskou populaci. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
Základní linie
Podíl účastníků nosících klobouk – hispánská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Proporce, která praktikovala nošení klobouku často až vždy pro hispánskou populaci po obdržení intervence. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
9 měsíců
Hledá se odstín – hispánská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin hledání stínu nebo používání deštníku pro hispánskou populaci. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
Základní linie
Hledání stínu - hispánská populace - po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně hlášený počet hodin hledání stínu nebo používání deštníku pro hispánskou populaci po obdržení intervence. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
9 měsíců
Nošení košile – hispánská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin nošení košile pro hispánskou populaci. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
Základní linie
Nošení košile – hispánská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Vlastní počet hodin nošení košile s rukávy venku pro hispánskou populaci po obdržení intervence. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
9 měsíců
Nošení slunečních brýlí – hispánská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin nošení slunečních brýlí pro hispánskou populaci. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
Základní linie
Nošení slunečních brýlí – hispánská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Vlastní hlášený počet hodin nošení slunečních brýlí pro hispánskou populaci po obdržení intervence. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
9 měsíců
Nošení opalovacího krému – hispánská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin nošení opalovacího krému u hispánské populace. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
Základní linie
Nošení opalovacího krému – hispánská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Vlastní údaj o počtu hodin nošení opalovacího krému pro hispánskou populaci po obdržení intervence. Jedná se o předpovězený marginální podíl populace odhadnutý spuštěním zobecněné odhadovací rovnice s výsledkem modelovaným jako opakované binomické rozdělení (nacvičené chování často vždy vs. někdy, zřídka nebo nikdy neměřeno při obou sledováních) a pomocí logit link funkce. Modelové kovariáty zahrnovaly základní míru, jakékoli nevyvážené základní míry, prediktory chybějících údajů a prediktory výsledku.
9 měsíců
Účastníci s úmyslným vnitřním opalováním – hispánská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Účastníci s alespoň jedním záměrným opalováním v interiéru pro hispánskou populaci
Základní linie
Účastníci s úmyslným vnitřním opalováním – hispánská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Účastníci s alespoň jedním záměrným opalováním v interiéru pro hispánskou populaci po obdržení intervence
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expozice slunci ve všední den – NHW děti – základní linie
Časové okno: Základní linie
Samostatně uváděné průměrné hodiny strávené venku během všedních dnů mezi dětmi účastníků nehispánské bílé populace
Základní linie
Vystavení slunci ve všední den – děti NHW – po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně uváděné průměrné hodiny strávené venku během všedních dnů mezi dětmi účastníků nehispánské bílé populace
12 měsíců
Víkendové vystavení slunci – děti NHW – základní linie
Časové okno: Základní linie
Průměrný počet hodin strávených venku během víkendů mezi dětmi účastníků nehispánské bílé populace
Základní linie
Víkendové vystavení slunci - NHW děti - po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet hodin strávených venku během víkendů mezi dětmi účastníků nehispánské bílé populace
12 měsíců
Spáleniny od slunce – děti NHW – základní stav
Časové okno: Základní linie
Samostatně hlášený počet červených nebo bolestivých spálenin od slunce u dětí účastníků nehispánské bílé populace
Základní linie
Spáleniny od slunce - NHW děti - po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně hlášený počet červených nebo bolestivých spálenin od slunce u dětí účastníků nehispánské bílé populace po obdržení intervence
12 měsíců
Outdoor International Tanning - NHW Children - Baseline
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin pro venkovní záměrné opalování u dětí účastníků nehispánské bílé populace
Základní linie
Venkovní záměrné opalování - NHW děti - po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní počet hodin pro venkovní záměrné opalování u dětí účastníků nehispánské bílé populace po obdržení intervence
12 měsíců
Nošení klobouku – děti NHW – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin nošení klobouku venku mezi dětmi účastníků nehispánské bílé populace
Základní linie
Nošení klobouku - NHW děti - po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin nošení klobouku venku mezi dětmi účastníků nehispánské bílé populace po obdržení intervence
12 měsíců
Hledám stín - NHW děti - základní linie
Časové okno: Základní linie
Samostatně nahlášený počet hodin na hledání stínu nebo používání deštníku venku mezi dětmi účastníků nehispánské bílé populace
Základní linie
Seeking Shade - NHW Children - After Intervention
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin na hledání stínu nebo používání deštníku venku mezi dětmi účastníků nehispánské bílé populace po obdržení intervence
12 měsíců
Nošení košile - Průměrné riziko NHW Děti - Základní
Časové okno: Základní linie
Účastníci s průměrným rizikem děti, které měly venku košili s rukávy, mezi účastníky nehispánské bílé populace
Základní linie
Nošení košile – průměrné riziko dětí NHW – po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci s průměrným rizikem děti, které měly venku košili s rukávy, mezi účastníky nehispánské bílé populace
12 měsíců
Nošení košile – vysoce rizikové děti NHW – základní linie
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní počet hodin nošení košile s rukávy venku mezi dětmi účastníků vysoce rizikové populace nehispánských bílých
12 měsíců
Nošení košile – vysoce rizikové děti NHW – po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin nošení košile s rukávy venku mezi dětmi účastníků nehispánské bílé vysoce rizikové populace po obdržení intervence
12 měsíců
Nošení slunečních brýlí – Průměrné riziko NHW Děti – základní stav
Časové okno: Základní linie
Samostatně uváděný počet hodin nošení slunečních brýlí venku mezi dětmi účastníků v průměrné rizikové populaci nehispánských bílých
Základní linie
Nošení slunečních brýlí - Průměrné riziko NHW Děti - Po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin nošení slunečních brýlí venku mezi dětmi účastníků v nehispánské bílé průměrné rizikové populaci po přijetí intervence
12 měsíců
Nošení slunečních brýlí – High Risk NHW Children – Baseline
Časové okno: Základní linie
Děti účastníků nehispánské bílé vysoce rizikové populace, které nosily venku sluneční brýle
Základní linie
Nošení slunečních brýlí – vysoce rizikové děti NHW – po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Děti účastníků nehispánské bílé vysoce rizikové populace, které po intervenci měly venku sluneční brýle
12 měsíců
Nošení opalovacího krému – NHW Děti – základní linie
Časové okno: Základní linie
Samostatně uváděný počet hodin nošení opalovacího krému venku mezi dětmi účastníků nehispánské bílé populace
Základní linie
Nošení opalovacího krému - NHW děti - po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin nošení opalovacího krému venku mezi dětmi účastníků nehispánské bílé populace po obdržení intervence
12 měsíců
Vystavení slunci ve všední den – základní linie hispánské dětské populace
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin slunečního záření ve všední den mezi dětmi účastníků hispánské populace
Základní linie
Vystavení slunci ve všední den – populace hispánských dětí po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin slunečního záření ve všední den mezi dětmi účastníků hispánské populace po obdržení intervence
9 měsíců
Víkendové vystavení slunci – populace hispánských dětí – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin víkendového vystavení slunci mezi dětmi účastníků hispánské populace
Základní linie
Víkendové vystavení slunci – hispánská dětská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin víkendového vystavení slunci mezi dětmi účastníků hispánské populace po obdržení intervence
9 měsíců
Chování ochrany před sluncem – populace hispánských dětí – výchozí stav
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin chování při ochraně před sluncem mezi dětmi účastníků hispánské populace
Základní linie
Chování ochrany před sluncem – hispánská dětská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně hlášený počet hodin chování při ochraně před sluncem mezi dětmi účastníků hispánské populace po obdržení intervence
9 měsíců
Záměrné venkovní opalování – hispánská dětská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin venkovního záměrného opalování mezi dětmi účastníků hispánské populace
Základní linie
Záměrné venkovní opalování – hispánská dětská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin venkovního záměrného opalování mezi dětmi účastníků hispánské populace po obdržení intervence
9 měsíců
Spáleniny od slunce – hispánská dětská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet spálenin od slunce u dětí účastníků hispánské populace
Základní linie
Spáleniny od slunce – hispánská dětská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně hlášený počet spálenin od slunce mezi dětmi účastníků hispánské populace po obdržení intervence
9 měsíců
Nošení klobouku – Populace hispánských dětí – základní linie
Časové okno: Základní linie
Děti účastníků hispánské populace, kteří před zásahem nosili klobouk
Základní linie
Nošení klobouku – hispánská dětská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Děti účastníků hispánské populace, kteří po zásahu nosili klobouk
9 měsíců
Hledá se odstín – hispánská dětská populace – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin hledání stínu nebo používání deštníku mezi dětmi účastníků hispánské populace
Základní linie
Hledání stínu - hispánské dětské populace - po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně hlášený počet hodin hledání stínu nebo používání deštníku mezi dětmi účastníků hispánské populace po obdržení intervence
9 měsíců
Nošení košile – průměrná riziková populace hispánských dětí – výchozí stav
Časové okno: Základní linie
Děti účastníků hispánské průměrné rizikové populace, které uvedly, že nosí venku košili s rukávy
Základní linie
Nošení košile – hispánská dětská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Děti účastníků v hispánské průměrné rizikové populaci, kteří uvedli, že po intervenci měli venku košili s rukávy
9 měsíců
Nošení košile – vysoce riziková populace hispánských dětí – základní linie
Časové okno: Základní linie
Vlastní počet hodin nošení košile mezi dětmi účastníků hispánské populace
Základní linie
Nošení košile – vysoce riziková populace hispánských dětí – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin nošení košile s rukávy venku mezi dětmi účastníků hispánské vysoce rizikové populace po obdržení intervence
9 měsíců
Nošení slunečních brýlí – populace hispánských dětí – základní linie
Časové okno: Základní linie
Děti účastníků hispánské populace, kteří hlásili nošení slunečních brýlí
Základní linie
Nošení slunečních brýlí – hispánská dětská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Děti účastníků hispánské populace, kteří po zásahu uvedli nošení slunečních brýlí
9 měsíců
Nošení opalovacího krému – hispánské děti s průměrným rizikem populace – základní stav
Časové okno: Základní linie
Děti účastníků hispánské průměrné rizikové populace uvedly, že nosí opalovací krém
Základní linie
Nošení opalovacího krému – hispánská dětská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Děti účastníků v hispánské průměrné rizikové populaci uvedly, že po zásahu nosí opalovací krém
9 měsíců
Nošení opalovacího krému – vysoce riziková populace hispánských dětí – základní linie
Časové okno: Základní linie
Samostatně uváděný počet hodin nošení opalovacího krému mezi dětmi účastníků hispánské vysoce rizikové populace
Základní linie
Nošení opalovacího krému – hispánská vysoce riziková dětská populace – po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně uváděný počet hodin nošení opalovacího krému mezi dětmi účastníků hispánské vysoce rizikové populace po obdržení intervence
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

University of South Florida
American Cancer Society, Inc.
The Ponce Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Kanetsky, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-17984
  • MCC-19461 (Jiný identifikátor: H. Lee Moffitt Cancer and Research Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Klinické studie na Personalizované informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit