- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03509467
Utilizzo del genotipo MC1R per influenzare il comportamento a rischio di melanoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
CRITERI PER: POPOLAZIONE BIANCA NON ISPANICA
- Gli investigatori recluteranno partecipanti dalle cliniche di medicina di famiglia e medicina interna generale del Morsani Center presso l'Università della Florida meridionale.
- Pazienti bianchi, non ispanici che auto-segnalano un basso profilo di rischio fenotipico per lo sviluppo del melanoma e sono in grado di leggere e parlare inglese fluentemente.
- 18 anni o più
- Capace di dare il consenso informato
- I potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening per l'idoneità in base alle risposte alle domande sui fenotipi della pelle, sui comportamenti di diagnosi precoce e sulla storia passata del melanoma.
- Dopo aver firmato il consenso informato, verrà raccolto un campione biologico (saliva) ai fini della determinazione dell'estrazione del DNA dei genotipi MC1R. Tutti i partecipanti portatori di genotipi MC1R ad alto rischio e una percentuale di quelli portatori di varianti MC1R a basso rischio o assenti saranno randomizzati al braccio di controllo o di intervento.
CRITERI PER: POPOLAZIONE ISPANICA
- Gli investigatori recluteranno partecipanti che vivono a Tampa Bay e Porto Rico come parte della partnership U54 Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PHSU-MCC). A Tampa Bay, i partecipanti saranno reclutati dalle cliniche di medicina di famiglia e medicina interna generale del Morsani Center presso l'Università della Florida meridionale e dai Suncoast Community Health Centers.
- Pazienti che si dichiarano ispanici e sono in grado di leggere e parlare fluentemente spagnolo o inglese.
- 18 anni o più
- Capace di dare il consenso informato
- I potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità in base alle risposte ai comportamenti di diagnosi precoce e alla storia passata del melanoma.
- Dopo aver firmato il consenso informato, verrà raccolto un campione biologico (saliva) ai fini della determinazione dell'estrazione del DNA dei genotipi MC1R. Tutti i partecipanti portatori di genotipi MC1R ad alto rischio e una percentuale di quelli portatori di varianti MC1R a basso rischio o assenti saranno randomizzati al braccio di controllo o di intervento.
Criteri di esclusione:
CRITERI PER: POPOLAZIONE BIANCA NON ISPANICA
- Ho fatto un esame della pelle nell'ultimo anno.
- Non soddisfano i criteri di razza/etnia per il proprio gruppo
- Gruppo bianco, non ispanico - partecipanti che riportano fenotipi sensibili al sole
- Una storia personale di melanoma
CRITERI PER: POPOLAZIONE ISPANICA
- Ho fatto un esame della pelle nell'ultimo anno.
- Non soddisfano i criteri di etnia per il loro gruppo
- Gruppo bianco, non ispanico - partecipanti che riportano fenotipi sensibili al sole
- Partecipanti con una storia personale di melanoma e/o una storia più personale di più di carcinoma a cellule squamose (SCC) e/o carcinoma a cellule basali (BCC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento A
Gruppo di intervento A: popolazione bianca non ispanica Dopo la determinazione dei genotipi MC1R, i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno informazioni personalizzate sui modi in cui possono proteggere se stessi e il loro bambino dallo sviluppo del melanoma. Entro la fine dello studio, tutti i partecipanti avranno avuto l’opportunità di ricevere informazioni sul loro rischio ereditario. |
Informazioni personalizzate sui modi in cui i partecipanti possono proteggere se stessi e il loro bambino dallo sviluppo del melanoma.
Altri nomi:
Dopo aver firmato il consenso informato, verrà raccolto un campione biologico (saliva) ai fini della determinazione dell'estrazione del DNA dei genotipi MC1R.
Tutti i partecipanti portatori di genotipi MC1R ad alto rischio e una percentuale di quelli portatori di varianti MC1R a basso rischio o assenti saranno randomizzati al braccio di controllo o di intervento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di intervento B
Gruppo di intervento B: popolazione ispanica Dopo la determinazione dei genotipi MC1R, i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno informazioni personalizzate sui modi in cui possono proteggere se stessi e il loro bambino dallo sviluppo del melanoma. Entro la fine dello studio, tutti i partecipanti avranno avuto l’opportunità di ricevere informazioni sul loro rischio ereditario. |
Informazioni personalizzate sui modi in cui i partecipanti possono proteggere se stessi e il loro bambino dallo sviluppo del melanoma.
Altri nomi:
Dopo aver firmato il consenso informato, verrà raccolto un campione biologico (saliva) ai fini della determinazione dell'estrazione del DNA dei genotipi MC1R.
Tutti i partecipanti portatori di genotipi MC1R ad alto rischio e una percentuale di quelli portatori di varianti MC1R a basso rischio o assenti saranno randomizzati al braccio di controllo o di intervento.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo A
Gruppo di controllo A: popolazione bianca non ispanica Dopo la determinazione dei genotipi MC1R, i partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno informazioni standard sui modi in cui possono proteggere se stessi e il loro bambino dallo sviluppo del melanoma. Entro la fine dello studio, tutti i partecipanti avranno avuto l’opportunità di ricevere informazioni sul loro rischio ereditario. I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo, entro la fine dello studio avranno anche avuto l'opportunità di ricevere informazioni personalizzate sui modi in cui possono proteggere se stessi e il loro bambino dallo sviluppo del melanoma. |
Dopo aver firmato il consenso informato, verrà raccolto un campione biologico (saliva) ai fini della determinazione dell'estrazione del DNA dei genotipi MC1R.
Tutti i partecipanti portatori di genotipi MC1R ad alto rischio e una percentuale di quelli portatori di varianti MC1R a basso rischio o assenti saranno randomizzati al braccio di controllo o di intervento.
Altri nomi:
Informazioni standard sui modi in cui i partecipanti possono proteggere se stessi e il loro bambino dallo sviluppo del melanoma.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo B
Gruppo di controllo B: popolazione ispanica Dopo la determinazione dei genotipi MC1R, i partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno informazioni standard sui modi in cui possono proteggere se stessi e il loro bambino dallo sviluppo del melanoma. Entro la fine dello studio, tutti i partecipanti avranno avuto l’opportunità di ricevere informazioni sul loro rischio ereditario. I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo, entro la fine dello studio avranno anche avuto l'opportunità di ricevere informazioni personalizzate sui modi in cui possono proteggere se stessi e il loro bambino dallo sviluppo del melanoma. |
Dopo aver firmato il consenso informato, verrà raccolto un campione biologico (saliva) ai fini della determinazione dell'estrazione del DNA dei genotipi MC1R.
Tutti i partecipanti portatori di genotipi MC1R ad alto rischio e una percentuale di quelli portatori di varianti MC1R a basso rischio o assenti saranno randomizzati al braccio di controllo o di intervento.
Altri nomi:
Informazioni standard sui modi in cui i partecipanti possono proteggere se stessi e il loro bambino dallo sviluppo del melanoma.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esposizione al sole nei giorni feriali - NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Ore medie autodichiarate trascorse all'aperto durante i giorni feriali per la popolazione bianca non ispanica
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Linea di base
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Esposizione solare nei giorni feriali - NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ore medie autodichiarate trascorse all'aperto durante i giorni feriali per la popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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12 mesi
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Esposizione solare nel fine settimana - NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Ore medie autodichiarate trascorse all'aperto durante i fine settimana per la popolazione bianca non ispanica
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Linea di base
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Esposizione al sole del fine settimana - NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ore medie autodichiarate trascorse all'aperto durante i fine settimana per la popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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12 mesi
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Scottature solari - NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero autodichiarato di scottature rosse o dolorose per la popolazione bianca non ispanica
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Linea di base
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Scottature solari - NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero autodichiarato di scottature rosse o dolorose per la popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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12 mesi
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Abbronzatura intenzionale all'aperto - NHW - Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero auto-riferito su una scala da 1=mai a 5=sempre per l'abbronzatura intenzionale all'aperto per la popolazione bianca non ispanica
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Linea di base
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Abbronzatura intenzionale all'aperto - NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero autodichiarato su una scala da 1=mai a 5=sempre abbronzatura intenzionale all'aperto per la popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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12 mesi
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Proporzione di partecipanti che indossano un cappello - NHW - Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
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Proporzione di coloro che praticavano l'uso del cappello per la popolazione bianca non ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
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Linea di base
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Proporzione di partecipanti che indossano un cappello - NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di coloro che praticavano l'uso del cappello per la popolazione bianca non ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
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12 mesi
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Ricerca dell'ombra - NHW - Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore autodichiarate trascorse alla ricerca dell'ombra o all'utilizzo di un ombrellone all'aperto per la popolazione bianca non ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
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Linea di base
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Alla ricerca dell'ombra - NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ore autodichiarate trascorse alla ricerca dell'ombra o all'utilizzo di un ombrellone all'aperto per la popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
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12 mesi
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Indossare una maglietta - NHW - Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore autodichiarate per aver indossato una maglietta con maniche all'aperto per la popolazione bianca non ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
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Linea di base
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Indossare una maglietta - NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ore autodichiarate che indossano una maglietta con maniche all'aperto per la popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
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12 mesi
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Indossare occhiali da sole - NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore autodichiarate per aver indossato occhiali da sole all'aperto per la popolazione bianca non ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
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Linea di base
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Indossare occhiali da sole - NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ore autodichiarate che indossano occhiali da sole all'aperto per la popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
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12 mesi
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Indossare la protezione solare - NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore autodichiarate per l'uso della protezione solare all'aperto per la popolazione bianca non ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
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Linea di base
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Indossare la protezione solare - NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ore autodichiarate che hanno indossato la protezione solare all'aperto per la popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
12 mesi
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Partecipanti con abbronzatura intenzionale indoor - NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Partecipanti con almeno una sessione di abbronzatura intenzionale indoor per la popolazione bianca non ispanica
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Linea di base
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Partecipanti con abbronzatura intenzionale indoor - NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Partecipanti con almeno una sessione di abbronzatura intenzionale indoor per la popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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12 mesi
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Esposizione al sole nei giorni feriali - Riferimento della popolazione ispanica
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore di esposizione al sole nei giorni feriali autodichiarate per la popolazione ispanica
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Linea di base
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Esposizione solare nei giorni feriali - Popolazione ispanica dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di ore di esposizione al sole nei giorni feriali auto-riferite della popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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9 mesi
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Esposizione solare nel fine settimana - Popolazione ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore di esposizione al sole nel fine settimana autodichiarate per la popolazione ispanica
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Linea di base
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Esposizione solare nel fine settimana - Popolazione ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di ore di esposizione al sole nel fine settimana autodichiarate per la popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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9 mesi
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Scottature solari - Popolazione ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di scottature solari autodichiarate per la popolazione ispanica
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Linea di base
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Scottature solari - Popolazione ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di scottature solari autodichiarate per la popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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9 mesi
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Abbronzatura intenzionale all'aperto - Popolazione ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero autodichiarato su una scala da 1=mai a 5=sempre abbronzatura intenzionale per la popolazione ispanica
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Linea di base
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Abbronzatura intenzionale all'aperto - Popolazione ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero auto-riferito su una scala da 1=mai a 5=sempre abbronzatura intenzionale all'aperto per la popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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9 mesi
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Proporzione di partecipanti che indossano un cappello - Popolazione ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Proporzione di coloro che hanno praticato di indossare il cappello da spesso a sempre per la popolazione ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
Linea di base
|
|
Proporzione di partecipanti che indossano un cappello - Popolazione ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Proporzione di coloro che hanno praticato di indossare il cappello da spesso a sempre per la popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
9 mesi
|
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In cerca di ombra - Popolazione ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate trascorse alla ricerca dell'ombra o utilizzando un ombrello per la popolazione ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
Linea di base
|
|
In cerca di ombra - Popolazione ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di ore autodichiarate trascorse alla ricerca dell'ombra o utilizzando un ombrello per la popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
9 mesi
|
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Indossare una camicia - Popolazione ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate in cui si indossa una maglietta per la popolazione ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
Linea di base
|
|
Indossare una maglietta - Popolazione ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di ore autodichiarate trascorse a indossare una maglietta con maniche all'aperto per la popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
9 mesi
|
|
Indossare occhiali da sole - Popolazione ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate di utilizzo di occhiali da sole per la popolazione ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
Linea di base
|
|
Indossare occhiali da sole - Popolazione ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di ore autodichiarate di utilizzo di occhiali da sole da parte della popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
9 mesi
|
|
Indossare la protezione solare - Popolazione ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate di utilizzo della protezione solare per la popolazione ispanica.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
Linea di base
|
|
Indossare la protezione solare - Popolazione ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di ore autodichiarate di utilizzo della protezione solare per la popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento.
Si tratta di una proporzione marginale prevista della popolazione stimata eseguendo un'equazione di stima generalizzata con il risultato modellato come una distribuzione binomiale ripetuta (praticato il comportamento spesso per sempre vs. a volte, raramente o mai misurato in entrambi i follow-up) e utilizzando un collegamento logit funzione.
Le covariate del modello includevano la misura di base, eventuali misure di base sbilanciate, predittori di mancanze e predittori di risultato.
|
9 mesi
|
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Partecipanti con abbronzatura indoor intenzionale - Popolazione ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Partecipanti con almeno una sessione di abbronzatura intenzionale indoor per la popolazione ispanica
|
Linea di base
|
|
Partecipanti con abbronzatura indoor intenzionale - Popolazione ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Partecipanti con almeno una sessione di abbronzatura intenzionale indoor per la popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
|
9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esposizione al sole nei giorni feriali - Bambini NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Ore medie autodichiarate trascorse all'aperto durante i giorni feriali tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica
|
Linea di base
|
|
Esposizione al sole nei giorni feriali - Bambini NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Ore medie autodichiarate trascorse all'aperto durante i giorni feriali tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica
|
12 mesi
|
|
Esposizione solare nel fine settimana - Bambini NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Ore medie autodichiarate trascorse fuori durante i fine settimana tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica
|
Linea di base
|
|
Esposizione al sole nel fine settimana - Bambini NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Ore medie autodichiarate trascorse fuori durante i fine settimana tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica
|
12 mesi
|
|
Scottature solari - Bambini NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero auto-riferito di scottature rosse o dolorose tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica
|
Linea di base
|
|
Scottature solari - Bambini NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero auto-riferito di scottature rosse o dolorose tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
|
12 mesi
|
|
Abbronzatura internazionale all'aperto - Bambini NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate per l'abbronzatura intenzionale all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica
|
Linea di base
|
|
Abbronzatura intenzionale all'aperto - Bambini NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di ore autodichiarate per l'abbronzatura intenzionale all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
|
12 mesi
|
|
Indossare un cappello - Bambini NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate trascorse a indossare un cappello all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica
|
Linea di base
|
|
Indossare un cappello - Bambini NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di ore autodichiarate trascorse a indossare un cappello all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
|
12 mesi
|
|
In cerca di ombra - Bambini NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate trascorse alla ricerca dell'ombra o all'uso di un ombrello all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica
|
Linea di base
|
|
Alla ricerca dell'ombra - Bambini NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ore autodichiarate trascorse alla ricerca dell'ombra o all'uso di un ombrello all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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12 mesi
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Indossare una maglietta - Rischio medio NHW Bambini - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Partecipanti a rischio medio: bambini che indossavano una maglietta con maniche all'aperto tra i partecipanti della popolazione bianca non ispanica
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Linea di base
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Indossare una maglietta - Bambini NHW a rischio medio - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Partecipanti a rischio medio: bambini che indossavano una maglietta con maniche all'aperto tra i partecipanti della popolazione bianca non ispanica
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12 mesi
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Indossare una maglietta - Bambini NHW ad alto rischio - Riferimento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ore autodichiarate indossando una maglietta con maniche all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca ad alto rischio non ispanica
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12 mesi
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Indossare una maglietta - Bambini NHW ad alto rischio - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ore autodichiarate indossando una maglietta con maniche all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca ad alto rischio non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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12 mesi
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Indossare occhiali da sole - Rischio medio NHW Bambini - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore autodichiarate trascorse a indossare occhiali da sole all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca a rischio medio non ispanica
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Linea di base
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Indossare occhiali da sole - Bambini NHW a rischio medio - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ore autodichiarate indossando occhiali da sole all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca a rischio medio non ispanico dopo aver ricevuto l'intervento
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12 mesi
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Indossare occhiali da sole - Bambini NHW ad alto rischio - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Figli dei partecipanti alla popolazione bianca ad alto rischio non ispanica che indossavano occhiali da sole all'aperto
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Linea di base
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Indossare occhiali da sole - Bambini NHW ad alto rischio - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Figli dei partecipanti alla popolazione bianca ad alto rischio non ispanica che indossavano occhiali da sole all'aperto dopo aver ricevuto l'intervento
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12 mesi
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Indossare la protezione solare - Bambini NHW - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore autodichiarate trascorse a indossare la protezione solare all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica
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Linea di base
|
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Indossare la protezione solare - Bambini NHW - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ore autodichiarate con protezione solare all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione bianca non ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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12 mesi
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Esposizione solare nei giorni feriali - Riferimento della popolazione infantile ispanica
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore di esposizione al sole nei giorni feriali autodichiarate tra i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica
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Linea di base
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Esposizione al sole nei giorni feriali - Popolazione infantile ispanica dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di ore di esposizione al sole nei giorni feriali autodichiarate tra i figli dei partecipanti nella popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
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9 mesi
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Esposizione solare nel fine settimana - Popolazione infantile ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore di esposizione al sole nel fine settimana autodichiarate tra i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica
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Linea di base
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Esposizione al sole nel fine settimana - Popolazione infantile ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di ore di esposizione al sole nel fine settimana autodichiarate tra i figli dei partecipanti nella popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
|
9 mesi
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Comportamenti di protezione solare - Popolazione infantile ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ore di comportamenti di protezione solare autodichiarate tra i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica
|
Linea di base
|
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Comportamenti di protezione solare - Popolazione infantile ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di ore di comportamenti di protezione solare auto-riferiti tra i figli dei partecipanti nella popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
|
9 mesi
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|
Abbronzatura intenzionale all'aperto - Popolazione infantile ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate di abbronzatura intenzionale all'aperto tra i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica
|
Linea di base
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|
Abbronzatura intenzionale all'aperto - Popolazione infantile ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di ore autodichiarate di abbronzatura intenzionale all'aperto tra i figli dei partecipanti nella popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
|
9 mesi
|
|
Scottature solari - Popolazione infantile ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di scottature solari autodichiarate tra i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica
|
Linea di base
|
|
Scottature solari - Popolazione infantile ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di scottature solari autodichiarate tra i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
|
9 mesi
|
|
Indossare un cappello - Popolazione infantile ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Figli di partecipanti alla popolazione ispanica che indossavano un cappello prima di ricevere l'intervento
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Linea di base
|
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Indossare un cappello - Popolazione infantile ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Figli di partecipanti alla popolazione ispanica che indossavano un cappello dopo aver ricevuto l'intervento
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9 mesi
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|
In cerca di ombra - Popolazione infantile ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate trascorse alla ricerca dell'ombra o utilizzando un ombrello tra i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica
|
Linea di base
|
|
In cerca di ombra - Popolazione infantile ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di ore autodichiarate trascorse alla ricerca dell'ombra o utilizzando un ombrello tra i figli dei partecipanti nella popolazione ispanica dopo aver ricevuto l'intervento
|
9 mesi
|
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Indossare una maglietta - Popolazione infantile ispanica a rischio medio - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Figli dei partecipanti alla popolazione ispanica a rischio medio che hanno riferito di indossare una maglietta con le maniche all'aperto
|
Linea di base
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Indossare una maglietta - Popolazione infantile ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Figli dei partecipanti alla popolazione ispanica a rischio medio che hanno riferito di indossare una maglietta con maniche all'aperto, dopo aver ricevuto l'intervento
|
9 mesi
|
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Indossare una maglietta - Popolazione ad alto rischio di bambini ispanici - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate di indossare una maglietta tra i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica
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Linea di base
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|
Indossare una maglietta - Popolazione ad alto rischio di bambini ispanici - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di ore autodichiarate in cui i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica ad alto rischio hanno indossato una maglietta con le maniche all'aperto dopo aver ricevuto l'intervento
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9 mesi
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Indossare occhiali da sole - Popolazione infantile ispanica - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
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Figli dei partecipanti alla popolazione ispanica che hanno riferito di indossare occhiali da sole
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Linea di base
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Indossare occhiali da sole - Popolazione infantile ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Figli dei partecipanti alla popolazione ispanica che hanno riferito di indossare occhiali da sole, dopo aver ricevuto l'intervento
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9 mesi
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Indossare la protezione solare - Popolazione a rischio medio di bambini ispanici - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
I bambini dei partecipanti alla popolazione ispanica a rischio medio hanno riferito di indossare la protezione solare
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Linea di base
|
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Indossare la protezione solare - Popolazione infantile ispanica - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I bambini dei partecipanti alla popolazione ispanica a rischio medio hanno riferito di aver indossato la protezione solare dopo aver ricevuto l'intervento
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9 mesi
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Indossare la protezione solare - Popolazione ad alto rischio di bambini ispanici - Riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di ore autodichiarate di utilizzo della protezione solare tra i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica ad alto rischio
|
Linea di base
|
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Indossare la protezione solare - Popolazione infantile ispanica ad alto rischio - Dopo l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di ore autodichiarate di utilizzo della protezione solare tra i figli dei partecipanti alla popolazione ispanica ad alto rischio dopo aver ricevuto l'intervento
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Kanetsky, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lacson JCA, Forgas SM, Doyle SH, Qian L, Del Rio J, Valavanis S, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Assessment of melanoma precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk information. Transl Behav Med. 2022 May 26;12(5):683-687. doi: 10.1093/tbm/ibac034.
- Rivera Rivera JN, Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Soto-Torres B, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Sharing and seeking information about skin cancer risk and prevention among Hispanic people from Florida and Puerto Rico. PEC Innov. 2023 Nov 14;3:100232. doi: 10.1016/j.pecinn.2023.100232. eCollection 2023 Dec 15.
- Lacson JCA, Sutton SK, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. Predictors of correct recall of genetic risk information among Hispanic individuals in Florida and Puerto Rico. Patient Educ Couns. 2023 Dec;117:107978. doi: 10.1016/j.pec.2023.107978. Epub 2023 Sep 11.
- Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Predictors of genetic risk recall among the participants of a randomized controlled precision prevention trial against melanoma. Genet Med. 2023 Apr;25(4):100005. doi: 10.1016/j.gim.2023.100005. Epub 2023 Jan 7.
- Lacson JCA, Doyle SH, Del Rio J, Forgas SM, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Feliciano AR, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. A randomized clinical trial of precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk to improve skin cancer prevention activities among Hispanics. Cancer Res Commun. 2022 Jan;2(1):28-38. doi: 10.1158/2767-9764.crc-21-0114. Epub 2022 Jan 11.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Aggiornamenti dei record di studio
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- Carcinoma, cellula basale
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- Statistiche come argomento
- Fattori epidemiologici
- Rischio
- Probabilità
- Causalità
- Fattori di rischio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-17984
- MCC-19461 (Altro identificatore: H. Lee Moffitt Cancer and Research Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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