- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03509467
Az MC1R genotípus használata a melanoma kockázati viselkedésének befolyásolására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
KRITÉRIUMOK: NEM SPANYOLORSZÁGI FEHÉR NÉPESSÉG
- A nyomozók a Dél-Floridai Egyetem Morsani Központjának családorvosi és általános belgyógyászati klinikáiról toboroznak résztvevőket.
- Fehér, nem spanyol betegek, akik saját bevallásuk szerint alacsony fenotípusos kockázati profilról számolnak be a melanoma kialakulására vonatkozóan, és folyékonyan tudnak angolul olvasni és beszélni.
- 18 éves vagy idősebb
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- A potenciális résztvevők alkalmasságát a bőr fenotípusaira, a korai felismerési viselkedésre és a melanoma múltbeli kórtörténetére vonatkozó kérdésekre adott válaszok alapján szűrik.
- A tájékozott beleegyezés aláírása után biológiai mintát (nyálat) veszünk az MC1R genotípusok DNS-kivonásának meghatározásához. Minden résztvevő, aki magas kockázatú MC1R genotípust hordoz, és azoknak egy része, akik alacsony kockázatú, vagy nem hordoznak MC1R variánst, randomizálva lesznek a kontroll vagy az intervenciós karba.
KRITÉRIUMOK: SPANYOLORSZÁGI LÉPESSÉG
- A nyomozók Tampa-öbölben és Puerto Ricóban élő résztvevőket toboroznak az U54 Ponce Egészségtudományi Egyetem-Moffitt Cancer Center (PHSU-MCC) partnerség részeként. A Tampa-öbölben a résztvevőket a Dél-Floridai Egyetem Morsani Központjának Családgyógyászati és Általános Belgyógyászati Klinikáiról, valamint a Suncoast Community Health Centersről toborozzák.
- Olyan betegek, akik spanyolajkúnak vallják magukat, és folyékonyan tudnak spanyolul vagy angolul olvasni és beszélni.
- 18 éves vagy idősebb
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- A potenciális résztvevők jogosultságát a korai felismerési viselkedésre adott válaszok és a melanoma múltbeli kórtörténete alapján szűrik.
- A tájékozott beleegyezés aláírása után biológiai mintát (nyálat) veszünk az MC1R genotípusok DNS-kivonásának meghatározásához. Minden résztvevő, aki magas kockázatú MC1R genotípust hordoz, és azoknak egy része, akik alacsony kockázatú, vagy nem hordoznak MC1R variánst, randomizálva lesznek a kontroll vagy az intervenciós karba.
Kizárási kritériumok:
KRITÉRIUMOK: NEM SPANYOLORSZÁGI FEHÉR NÉPESSÉG
- Az elmúlt évben volt bőrvizsgálaton.
- Nem felelnek meg a csoportjuk faji/etnikai kritériumainak
- Fehér, nem spanyol csoport - a résztvevők napra érzékeny fenotípusokról számoltak be
- A melanoma személyes története
KRITÉRIUMOK: SPANYOLORSZÁGI LÉPESSÉG
- Az elmúlt évben volt bőrvizsgálaton.
- Nem felelnek meg a csoportjukra vonatkozó etnikai kritériumoknak
- Fehér, nem spanyol csoport - a résztvevők napra érzékeny fenotípusokról számoltak be
- Olyan résztvevők, akiknek személyes anamnézisében melanoma és/vagy több, mint laphámsejtes rák (SCC) és/vagy bazális sejtrák (BCC) szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A beavatkozási csoport
Beavatkozási A csoport: Nem spanyol ajkú fehér lakosság Az MC1R genotípusok meghatározása után az intervenciós csoportba randomizált résztvevők személyre szabott információkat kapnak arról, hogyan védhetik meg magukat és gyermeküket a melanoma kialakulásától. A vizsgálat végére minden résztvevőnek lehetősége lesz információt kapni az öröklött kockázatáról. |
Személyre szabott információk arról, hogy a résztvevők hogyan védhetik meg magukat és gyermeküket a melanoma kialakulásától.
Más nevek:
A tájékozott beleegyezés aláírása után biológiai mintát (nyálat) veszünk az MC1R genotípusok DNS-kivonásának meghatározásához.
Minden résztvevő, aki magas kockázatú MC1R genotípust hordoz, és azoknak egy része, akik alacsony kockázatú, vagy nem hordoznak MC1R variánst, randomizálva lesznek a kontroll vagy az intervenciós karba.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B beavatkozási csoport
B beavatkozási csoport: spanyol lakosság Az MC1R genotípusok meghatározása után az intervenciós csoportba randomizált résztvevők személyre szabott információkat kapnak arról, hogyan védhetik meg magukat és gyermeküket a melanoma kialakulásától. A vizsgálat végére minden résztvevőnek lehetősége lesz információt kapni az öröklött kockázatáról. |
Személyre szabott információk arról, hogy a résztvevők hogyan védhetik meg magukat és gyermeküket a melanoma kialakulásától.
Más nevek:
A tájékozott beleegyezés aláírása után biológiai mintát (nyálat) veszünk az MC1R genotípusok DNS-kivonásának meghatározásához.
Minden résztvevő, aki magas kockázatú MC1R genotípust hordoz, és azoknak egy része, akik alacsony kockázatú, vagy nem hordoznak MC1R variánst, randomizálva lesznek a kontroll vagy az intervenciós karba.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport: nem spanyol ajkú fehér populáció Az MC1R genotípusok meghatározását követően a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket standard információkkal látja el arról, hogyan védhetik meg magukat és gyermeküket a melanoma kialakulásától. A vizsgálat végére minden résztvevőnek lehetősége lesz információt kapni az öröklött kockázatáról. A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők a vizsgálat végére személyre szabott információkat is kaphatnak arról, hogyan védhetik meg magukat és gyermeküket a melanoma kialakulásától. |
A tájékozott beleegyezés aláírása után biológiai mintát (nyálat) veszünk az MC1R genotípusok DNS-kivonásának meghatározásához.
Minden résztvevő, aki magas kockázatú MC1R genotípust hordoz, és azoknak egy része, akik alacsony kockázatú, vagy nem hordoznak MC1R variánst, randomizálva lesznek a kontroll vagy az intervenciós karba.
Más nevek:
Általános információk arról, hogy a résztvevők hogyan védhetik meg magukat és gyermeküket a melanoma kialakulásától.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: B kontrollcsoport
B kontrollcsoport: spanyol lakosság Az MC1R genotípusok meghatározását követően a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket standard információkkal látja el arról, hogyan védhetik meg magukat és gyermeküket a melanoma kialakulásától. A vizsgálat végére minden résztvevőnek lehetősége lesz információt kapni az öröklött kockázatáról. A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők a vizsgálat végére személyre szabott információkat is kaphatnak arról, hogyan védhetik meg magukat és gyermeküket a melanoma kialakulásától. |
A tájékozott beleegyezés aláírása után biológiai mintát (nyálat) veszünk az MC1R genotípusok DNS-kivonásának meghatározásához.
Minden résztvevő, aki magas kockázatú MC1R genotípust hordoz, és azoknak egy része, akik alacsony kockázatú, vagy nem hordoznak MC1R variánst, randomizálva lesznek a kontroll vagy az intervenciós karba.
Más nevek:
Általános információk arról, hogy a résztvevők hogyan védhetik meg magukat és gyermeküket a melanoma kialakulásától.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hétköznapi napsugárzás – NHW – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A nem spanyol fehér lakosság saját bevallása szerint hétköznapokon kívül töltött átlagos órák száma
|
Alapvonal
|
|
Hétköznapi napsugárzás – NHW – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
A nem spanyol fehér lakosság saját bevallása szerint a hétköznapokon kívül töltött átlagos órák száma a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Hétvégi napsugárzás – NHW – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A nem spanyol fehér lakosság saját bevallása szerint a hétvégén kívül töltött átlagos órák száma
|
Alapvonal
|
|
Hétvégi napsugárzás – NHW – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
A nem spanyol fehér lakosság saját bevallása szerint a hétvégén kívül töltött átlagos órák száma a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Leégések – NHW – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A vörös vagy fájdalmas leégések saját bevallása szerint a nem spanyol fehér lakosság körében
|
Alapvonal
|
|
Leégések – NHW – Beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
A vörös vagy fájdalmas leégések saját bevallása szerint a nem spanyol fehér lakosság körében a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Kültéri szándékos barnítás - NHW - Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
Önként bevallott szám egy 1-től 5-ig terjedő skálán: mindig a kültéri szándékos barnuláshoz a nem spanyol fehér lakosság számára
|
Alapvonal
|
|
Kültéri szándékos barnulás - NHW - beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Önként bevallott szám egy 1-től 5-ig terjedő skálán = mindig szabadtéri szándékos barnulás a nem spanyol fehér lakosság számára a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Kalapot viselő résztvevők aránya - NHW - Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
Azok aránya, akik gyakorolták a kalap viselését a nem spanyol fehér lakosság számára.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
Alapvonal
|
|
Kalapot viselő résztvevők aránya – NHW – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Azok aránya, akik gyakorolták a kalap viselését a nem spanyol fehér lakosság számára.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
12 hónap
|
|
Árnyékot keres – NHW – kiindulópont
Időkeret: Alapvonal
|
A nem spanyol fehér lakosság saját bevallása szerint az árnyék keresésére vagy a kültéri esernyő használatára fordított órák száma.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
Alapvonal
|
|
Árnyékot keres – NHW – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Önbevallott óraszám az árnyékkereséshez vagy a szabadban lévő esernyő használatához a nem spanyol fehér lakosság számára a beavatkozás után.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
12 hónap
|
|
Inget visel – NHW – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
Ujjatlan ing szabadban viselésére fordított órák száma a nem spanyol fehér lakosság számára.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
Alapvonal
|
|
Inget visel – NHW – Beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Önbevallott, ujjas inget viselt órák száma a szabadban a nem spanyol fehér lakosság számára a beavatkozás után.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
12 hónap
|
|
Napszemüveg viselése - NHW - Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A nem spanyol fehér lakosság saját bevallása szerint a szabadban viselt napszemüvegek száma.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
Alapvonal
|
|
Napszemüveg viselése - NHW - Beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Önbevallott napszemüveges órák száma a szabadban a nem spanyol fehér lakosság számára a beavatkozás után.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
12 hónap
|
|
Fényvédő használata – NHW – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A nem spanyol fehér lakosság saját bevallása szerint a naptej kültéri viselésére fordított órák száma.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
Alapvonal
|
|
Fényvédő használata – NHW – Beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Önbevallott napvédő krémet viselt órák száma a szabadban a nem spanyol fehér lakosság számára a beavatkozás után.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
12 hónap
|
|
Résztvevők Beltéri szándékos barnítással - NHW - Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
Azok a résztvevők, akik legalább egy beltéri szándékos szoláriumozással rendelkeznek a nem spanyol fehér lakosság számára
|
Alapvonal
|
|
Résztvevők beltéri szándékos barnítással - NHW - beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Azok a résztvevők, akik legalább egy beltéri szándékos szoláriumozással rendelkeznek a nem spanyol fehér lakosság számára a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Hétköznapi napsugárzás – spanyol népesség alapértéke
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol lakosság saját bevallása szerint a hétköznapokon eltöltött napozási órák száma
|
Alapvonal
|
|
Hétköznapi napsugárzás – spanyol lakosság beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
A spanyol lakosság saját bevallása szerint a hétköznapi napsugárzás órák száma a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Hétvégi napsugárzás – spanyol lakosság – kiindulási helyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol lakosság saját bevallása szerint a hétvégi napon töltött órák száma
|
Alapvonal
|
|
Hétvégi napsugárzás – spanyol lakosság – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Önbevallott hétvégi napon töltött órák száma a spanyol lakosság számára a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Leégések – spanyol lakosság – kiindulási állapot
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol lakosság saját bevallása szerinti napégéseinek száma
|
Alapvonal
|
|
Leégés – spanyol lakosság – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
A spanyol lakosság saját bevallású napégéseinek száma a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Szabadtéri szándékos barnulás – spanyol lakosság – kiindulási helyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Önként bevallott szám egy 1-től 5-ig terjedő skálán = mindig szándékos barnulás a spanyol lakosság számára
|
Alapvonal
|
|
Szabadtéri szándékos barnulás – spanyol lakosság – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Saját bevallású szám egy 1-től 5-ig terjedő skálán: mindig szabadtéri szándékos barnulás a spanyol lakosság számára a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
A kalapot viselő résztvevők aránya – spanyol népesség – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Azok aránya, akik gyakorta viseltek kalapot a spanyol lakosság számára.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
Alapvonal
|
|
A kalapot viselő résztvevők aránya – spanyol lakosság – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Azok az arányok, akik a beavatkozást követően gyakorta viseltek kalapot, mindig a spanyol lakosság számára.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
9 hónap
|
|
Árnyékot keres – spanyol lakosság – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Az árnyékkereséssel vagy esernyőhasználattal töltött órák saját bevallása szerint a spanyol lakosság számára.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
Alapvonal
|
|
Árnyékot keres – spanyol lakosság – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Önbevallás szerint az árnyékkeresés vagy esernyő használatának órák száma a spanyol lakosság számára a beavatkozás után.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
9 hónap
|
|
Inget visel – spanyol lakosság – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol lakosság saját bevallása szerint inget viselt órák száma.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
Alapvonal
|
|
Inget visel – spanyol lakosság – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Ujjatlan ing viselésének saját bevallása szerinti száma a szabadban a spanyol lakosság számára a beavatkozás után.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
9 hónap
|
|
Napszemüveg viselése – spanyol lakosság – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol lakosság saját bevallása szerint napszemüveget viselt órák száma.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
Alapvonal
|
|
Napszemüveg viselése – spanyol lakosság – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Önbevallott napszemüveg-viselési órák száma a spanyol lakosság számára a beavatkozás után.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
9 hónap
|
|
Fényvédő krém viselése – spanyol lakosság – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol lakosság saját bevallása szerint a napvédő krémet viselt órák száma.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
Alapvonal
|
|
Fényvédő használata – spanyol lakosság – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
A spanyol lakosság saját bevallása szerint a napvédőkrémet viselt órák száma a beavatkozás után.
Ez egy populáció előrejelzett határaránya, amelyet egy általános becslési egyenlet futtatásával becsülnek meg, az eredményt ismételt binomiális eloszlásként modellezve (gyakran a mindig kontra néha, ritkán vagy soha nem mért viselkedést mindkét követésnél), és egy logit link használatával. funkció.
A modell kovariánsai tartalmazták az alapértéket, az esetleges kiegyensúlyozatlan alapértékeket, a hiányosság előrejelzőit és az eredmény előrejelzőit.
|
9 hónap
|
|
Résztvevők szándékos beltéri szoláriumozással – spanyol lakosság – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Résztvevők legalább egy beltéri szándékos szoláriumozással a spanyol lakosság számára
|
Alapvonal
|
|
Résztvevők szándékos beltéri szoláriumozással - spanyol lakosság - beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Azok a résztvevők, akik legalább egy beltéri szándékos szoláriumozással rendelkeznek a spanyol lakosság számára a beavatkozás után
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hétköznapi napsugárzás – NHW Children – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A nem spanyol fehér populációban résztvevők gyermekei saját bevallása szerint hétköznapokon kívül töltött átlagos órák
|
Alapvonal
|
|
Hétköznapi napsugárzás – NHW Children – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
A nem spanyol fehér populációban résztvevők gyermekei saját bevallása szerint hétköznapokon kívül töltött átlagos órák
|
12 hónap
|
|
Hétvégi napsugárzás – NHW Children – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A nem spanyol fehér populáció résztvevőinek gyermekei saját bevallása szerint hétvégenként kint töltött átlagos órák száma
|
Alapvonal
|
|
Hétvégi napsugárzás – NHW Children – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
A nem spanyol fehér populáció résztvevőinek gyermekei saját bevallása szerint hétvégenként kint töltött átlagos órák száma
|
12 hónap
|
|
Leégések – NHW Children – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
Vörös vagy fájdalmas leégések önbevallása szerint a résztvevők gyermekei között a nem spanyol fehér populációban
|
Alapvonal
|
|
Leégés – NHW Children – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Vörös vagy fájdalmas leégések önbevallása szerint a nem spanyol fehér populációban résztvevők gyermekei között a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Nemzetközi kültéri szolárium – NHW Children – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
Saját bevallású óraszám szabadtéri szándékos barnulásra a nem spanyol fehér populációban résztvevők gyermekei körében
|
Alapvonal
|
|
Szabadtéri szándékos barnulás – NHW Children – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
A nem spanyol fehér populációban résztvevők gyermekei saját bevallású óraszáma szabadtéri szándékos szoláriumozásra a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Kalap viselése – NHW Children – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
Önbevallott óraszám a szabadban kalapviseletre a nem spanyol fehér populáció résztvevőinek gyermekei között
|
Alapvonal
|
|
Kalap viselése – NHW Children – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Önbevallásos óraszám a szabadban kalapviselésre a nem spanyol fehér populációban résztvevők gyermekei között a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Árnyékot keres – NHW Children – kiindulópont
Időkeret: Alapvonal
|
Ön által bevallott órák száma árnyékkeresésre vagy a szabadban esernyő használatára a nem spanyol fehér populáció résztvevőinek gyermekei között
|
Alapvonal
|
|
Árnyékot keres – NHW Children – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
A nem spanyol fehér populációban részt vevők gyermekei által a beavatkozást követően árnyékkeresésre vagy esernyő használatára vonatkozó saját bevallású óraszám
|
12 hónap
|
|
Ing viselése – átlagos kockázatú NHW-gyermekek – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Átlagos kockázatú résztvevő gyerekek, akik ujjas inget viseltek a szabadban a nem spanyol fehér populáció résztvevői közül
|
Alapvonal
|
|
Ing viselése – Átlagos kockázat NHW Gyermekek – Beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Átlagos kockázatú résztvevő gyerekek, akik ujjas inget viseltek a szabadban a nem spanyol fehér populáció résztvevői közül
|
12 hónap
|
|
Ing viselése – Nagy kockázatú NHW-gyermekek – alaphelyzet
Időkeret: 12 hónap
|
Önbevallás szerint ujjas inget viselő órák száma a szabadban a nem spanyol fehér, magas kockázatú populációban résztvevők gyermekei között
|
12 hónap
|
|
Ing viselése – Nagy kockázatú NHW-gyermekek – Beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Önbevallott, ujjas inget viselő órák száma a szabadban a nem spanyol fehér, magas kockázatú populációban résztvevők gyermekei között a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Napszemüveg viselése – Átlagos kockázat NHW Children – Kiindulási helyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A nem spanyol fehér átlagos kockázati populáció résztvevőinek gyermekei saját bevallása szerint a szabadban töltött napszemüvegviselés órák száma
|
Alapvonal
|
|
Napszemüveg viselése – Átlagos kockázat NHW Gyermekek – Beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
Önbevallott napszemüveges órák száma a szabadban a nem spanyol fehér átlagos kockázati populációban résztvevő gyerekek körében a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Napszemüveg viselése – Magas kockázatú NHW-gyermekek – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A nem latin-amerikai fehér, nagy kockázatú populáció résztvevőinek gyermekei, akik a szabadban napszemüveget viseltek
|
Alapvonal
|
|
Napszemüveg viselése – Nagy kockázatú NHW-gyermekek – Beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
A nem spanyol fehér, nagy kockázatú populációba tartozó résztvevők gyermekei, akik a beavatkozás után napszemüveget viseltek a szabadban
|
12 hónap
|
|
Fényvédő használata – NHW Children – Alapállapot
Időkeret: Alapvonal
|
A nem spanyol fehér populáció résztvevőinek gyermekei saját bevallása szerint a napvédő krémet a szabadban viselni
|
Alapvonal
|
|
Fényvédő használata – NHW Children – beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
|
A nem spanyol fehér populációban részt vevők gyermekei saját bevallása szerint naptejet viseltek a szabadban a beavatkozás után
|
12 hónap
|
|
Hétköznapi napsugárzás – spanyol gyerekek populációjának alapértéke
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol népesség résztvevőinek gyermekei által bevallott hétköznapi napozás órák száma
|
Alapvonal
|
|
Hétköznapi napsugárzás – spanyol gyermekek lakossága beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
A spanyol populáció résztvevőinek gyermekei által bevallott hétköznapi napozási órák száma a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Hétvégi napsugárzás – spanyol gyermekpopuláció – kiindulási helyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Önbevallott hétvégi napon töltött órák száma a spanyol lakosság gyermekei körében
|
Alapvonal
|
|
Hétvégi napsugárzás – spanyol gyermekpopuláció – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Önbevallott hétvégi napozási órák száma a spanyol populáció résztvevőinek gyermekei között a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Fényvédő magatartás – spanyol gyerekek populációja – kiindulási helyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol populáció résztvevőinek gyermekei saját bevallása szerint napvédő magatartást tanúsított órák száma
|
Alapvonal
|
|
Fényvédő magatartás – spanyol gyerekek populációja – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Önbevallott napvédő magatartási órák száma a spanyol populáció résztvevőinek gyermekei között a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Szándékos kültéri barnulás – spanyol gyermekpopuláció – kiindulási helyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Saját bevallású, szándékos szabadtéri szoláriumozási órák száma a spanyol népesség résztvevőinek gyermekei között
|
Alapvonal
|
|
Szándékos kültéri barnulás – spanyol gyermekpopuláció – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Saját bevallású, szándékos szabadtéri szoláriumozási órák száma a spanyol populációban résztvevők gyermekei között a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Leégések – spanyol gyerekek populációja – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Önbevallás szerint leégések száma a spanyol népesség résztvevőinek gyermekei között
|
Alapvonal
|
|
Leégések – spanyol gyerekek populációja – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Önbevallott napégések száma a spanyol populáció résztvevőinek gyermekei között a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Kalap viselése – spanyol gyerekek populációja – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol lakossághoz tartozó résztvevők gyermekei, akik kalapot viseltek a beavatkozás előtt
|
Alapvonal
|
|
Kalap viselése – spanyol gyerekek populációja – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
A spanyol népesség résztvevőinek gyermekei, akik kalapot viseltek a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Árnyékot keres – spanyol gyermekpopuláció – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Az árnyékkeresés vagy esernyőhasználat saját bevallása szerint a spanyol lakosság gyermekei között
|
Alapvonal
|
|
Árnyékot keres – spanyol gyermekpopuláció – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Önbevallás szerint árnyékkeresés vagy esernyőhasználat órák száma a spanyol lakosság gyermekei között a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Ing viselése – Átlagos kockázatú spanyol gyerekek populációja – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol átlagos kockázatú populáció résztvevőinek gyermekei, akik arról számoltak be, hogy ujjas inget viseltek a szabadban
|
Alapvonal
|
|
Inge viselése – spanyol gyermekpopuláció – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
A spanyol átlagos kockázatú populáció résztvevőinek gyermekei, akik arról számoltak be, hogy a szabadban ujjas inget viseltek a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Inget visel – spanyol gyerekek, magas kockázatú lakosság – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
Az inget viselt órák önbevallása szerint a résztvevők gyermekei között a spanyol népességben
|
Alapvonal
|
|
Ing viselése – Hispán gyerekek, magas kockázatú lakosság – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Ujjatlan inget viselt órák száma a szabadban a spanyol magas kockázatú populációba tartozó résztvevők gyermekei között a beavatkozást követően
|
9 hónap
|
|
Napszemüveg viselése – spanyol gyerekek populációja – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol népesség résztvevőinek gyermekei, akik beszámoltak arról, hogy napszemüveget viselnek
|
Alapvonal
|
|
Napszemüveg viselése – spanyol gyerekek populációja – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
A spanyol lakosság azon résztvevőinek gyermekei, akik napszemüveget viseltek a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Fényvédő használata – spanyol gyerekek, átlagosan kockázatos populáció – kiindulási helyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol átlagos kockázati populáció résztvevőinek gyermekei arról számoltak be, hogy fényvédőt viselnek
|
Alapvonal
|
|
Fényvédő használata – spanyol gyerekek – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
A spanyol átlagos kockázatú populáció résztvevőinek gyermekei arról számoltak be, hogy fényvédőt viseltek a beavatkozás után
|
9 hónap
|
|
Fényvédő használata – Hispán gyerekek, magas kockázatú populáció – alaphelyzet
Időkeret: Alapvonal
|
A spanyol magas kockázatú populáció résztvevőinek gyermekei saját bevallása szerint naptejet viseltek órák száma
|
Alapvonal
|
|
Fényvédő használata – Hispán, magas kockázatú gyermekek populációja – beavatkozás után
Időkeret: 9 hónap
|
Önbevallott naptejviselési órák száma a spanyol magas kockázatú populációba tartozó résztvevők gyermekei között a beavatkozás után
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Kanetsky, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lacson JCA, Forgas SM, Doyle SH, Qian L, Del Rio J, Valavanis S, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Assessment of melanoma precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk information. Transl Behav Med. 2022 May 26;12(5):683-687. doi: 10.1093/tbm/ibac034.
- Rivera Rivera JN, Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Soto-Torres B, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Sharing and seeking information about skin cancer risk and prevention among Hispanic people from Florida and Puerto Rico. PEC Innov. 2023 Nov 14;3:100232. doi: 10.1016/j.pecinn.2023.100232. eCollection 2023 Dec 15.
- Lacson JCA, Sutton SK, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. Predictors of correct recall of genetic risk information among Hispanic individuals in Florida and Puerto Rico. Patient Educ Couns. 2023 Dec;117:107978. doi: 10.1016/j.pec.2023.107978. Epub 2023 Sep 11.
- Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Predictors of genetic risk recall among the participants of a randomized controlled precision prevention trial against melanoma. Genet Med. 2023 Apr;25(4):100005. doi: 10.1016/j.gim.2023.100005. Epub 2023 Jan 7.
- Lacson JCA, Doyle SH, Del Rio J, Forgas SM, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Feliciano AR, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. A randomized clinical trial of precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk to improve skin cancer prevention activities among Hispanics. Cancer Res Commun. 2022 Jan;2(1):28-38. doi: 10.1158/2767-9764.crc-21-0114. Epub 2022 Jan 11.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Bőrbetegségek
- Karcinóma
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Karcinóma, laphámsejtes
- Melanóma
- Neoplazmák, laphám
- Bőr neoplazmák
- Neoplazmák, bazális sejt
- Karcinóma, bazális sejt
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Statisztika mint téma
- Epidemiológiai tényezők
- Kockázat
- Valószínűség
- Kauzalitás
- Kockázati tényezők
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-17984
- MCC-19461 (Egyéb azonosító: H. Lee Moffitt Cancer and Research Center)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőr rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | MellkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok