- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03509467
Brug af MC1R genotype til at påvirke melanomrisikoadfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
KRITERIER FOR: IKKE-HISPANISK HVID BEFOLKNING
- Efterforskere vil rekruttere deltagere fra klinikker for familiemedicin og generel intern medicin i Morsani Center ved University of South Florida.
- Hvide, ikke-spansktalende patienter, der selv rapporterer en lav fænotypisk risikoprofil for udvikling af melanom og er i stand til at læse og tale engelsk flydende.
- 18 år eller ældre
- I stand til at give informeret samtykke
- Potentielle deltagere vil blive screenet for berettigelse baseret på svar på spørgsmål om hudfænotyper, tidlig opdagelsesadfærd og tidligere historie med melanom.
- Efter at have underskrevet informeret samtykke, vil en biologisk prøve (spyt) blive indsamlet med henblik på DNA-ekstraktionsbestemmelse af MC1R-genotyper. Alle deltagere, der bærer højrisiko MC1R-genotyper og en del af dem, der bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter, vil blive randomiseret til kontrol- eller interventionsarmen.
KRITERIER FOR: SPANSK BEFOLKNING
- Efterforskere vil rekruttere deltagere, der bor i Tampa Bay og Puerto Rico som en del af U54 Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PHSU-MCC) Partnerskab. I Tampa Bay vil deltagerne blive rekrutteret fra klinikker for familiemedicin og generel intern medicin i Morsani Center ved University of South Florida og fra Suncoast Community Health Centers.
- Patienter, der selv melder sig som latinamerikanere og er i stand til at læse og tale flydende enten spansk eller engelsk.
- 18 år eller ældre
- I stand til at give informeret samtykke
- Potentielle deltagere vil blive screenet for berettigelse baseret på svar på tidlig opdagelsesadfærd og tidligere historie med melanom.
- Efter at have underskrevet informeret samtykke, vil en biologisk prøve (spyt) blive indsamlet med henblik på DNA-ekstraktionsbestemmelse af MC1R-genotyper. Alle deltagere, der bærer højrisiko MC1R-genotyper og en del af dem, der bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter, vil blive randomiseret til kontrol- eller interventionsarmen.
Ekskluderingskriterier:
KRITERIER FOR: IKKE-HISPANISK HVID BEFOLKNING
- Har fået en hudundersøgelse inden for det seneste år.
- Opfylder ikke race/etniske kriterier for deres gruppe
- Hvid, ikke-spansktalende gruppe - deltagere rapporterer solfølsomme fænotyper
- En personlig historie om melanom
KRITERIER FOR: SPANSK BEFOLKNING
- Har fået en hudundersøgelse inden for det seneste år.
- Opfylder ikke etniske kriterier for deres gruppe
- Hvid, ikke-spansktalende gruppe - deltagere rapporterer solfølsomme fænotyper
- Deltagere med en personlig historie med melanom og/eller mere personlig historie med mere end pladecellekræft (SCC) og/eller basalcellekræft (BCC)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe A
Interventionsgruppe A: Ikke-spansktalende hvid befolkning Efter bestemmelse af MC1R genotyper vil deltagere randomiseret til interventionsgruppen modtage personlig information om måder, hvorpå de kan beskytte sig selv og deres barn mod at udvikle melanom. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle deltagere have haft mulighed for at modtage information om deres arvelige risiko. |
Personlig information om måder, hvorpå deltagerne kan beskytte sig selv og deres barn mod at udvikle melanom.
Andre navne:
Efter at have underskrevet informeret samtykke, vil en biologisk prøve (spyt) blive indsamlet med henblik på DNA-ekstraktionsbestemmelse af MC1R-genotyper.
Alle deltagere, der bærer højrisiko MC1R-genotyper og en del af dem, der bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter, vil blive randomiseret til kontrol- eller interventionsarmen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe B
Interventionsgruppe B: Latinamerikansk befolkning Efter bestemmelse af MC1R genotyper vil deltagere randomiseret til interventionsgruppen modtage personlig information om måder, hvorpå de kan beskytte sig selv og deres barn mod at udvikle melanom. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle deltagere have haft mulighed for at modtage information om deres arvelige risiko. |
Personlig information om måder, hvorpå deltagerne kan beskytte sig selv og deres barn mod at udvikle melanom.
Andre navne:
Efter at have underskrevet informeret samtykke, vil en biologisk prøve (spyt) blive indsamlet med henblik på DNA-ekstraktionsbestemmelse af MC1R-genotyper.
Alle deltagere, der bærer højrisiko MC1R-genotyper og en del af dem, der bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter, vil blive randomiseret til kontrol- eller interventionsarmen.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe A
Kontrolgruppe A: Ikke-spansktalende hvid befolkning Efter bestemmelse af MC1R Genotyper, deltagere randomiseret til kontrolgruppen, vil du modtage standardinformation om måder, hvorpå de kan beskytte sig selv og deres barn mod at udvikle melanom. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle deltagere have haft mulighed for at modtage information om deres arvelige risiko. Deltagerne randomiseret i kontrolgruppen vil ved afslutningen af undersøgelsen også have haft mulighed for at modtage personlig information om måder, de kan beskytte sig selv og deres barn mod at udvikle melanom. |
Efter at have underskrevet informeret samtykke, vil en biologisk prøve (spyt) blive indsamlet med henblik på DNA-ekstraktionsbestemmelse af MC1R-genotyper.
Alle deltagere, der bærer højrisiko MC1R-genotyper og en del af dem, der bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter, vil blive randomiseret til kontrol- eller interventionsarmen.
Andre navne:
Standardoplysninger om måder, hvorpå deltagerne kan beskytte sig selv og deres barn mod at udvikle melanom.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe B
Kontrolgruppe B: Latinamerikansk befolkning Efter bestemmelse af MC1R Genotyper, deltagere randomiseret til kontrolgruppen, vil du modtage standardinformation om måder, hvorpå de kan beskytte sig selv og deres barn mod at udvikle melanom. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle deltagere have haft mulighed for at modtage information om deres arvelige risiko. Deltagerne randomiseret i kontrolgruppen vil ved afslutningen af undersøgelsen også have haft mulighed for at modtage personlig information om måder, de kan beskytte sig selv og deres barn mod at udvikle melanom. |
Efter at have underskrevet informeret samtykke, vil en biologisk prøve (spyt) blive indsamlet med henblik på DNA-ekstraktionsbestemmelse af MC1R-genotyper.
Alle deltagere, der bærer højrisiko MC1R-genotyper og en del af dem, der bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter, vil blive randomiseret til kontrol- eller interventionsarmen.
Andre navne:
Standardoplysninger om måder, hvorpå deltagerne kan beskytte sig selv og deres barn mod at udvikle melanom.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugedags soleksponering - NHW - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporterede gennemsnitlige timer brugt udenfor på hverdage for den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Ugedags soleksponering - NHW - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterede gennemsnitlige timer brugt udenfor på hverdage for den ikke-spanske hvide befolkning, efter at de modtog interventionen
|
12 måneder
|
|
Weekend soleksponering - NHW - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporterede gennemsnitlige timer brugt udenfor i weekenden for den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Weekend soleksponering - NHW - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterede gennemsnitlige timer brugt udenfor i weekenden for den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Solskoldninger - NHW - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal røde eller smertefulde solskoldninger for den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Solskoldninger - NHW - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal røde eller smertefulde solskoldninger for den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget indgrebet
|
12 måneder
|
|
Udendørs tilsigtet garvning - NHW - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret tal på en skala fra 1=aldrig til 5=altid til udendørs bevidst garvning for den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Udendørs tilsigtet garvning - NHW - Efter indgreb
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret tal på en skala fra 1=aldrig til 5=altid udendørs bevidst garvning for den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Andel af deltagere med hat - NHW - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Andel, der øvede sig i at bære en hat for den ikke-spanske hvide befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
Baseline
|
|
Andel af deltagere med hat - NHW - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel, der øvede sig i at bære en hat for den ikke-spanske hvide befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
12 måneder
|
|
Søger skygge - NHW - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer for at søge skygge eller bruge en paraply udendørs for den ikke-spanske hvide befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
Baseline
|
|
Søger skygge - NHW - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer for at søge skygge eller bruge en paraply udendørs for den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget indgrebet.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
12 måneder
|
|
Iført en skjorte - NHW - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer for at bære en skjorte med ærmer udendørs for den ikke-spanske hvide befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
Baseline
|
|
Iført skjorte - NHW - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer iført en skjorte med ærmer udendørs for den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget indgrebet.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
12 måneder
|
|
Iført solbriller - NHW - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer for at bære solbriller udendørs for den ikke-spanske hvide befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
Baseline
|
|
Iført solbriller - NHW - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer med solbriller udendørs for den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget indgrebet.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
12 måneder
|
|
Iført solcreme - NHW - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer for at bære solcreme udendørs for den ikke-spanske hvide befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
Baseline
|
|
Iført solcreme - NHW - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer med solcreme udendørs for den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget indgrebet.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
12 måneder
|
|
Deltagere med indendørs tilsigtet garvning - NHW - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Deltagere med mindst én indendørs forsætlig garvningssession for den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Deltagere Med Indendørs Intentionel Garvning - NHW - Efter Intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagere med mindst én indendørs bevidst solbrændingssession for den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Ugedags soleksponering - latinamerikansk befolkningsbaseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timers soleksponering på hverdage for den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Ugedages soleksponering - latinamerikansk befolkning efter intervention
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timers soleksponering på hverdage af den spansktalende befolkning efter at have modtaget indgrebet
|
9 måneder
|
|
Weekend soleksponering - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timers soleksponering i weekenden for den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Weekend soleksponering - latinamerikansk befolkning - efter intervention
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timers soleksponering i weekenden for den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget indgrebet
|
9 måneder
|
|
Solskoldninger - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal solskoldninger for den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Solskoldninger - latinamerikansk befolkning - efter intervention
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal solskoldninger for den latinamerikanske befolkning efter modtagelse af indgrebet
|
9 måneder
|
|
Udendørs forsætlig garvning - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret tal på en skala fra 1=aldrig til 5=altid bevidst garvning for den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Udendørs forsætlig garvning - latinamerikansk befolkning - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret tal på en skala fra 1=aldrig til 5=altid udendørs bevidst garvning for den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget indgrebet
|
9 måneder
|
|
Andel af deltagere, der bærer en hat - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Andel, der øvede sig i at bære hat Ofte til altid for den latinamerikanske befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
Baseline
|
|
Andel af deltagere, der bærer en hat - latinamerikansk befolkning - efter intervention
Tidsramme: 9 måneder
|
Andel, der øvede sig i at bære hat Ofte til Altid for den spansktalende befolkning efter at have modtaget indgrebet.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
9 måneder
|
|
Søger skygge - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer med at søge skygge eller bruge en paraply for den latinamerikanske befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
Baseline
|
|
Søger skygge - latinamerikansk befolkning - efter intervention
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timer med at søge skygge eller bruge en paraply for den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget indgrebet.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
9 måneder
|
|
Iført en skjorte - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timers iført skjorte for den latinamerikanske befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
Baseline
|
|
Iført en skjorte - latinamerikansk befolkning - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timers brug af en skjorte med ærmer udendørs for den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget indgrebet.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
9 måneder
|
|
Iført solbriller - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer med solbriller for den latinamerikanske befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
Baseline
|
|
Iført solbriller - latinamerikansk befolkning - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timers brug af solbriller for den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget indgrebet.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
9 måneder
|
|
Iført solcreme - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer med solcreme for den latinamerikanske befolkning.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
Baseline
|
|
Iført solcreme - latinamerikansk befolkning - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timer med solcreme til den spansktalende befolkning efter at have modtaget indgrebet.
Dette er en populations forudsagt marginal andel estimeret ved at køre en generaliseret estimeringsligning med resultatet modelleret som en gentagen binomial fordeling (øvede adfærden ofte til altid i forhold til nogle gange, sjældent eller aldrig målt ved begge opfølgninger) og ved hjælp af et logit-link fungere.
Modelkovariaterne inkluderede basislinjemålet, eventuelle ubalancerede basislinjemål, forudsigere for manglende og prædiktorer for udfald.
|
9 måneder
|
|
Deltagere med bevidst indendørs garvning - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Deltagere med mindst én indendørs forsætlig garvningssession for den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Deltagere med bevidst indendørs garvning - latinamerikansk befolkning - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagere med mindst én indendørs bevidst solbrændingssession for den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugedags soleksponering - NHW Børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporterede gennemsnitlige timer brugt udenfor på hverdage blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Ugens soleksponering - NHW Børn - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterede gennemsnitlige timer brugt udenfor på hverdage blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
12 måneder
|
|
Weekend soleksponering - NHW Børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporterede gennemsnitlige timer brugt udenfor i weekenden blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Weekend soleksponering - NHW Børn - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterede gennemsnitlige timer brugt udenfor i weekenden blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
12 måneder
|
|
Solskoldninger - NHW Børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal røde eller smertefulde solskoldninger blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Solskoldninger - NHW Børn - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal røde eller smertefulde solskoldninger blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Outdoor International Tanning - NHW Børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer til udendørs bevidst garvning blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Udendørs intentionel garvning - NHW Børn - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer til udendørs bevidst garvning blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Iført hat - NHW Børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer for at bære en hat udendørs blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Iført hat - NHW Børn - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer for at bære en hat udendørs blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Søger skygge - NHW Børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer for at søge skygge eller bruge en paraply udendørs blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Søger skygge - NHW Børn - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer for at søge skygge eller bruge en paraply udendørs blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Iført en skjorte - Gennemsnitlig risiko NHW Børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnitlig risiko Deltagere børn, der bar en skjorte med ærmer udendørs blandt deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Iført skjorte - Gennemsnitlig risiko NHW-børn - efter indgreb
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitlig risiko Deltagere børn, der bar en skjorte med ærmer udendørs blandt deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
12 måneder
|
|
Iført en skjorte - Højrisiko NHW-børn - Baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer iført en skjorte med ærmer udendørs blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide højrisikobefolkning
|
12 måneder
|
|
Iført skjorte - Højrisiko NHW-børn - Efter indgreb
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer iført en skjorte med ærmer udendørs blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide højrisikobefolkning efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Iført solbriller - Gennemsnitlig risiko NHW Børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer for at bære solbriller udendørs blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide gennemsnitsrisikobefolkning
|
Baseline
|
|
Iført solbriller - Gennemsnitlig risiko NHW-børn - efter indgreb
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer med solbriller udendørs blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide gennemsnitsrisikopopulation efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Iført solbriller -High Risk NHW Børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide højrisikobefolkning, som bar solbriller udendørs
|
Baseline
|
|
Iført solbriller - Højrisiko NHW-børn - efter indgreb
Tidsramme: 12 måneder
|
Børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide højrisikobefolkning, som bar solbriller udendørs efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Iført solcreme - NHW Børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timer for at bære solcreme udendørs blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning
|
Baseline
|
|
Iført solcreme - NHW Børn - Efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal timer med solcreme udendørs blandt børn af deltagerne i den ikke-spanske hvide befolkning efter at have modtaget interventionen
|
12 måneder
|
|
Ugedages soleksponering - Baseline for befolkningen i latinamerikanske børn
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timers soleksponering på hverdage blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Ugedages soleksponering - latinamerikansk børnepopulation efter intervention
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timers soleksponering på hverdage blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
|
Weekend soleksponering - latinamerikansk børnepopulation - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timers soleksponering i weekenden blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Weekend soleksponering - latinamerikansk børnepopulation - efter intervention
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timers soleksponering i weekenden blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
|
Solbeskyttelsesadfærd - Befolkning af latinamerikanske børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timers solbeskyttelsesadfærd blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Solbeskyttelsesadfærd - latinamerikansk børnepopulation - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timers solbeskyttelsesadfærd blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
|
Udendørs forsætlig garvning - latinamerikansk børnepopulation - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timers udendørs bevidst garvning blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Udendørs forsætlig garvning - latinamerikansk børnepopulation - efter intervention
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timers udendørs bevidst garvning blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
|
Solskoldninger - latinamerikanske børn Befolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal solskoldninger blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Solskoldninger - latinamerikanske børn Population - efter intervention
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal solskoldninger blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
|
Iført en hat - Hispanic Children Population - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Børn af deltagere i den latinamerikanske befolkning, som bar en hat, før de modtog interventionen
|
Baseline
|
|
Iført en hat - latinamerikansk børn befolkning - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Børn af deltagere i den latinamerikanske befolkning, der bar hat efter at have modtaget indgrebet
|
9 måneder
|
|
Søger skygge - Befolkning af latinamerikanske børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timers søgen efter skygge eller brug af en paraply blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Søger skygge - latinamerikansk børnepopulation - efter intervention
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timer med at søge skygge eller bruge en paraply blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
|
Iført en skjorte - Gennemsnitlig risiko latinamerikanske børn Befolkning - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Børn af deltagerne i Hispanic Average Risk Population, der rapporterede, at de bar en skjorte med ærmer udendørs
|
Baseline
|
|
Iført en skjorte - latinamerikansk børn befolkning - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Børn af deltagerne i Hispanic Average Risk Population, som rapporterede, at de bar en skjorte med ærmer udendørs efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
|
Iført en skjorte - Hispanic Children High Risk Population - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timers iført skjorte blandt børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning
|
Baseline
|
|
Iført en skjorte - latinamerikansk børn højrisikobefolkning - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timers iført skjorte med ærmer udendørs blandt børn af deltagerne i Hispanic High Risk Population efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
|
Bærer solbriller - Befolkning af latinamerikanske børn - Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning, der rapporterede, at de havde solbriller på
|
Baseline
|
|
Iført solbriller - latinamerikansk børn befolkning - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Børn af deltagerne i den latinamerikanske befolkning, der rapporterede, at de havde solbriller på efter at have modtaget indgrebet
|
9 måneder
|
|
Iført solcreme - latinamerikanske børn Gennemsnitlig risikopopulation - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Børn af deltagerne i Hispanic Average Risk Population rapporterede, at de brugte solcreme
|
Baseline
|
|
Bærer solcreme - latinamerikansk børn befolkning - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Børn af deltagerne i Hispanic Average Risk Population rapporterede, at de brugte solcreme efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
|
Bærer solcreme - latinamerikanske børn højrisikobefolkning - baseline
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret antal timers brug af solcreme blandt børn af deltagerne i Hispanic High Risk Population
|
Baseline
|
|
Iført solcreme - latinamerikansk højrisikobørnpopulation - efter indgreb
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret antal timers brug af solcreme blandt børn af deltagerne i Hispanic High Risk Population efter at have modtaget interventionen
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Kanetsky, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lacson JCA, Forgas SM, Doyle SH, Qian L, Del Rio J, Valavanis S, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Assessment of melanoma precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk information. Transl Behav Med. 2022 May 26;12(5):683-687. doi: 10.1093/tbm/ibac034.
- Rivera Rivera JN, Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Soto-Torres B, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Sharing and seeking information about skin cancer risk and prevention among Hispanic people from Florida and Puerto Rico. PEC Innov. 2023 Nov 14;3:100232. doi: 10.1016/j.pecinn.2023.100232. eCollection 2023 Dec 15.
- Lacson JCA, Sutton SK, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. Predictors of correct recall of genetic risk information among Hispanic individuals in Florida and Puerto Rico. Patient Educ Couns. 2023 Dec;117:107978. doi: 10.1016/j.pec.2023.107978. Epub 2023 Sep 11.
- Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Predictors of genetic risk recall among the participants of a randomized controlled precision prevention trial against melanoma. Genet Med. 2023 Apr;25(4):100005. doi: 10.1016/j.gim.2023.100005. Epub 2023 Jan 7.
- Lacson JCA, Doyle SH, Del Rio J, Forgas SM, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Feliciano AR, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. A randomized clinical trial of precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk to improve skin cancer prevention activities among Hispanics. Cancer Res Commun. 2022 Jan;2(1):28-38. doi: 10.1158/2767-9764.crc-21-0114. Epub 2022 Jan 11.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Hudsygdomme
- Karcinom
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Karcinom, pladecelle
- Melanom
- Neoplasmer, pladecelle
- Neoplasmer i huden
- Neoplasmer, basalcelle
- Karcinom, basalcelle
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Statistik som emne
- Epidemiologiske faktorer
- Risiko
- Sandsynlighed
- Kausalitet
- Risikofaktorer
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-17984
- MCC-19461 (Anden identifikator: H. Lee Moffitt Cancer and Research Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Personlig information
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTrukket tilbage
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Photozig, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttetOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSpædbarn | IntubationskomplikationForenede Stater, Canada
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater