- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03509467
Använda MC1R genotyp för att påverka melanomriskbeteende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
KRITERIER FÖR: ICKE-HISPANISK VIT BEFOLKNING
- Utredarna kommer att rekrytera deltagare från klinikerna för familjemedicin och allmän invärtesmedicin vid Morsani Center vid University of South Florida.
- Vita, icke-spansktalande patienter som själv rapporterar en låg fenotypisk riskprofil för utveckling av melanom och kan läsa och tala engelska flytande.
- 18 år eller äldre
- Kan ge informerat samtycke
- Potentiella deltagare kommer att screenas för behörighet baserat på svar på frågor om hudfenotyper, beteenden för tidig upptäckt och tidigare historia av melanom.
- Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer ett biologiskt prov (saliv) att samlas in i syfte att bestämma DNA-extraktion av MC1R-genotyper. Alla deltagare som bär högrisk-MC1R-genotyper och en andel av de som bär lågrisk- eller inga MC1R-varianter kommer att randomiseras till kontroll- eller interventionsarmen.
KRITERIER FÖR: HISPANISK BEFOLKNING
- Utredarna kommer att rekrytera deltagare som bor i Tampa Bay och Puerto Rico som en del av U54 Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PHSU-MCC) Partnership. I Tampa Bay kommer deltagare att rekryteras från klinikerna för familjemedicin och allmän invärtesmedicin vid Morsani Center vid University of South Florida och från Suncoast Community Health Centers.
- Patienter som själv rapporterar sig som latinamerikaner och kan läsa och tala antingen spanska eller engelska flytande.
- 18 år eller äldre
- Kan ge informerat samtycke
- Potentiella deltagare kommer att screenas för valbarhet baserat på svar på tidig upptäckt beteenden och tidigare historia av melanom.
- Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer ett biologiskt prov (saliv) att samlas in i syfte att bestämma DNA-extraktion av MC1R-genotyper. Alla deltagare som bär högrisk-MC1R-genotyper och en andel av de som bär lågrisk- eller inga MC1R-varianter kommer att randomiseras till kontroll- eller interventionsarmen.
Exklusions kriterier:
KRITERIER FÖR: ICKE-HISPANISK VIT BEFOLKNING
- Har gjort en hudundersökning under det senaste året.
- Uppfyller inte ras/etnicitetskriterier för sin grupp
- Vit, icke-spansktalande grupp - deltagare som rapporterar solkänsliga fenotyper
- En personlig historia av melanom
KRITERIER FÖR: HISPANISK BEFOLKNING
- Har gjort en hudundersökning under det senaste året.
- Uppfyller inte etnicitetskriterier för sin grupp
- Vit, icke-spansktalande grupp - deltagare som rapporterar solkänsliga fenotyper
- Deltagare med en personlig historia av melanom och/eller mer personlig historia av mer än skivepitelcancer (SCC) och/eller basalcellscancer (BCC)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp A
Interventionsgrupp A: Icke-spansktalande vit befolkning Efter bestämning av MC1R genotyper kommer deltagarna randomiserade till interventionsgruppen att få personlig information om hur de kan skydda sig själva och sitt barn från att utveckla melanom. I slutet av studien kommer alla deltagare att ha haft möjlighet att få information om sin ärftliga risk. |
Personlig information om hur deltagarna kan skydda sig själva och sitt barn från att utveckla melanom.
Andra namn:
Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer ett biologiskt prov (saliv) att samlas in i syfte att bestämma DNA-extraktion av MC1R-genotyper.
Alla deltagare som bär högrisk-MC1R-genotyper och en andel av de som bär lågrisk- eller inga MC1R-varianter kommer att randomiseras till kontroll- eller interventionsarmen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp B
Interventionsgrupp B: Latinamerikansk befolkning Efter bestämning av MC1R genotyper kommer deltagarna randomiserade till interventionsgruppen att få personlig information om hur de kan skydda sig själva och sitt barn från att utveckla melanom. I slutet av studien kommer alla deltagare att ha haft möjlighet att få information om sin ärftliga risk. |
Personlig information om hur deltagarna kan skydda sig själva och sitt barn från att utveckla melanom.
Andra namn:
Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer ett biologiskt prov (saliv) att samlas in i syfte att bestämma DNA-extraktion av MC1R-genotyper.
Alla deltagare som bär högrisk-MC1R-genotyper och en andel av de som bär lågrisk- eller inga MC1R-varianter kommer att randomiseras till kontroll- eller interventionsarmen.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp A
Kontrollgrupp A: Icke-spansktalande vit befolkning Efter bestämning av MC1R genotyper, deltagare randomiserade till kontrollgruppen, kommer du att få standardinformation om hur de kan skydda sig själva och sitt barn från att utveckla melanom. I slutet av studien kommer alla deltagare att ha haft möjlighet att få information om sin ärftliga risk. Deltagarna som randomiserats till kontrollgruppen kommer i slutet av studien också ha haft möjlighet att få personlig information om hur de kan skydda sig själva och sitt barn från att utveckla melanom. |
Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer ett biologiskt prov (saliv) att samlas in i syfte att bestämma DNA-extraktion av MC1R-genotyper.
Alla deltagare som bär högrisk-MC1R-genotyper och en andel av de som bär lågrisk- eller inga MC1R-varianter kommer att randomiseras till kontroll- eller interventionsarmen.
Andra namn:
Standardinformation om hur deltagarna kan skydda sig själva och sitt barn från att utveckla melanom.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp B
Kontrollgrupp B: Latinamerikansk befolkning Efter bestämning av MC1R genotyper, deltagare randomiserade till kontrollgruppen, kommer du att få standardinformation om hur de kan skydda sig själva och sitt barn från att utveckla melanom. I slutet av studien kommer alla deltagare att ha haft möjlighet att få information om sin ärftliga risk. Deltagarna som randomiserats till kontrollgruppen kommer i slutet av studien också ha haft möjlighet att få personlig information om hur de kan skydda sig själva och sitt barn från att utveckla melanom. |
Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer ett biologiskt prov (saliv) att samlas in i syfte att bestämma DNA-extraktion av MC1R-genotyper.
Alla deltagare som bär högrisk-MC1R-genotyper och en andel av de som bär lågrisk- eller inga MC1R-varianter kommer att randomiseras till kontroll- eller interventionsarmen.
Andra namn:
Standardinformation om hur deltagarna kan skydda sig själva och sitt barn från att utveckla melanom.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vardagssolexponering - NHW - Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterade genomsnittliga timmar tillbringade utomhus under vardagar för den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Vardagssolexponering - NHW - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterade genomsnittliga timmar tillbringade utomhus under vardagar för den icke-spansktalande vita befolkningen efter att de mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Helgsolexponering - NHW - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterade genomsnittliga timmar tillbringade utomhus under helger för den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Helgsolexponering - NHW - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterade genomsnittliga timmar tillbringade utomhus under helger för den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Solbränna - NHW - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal röda eller smärtsamma solbränna för den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Solbränna - NHW - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal röda eller smärtsamma solbränna för den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Utomhus avsiktlig garvning - NHW - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal på en skala från 1=aldrig till 5=alltid för avsiktlig solning utomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Utomhus avsiktlig garvning - NHW - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal på en skala från 1=aldrig till 5=alltid avsiktlig solning utomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Andel deltagare som bär hatt - NHW - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Andel som tränade på att bära hatt för den icke-spansktalande vita befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
Baslinje
|
|
Andel deltagare som bär hatt - NHW - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Andel som tränade på att bära hatt för den icke-spansktalande vita befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
12 månader
|
|
Söker skugga - NHW - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar för att söka skugga eller använda ett paraply utomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
Baslinje
|
|
Söker skugga - NHW - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar för att söka skugga eller använda ett paraply utomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
12 månader
|
|
Bär en skjorta - NHW - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar för att bära en skjorta med ärmar utomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
Baslinje
|
|
Bär en skjorta - NHW - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar som bär en skjorta med ärmar utomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
12 månader
|
|
Bär solglasögon - NHW - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar för att bära solglasögon utomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
Baslinje
|
|
Bär solglasögon - NHW - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar med solglasögon utomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
12 månader
|
|
Bär solkräm - NHW - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar för att bära solskyddsmedel utomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
Baslinje
|
|
Bär solkräm - NHW - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar med solskyddskräm utomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
12 månader
|
|
Deltagare med avsiktlig garvning inomhus - NHW - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Deltagare med minst en avsiktlig solning inomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Deltagare med avsiktlig garvning inomhus - NHW - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Deltagare med minst en avsiktlig solning inomhus för den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Vardagssolexponering - Baslinje för latinamerikansk befolkning
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmars solexponering på vardagar för den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Vardagssolexponering - latinamerikansk befolkning efter intervention
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmars solexponering på veckodagar för den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Helgsolexponering - latinamerikansk befolkning - baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmars solexponering under helgen för den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Helgsolexponering - latinamerikansk befolkning - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmars solexponering under helgen för den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Solbränna - Spansktalande befolkning - Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal solbrännor för den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Solbränna - latinamerikansk befolkning - efter intervention
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal solbrännor för den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Utomhus avsiktlig garvning - latinamerikansk befolkning - baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat tal på en skala från 1=aldrig till 5=alltid avsiktlig garvning för den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Avsiktlig solning utomhus - latinamerikansk befolkning - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal på en skala från 1=aldrig till 5=alltid avsiktlig solning utomhus för den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Andel deltagare som bär hatt - Spansktalande befolkning - Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Andel som tränade att bära hatt Ofta till Alltid för den latinamerikanska befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
Baslinje
|
|
Andel deltagare som bär hatt - latinamerikansk befolkning - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Andel som tränade att bära hatt Ofta till Alltid för den latinamerikanska befolkningen efter att ha fått ingripandet.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
9 månader
|
|
Söker skugga - latinamerikansk befolkning - baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar av att söka skugga eller använda ett paraply för den latinamerikanska befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
Baslinje
|
|
Söker skugga - latinamerikansk befolkning - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar av att söka skugga eller använda ett paraply för den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
9 månader
|
|
Bär en skjorta - Hispanic Population - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar av att bära en skjorta för den latinamerikanska befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
Baslinje
|
|
Bär en skjorta - latinamerikansk befolkning - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar av att bära en skjorta med ärmar utomhus för den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
9 månader
|
|
Bär solglasögon - Hispanic Population - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar med solglasögon för den latinamerikanska befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
Baslinje
|
|
Bär solglasögon - latinamerikansk befolkning - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar med solglasögon för den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit ingripandet.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
9 månader
|
|
Bär solkräm - latinamerikansk befolkning - baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar med solskyddskräm för den latinamerikanska befolkningen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
Baslinje
|
|
Bär solkräm - latinamerikansk befolkning - efter intervention
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar med solskyddskräm för den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen.
Detta är en populationsförutspådd marginell andel uppskattad genom att köra en generaliserad skattningsekvation med utfallet modellerat som en upprepad binomialfördelning (övade beteendet ofta till alltid mot ibland, sällan eller aldrig mätt vid båda uppföljningarna) och med hjälp av en logit-länk fungera.
Modellens kovariater inkluderade baslinjemåttet, eventuella obalanserade baslinjemått, prediktorer för saknad och prediktorer för utfall.
|
9 månader
|
|
Deltagare med avsiktlig garvning inomhus - latinamerikansk befolkning - baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Deltagare med minst en avsiktlig solning inomhus för den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Deltagare med avsiktlig solning inomhus - latinamerikansk befolkning - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Deltagare med minst en avsiktlig solning inomhus för den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vardagssolexponering - NHW Barn - Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterade genomsnittliga timmar tillbringade utomhus under vardagar bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Vardagssolexponering - NHW Barn - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterade genomsnittliga timmar tillbringade utomhus under vardagar bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
12 månader
|
|
Helgsolexponering - NHW Barn - Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterade genomsnittliga timmar tillbringade utomhus under helgerna bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Helgsolexponering - NHW Barn - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterade genomsnittliga timmar tillbringade utomhus under helgerna bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
12 månader
|
|
Solbränna - NHW Barn - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal röda eller smärtsamma solbrännor bland barnen till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Solbränna - NHW Barn - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal röda eller smärtsamma solbrännor bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Outdoor International Tanning - NHW Children - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar för avsiktlig solning utomhus bland barnen till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Utomhus avsiktlig garvning - NHW barn - efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar för avsiktlig solning utomhus bland barnen till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Bär en hatt - NHW Barn - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar för att bära hatt utomhus bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Bär en hatt - NHW Barn - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar för att bära hatt utomhus bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Söker skugga - NHW Barn - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar för att söka skugga eller använda ett paraply utomhus bland barnen till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Söker skugga - NHW Barn - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar för att söka skugga eller använda ett paraply utomhus bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Bär en skjorta - Genomsnittlig risk NHW Barn - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig riskdeltagare barn som bar en skjorta med ärmar utomhus bland deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Bär en skjorta - Genomsnittlig risk NHW-barn - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittlig riskdeltagare barn som bar en skjorta med ärmar utomhus bland deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
12 månader
|
|
Bär en skjorta - Högrisk NHW Barn - Baseline
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar som bär skjorta med ärmar utomhus bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita högriskpopulationen
|
12 månader
|
|
Bär en skjorta - Högrisk NHW-barn - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar som bär en skjorta med ärmar utomhus bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita högriskpopulationen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Bär solglasögon - Genomsnittlig risk NHW Barn - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar för att bära solglasögon utomhus bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita medelriskpopulationen
|
Baslinje
|
|
Bär solglasögon - Genomsnittlig risk NHW Barn - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar med solglasögon utomhus bland barnen till deltagarna i den icke-spansktalande vita medelriskpopulationen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Bär solglasögon -Högrisk NHW Barn - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita högriskpopulationen som bar solglasögon utomhus
|
Baslinje
|
|
Bär solglasögon - Högrisk NHW Barn - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita högriskpopulationen som bar solglasögon utomhus efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Bär solkräm - NHW Barn - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar för att bära solskyddsmedel utomhus bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen
|
Baslinje
|
|
Bär solkräm - NHW Barn - Efter intervention
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterat antal timmar med solskyddskräm utomhus bland barn till deltagarna i den icke-spansktalande vita befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
12 månader
|
|
Vardagssolexponering - Baslinje för befolkning från latinamerikanska barn
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmars solexponering på vardagar bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Vardagssolexponering - latinamerikanska barnpopulation efter intervention
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar av solexponering på vardagar bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Helgsolexponering - Befolkning av latinamerikanska barn - Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar av helgsolexponering bland barn till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Helgsolexponering - Befolkning av latinamerikanska barn - Efter intervention
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar av helgsolexponering bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Solskyddsbeteende - Befolkning av latinamerikanska barn - Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar av solskyddsbeteenden bland barn till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Solskyddsbeteende - Befolkning av latinamerikanska barn - Efter intervention
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar av solskyddsbeteenden bland barn till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Utomhus avsiktlig garvning - latinamerikanska barnpopulation - baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar av avsiktlig solning utomhus bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Utomhus avsiktlig garvning - latinamerikanska barnpopulation - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar av avsiktlig solning utomhus bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Solbränna - Latinamerikanska barn Befolkning - Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal solbränna bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Solbränna - Befolkning av latinamerikanska barn - Efter intervention
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal solbrännor bland barn till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Bär en hatt - Latinamerikanska barn Befolkning - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Barn till deltagare i den latinamerikanska befolkningen som bar hatt innan de fick ingripandet
|
Baslinje
|
|
Bär en hatt - latinamerikanska barnbefolkning - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Barn till deltagare i den latinamerikanska befolkningen som bar hatt efter att ha fått ingripandet
|
9 månader
|
|
Söker skugga - Befolkning av latinamerikanska barn - Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar av att söka skugga eller använda ett paraply bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Söker skugga - latinamerikanska barnbefolkning - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar av att söka skugga eller använda ett paraply bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Bär en skjorta - Genomsnittlig risk latinamerikanska barn Befolkning - Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Barn till deltagarna i Hispanic Average Risk Population som rapporterade att de bar en skjorta med ärmar utomhus
|
Baslinje
|
|
Bär en skjorta - latinamerikanska barnbefolkning - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Barn till deltagarna i Hispanic Average Risk Population som rapporterade att de bar en skjorta med ärmar utomhus efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Bär en skjorta - Hispanic Children High Risk Population - Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar av att bära en skjorta bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen
|
Baslinje
|
|
Bär en skjorta - Hispanic Children High Risk Population - Efter intervention
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar av att bära en skjorta med ärmar utomhus bland barn till deltagarna i Hispanic High Risk Population efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Bär solglasögon - latinamerikanska barnpopulation - baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Barn till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen som rapporterade att de hade solglasögon
|
Baslinje
|
|
Bär solglasögon - latinamerikanska barnpopulation - efter ingripande
Tidsram: 9 månader
|
Barn till deltagarna i den latinamerikanska befolkningen som rapporterade att de bär solglasögon efter att ha fått ingripandet
|
9 månader
|
|
Bär solkräm - latinamerikanska barn Genomsnittlig riskpopulation - baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Barn till deltagarna i Hispanic Average Risk Population rapporterade att de hade solskyddsmedel
|
Baslinje
|
|
Bär solkräm - latinamerikanska barnpopulation - efter intervention
Tidsram: 9 månader
|
Barn till deltagarna i Hispanic Average Risk Population rapporterade att de hade på sig solskyddsmedel efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
|
Bär solkräm - latinamerikanska barn högriskpopulation - baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal timmar med solskydd bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska högriskpopulationen
|
Baslinje
|
|
Bär solkräm - latinamerikanska högriskbarnpopulation - efter intervention
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat antal timmar med solskydd bland barnen till deltagarna i den latinamerikanska högriskpopulationen efter att ha mottagit interventionen
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Kanetsky, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lacson JCA, Forgas SM, Doyle SH, Qian L, Del Rio J, Valavanis S, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Assessment of melanoma precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk information. Transl Behav Med. 2022 May 26;12(5):683-687. doi: 10.1093/tbm/ibac034.
- Rivera Rivera JN, Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Soto-Torres B, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Sharing and seeking information about skin cancer risk and prevention among Hispanic people from Florida and Puerto Rico. PEC Innov. 2023 Nov 14;3:100232. doi: 10.1016/j.pecinn.2023.100232. eCollection 2023 Dec 15.
- Lacson JCA, Sutton SK, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. Predictors of correct recall of genetic risk information among Hispanic individuals in Florida and Puerto Rico. Patient Educ Couns. 2023 Dec;117:107978. doi: 10.1016/j.pec.2023.107978. Epub 2023 Sep 11.
- Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Predictors of genetic risk recall among the participants of a randomized controlled precision prevention trial against melanoma. Genet Med. 2023 Apr;25(4):100005. doi: 10.1016/j.gim.2023.100005. Epub 2023 Jan 7.
- Lacson JCA, Doyle SH, Del Rio J, Forgas SM, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Feliciano AR, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. A randomized clinical trial of precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk to improve skin cancer prevention activities among Hispanics. Cancer Res Commun. 2022 Jan;2(1):28-38. doi: 10.1158/2767-9764.crc-21-0114. Epub 2022 Jan 11.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Hudsjukdomar
- Carcinom
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Karcinom, skivepitel
- Melanom
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Neoplasmer i huden
- Neoplasmer, basalcell
- Karcinom, basalcell
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Statistik som ämne
- Epidemiologiska faktorer
- Risk
- Sannolikhet
- Kausalitet
- Riskfaktorer
Andra studie-ID-nummer
- MCC-17984
- MCC-19461 (Annan identifierare: H. Lee Moffitt Cancer and Research Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudcancer
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuGrupp 1: Carrier Care (CC) följt av Skin-to-Skin Care (SSC) följt av familjeval | Grupp 2: Skin-to-Skin Care (SSC) följt av Carrier Care (CC) följt av familjeval
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Personlig information
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutadMenisk lesion | Atrofi, muskulös | Meniskstörning | Menisk tår, skenben | Menisk, Torn TibialFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteIndragen
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Northwestern UniversityRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi | Lymfoblastiskt lymfomFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringExistentiell nöd | Allvarlig sjukdomFörenta staterna
-
McMaster UniversityAvslutadOsteopeni | Osteoporos, postmenopausalKanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekrytering
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AvslutadFrisk volontärFörenta staterna