- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03509467
Utilisation du génotype MC1R pour influer sur le comportement à risque de mélanome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
CRITÈRES POUR : POPULATION BLANCHE NON HISPANIQUE
- Les enquêteurs recruteront des participants des cliniques de médecine familiale et de médecine interne générale du Centre Morsani de l'Université de Floride du Sud.
- Patients blancs non hispaniques qui déclarent eux-mêmes un profil de risque phénotypique faible pour le développement d'un mélanome et qui sont capables de lire et de parler couramment l'anglais.
- 18 ans ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé
- Les participants potentiels seront sélectionnés pour leur éligibilité en fonction des réponses aux questions sur les phénotypes cutanés, les comportements de détection précoce et les antécédents de mélanome.
- Après signature du consentement éclairé, un échantillon biologique (salive) sera prélevé aux fins de détermination par extraction d'ADN des génotypes MC1R. Tous les participants porteurs de génotypes MC1R à haut risque et une proportion de ceux porteurs de variants MC1R à faible risque ou inexistants seront randomisés dans le bras de contrôle ou d'intervention.
CRITÈRES POUR : POPULATION HISPANIQUE
- Les enquêteurs recruteront des participants vivant à Tampa Bay et à Porto Rico dans le cadre du partenariat U54 Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PHSU-MCC). À Tampa Bay, les participants seront recrutés dans les cliniques de médecine familiale et de médecine interne générale du Morsani Center de l'Université de Floride du Sud et dans les centres de santé communautaire Suncoast.
- Les patients qui se déclarent hispaniques et qui sont capables de lire et de parler couramment l'espagnol ou l'anglais.
- 18 ans ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé
- Les participants potentiels seront sélectionnés pour leur éligibilité en fonction des réponses aux comportements de détection précoce et des antécédents de mélanome.
- Après signature du consentement éclairé, un échantillon biologique (salive) sera prélevé aux fins de détermination par extraction d'ADN des génotypes MC1R. Tous les participants porteurs de génotypes MC1R à haut risque et une proportion de ceux porteurs de variants MC1R à faible risque ou inexistants seront randomisés dans le bras de contrôle ou d'intervention.
Critère d'exclusion:
CRITÈRES POUR : POPULATION BLANCHE NON HISPANIQUE
- Avoir subi un examen de la peau au cours de la dernière année.
- Ne répondent pas aux critères de race/ethnicité pour leur groupe
- Groupe blanc non hispanique - participants signalant des phénotypes sensibles au soleil
- Une histoire personnelle de mélanome
CRITÈRES POUR : POPULATION HISPANIQUE
- Avoir subi un examen de la peau au cours de la dernière année.
- Ne répondent pas aux critères d'appartenance ethnique de leur groupe
- Groupe blanc non hispanique - participants signalant des phénotypes sensibles au soleil
- Participants ayant des antécédents personnels de mélanome et/ou plus d'antécédents personnels de cancer épidermoïde (CSC) et/ou de cancer basocellulaire (CBC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention A
Groupe d'intervention A : Population blanche non hispanique Après la détermination des génotypes MC1R, les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront des informations personnalisées sur les moyens dont ils peuvent se protéger et protéger leur enfant contre le développement d'un mélanome. À la fin de l'étude, tous les participants auront eu la possibilité de recevoir des informations sur leur risque héréditaire. |
Informations personnalisées sur les façons dont les participants peuvent se protéger et protéger leur enfant contre le développement d'un mélanome.
Autres noms:
Après signature du consentement éclairé, un échantillon biologique (salive) sera prélevé aux fins de détermination par extraction d'ADN des génotypes MC1R.
Tous les participants porteurs de génotypes MC1R à haut risque et une proportion de ceux porteurs de variants MC1R à faible risque ou inexistants seront randomisés dans le bras de contrôle ou d'intervention.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intervention B
Groupe d'intervention B : population hispanique Après la détermination des génotypes MC1R, les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront des informations personnalisées sur les moyens dont ils peuvent se protéger et protéger leur enfant contre le développement d'un mélanome. À la fin de l'étude, tous les participants auront eu la possibilité de recevoir des informations sur leur risque héréditaire. |
Informations personnalisées sur les façons dont les participants peuvent se protéger et protéger leur enfant contre le développement d'un mélanome.
Autres noms:
Après signature du consentement éclairé, un échantillon biologique (salive) sera prélevé aux fins de détermination par extraction d'ADN des génotypes MC1R.
Tous les participants porteurs de génotypes MC1R à haut risque et une proportion de ceux porteurs de variants MC1R à faible risque ou inexistants seront randomisés dans le bras de contrôle ou d'intervention.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle A
Groupe témoin A : population blanche non hispanique Après la détermination des génotypes MC1R, les participants randomisés dans le groupe témoin, vous recevrez des informations standard sur les moyens par lesquels ils peuvent se protéger et protéger leur enfant contre le développement d'un mélanome. À la fin de l'étude, tous les participants auront eu la possibilité de recevoir des informations sur leur risque héréditaire. Les participants randomisés dans le groupe témoin, à la fin de l'étude, auront également eu l'occasion de recevoir des informations personnalisées sur les moyens dont ils peuvent se protéger et protéger leur enfant contre le développement d'un mélanome. |
Après signature du consentement éclairé, un échantillon biologique (salive) sera prélevé aux fins de détermination par extraction d'ADN des génotypes MC1R.
Tous les participants porteurs de génotypes MC1R à haut risque et une proportion de ceux porteurs de variants MC1R à faible risque ou inexistants seront randomisés dans le bras de contrôle ou d'intervention.
Autres noms:
Informations standard sur les moyens par lesquels les participants peuvent se protéger et protéger leur enfant contre le développement d'un mélanome.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle B
Groupe témoin B : population hispanique Après la détermination des génotypes MC1R, les participants randomisés dans le groupe témoin, vous recevrez des informations standard sur les moyens par lesquels ils peuvent se protéger et protéger leur enfant contre le développement d'un mélanome. À la fin de l'étude, tous les participants auront eu la possibilité de recevoir des informations sur leur risque héréditaire. Les participants randomisés dans le groupe témoin, à la fin de l'étude, auront également eu l'occasion de recevoir des informations personnalisées sur les moyens dont ils peuvent se protéger et protéger leur enfant contre le développement d'un mélanome. |
Après signature du consentement éclairé, un échantillon biologique (salive) sera prélevé aux fins de détermination par extraction d'ADN des génotypes MC1R.
Tous les participants porteurs de génotypes MC1R à haut risque et une proportion de ceux porteurs de variants MC1R à faible risque ou inexistants seront randomisés dans le bras de contrôle ou d'intervention.
Autres noms:
Informations standard sur les moyens par lesquels les participants peuvent se protéger et protéger leur enfant contre le développement d'un mélanome.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exposition au soleil en semaine - NHW - Référence
Délai: Référence
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Heures moyennes autodéclarées passées à l'extérieur en semaine pour la population blanche non hispanique
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Référence
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Exposition au soleil en semaine - NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Heures moyennes autodéclarées passées à l'extérieur en semaine pour la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Exposition au soleil le week-end – NHW – Référence
Délai: Référence
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Heures moyennes autodéclarées passées à l'extérieur le week-end pour la population blanche non hispanique
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Référence
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Exposition au soleil le week-end - NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Heures moyennes autodéclarées passées à l'extérieur le week-end pour la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Coups de soleil – NHW – Base de référence
Délai: Référence
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Nombre autodéclaré de coups de soleil rouges ou douloureux pour la population blanche non hispanique
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Référence
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Coups de soleil - NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre autodéclaré de coups de soleil rouges ou douloureux pour la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Bronzage intentionnel en extérieur – NHW – Base de référence
Délai: Référence
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Nombre autodéclaré sur une échelle de 1 = jamais à 5 = toujours pour le bronzage intentionnel en extérieur pour la population blanche non hispanique
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Référence
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Bronzage intentionnel en extérieur - NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre autodéclaré sur une échelle de 1 = jamais à 5 = toujours bronzage intentionnel à l'extérieur pour la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Proportion de participants portant un chapeau - NHW - Base de référence
Délai: Référence
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Proportion qui pratiquait le port d'un chapeau pour la population blanche non hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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Référence
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Proportion de participants portant un chapeau - NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Proportion qui pratiquait le port d'un chapeau pour la population blanche non hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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12 mois
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Recherche d'ombre - NHW - Ligne de base
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclaré pour chercher de l'ombre ou utiliser un parapluie à l'extérieur pour la population blanche non hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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Référence
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À la recherche d'ombre - NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclaré pour chercher de l'ombre ou utiliser un parapluie à l'extérieur pour la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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12 mois
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Porter une chemise - NHW - Base de référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclaré pour porter une chemise à manches à l'extérieur pour la population blanche non hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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Référence
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Port d'une chemise - NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclarées portant une chemise à manches à l'extérieur pour la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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12 mois
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Porter des lunettes de soleil – NHW – Base de référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées pour porter des lunettes de soleil à l'extérieur pour la population blanche non hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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Référence
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Port de lunettes de soleil - NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclarées portant des lunettes de soleil à l'extérieur pour la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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12 mois
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Porter un écran solaire – NHW – Base de référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées pour porter un écran solaire à l'extérieur pour la population blanche non hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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Référence
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Porter de la crème solaire - NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclarées passées à porter un écran solaire à l'extérieur pour la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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12 mois
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Participants bénéficiant d'un bronzage intentionnel en intérieur - NHW - Base de référence
Délai: Référence
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Participants ayant effectué au moins une séance de bronzage intentionnel en salle pour la population blanche non hispanique
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Référence
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Participants ayant subi un bronzage intentionnel en intérieur - NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Participants ayant eu au moins une séance de bronzage intentionnel en intérieur pour la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Exposition au soleil en semaine - Référence de la population hispanique
Délai: Référence
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Nombre d'heures d'exposition au soleil autodéclarées en semaine pour la population hispanique
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Référence
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Exposition au soleil en semaine - Population hispanique après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures d'exposition au soleil autodéclarées par la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Exposition au soleil le week-end – Population hispanique – Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées d'exposition au soleil le week-end pour la population hispanique
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Référence
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Exposition au soleil le week-end - Population hispanique - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures autodéclarées d'exposition au soleil le week-end pour la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Coups de soleil – Population hispanique – Base de référence
Délai: Référence
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Nombre autodéclaré de coups de soleil pour la population hispanique
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Référence
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Coups de soleil - Population hispanique - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre autodéclaré de coups de soleil pour la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Bronzage intentionnel en extérieur - Population hispanique - Référence
Délai: Référence
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Nombre autodéclaré sur une échelle de 1 = jamais à 5 = toujours bronzage intentionnel pour la population hispanique
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Référence
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Bronzage intentionnel en extérieur - Population hispanique - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre autodéclaré sur une échelle de 1 = jamais à 5 = toujours bronzage intentionnel à l'extérieur pour la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Proportion de participants portant un chapeau - Population hispanique - Référence
Délai: Référence
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Proportion qui pratiquait le port d'un chapeau souvent à toujours pour la population hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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Référence
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Proportion de participants portant un chapeau - Population hispanique - Après intervention
Délai: 9 mois
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Proportion qui a pratiqué le port d'un chapeau souvent à toujours pour la population hispanique après avoir reçu l'intervention.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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9 mois
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À la recherche de l'ombre – Population hispanique – Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées passées à chercher de l'ombre ou à utiliser un parapluie pour la population hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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Référence
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Seeking Shade - Population hispanique - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures autodéclarées passées à chercher de l'ombre ou à utiliser un parapluie pour la population hispanique après avoir reçu l'intervention.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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9 mois
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Porter une chemise - Population hispanique - Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées passées à porter une chemise pour la population hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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Référence
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Port d'une chemise - Population hispanique - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures autodéclarées passées à porter une chemise à manches à l'extérieur pour la population hispanique après avoir reçu l'intervention.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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9 mois
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Porter des lunettes de soleil – Population hispanique – Base de référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées de port de lunettes de soleil pour la population hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
|
Référence
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Port de lunettes de soleil - Population hispanique - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures autodéclarées de port de lunettes de soleil pour la population hispanique après avoir reçu l'intervention.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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9 mois
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Porter un écran solaire – Population hispanique – Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées de port d'un écran solaire pour la population hispanique.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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Référence
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|
Port d'un écran solaire - Population hispanique - Après intervention
Délai: 9 mois
|
Nombre d'heures autodéclarées de port d'un écran solaire pour la population hispanique après avoir reçu l'intervention.
Il s'agit d'une proportion marginale prévue dans la population, estimée en exécutant une équation d'estimation généralisée avec le résultat modélisé sous la forme d'une distribution binomiale répétée (le comportement a été pratiqué souvent à toujours contre parfois, rarement ou jamais mesuré lors des deux suivis) et à l'aide d'un lien logit. fonction.
Les covariables du modèle comprenaient la mesure de base, toutes les mesures de base déséquilibrées, les prédicteurs d'absence et les prédicteurs de résultat.
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9 mois
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Participants ayant fait un bronzage intérieur intentionnel - Population hispanique - Référence
Délai: Référence
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Participants ayant effectué au moins une séance de bronzage intentionnel en salle pour la population hispanique
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Référence
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Participants ayant fait un bronzage intérieur intentionnel - Population hispanique - Après intervention
Délai: 9 mois
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Participants ayant eu au moins une séance de bronzage intentionnel en intérieur pour la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exposition au soleil en semaine - Enfants NHW - Référence
Délai: Référence
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Heures moyennes autodéclarées passées à l'extérieur en semaine parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique
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Référence
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Exposition au soleil en semaine - Enfants NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Heures moyennes autodéclarées passées à l'extérieur en semaine parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique
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12 mois
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Exposition au soleil le week-end – Enfants NHW – Référence
Délai: Référence
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Heures moyennes autodéclarées passées à l'extérieur le week-end parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique
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Référence
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Exposition au soleil le week-end - Enfants NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Heures moyennes autodéclarées passées à l'extérieur le week-end parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique
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12 mois
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Coups de soleil – Enfants NHW – Base de référence
Délai: Référence
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Nombre autodéclaré de coups de soleil rouges ou douloureux chez les enfants des participants de la population blanche non hispanique
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Référence
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Coups de soleil - Enfants NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre autodéclaré de coups de soleil rouges ou douloureux parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Bronzage international en plein air - NHW Children - Base de référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées pour le bronzage intentionnel en extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique
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Référence
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Bronzage intentionnel en extérieur - Enfants NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclarées de bronzage intentionnel en extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Porter un chapeau - Enfants NHW - Base de référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées pour porter un chapeau à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique
|
Référence
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|
Porter un chapeau - Enfants NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclarées pour porter un chapeau à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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À la recherche d'ombre - Enfants NHW - Base de référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées pour chercher de l'ombre ou utiliser un parapluie à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique
|
Référence
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À la recherche d'ombre - Enfants NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclaré pour chercher de l'ombre ou utiliser un parapluie à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Porter une chemise – Enfants NHW à risque moyen – Référence
Délai: Référence
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Enfants à risque moyen qui portaient une chemise à manches à l'extérieur parmi les participants de la population blanche non hispanique
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Référence
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Porter une chemise - Enfants NHW à risque moyen - Après intervention
Délai: 12 mois
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Enfants à risque moyen qui portaient une chemise à manches à l'extérieur parmi les participants de la population blanche non hispanique
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12 mois
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Porter une chemise - Enfants NHW à haut risque - Base de référence
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclarées portant une chemise à manches à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique à haut risque
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12 mois
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Porter une chemise - Enfants NHW à haut risque - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclarées portant une chemise à manches à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique à haut risque après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Porter des lunettes de soleil – Enfants NHW à risque moyen – Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées passées à porter des lunettes de soleil à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique à risque moyen
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Référence
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Port de lunettes de soleil - Enfants NHW à risque moyen - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclarées portant des lunettes de soleil à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique à risque moyen après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Porter des lunettes de soleil – Enfants NHW à haut risque – Référence
Délai: Référence
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Enfants des participants de la population blanche non hispanique à haut risque qui portaient des lunettes de soleil à l'extérieur
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Référence
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Porter des lunettes de soleil - Enfants NHW à haut risque - Après intervention
Délai: 12 mois
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Enfants des participants de la population blanche non hispanique à haut risque qui portaient des lunettes de soleil à l'extérieur après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Porter un écran solaire – Enfants NHW – Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées passées à porter un écran solaire à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique
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Référence
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Porter de la crème solaire - Enfants NHW - Après intervention
Délai: 12 mois
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Nombre d'heures autodéclarées passées à porter un écran solaire à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population blanche non hispanique après avoir reçu l'intervention
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12 mois
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Exposition au soleil en semaine - Référence de la population d'enfants hispaniques
Délai: Référence
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Nombre d'heures d'exposition au soleil autodéclarées en semaine parmi les enfants des participants de la population hispanique
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Référence
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Exposition au soleil en semaine - Population d'enfants hispaniques après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures d'exposition au soleil autodéclarées en semaine parmi les enfants des participants de la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Exposition au soleil le week-end - Population d'enfants hispaniques - Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures d'exposition au soleil autodéclarées le week-end parmi les enfants des participants de la population hispanique
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Référence
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Exposition au soleil le week-end - Population d'enfants hispaniques - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures autodéclarées d'exposition au soleil le week-end parmi les enfants des participants de la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Comportements de protection solaire - Population d'enfants hispaniques - Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées de comportements de protection solaire parmi les enfants des participants de la population hispanique
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Référence
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Comportements de protection solaire - Population d'enfants hispaniques - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures autodéclarées de comportements de protection solaire parmi les enfants des participants de la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Bronzage intentionnel en extérieur - Population d'enfants hispaniques - Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées de bronzage intentionnel en extérieur parmi les enfants des participants de la population hispanique
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Référence
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Bronzage intentionnel en extérieur - Population d'enfants hispaniques - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures autodéclarées de bronzage intentionnel en extérieur parmi les enfants des participants de la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Coups de soleil – Population d’enfants hispaniques – Base de référence
Délai: Référence
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Nombre de coups de soleil autodéclarés parmi les enfants des participants de la population hispanique
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Référence
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Coups de soleil - Population d'enfants hispaniques - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre de coups de soleil autodéclarés parmi les enfants des participants de la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Porter un chapeau - Population d'enfants hispaniques - Référence
Délai: Référence
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Enfants des participants de la population hispanique qui portaient un chapeau avant de recevoir l'intervention
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Référence
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Porter un chapeau - Population d'enfants hispaniques - Après intervention
Délai: 9 mois
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Enfants des participants de la population hispanique qui portaient un chapeau après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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À la recherche de l'ombre - Population d'enfants hispaniques - Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées passées à chercher de l'ombre ou à utiliser un parapluie parmi les enfants des participants de la population hispanique
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Référence
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À la recherche de l'ombre - Population d'enfants hispaniques - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures autodéclarées passées à chercher de l'ombre ou à utiliser un parapluie parmi les enfants des participants de la population hispanique après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Porter une chemise - Population d'enfants hispaniques à risque moyen - Référence
Délai: Référence
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Enfants des participants de la population hispanique à risque moyen qui ont déclaré porter une chemise à manches à l'extérieur
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Référence
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Porter une chemise - Population d'enfants hispaniques - Après intervention
Délai: 9 mois
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Enfants des participants de la population hispanique à risque moyen qui ont déclaré porter une chemise à manches à l'extérieur, après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Porter une chemise - Population d'enfants hispaniques à haut risque - Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées de port d'une chemise parmi les enfants des participants de la population hispanique
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Référence
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Porter une chemise - Population d'enfants hispaniques à haut risque - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures autodéclarées passées à porter une chemise à manches à l'extérieur parmi les enfants des participants de la population hispanique à haut risque après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Porter des lunettes de soleil - Population d'enfants hispaniques - Référence
Délai: Référence
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Enfants des participants de la population hispanique ayant déclaré porter des lunettes de soleil
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Référence
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Port de lunettes de soleil - Population d'enfants hispaniques - Après intervention
Délai: 9 mois
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Enfants des participants de la population hispanique qui ont déclaré porter des lunettes de soleil après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Porter un écran solaire – Population à risque moyen pour les enfants hispaniques – Référence
Délai: Référence
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Les enfants des participants de la population hispanique à risque moyen n'ont pas déclaré porter de crème solaire.
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Référence
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Porter un écran solaire - Population d'enfants hispaniques - Après intervention
Délai: 9 mois
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Les enfants des participants de la population hispanique à risque moyen n'ont pas déclaré avoir porté un écran solaire après avoir reçu l'intervention.
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9 mois
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Porter un écran solaire - Population d'enfants hispaniques à haut risque - Référence
Délai: Référence
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Nombre d'heures autodéclarées de port d'un écran solaire parmi les enfants des participants de la population hispanique à haut risque
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Référence
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Porter un écran solaire - Population d'enfants hispaniques à haut risque - Après intervention
Délai: 9 mois
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Nombre d'heures autodéclarées de port d'un écran solaire parmi les enfants des participants de la population hispanique à haut risque après avoir reçu l'intervention
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Kanetsky, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lacson JCA, Forgas SM, Doyle SH, Qian L, Del Rio J, Valavanis S, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Assessment of melanoma precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk information. Transl Behav Med. 2022 May 26;12(5):683-687. doi: 10.1093/tbm/ibac034.
- Rivera Rivera JN, Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Soto-Torres B, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Sharing and seeking information about skin cancer risk and prevention among Hispanic people from Florida and Puerto Rico. PEC Innov. 2023 Nov 14;3:100232. doi: 10.1016/j.pecinn.2023.100232. eCollection 2023 Dec 15.
- Lacson JCA, Sutton SK, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. Predictors of correct recall of genetic risk information among Hispanic individuals in Florida and Puerto Rico. Patient Educ Couns. 2023 Dec;117:107978. doi: 10.1016/j.pec.2023.107978. Epub 2023 Sep 11.
- Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Predictors of genetic risk recall among the participants of a randomized controlled precision prevention trial against melanoma. Genet Med. 2023 Apr;25(4):100005. doi: 10.1016/j.gim.2023.100005. Epub 2023 Jan 7.
- Lacson JCA, Doyle SH, Del Rio J, Forgas SM, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Feliciano AR, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. A randomized clinical trial of precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk to improve skin cancer prevention activities among Hispanics. Cancer Res Commun. 2022 Jan;2(1):28-38. doi: 10.1158/2767-9764.crc-21-0114. Epub 2022 Jan 11.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies de la peau
- Carcinome
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Carcinome épidermoïde
- Mélanome
- Tumeurs à cellules squameuses
- Tumeurs cutanées
- Tumeurs basocellulaires
- Carcinome basocellulaire
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Statistiques comme sujet
- Facteurs épidémiologiques
- Risque
- Probabilité
- Causalité
- Facteurs de risque
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-17984
- MCC-19461 (Autre identifiant: H. Lee Moffitt Cancer and Research Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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