- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03509467
Использование генотипа MC1R для воздействия на поведение, связанное с риском развития меланомы
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
КРИТЕРИИ ДЛЯ: НЕИСПАНСКОГО БЕЛОГО НАСЕЛЕНИЯ
- Исследователи будут набирать участников из клиник семейной медицины и общей внутренней медицины Центра Морсани в Университете Южной Флориды.
- Белые, неиспаноязычные пациенты, которые сами сообщают о низком фенотипическом профиле риска развития меланомы и могут свободно читать и говорить по-английски.
- 18 лет и старше
- Способен дать информированное согласие
- Потенциальные участники будут проверены на соответствие требованиям на основе ответов на вопросы о фенотипах кожи, поведении на раннем этапе выявления и прошлой истории меланомы.
- После подписания информированного согласия будет взят биологический образец (слюна) для определения экстракции ДНК генотипов MC1R. Все участники, которые являются носителями генотипов MC1R с высоким риском, и часть тех, у кого есть варианты с низким риском или без вариантов MC1R, будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства.
КРИТЕРИИ ДЛЯ: ИСПАНСКОГО НАСЕЛЕНИЯ
- Исследователи будут набирать участников, проживающих в Тампа-Бэй и Пуэрто-Рико, в рамках партнерства U54 Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PHSU-MCC). В Тампа-Бэй участники будут набраны из клиник семейной медицины и общей внутренней медицины Центра Морсани в Университете Южной Флориды, а также из общественных центров здоровья Санкоуст.
- Пациенты, которые считают себя выходцами из Латинской Америки и могут свободно читать и говорить на испанском или английском языках.
- 18 лет и старше
- Способен дать информированное согласие
- Потенциальные участники будут проверены на соответствие требованиям на основе ответов на поведение при раннем обнаружении и прошлой истории меланомы.
- После подписания информированного согласия будет взят биологический образец (слюна) для определения экстракции ДНК генотипов MC1R. Все участники, которые являются носителями генотипов MC1R с высоким риском, и часть тех, у кого есть варианты с низким риском или без вариантов MC1R, будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства.
Критерий исключения:
КРИТЕРИИ ДЛЯ: НЕИСПАНСКОГО БЕЛОГО НАСЕЛЕНИЯ
- Проходили обследование кожи в течение последнего года.
- Не соответствуют критериям расы/этнической принадлежности для своей группы
- Белая, неиспаноязычная группа - участники сообщают о чувствительных к солнцу фенотипах.
- Личная история меланомы
КРИТЕРИИ ДЛЯ: ИСПАНСКОГО НАСЕЛЕНИЯ
- Проходили обследование кожи в течение последнего года.
- Не соответствуют критериям этнической принадлежности для своей группы
- Белая, неиспаноязычная группа - участники сообщают о чувствительных к солнцу фенотипах.
- Участники с личным анамнезом меланомы и / или более личным анамнезом, чем плоскоклеточный рак (SCC) и / или базально-клеточный рак (BCC)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства А
Группа вмешательства А: Белое неиспаноязычное население После определения генотипов MC1R участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат персонализированную информацию о том, как они могут защитить себя и своего ребенка от развития меланомы. К концу исследования все участники получат возможность получить информацию о наследственном риске. |
Персонализированная информация о том, как участники могут защитить себя и своего ребенка от развития меланомы.
Другие имена:
После подписания информированного согласия будет взят биологический образец (слюна) для определения экстракции ДНК генотипов MC1R.
Все участники, которые являются носителями генотипов MC1R с высоким риском, и часть тех, у кого есть варианты с низким риском или без вариантов MC1R, будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа вмешательства Б
Группа вмешательства B: латиноамериканское население После определения генотипов MC1R участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат персонализированную информацию о том, как они могут защитить себя и своего ребенка от развития меланомы. К концу исследования все участники получат возможность получить информацию о наследственном риске. |
Персонализированная информация о том, как участники могут защитить себя и своего ребенка от развития меланомы.
Другие имена:
После подписания информированного согласия будет взят биологический образец (слюна) для определения экстракции ДНК генотипов MC1R.
Все участники, которые являются носителями генотипов MC1R с высоким риском, и часть тех, у кого есть варианты с низким риском или без вариантов MC1R, будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа А
Контрольная группа А: белое неиспаноязычное население. После определения генотипов MC1R участники, рандомизированные в контрольную группу, вы получите стандартную информацию о том, как они могут защитить себя и своего ребенка от развития меланомы. К концу исследования все участники получат возможность получить информацию о наследственном риске. Участники, рандомизированные в контрольную группу, к концу исследования также будут иметь возможность получить персонализированную информацию о том, как они могут защитить себя и своего ребенка от развития меланомы. |
После подписания информированного согласия будет взят биологический образец (слюна) для определения экстракции ДНК генотипов MC1R.
Все участники, которые являются носителями генотипов MC1R с высоким риском, и часть тех, у кого есть варианты с низким риском или без вариантов MC1R, будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства.
Другие имена:
Стандартная информация о том, как участники могут защитить себя и своего ребенка от развития меланомы.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа Б
Контрольная группа B: латиноамериканское население После определения генотипов MC1R участники, рандомизированные в контрольную группу, вы получите стандартную информацию о том, как они могут защитить себя и своего ребенка от развития меланомы. К концу исследования все участники получат возможность получить информацию о наследственном риске. Участники, рандомизированные в контрольную группу, к концу исследования также будут иметь возможность получить персонализированную информацию о том, как они могут защитить себя и своего ребенка от развития меланомы. |
После подписания информированного согласия будет взят биологический образец (слюна) для определения экстракции ДНК генотипов MC1R.
Все участники, которые являются носителями генотипов MC1R с высоким риском, и часть тех, у кого есть варианты с низким риском или без вариантов MC1R, будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства.
Другие имена:
Стандартная информация о том, как участники могут защитить себя и своего ребенка от развития меланомы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воздействие солнца в будние дни – NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее количество часов, проведенное на улице в будние дни по самооценке неиспаноязычного белого населения
|
Базовый уровень
|
Воздействие солнца в будние дни – NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество часов, проведенное на улице в будние дни по самооценке белого неиспаноязычного населения после того, как они получили вмешательство
|
12 месяцев
|
Воздействие солнца на выходных – NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее количество часов, проведенное на улице в выходные дни по самооценке неиспаноязычного белого населения
|
Базовый уровень
|
Воздействие солнца в выходные дни – NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество часов, проведенных на улице в выходные дни неиспаноязычным белым населением после получения вмешательства по самооценке
|
12 месяцев
|
Солнечные ожоги – NHW – исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество красных или болезненных солнечных ожогов, о которых сообщают сами люди, среди неиспаноязычного белого населения
|
Базовый уровень
|
Солнечные ожоги - NHW - После вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество красных или болезненных солнечных ожогов, о которых сообщают сами люди, среди белого неиспаноязычного населения после получения вмешательства
|
12 месяцев
|
Намеренный загар на открытом воздухе – NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооцениваемое число по шкале от 1 = никогда до 5 = всегда для намеренного загара на открытом воздухе среди белого населения неиспаноязычного происхождения.
|
Базовый уровень
|
Намеренный загар на открытом воздухе – NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооцениваемое число по шкале от 1 = никогда до 5 = всегда намеренный загар на открытом воздухе для неиспаноязычного белого населения после получения вмешательства.
|
12 месяцев
|
Доля участников, носящих шляпы – NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля неиспаноязычного белого населения, практикующего ношение шляп.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
Базовый уровень
|
Доля участников, носящих шляпы – NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля неиспаноязычного белого населения, практикующего ношение шляп.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
12 месяцев
|
В поисках тени – NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценочное количество часов, потраченных на поиск тени или использование зонтика на открытом воздухе среди неиспаноязычного белого населения.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
Базовый уровень
|
В поисках тени - NHW - После вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценочное количество часов, потраченных белым неиспаноязычным населением на поиск тени или использование зонтика на открытом воздухе после получения вмешательства.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
12 месяцев
|
Ношение рубашки – NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценочное количество часов ношения рубашки с рукавами на открытом воздухе среди неиспаноязычного белого населения.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
Базовый уровень
|
Ношение рубашки – NHW – После вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценочное количество часов ношения рубашки с рукавами на открытом воздухе среди неиспаноязычного белого населения после вмешательства.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
12 месяцев
|
Ношение солнцезащитных очков – NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценочное количество часов ношения солнцезащитных очков на открытом воздухе среди неиспаноязычного белого населения.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
Базовый уровень
|
Ношение солнцезащитных очков – NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка количества часов ношения солнцезащитных очков на открытом воздухе среди неиспаноязычного белого населения после вмешательства.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
12 месяцев
|
Использование солнцезащитного крема – NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценочное количество часов использования солнцезащитного крема на открытом воздухе среди неиспаноязычного белого населения.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
Базовый уровень
|
Использование солнцезащитного крема – NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка количества часов использования солнцезащитного крема на открытом воздухе среди неиспаноязычного белого населения после вмешательства.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
12 месяцев
|
Участники, намеренно загорающие в помещении – NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники, прошедшие хотя бы один сеанс искусственного загара в помещении для неиспаноязычного белого населения.
|
Базовый уровень
|
Участники намеренного загара в помещении - NHW - после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участники, прошедшие хотя бы один сеанс преднамеренного загара в помещении для неиспаноязычного белого населения после получения вмешательства.
|
12 месяцев
|
Воздействие солнца в будние дни – базовый уровень латиноамериканского населения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов пребывания на солнце в будние дни среди латиноамериканского населения
|
Базовый уровень
|
Воздействие солнца в будние дни – латиноамериканское население после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов пребывания на солнце в будние дни латиноамериканского населения после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Воздействие солнца в выходные дни – латиноамериканское население – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов пребывания на солнце в выходные дни среди латиноамериканского населения
|
Базовый уровень
|
Воздействие солнца в выходные дни – латиноамериканское население – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов пребывания на солнце в выходные дни среди латиноамериканского населения после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Солнечные ожоги – латиноамериканское население – исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценочное количество солнечных ожогов среди латиноамериканского населения
|
Базовый уровень
|
Солнечные ожоги – латиноамериканское население – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Число солнечных ожогов, о которых сообщили сами латиноамериканцы после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Намеренный загар на открытом воздухе – латиноамериканское население – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Число по самооценке по шкале от 1 = никогда до 5 = всегда намеренный загар для латиноамериканского населения.
|
Базовый уровень
|
Намеренный загар на открытом воздухе – латиноамериканское население – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооцениваемое число по шкале от 1 = никогда до 5 = всегда намеренный загар на открытом воздухе для латиноамериканского населения после получения вмешательства.
|
9 месяцев
|
Доля участников, носящих шляпы – латиноамериканское население – исходный показатель
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля тех, кто практиковал ношение шляпы «Часто» и «Всегда» среди латиноамериканского населения.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
Базовый уровень
|
Доля участников, носящих шляпы – латиноамериканское население – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Доля тех, кто практиковал ношение шляпы «Часто» и «Всегда» среди латиноамериканского населения после получения вмешательства.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
9 месяцев
|
В поисках тени – латиноамериканское население – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов, проведенных в поисках тени или под зонтиком среди латиноамериканского населения.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
Базовый уровень
|
В поисках тени – латиноамериканское население – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов, проведенных латиноамериканцами в поисках тени или под зонтиком после получения вмешательства.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
9 месяцев
|
Ношение рубашки – латиноамериканское население – базовый показатель
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов ношения рубашки среди латиноамериканского населения.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
Базовый уровень
|
Ношение рубашки – латиноамериканское население – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов ношения рубашки с рукавами на открытом воздухе среди латиноамериканского населения после вмешательства.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
9 месяцев
|
Ношение солнцезащитных очков – латиноамериканское население – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов ношения солнцезащитных очков среди латиноамериканского населения.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
Базовый уровень
|
Ношение солнцезащитных очков – латиноамериканское население – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов ношения солнцезащитных очков латиноамериканцами после получения вмешательства.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
9 месяцев
|
Использование солнцезащитного крема – латиноамериканское население – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов использования солнцезащитного крема латиноамериканцами.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
Базовый уровень
|
Использование солнцезащитного крема – латиноамериканское население – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов использования солнцезащитного крема латиноамериканцами после получения вмешательства.
Это прогнозируемая предельная доля населения, рассчитанная путем выполнения обобщенного оценочного уравнения с результатом, смоделированным как повторяющееся биномиальное распределение (практикуемое поведение часто или всегда, а не иногда, редко или никогда не измерялось в обоих последующих наблюдениях) и с использованием логит-связи. функция.
Ковариаты модели включали базовый показатель, любые несбалансированные исходные показатели, предикторы отсутствия и предикторы результата.
|
9 месяцев
|
Участники, намеренно загорающие в помещении – латиноамериканское население – исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники, прошедшие хотя бы один сеанс искусственного загара в помещении для латиноамериканского населения.
|
Базовый уровень
|
Участники, намеренно загоравшие в помещении – латиноамериканское население – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участники, прошедшие хотя бы один сеанс преднамеренного загара в помещении для латиноамериканского населения после получения вмешательства.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воздействие солнца в будние дни – дети NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее количество часов, проведенных на улице в будние дни по самооценке детей участников неиспаноязычного белого населения
|
Базовый уровень
|
Воздействие солнца в будние дни – дети NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество часов, проведенных на улице в будние дни по самооценке детей участников неиспаноязычного белого населения
|
12 месяцев
|
Воздействие солнца на выходных – дети NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее количество часов, проведенных на улице в выходные дни детьми участников неиспаноязычного белого населения, по самооценке
|
Базовый уровень
|
Воздействие солнца в выходные дни – дети NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среднее количество часов, проведенных на улице в выходные дни детьми участников неиспаноязычного белого населения, по самооценке
|
12 месяцев
|
Солнечные ожоги – дети NHW – исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценочное количество красных или болезненных солнечных ожогов среди детей участников неиспаноязычного белого населения.
|
Базовый уровень
|
Солнечные ожоги – дети NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценочное количество красных или болезненных солнечных ожогов среди детей участников неиспаноязычного белого населения после получения вмешательства
|
12 месяцев
|
Международный загар на открытом воздухе — NHW Children — базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов намеренного загара на открытом воздухе среди детей участников неиспаноязычного белого населения
|
Базовый уровень
|
Намеренный загар на открытом воздухе – дети NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценочное количество часов намеренного загара на открытом воздухе среди детей участников неиспаноязычного белого населения после получения вмешательства
|
12 месяцев
|
Ношение шляпы – дети NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов ношения шляпы на открытом воздухе среди детей участников группы неиспаноязычного белого населения
|
Базовый уровень
|
Ношение шляпы – дети NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка количества часов ношения шляпы на открытом воздухе среди детей участников неиспаноязычного белого населения после получения вмешательства
|
12 месяцев
|
В поисках тени – дети NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценочное количество часов, потраченных детьми участников группы неиспаноязычного белого населения на поиски тени или использование зонтика на открытом воздухе.
|
Базовый уровень
|
В поисках тени – дети NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценочное количество часов, проведенных в поисках тени или использовании зонтика на открытом воздухе среди детей участников из неиспаноязычного белого населения после получения вмешательства
|
12 месяцев
|
Ношение рубашки – дети NHW среднего риска – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дети участников среднего риска, которые носили рубашку с рукавами на открытом воздухе среди участников неиспаноязычного белого населения
|
Базовый уровень
|
Ношение рубашки – дети среднего риска NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дети участников среднего риска, которые носили рубашку с рукавами на открытом воздухе среди участников неиспаноязычного белого населения
|
12 месяцев
|
Ношение рубашки – дети NHW из группы высокого риска – базовый уровень
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка количества часов, проведенных на открытом воздухе в рубашке с рукавами среди детей участников неиспаноязычной белой группы высокого риска
|
12 месяцев
|
Ношение рубашки – дети NHW из группы высокого риска – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка количества часов ношения рубашки с рукавами на открытом воздухе среди детей участников неиспаноязычной белой группы высокого риска после получения вмешательства
|
12 месяцев
|
Ношение солнцезащитных очков – средний риск для детей NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов ношения солнцезащитных очков на открытом воздухе среди детей участников исследования «Белая неиспаноязычная группа среднего риска»
|
Базовый уровень
|
Ношение солнцезащитных очков – дети среднего риска NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка количества часов, проведенных в солнцезащитных очках на открытом воздухе среди детей участников исследования неиспаноязычной белой группы среднего риска после получения вмешательства
|
12 месяцев
|
Ношение солнцезащитных очков – дети NHW из группы высокого риска – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дети участников неиспаноязычной белой группы высокого риска, которые носили солнцезащитные очки на открытом воздухе
|
Базовый уровень
|
Ношение солнцезащитных очков – дети NHW из группы высокого риска – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дети участников неиспаноязычной белой группы высокого риска, которые носили солнцезащитные очки на открытом воздухе после вмешательства
|
12 месяцев
|
Использование солнцезащитного крема – дети NHW – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов использования солнцезащитного крема на открытом воздухе среди детей участников неиспаноязычного белого населения
|
Базовый уровень
|
Использование солнцезащитного крема – дети NHW – после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка количества часов использования солнцезащитного крема на открытом воздухе среди детей участников неиспаноязычного белого населения после получения вмешательства
|
12 месяцев
|
Воздействие солнца в будние дни – базовый показатель численности детей латиноамериканского происхождения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов пребывания на солнце в будние дни среди детей участников из латиноамериканского населения.
|
Базовый уровень
|
Воздействие солнца в будние дни – латиноамериканские дети после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов пребывания на солнце в будние дни среди детей участников из латиноамериканского населения после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Воздействие солнца в выходные дни – латиноамериканское население – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов пребывания на солнце в выходные дни среди детей участников из латиноамериканского населения.
|
Базовый уровень
|
Воздействие солнца в выходные дни – дети латиноамериканского происхождения – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов пребывания на солнце в выходные дни среди детей участников из латиноамериканского населения после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Правила защиты от солнца – латиноамериканские дети – исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов защиты от солнца среди детей участников из латиноамериканского населения.
|
Базовый уровень
|
Правила защиты от солнца – дети латиноамериканского происхождения – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов защиты от солнца среди детей участников из латиноамериканского населения после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Намеренный загар на открытом воздухе – латиноамериканское население – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов намеренного загара на открытом воздухе среди детей участников из латиноамериканского населения.
|
Базовый уровень
|
Намеренный загар на открытом воздухе – дети латиноамериканского происхождения – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов намеренного загара на открытом воздухе среди детей участников из латиноамериканского населения после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Солнечные ожоги – дети латиноамериканского происхождения – исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценочное количество солнечных ожогов среди детей участников из латиноамериканского населения.
|
Базовый уровень
|
Солнечные ожоги – дети латиноамериканского происхождения – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценочное количество солнечных ожогов среди детей участников из латиноамериканского населения после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Ношение шляпы – численность детей латиноамериканского происхождения – базовый показатель
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дети участников из латиноамериканского населения, которые носили шляпу до вмешательства
|
Базовый уровень
|
Ношение шляпы – дети латиноамериканского происхождения – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Дети участников из латиноамериканского населения, которые носили шляпу после вмешательства
|
9 месяцев
|
В поисках тени – латиноамериканское детское население – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов, проведенных в поисках тени или под зонтиком среди детей участников из латиноамериканского населения.
|
Базовый уровень
|
В поисках тени – дети латиноамериканского происхождения – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценочное количество часов, проведенных в поисках тени или под зонтиком среди детей участников из латиноамериканского населения после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Ношение рубашки – дети латиноамериканского происхождения со средним риском – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дети участников группы латиноамериканцев со средним риском, которые сообщили, что носят рубашку с рукавами на открытом воздухе.
|
Базовый уровень
|
Ношение рубашки – дети латиноамериканского происхождения – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Дети участников группы латиноамериканцев со средним риском, которые сообщили, что носили рубашку с рукавами на открытом воздухе после получения вмешательства.
|
9 месяцев
|
Ношение рубашки – дети латиноамериканского происхождения, группа высокого риска – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов ношения рубашки детьми участников группы латиноамериканского населения.
|
Базовый уровень
|
Ношение рубашки – латиноамериканские дети из группы высокого риска – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов ношения рубашки с рукавами на открытом воздухе среди детей участников латиноамериканской группы высокого риска после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Ношение солнцезащитных очков – латиноамериканское население детей – базовый показатель
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дети участников из латиноамериканского населения, которые сообщили, что носят солнцезащитные очки.
|
Базовый уровень
|
Ношение солнцезащитных очков – дети латиноамериканского происхождения – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Дети участников из латиноамериканского населения, которые сообщили, что носят солнцезащитные очки, после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Использование солнцезащитного крема – дети латиноамериканского происхождения, группа среднего риска – базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дети участников группы латиноамериканцев среднего риска сообщили, что носят солнцезащитный крем.
|
Базовый уровень
|
Использование солнцезащитного крема – дети латиноамериканского происхождения – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Дети участников группы латиноамериканцев со средним риском сообщили, что использовали солнцезащитный крем после получения вмешательства.
|
9 месяцев
|
Использование солнцезащитного крема – дети латиноамериканского происхождения, группа высокого риска – исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка количества часов использования солнцезащитного крема среди детей участников латиноамериканской группы высокого риска.
|
Базовый уровень
|
Ношение солнцезащитного крема – дети из группы высокого риска латиноамериканского происхождения – после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка количества часов использования солнцезащитного крема среди детей участников латиноамериканской группы высокого риска после получения вмешательства
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Kanetsky, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Карцинома
- Меланома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Кожные новообразования
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Карцинома, базально-клеточная
- Новообразования, Базально-клеточный
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-17984
- MCC-19461 (Другой идентификатор: H. Lee Moffitt Cancer and Research Center)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак кожи
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования Персонализированная информация
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада