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Uso del genotipo MC1R para impactar el comportamiento de riesgo de melanoma

25 de enero de 2024 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El propósito de este estudio es examinar cómo los diferentes mensajes sobre el riesgo de melanoma pueden afectar la forma en que las personas se protegen contra el desarrollo de estas enfermedades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2054

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

CRITERIOS PARA: POBLACIÓN BLANCA NO HISPANA

  • Los investigadores reclutarán participantes de las clínicas de Medicina Familiar y Medicina Interna General del Centro Morsani de la Universidad del Sur de Florida.
  • Pacientes blancos, no hispanos, que autoinforman un perfil de riesgo fenotípico bajo para el desarrollo de melanoma y que pueden leer y hablar inglés con fluidez.
  • 18 años de edad o más
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Se evaluará la elegibilidad de los posibles participantes en función de las respuestas a las preguntas sobre los fenotipos de la piel, los comportamientos de detección temprana y los antecedentes de melanoma.
  • Después de firmar el consentimiento informado, se recolectará una muestra biológica (saliva) con el fin de determinar la extracción de ADN de los genotipos de MC1R. Todos los participantes que porten genotipos de MC1R de alto riesgo y una proporción de aquellos que porten variantes de MC1R de bajo riesgo o que no presenten variantes de MC1R se asignarán aleatoriamente al brazo de control o de intervención.

CRITERIOS PARA: POBLACIÓN HISPANA

  • Los investigadores reclutarán participantes que vivan en Tampa Bay y Puerto Rico como parte de la Asociación U54 Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PHSU-MCC). En Tampa Bay, los participantes serán reclutados de las clínicas de Medicina Familiar y Medicina Interna General del Centro Morsani en la Universidad del Sur de Florida, y de los Centros de Salud Comunitarios de Suncoast.
  • Pacientes que se autoinforman como hispanos y pueden leer y hablar español o inglés con fluidez.
  • 18 años de edad o más
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Se evaluará la elegibilidad de los posibles participantes en función de las respuestas a los comportamientos de detección temprana y los antecedentes de melanoma.
  • Después de firmar el consentimiento informado, se recolectará una muestra biológica (saliva) con el fin de determinar la extracción de ADN de los genotipos de MC1R. Todos los participantes que porten genotipos de MC1R de alto riesgo y una proporción de aquellos que porten variantes de MC1R de bajo riesgo o que no presenten variantes de MC1R se asignarán aleatoriamente al brazo de control o de intervención.

Criterio de exclusión:

CRITERIOS PARA: POBLACIÓN BLANCA NO HISPANA

  • Haber tenido un examen de la piel en el último año.
  • No cumplen con los criterios de raza/etnicidad para su grupo
  • Grupo blanco, no hispano: participantes que informaron fenotipos sensibles al sol
  • Una historia personal de melanoma

CRITERIOS PARA: POBLACIÓN HISPANA

  • Haber tenido un examen de la piel en el último año.
  • No cumplen con los criterios de etnicidad para su grupo
  • Grupo blanco, no hispano: participantes que informaron fenotipos sensibles al sol
  • Participantes con antecedentes personales de melanoma y/o más antecedentes personales de más de cáncer de células escamosas (SCC) y/o cáncer de células basales (BCC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención A

Grupo de intervención A: población blanca no hispana

Después de la determinación de los genotipos MC1R, los participantes asignados al azar al grupo de intervención recibirán información personalizada sobre las formas en que pueden protegerse a sí mismos y a su hijo del desarrollo de melanoma.

Al final del estudio, todos los participantes habrán tenido la oportunidad de recibir información sobre su riesgo heredado.
Conductual: Información personalizada
Información personalizada sobre las formas en que los participantes pueden protegerse a sí mismos y a sus hijos contra el desarrollo de melanoma.
Otros nombres:
  • materiales educativos
Otro: Extracción de ADN Determinación de genotipos MC1R
Después de firmar el consentimiento informado, se recolectará una muestra biológica (saliva) con el fin de determinar la extracción de ADN de los genotipos de MC1R. Todos los participantes que porten genotipos de MC1R de alto riesgo y una proporción de aquellos que porten variantes de MC1R de bajo riesgo o que no presenten variantes de MC1R se asignarán aleatoriamente al brazo de control o de intervención.
Otros nombres:
  • factor de riesgo
Experimental: Grupo de intervención B

Grupo de intervención B: población hispana

Después de la determinación de los genotipos MC1R, los participantes asignados al azar al grupo de intervención recibirán información personalizada sobre las formas en que pueden protegerse a sí mismos y a su hijo del desarrollo de melanoma.

Al final del estudio, todos los participantes habrán tenido la oportunidad de recibir información sobre su riesgo heredado.
Conductual: Información personalizada
Información personalizada sobre las formas en que los participantes pueden protegerse a sí mismos y a sus hijos contra el desarrollo de melanoma.
Otros nombres:
  • materiales educativos
Otro: Extracción de ADN Determinación de genotipos MC1R
Después de firmar el consentimiento informado, se recolectará una muestra biológica (saliva) con el fin de determinar la extracción de ADN de los genotipos de MC1R. Todos los participantes que porten genotipos de MC1R de alto riesgo y una proporción de aquellos que porten variantes de MC1R de bajo riesgo o que no presenten variantes de MC1R se asignarán aleatoriamente al brazo de control o de intervención.
Otros nombres:
  • factor de riesgo
Comparador de placebos: Grupo de control A

Grupo de control A: población blanca no hispana

Después de la determinación de los genotipos MC1R, los participantes asignados al azar al grupo de control, recibirán información estándar sobre las formas en que pueden protegerse a sí mismos y a su hijo del desarrollo de melanoma.

Al final del estudio, todos los participantes habrán tenido la oportunidad de recibir información sobre su riesgo heredado. Los participantes asignados al azar al grupo de control, al final del estudio, también habrán tenido la oportunidad de recibir información personalizada sobre las formas en que pueden protegerse a sí mismos y a su hijo del desarrollo de melanoma.
Otro: Extracción de ADN Determinación de genotipos MC1R
Después de firmar el consentimiento informado, se recolectará una muestra biológica (saliva) con el fin de determinar la extracción de ADN de los genotipos de MC1R. Todos los participantes que porten genotipos de MC1R de alto riesgo y una proporción de aquellos que porten variantes de MC1R de bajo riesgo o que no presenten variantes de MC1R se asignarán aleatoriamente al brazo de control o de intervención.
Otros nombres:
  • factor de riesgo
Conductual: Información estándar
Información estándar sobre las formas en que los participantes pueden protegerse a sí mismos y a sus hijos contra el desarrollo de melanoma.
Otros nombres:
  • materiales educativos
Comparador de placebos: Grupo de control B

Grupo de control B: población hispana

Después de la determinación de los genotipos MC1R, los participantes asignados al azar al grupo de control, recibirán información estándar sobre las formas en que pueden protegerse a sí mismos y a su hijo del desarrollo de melanoma.

Al final del estudio, todos los participantes habrán tenido la oportunidad de recibir información sobre su riesgo heredado. Los participantes asignados al azar al grupo de control, al final del estudio, también habrán tenido la oportunidad de recibir información personalizada sobre las formas en que pueden protegerse a sí mismos y a su hijo del desarrollo de melanoma.
Otro: Extracción de ADN Determinación de genotipos MC1R
Después de firmar el consentimiento informado, se recolectará una muestra biológica (saliva) con el fin de determinar la extracción de ADN de los genotipos de MC1R. Todos los participantes que porten genotipos de MC1R de alto riesgo y una proporción de aquellos que porten variantes de MC1R de bajo riesgo o que no presenten variantes de MC1R se asignarán aleatoriamente al brazo de control o de intervención.
Otros nombres:
  • factor de riesgo
Conductual: Información estándar
Información estándar sobre las formas en que los participantes pueden protegerse a sí mismos y a sus hijos contra el desarrollo de melanoma.
Otros nombres:
  • materiales educativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exposición al sol entre semana - NHW - Valor de referencia
Periodo de tiempo: Base
Promedio de horas autoinformadas que la población blanca no hispana pasa al aire libre durante los días de semana
Base
Exposición al sol entre semana - NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Promedio de horas que la población blanca no hispana pasó al aire libre durante los días de semana después de recibir la intervención
12 meses
Exposición al sol durante el fin de semana - NHW - Línea base
Periodo de tiempo: Base
Promedio de horas que la población blanca no hispana pasa al aire libre durante los fines de semana
Base
Exposición al sol el fin de semana - NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Promedio de horas que la población blanca no hispana pasó al aire libre durante los fines de semana después de recibir la intervención
12 meses
Quemaduras solares - NHW - Valor inicial
Periodo de tiempo: Base
Número autoinformado de quemaduras solares rojas o dolorosas para la población blanca no hispana
Base
Quemaduras solares - NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número autoinformado de quemaduras solares rojas o dolorosas para la población blanca no hispana después de recibir la intervención
12 meses
Bronceado intencional al aire libre - NHW - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número autoinformado en una escala de 1=nunca a 5=siempre para el bronceado intencional al aire libre para la población blanca no hispana
Base
Bronceado intencional al aire libre - NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número autoinformado en una escala de 1=nunca a 5=siempre bronceado intencional al aire libre para la población blanca no hispana después de recibir la intervención
12 meses
Proporción de participantes que usan sombrero - NHW - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Proporción que practicaba el uso de sombrero para la población blanca no hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
Base
Proporción de participantes que usan sombrero - NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción que practicaba el uso de sombrero para la población blanca no hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
12 meses
Buscando sombra - NHW - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas para buscar sombra o usar una sombrilla al aire libre para la población blanca no hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
Base
Buscando sombra - NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas para buscar sombra o usar un paraguas al aire libre para la población blanca no hispana después de recibir la intervención. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
12 meses
Usar una camisa - NHW - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas de uso de camisa con mangas al aire libre para la población blanca no hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
Base
Usando una camisa - NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas de uso de camisa con mangas al aire libre para la población blanca no hispana después de recibir la intervención. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
12 meses
Usar gafas de sol - NHW - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas de uso de gafas de sol al aire libre para la población blanca no hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
Base
Uso de gafas de sol - NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas de uso de gafas de sol al aire libre para la población blanca no hispana después de recibir la intervención. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
12 meses
Uso de protector solar - NHW - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas de uso de protector solar al aire libre para la población blanca no hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
Base
Uso de protector solar - NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas de uso de protector solar al aire libre para la población blanca no hispana después de recibir la intervención. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
12 meses
Participantes con bronceado intencional en interiores - NHW - Valor de referencia
Periodo de tiempo: Base
Participantes con al menos una sesión de bronceado intencional en interiores para la población blanca no hispana
Base
Participantes con bronceado intencional en interiores - NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Participantes con al menos una sesión de bronceado intencional en interiores para Población Blanca No Hispana después de recibir la intervención.
12 meses
Exposición al sol entre semana: referencia de la población hispana
Periodo de tiempo: Base
Número de horas de exposición al sol autoinformadas entre semana para la población hispana
Base
Exposición al sol entre semana: población hispana después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas de exposición al sol entre semana autoinformadas por la población hispana después de recibir la intervención
9 meses
Exposición al sol durante el fin de semana - Población hispana - Valor de referencia
Periodo de tiempo: Base
Número de horas de exposición al sol autoinformadas durante el fin de semana para la población hispana
Base
Exposición al sol el fin de semana - Población hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas de exposición al sol autoinformadas durante el fin de semana para la población hispana después de recibir la intervención
9 meses
Quemaduras solares - Población hispana - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de quemaduras solares autoinformadas por la población hispana
Base
Quemaduras solares - Población hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de quemaduras solares autoinformadas por la población hispana después de recibir la intervención
9 meses
Bronceado intencional al aire libre - Población hispana - Valor de referencia
Periodo de tiempo: Base
Número autoinformado en una escala de 1=nunca a 5=siempre bronceado intencional para la población hispana
Base
Bronceado intencional al aire libre - Población hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número autoinformado en una escala de 1=nunca a 5=siempre bronceado intencional al aire libre para la población hispana después de recibir la intervención
9 meses
Proporción de participantes que usan sombrero - Población hispana - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Proporción que practicaba el uso de sombrero con frecuencia y siempre para la población hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
Base
Proporción de participantes que usan sombrero - Población hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Proporción que practicó el uso de sombrero con frecuencia y siempre para la población hispana después de recibir la intervención. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
9 meses
Buscando sombra - Población hispana - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas de búsqueda de sombra o uso de paraguas para la población hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
Base
Buscando sombra - Población hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas autoinformadas de búsqueda de sombra o uso de paraguas para la población hispana después de recibir la intervención. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
9 meses
Uso de camisa - Población hispana - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas de uso de camiseta autoinformado por la población hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
Base
Usando Camisa - Población Hispana - Después de la Intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas de uso de camisa con mangas al aire libre autoinformado para la población hispana después de recibir la intervención. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
9 meses
Uso de gafas de sol - Población hispana - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas de uso de gafas de sol autoinformadas por parte de la población hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
Base
Uso de gafas de sol - Población hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas de uso de gafas de sol autoinformadas por la población hispana después de recibir la intervención. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
9 meses
Uso de protector solar - Población hispana - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas de uso de protector solar autoinformado para la población hispana. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
Base
Uso de protector solar - Población hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas de uso de protector solar autoinformado por la población hispana después de recibir la intervención. Esta es una proporción marginal predicha de la población estimada ejecutando una ecuación de estimación generalizada con el resultado modelado como una distribución binomial repetida (practicó el comportamiento de muchas a siempre vs. a veces, raramente o nunca medido en ambos seguimientos) y usando un enlace logit función. Las covariables del modelo incluyeron la medida inicial, cualquier medida inicial desequilibrada, predictores de omisiones y predictores de resultado.
9 meses
Participantes con bronceado intencional en interiores - Población hispana - Valor de referencia
Periodo de tiempo: Base
Participantes con al menos una sesión de bronceado intencional en interiores para la Población Hispana
Base
Participantes con bronceado intencional en interiores - Población hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Participantes con al menos una sesión de bronceado intencional en interiores para Población Hispana después de recibir la intervención
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exposición al sol entre semana - Niños NHW - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Promedio de horas autoinformadas que pasan al aire libre durante los días de semana entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana
Base
Exposición al sol entre semana - Niños NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Promedio de horas autoinformadas que pasan al aire libre durante los días de semana entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana
12 meses
Exposición al sol durante el fin de semana - Niños NHW - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Promedio de horas autoinformadas que pasan al aire libre durante los fines de semana entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana
Base
Exposición al sol el fin de semana - Niños NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Promedio de horas autoinformadas que pasan al aire libre durante los fines de semana entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana
12 meses
Quemaduras solares - Niños NHW - Valor inicial
Periodo de tiempo: Base
Número autoinformado de quemaduras solares rojas o dolorosas entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana
Base
Quemaduras solares - Niños NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número autoinformado de quemaduras solares rojas o dolorosas entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana después de recibir la intervención
12 meses
Bronceado internacional al aire libre - NHW Children - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas de bronceado intencional al aire libre entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana
Base
Bronceado intencional al aire libre - Niños NHW - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas de bronceado intencional al aire libre entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana después de recibir la intervención
12 meses
Usar un sombrero - NHW Children - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas de uso de sombrero al aire libre entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana
Base
Usar sombrero - NHW Children - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas de uso de sombrero al aire libre entre los hijos de los participantes de la Población Blanca No Hispana después de recibir la intervención
12 meses
Buscando sombra - NHW Children - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas para buscar sombra o usar un paraguas al aire libre entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana
Base
Buscando sombra - NHW Children - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas de búsqueda de sombra o uso de paraguas al aire libre entre los hijos de los participantes de la Población Blanca No Hispana después de recibir la intervención
12 meses
Uso de camisa: riesgo promedio para niños NHW: línea de base
Periodo de tiempo: Base
Participantes de Riesgo Promedio niños que usaban camisa con mangas al aire libre entre los participantes de la Población Blanca No Hispana
Base
Uso de camisa: riesgo promedio para niños NHW: después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Participantes de Riesgo Promedio niños que usaban camisa con mangas al aire libre entre los participantes de la Población Blanca No Hispana
12 meses
Uso de camisa: niños NHW de alto riesgo: referencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas usando una camisa con mangas al aire libre entre los hijos de los participantes en la población blanca no hispana de alto riesgo
12 meses
Usar una camisa - Niños NHW de alto riesgo - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas usando camisa con mangas al aire libre entre los hijos de los participantes de la Población Blanca No Hispana de Alto Riesgo después de recibir la intervención
12 meses
Uso de gafas de sol: riesgo promedio para niños NHW: referencia
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas de uso de gafas de sol al aire libre entre los hijos de los participantes de la población de riesgo promedio blanca no hispana
Base
Uso de gafas de sol: riesgo promedio para niños NHW: después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas que usaron gafas de sol al aire libre entre los hijos de los participantes de la población de riesgo promedio blanca no hispana después de recibir la intervención
12 meses
Uso de gafas de sol: niños NHW de alto riesgo: referencia
Periodo de tiempo: Base
Hijos de los participantes de la Población Blanca No Hispana de Alto Riesgo que usaron gafas de sol al aire libre
Base
Uso de gafas de sol - Niños NHW de alto riesgo - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Hijos de los participantes de la Población Blanca No Hispana de Alto Riesgo que usaron gafas de sol al aire libre después de recibir la intervención.
12 meses
Uso de protector solar - NHW Children - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas de uso de protector solar al aire libre entre los hijos de los participantes de la población blanca no hispana
Base
Uso de protector solar - NHW Children - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de horas autoinformadas de uso de protector solar al aire libre entre los hijos de los participantes de la Población Blanca No Hispana después de recibir la intervención
12 meses
Exposición al sol entre semana: línea base de la población de niños hispanos
Periodo de tiempo: Base
Número de horas de exposición solar autoinformadas entre semana entre los hijos de los participantes de la población hispana
Base
Exposición al sol entre semana: población de niños hispanos después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas de exposición solar autoinformadas entre semana entre los hijos de los participantes de la población hispana después de recibir la intervención
9 meses
Exposición al sol durante el fin de semana - Población de niños hispanos - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas de exposición al sol autoinformadas los fines de semana entre los hijos de los participantes de la población hispana
Base
Exposición al sol el fin de semana - Población infantil hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas de exposición al sol autoinformadas los fines de semana entre los hijos de los participantes de la población hispana después de recibir la intervención
9 meses
Comportamientos de protección solar - Población infantil hispana - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoinformadas de conductas de protección solar entre los hijos de los participantes en la Población Hispana
Base
Comportamientos de protección solar - Población infantil hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas autoinformadas de conductas de protección solar entre los hijos de los participantes de la Población Hispana después de recibir la intervención
9 meses
Bronceado intencional al aire libre - Población de niños hispanos - Valor de referencia
Periodo de tiempo: Base
Número de horas de bronceado intencional al aire libre autoinformado entre los hijos de los participantes en la población hispana
Base
Bronceado intencional al aire libre - Población infantil hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas de bronceado intencional al aire libre autoinformado entre los hijos de los participantes de la población hispana después de recibir la intervención
9 meses
Quemaduras solares - Población infantil hispana - Valor de referencia
Periodo de tiempo: Base
Número de quemaduras solares autoreportadas entre los hijos de los participantes en la población hispana
Base
Quemaduras solares - Población infantil hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de quemaduras solares autoinformadas entre los hijos de los participantes de la población hispana después de recibir la intervención
9 meses
Uso de sombrero - Población infantil hispana - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Hijos de participantes en Población Hispana que usaron sombrero antes de recibir la intervención
Base
Uso de sombrero - Población infantil hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Hijos de participantes en Población Hispana que usaron sombrero después de recibir la intervención
9 meses
Buscando sombra - Población infantil hispana - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas autoreportadas de búsqueda de sombra o uso de paraguas entre los hijos de los participantes en la Población Hispana
Base
Buscando sombra - Población infantil hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas autoinformadas de búsqueda de sombra o uso de paraguas entre los hijos de los participantes de la Población Hispana después de recibir la intervención
9 meses
Uso de camisa: población infantil hispana de riesgo promedio: línea de base
Periodo de tiempo: Base
Hijos de los participantes de la Población Hispana de Riesgo Promedio que reportaron usar camisa con mangas al aire libre
Base
Usar camisa - Población infantil hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Hijos de los participantes de la Población Hispana de Riesgo Promedio que reportaron usar camisa con mangas al aire libre, luego de recibir la intervención.
9 meses
Uso de camisa - Población de alto riesgo para niños hispanos - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Número de horas de uso de camiseta autoreportado entre los hijos de los participantes en la Población Hispana
Base
Usando Camisa - Niños Hispanos Población de Alto Riesgo - Después de la Intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas autoinformadas de uso de camisa con mangas al aire libre entre los hijos de los participantes de la Población Hispana de Alto Riesgo después de recibir la intervención
9 meses
Uso de gafas de sol - Población infantil hispana - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
Hijos de los participantes de la Población Hispana que reportaron usar gafas de sol
Base
Uso de gafas de sol - Población infantil hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Hijos de los participantes en Población Hispana que reportaron usar lentes de sol, luego de recibir la intervención
9 meses
Uso de protector solar: población de riesgo promedio de niños hispanos: referencia
Periodo de tiempo: Base
Los hijos de los participantes de la Población Hispana de Riesgo Promedio informaron que usaban protector solar.
Base
Uso de protector solar - Población infantil hispana - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Los hijos de los participantes de la Población Hispana de Riesgo Promedio informaron usar protector solar después de recibir la intervención.
9 meses
Uso de protector solar: población de alto riesgo de niños hispanos: referencia
Periodo de tiempo: Base
Número de horas de uso de protector solar autoinformado entre los hijos de los participantes de la población hispana de alto riesgo
Base
Uso de protector solar - Población infantil hispana de alto riesgo - Después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Número de horas de uso de protector solar autoinformado entre los hijos de los participantes de la Población Hispana de Alto Riesgo después de recibir la intervención
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

University of South Florida
American Cancer Society, Inc.
The Ponce Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Kanetsky, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

19 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-17984
  • MCC-19461 (Otro identificador: H. Lee Moffitt Cancer and Research Center)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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