- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03509467
Usando o genótipo MC1R para impactar o comportamento de risco do melanoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
CRITÉRIOS PARA: POPULAÇÃO BRANCA NÃO-HISPÂNICA
- Os investigadores recrutarão participantes das clínicas de Medicina de Família e Medicina Interna Geral do Centro Morsani da Universidade do Sul da Flórida.
- Pacientes brancos, não hispânicos, que relatam um baixo perfil de risco fenotípico para o desenvolvimento de melanoma e são capazes de ler e falar inglês fluentemente.
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Os participantes em potencial serão selecionados para elegibilidade com base em respostas a perguntas sobre fenótipos de pele, comportamentos de detecção precoce e histórico de melanoma.
- Após a assinatura do consentimento informado, uma amostra biológica (saliva) será coletada para fins de extração de DNA para determinação dos genótipos MC1R. Todos os participantes que carregam genótipos MC1R de alto risco e uma proporção daqueles que carregam variantes de MC1R de baixo risco ou não serão randomizados para o braço de controle ou intervenção.
CRITÉRIOS PARA: POPULAÇÃO HISPÂNICA
- Os investigadores recrutarão participantes que vivem em Tampa Bay e Porto Rico como parte da parceria U54 Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PHSU-MCC). Em Tampa Bay, os participantes serão recrutados nas clínicas de Medicina de Família e Medicina Interna Geral do Centro Morsani da Universidade do Sul da Flórida e dos Centros Comunitários de Saúde de Suncoast.
- Pacientes que se autodenominam hispânicos e são capazes de ler e falar espanhol ou inglês fluentemente.
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Os participantes em potencial serão avaliados quanto à elegibilidade com base nas respostas aos comportamentos de detecção precoce e no histórico de melanoma.
- Após a assinatura do consentimento informado, uma amostra biológica (saliva) será coletada para fins de extração de DNA para determinação dos genótipos MC1R. Todos os participantes que carregam genótipos MC1R de alto risco e uma proporção daqueles que carregam variantes de MC1R de baixo risco ou não serão randomizados para o braço de controle ou intervenção.
Critério de exclusão:
CRITÉRIOS PARA: POPULAÇÃO BRANCA NÃO-HISPÂNICA
- Ter feito um exame de pele no último ano.
- Não atendem aos critérios de raça/etnia para seu grupo
- Branco, grupo não hispânico - participantes relatando fenótipos sensíveis ao sol
- Uma história pessoal de melanoma
CRITÉRIOS PARA: POPULAÇÃO HISPÂNICA
- Ter feito um exame de pele no último ano.
- Não atendem aos critérios de etnia para seu grupo
- Branco, grupo não hispânico - participantes relatando fenótipos sensíveis ao sol
- Participantes com história pessoal de melanoma e/ou mais história pessoal de câncer de células escamosas (SCC) e/ou câncer de células basais (BCC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção A
Grupo de Intervenção A: População Branca Não Hispânica Após a determinação dos genótipos MC1R, os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão informações personalizadas sobre como podem proteger a si mesmos e a seus filhos do desenvolvimento de melanoma. Ao final do estudo, todos os participantes terão tido a oportunidade de receber informações sobre o risco herdado. |
Informações personalizadas sobre maneiras pelas quais os participantes podem proteger a si mesmos e a seus filhos contra o desenvolvimento de melanoma.
Outros nomes:
Após a assinatura do consentimento informado, uma amostra biológica (saliva) será coletada para fins de extração de DNA para determinação dos genótipos MC1R.
Todos os participantes que carregam genótipos MC1R de alto risco e uma proporção daqueles que carregam variantes de MC1R de baixo risco ou não serão randomizados para o braço de controle ou intervenção.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção B
Grupo de Intervenção B: População Hispânica Após a determinação dos genótipos MC1R, os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão informações personalizadas sobre como podem proteger a si mesmos e a seus filhos do desenvolvimento de melanoma. Ao final do estudo, todos os participantes terão tido a oportunidade de receber informações sobre o risco herdado. |
Informações personalizadas sobre maneiras pelas quais os participantes podem proteger a si mesmos e a seus filhos contra o desenvolvimento de melanoma.
Outros nomes:
Após a assinatura do consentimento informado, uma amostra biológica (saliva) será coletada para fins de extração de DNA para determinação dos genótipos MC1R.
Todos os participantes que carregam genótipos MC1R de alto risco e uma proporção daqueles que carregam variantes de MC1R de baixo risco ou não serão randomizados para o braço de controle ou intervenção.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle A
Grupo de Controle A: População Branca Não Hispânica Após a determinação dos genótipos MC1R, os participantes randomizados para o grupo de controle, você receberá informações padrão sobre as maneiras pelas quais eles podem proteger a si mesmos e a seus filhos do desenvolvimento de melanoma. Ao final do estudo, todos os participantes terão tido a oportunidade de receber informações sobre o risco herdado. Os participantes randomizados para o grupo de controle, ao final do estudo, também terão tido a oportunidade de receber informações personalizadas sobre as maneiras pelas quais podem proteger a si mesmos e a seus filhos do desenvolvimento de melanoma. |
Após a assinatura do consentimento informado, uma amostra biológica (saliva) será coletada para fins de extração de DNA para determinação dos genótipos MC1R.
Todos os participantes que carregam genótipos MC1R de alto risco e uma proporção daqueles que carregam variantes de MC1R de baixo risco ou não serão randomizados para o braço de controle ou intervenção.
Outros nomes:
Informações padrão sobre as maneiras pelas quais os participantes podem proteger a si mesmos e a seus filhos contra o desenvolvimento de melanoma.
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: Grupo de controle B
Grupo de Controle B: População Hispânica Após a determinação dos genótipos MC1R, os participantes randomizados para o grupo de controle, você receberá informações padrão sobre as maneiras pelas quais eles podem proteger a si mesmos e a seus filhos do desenvolvimento de melanoma. Ao final do estudo, todos os participantes terão tido a oportunidade de receber informações sobre o risco herdado. Os participantes randomizados para o grupo de controle, ao final do estudo, também terão tido a oportunidade de receber informações personalizadas sobre as maneiras pelas quais podem proteger a si mesmos e a seus filhos do desenvolvimento de melanoma. |
Após a assinatura do consentimento informado, uma amostra biológica (saliva) será coletada para fins de extração de DNA para determinação dos genótipos MC1R.
Todos os participantes que carregam genótipos MC1R de alto risco e uma proporção daqueles que carregam variantes de MC1R de baixo risco ou não serão randomizados para o braço de controle ou intervenção.
Outros nomes:
Informações padrão sobre as maneiras pelas quais os participantes podem proteger a si mesmos e a seus filhos contra o desenvolvimento de melanoma.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição solar durante a semana - NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Média autorreferida de horas passadas fora de casa durante a semana para a população branca não hispânica
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Linha de base
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Exposição solar durante a semana - NHW - Após intervenção
Prazo: 12 meses
|
Média autorreferida de horas passadas fora de casa durante a semana para a população branca não hispânica após receberem a intervenção
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12 meses
|
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Exposição solar no fim de semana - NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Média autorreferida de horas passadas fora de casa durante os fins de semana para a população branca não hispânica
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Linha de base
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Exposição Solar de Fim de Semana - NHW - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
|
Média autorreferida de horas passadas fora de casa durante os finais de semana para a população branca não hispânica após receber a intervenção
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12 meses
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Queimaduras solares - NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Número autorrelatado de queimaduras solares vermelhas ou dolorosas para a população branca não hispânica
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Linha de base
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Queimaduras Solares - NHW - Pós Intervenção
Prazo: 12 meses
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Número autorrelatado de queimaduras solares vermelhas ou dolorosas para a população branca não hispânica após receber a intervenção
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12 meses
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Bronzeamento Intencional ao Ar Livre - NHW - Linha de Base
Prazo: Linha de base
|
Número auto-relatado em uma escala de 1 = nunca a 5 = sempre para bronzeamento artificial intencional ao ar livre para a população branca não hispânica
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Linha de base
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Bronzeamento Intencional ao Ar Livre - NHW - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
|
Número autorrelatado em uma escala de 1 = nunca a 5 = sempre bronzeamento intencional ao ar livre para a população branca não hispânica após receber a intervenção
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12 meses
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Proporção de participantes que usam chapéu - NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Proporção que praticava o uso de chapéu para a população branca não hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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Linha de base
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Proporção de Participantes que Usam Chapéu - NHW - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
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Proporção que praticava o uso de chapéu para a população branca não hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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12 meses
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Procurando Sombra - NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número de horas autorrelatado para procurar sombra ou usar guarda-chuva ao ar livre para a população branca não hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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Linha de base
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Procurando Sombra - NHW - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
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Número de horas autorrelatado para procurar sombra ou usar guarda-chuva ao ar livre para a população branca não hispânica após receber a intervenção.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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12 meses
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Vestindo uma camisa - NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número de horas autorrelatado para usar camisa com mangas ao ar livre para a população branca não hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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Linha de base
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Vestindo Camisa - NHW - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
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Número autorrelatado de horas vestindo camisa com mangas ao ar livre para a população branca não hispânica após receber a intervenção.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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12 meses
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Usando óculos de sol - NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número de horas autorrelatado para uso de óculos de sol ao ar livre pela população branca não hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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Linha de base
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Uso de óculos escuros - NHW - Após intervenção
Prazo: 12 meses
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Número autorrelatado de horas usando óculos de sol ao ar livre para a população branca não hispânica após receber a intervenção.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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12 meses
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Uso de protetor solar - NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas para uso de protetor solar ao ar livre para a população branca não hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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Linha de base
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Uso de Protetor Solar - NHW - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
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Número autorrelatado de horas de uso de protetor solar ao ar livre para a população branca não hispânica após receber a intervenção.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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12 meses
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Participantes com bronzeamento artificial intencional em ambientes fechados - NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Participantes com pelo menos uma sessão de bronzeamento artificial intencional para a população branca não hispânica
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Linha de base
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Participantes com Bronzeamento Intencional Interior - NHW - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
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Participantes com pelo menos uma sessão de bronzeamento artificial intencional em ambientes fechados para a população branca não hispânica após receber a intervenção
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12 meses
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Exposição solar durante a semana - Linha de base da população hispânica
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas de exposição solar durante a semana para a população hispânica
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Linha de base
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Exposição solar durante a semana - população hispânica após intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de horas de exposição solar durante a semana pela população hispânica após receber a intervenção
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9 meses
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Exposição solar no fim de semana - População hispânica - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas de exposição solar nos finais de semana para a população hispânica
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Linha de base
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Exposição Solar de Fim de Semana - População Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de horas de exposição solar nos finais de semana para a população hispânica após receber a intervenção
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9 meses
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Queimaduras solares - População hispânica - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de queimaduras solares na população hispânica
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Linha de base
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Queimaduras Solares - População Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de queimaduras solares para a população hispânica após receber a intervenção
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9 meses
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Bronzeamento Intencional ao Ar Livre - População Hispânica - Linha de Base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado em uma escala de 1 = nunca a 5 = sempre bronzeamento intencional para a população hispânica
|
Linha de base
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Bronzeamento Intencional ao Ar Livre - População Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado em uma escala de 1 = nunca a 5 = sempre bronzeamento intencional ao ar livre para a população hispânica após receber a intervenção
|
9 meses
|
|
Proporção de participantes que usam chapéu - População hispânica - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Proporção de pessoas que praticavam o uso de chapéu frequentemente a sempre para a população hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
|
Linha de base
|
|
Proporção de participantes que usam chapéu - população hispânica - após intervenção
Prazo: 9 meses
|
Proporção que praticou o uso de chapéu frequentemente a sempre para a população hispânica após receber a intervenção.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
|
9 meses
|
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Procurando Sombra - População Hispânica - Linha de Base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas buscando sombra ou usando guarda-chuva para a população hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
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Linha de base
|
|
Procurando Sombra - População Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de horas procurando sombra ou usando guarda-chuva para a população hispânica após receber a intervenção.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
|
9 meses
|
|
Vestindo uma camisa – População hispânica – Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Número autorrelatado de horas de uso de camisa pela população hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
|
Linha de base
|
|
Vestindo Camisa - População Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
|
Número autorrelatado de horas de uso de camisa com mangas ao ar livre para a população hispânica após receber a intervenção.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
|
9 meses
|
|
Uso de óculos de sol - População hispânica - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Número autorrelatado de horas de uso de óculos de sol pela população hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
|
Linha de base
|
|
Uso de óculos escuros - População Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
|
Número autorrelatado de horas de uso de óculos de sol pela população hispânica após receber a intervenção.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
|
9 meses
|
|
Uso de protetor solar – população hispânica – linha de base
Prazo: Linha de base
|
Número autorrelatado de horas de uso de protetor solar pela população hispânica.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
|
Linha de base
|
|
Uso de protetor solar – População Hispânica – Após Intervenção
Prazo: 9 meses
|
Número autorrelatado de horas de uso de protetor solar para a população hispânica após receber a intervenção.
Esta é uma proporção marginal prevista para a população estimada executando uma equação de estimativa generalizada com o resultado modelado como uma distribuição binomial repetida (praticou o comportamento frequentemente para sempre vs. às vezes, raramente ou nunca medido em ambos os acompanhamentos) e usando um link logit função.
As covariáveis do modelo incluíram a medida basal, quaisquer medidas basais desequilibradas, preditores de falta e preditores de desfecho.
|
9 meses
|
|
Participantes com bronzeamento artificial intencional - população hispânica - linha de base
Prazo: Linha de base
|
Participantes com pelo menos uma sessão de bronzeamento artificial intencional para a população hispânica
|
Linha de base
|
|
Participantes com bronzeamento artificial intencional - população hispânica - após intervenção
Prazo: 9 meses
|
Participantes com pelo menos uma sessão de bronzeamento artificial intencional para a população hispânica após receber a intervenção
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exposição solar durante a semana - Crianças NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Média de horas passadas fora de casa durante a semana entre os filhos dos participantes da população branca não-hispânica
|
Linha de base
|
|
Exposição solar durante a semana - Crianças NHW - Após intervenção
Prazo: 12 meses
|
Média de horas passadas fora de casa durante a semana entre os filhos dos participantes da população branca não-hispânica
|
12 meses
|
|
Exposição solar no fim de semana - Crianças NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Média de horas passadas fora de casa durante os finais de semana entre os filhos dos participantes da população branca não-hispânica
|
Linha de base
|
|
Exposição Solar de Fim de Semana - Crianças NHW - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
|
Média de horas passadas fora de casa durante os finais de semana entre os filhos dos participantes da população branca não-hispânica
|
12 meses
|
|
Queimaduras solares - Crianças NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Número autorrelatado de queimaduras solares vermelhas ou dolorosas entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica
|
Linha de base
|
|
Queimaduras solares - Crianças NHW - Após intervenção
Prazo: 12 meses
|
Número autorrelatado de queimaduras solares vermelhas ou dolorosas entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica após receberem a intervenção
|
12 meses
|
|
Bronzeamento artificial ao ar livre - NHW Children - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Número de horas autorrelatado para bronzeamento artificial intencional ao ar livre entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica
|
Linha de base
|
|
Bronzeamento Intencional ao Ar Livre - Crianças NHW - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
|
Número de horas autorrelatado para bronzeamento artificial intencional ao ar livre entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica após receberem a intervenção
|
12 meses
|
|
Usando um chapéu - Crianças NHW - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Número de horas autorrelatado para usar chapéu ao ar livre entre os filhos dos participantes da População Branca Não Hispânica
|
Linha de base
|
|
Usando um Chapéu - Crianças NHW - Após a Intervenção
Prazo: 12 meses
|
Número de horas autorrelatado para usar chapéu ao ar livre entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica após receberem a intervenção
|
12 meses
|
|
Procurando sombra - NHW Children - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Número de horas autorrelatado para procurar sombra ou usar guarda-chuva ao ar livre entre os filhos dos participantes da População Branca Não Hispânica
|
Linha de base
|
|
Procurando Sombra - Crianças NHW - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
|
Número de horas autorrelatado para procurar sombra ou usar guarda-chuva ao ar livre entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica após receberem a intervenção
|
12 meses
|
|
Vestindo uma camisa - Crianças NHW de risco médio - Linha de base
Prazo: Linha de base
|
Participantes de risco médio crianças que usaram camisa com mangas ao ar livre entre os participantes da população branca não hispânica
|
Linha de base
|
|
Vestindo Camisa - Crianças NHW de Risco Médio - Após Intervenção
Prazo: 12 meses
|
Participantes de risco médio crianças que usaram camisa com mangas ao ar livre entre os participantes da população branca não hispânica
|
12 meses
|
|
Vestindo uma camisa - Crianças NHW de alto risco - Linha de base
Prazo: 12 meses
|
Número autorrelatado de horas vestindo camisa com mangas ao ar livre entre os filhos dos participantes da População Branca Não Hispânica de Alto Risco
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12 meses
|
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Vestindo uma camisa - Crianças NHW de alto risco - Após a intervenção
Prazo: 12 meses
|
Número autorrelatado de horas vestindo camisa com mangas ao ar livre entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica de alto risco após receber a intervenção
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12 meses
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Uso de óculos de sol - Crianças NHW de risco médio - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número de horas autorrelatado para uso de óculos de sol ao ar livre entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica de risco médio
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Linha de base
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Uso de óculos de sol - Crianças NHW de risco médio - Após intervenção
Prazo: 12 meses
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Número autorrelatado de horas de uso de óculos de sol ao ar livre entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica de risco médio após receberem a intervenção
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12 meses
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Uso de óculos de sol - Crianças NHW de alto risco - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Filhos dos participantes da população branca não hispânica de alto risco que usavam óculos escuros ao ar livre
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Linha de base
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Uso de óculos de sol - Crianças NHW de alto risco - Após a intervenção
Prazo: 12 meses
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Filhos dos participantes da população branca não hispânica de alto risco que usaram óculos escuros ao ar livre após receberem a intervenção
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12 meses
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Uso de protetor solar - NHW Crianças - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número de horas autorrelatado para uso de protetor solar ao ar livre entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica
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Linha de base
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Uso de protetor solar - Crianças NHW - Após intervenção
Prazo: 12 meses
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Número autorrelatado de horas de uso de protetor solar ao ar livre entre os filhos dos participantes da população branca não hispânica após receberem a intervenção
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12 meses
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Exposição solar durante a semana - Linha de base da população infantil hispânica
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas de exposição solar durante a semana entre os filhos dos participantes da população hispânica
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Linha de base
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Exposição solar durante a semana - população de crianças hispânicas após intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de horas de exposição solar durante a semana entre os filhos dos participantes da população hispânica após receberem a intervenção
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9 meses
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Exposição solar no fim de semana - População infantil hispânica - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas de exposição solar nos finais de semana entre os filhos dos participantes da população hispânica
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Linha de base
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Exposição Solar de Fim de Semana - População Infantil Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de horas de exposição solar nos finais de semana entre os filhos dos participantes da população hispânica após receberem a intervenção
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9 meses
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Comportamentos de proteção solar – População infantil hispânica – Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas de comportamentos de proteção solar entre os filhos dos participantes da população hispânica
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Linha de base
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Comportamentos de proteção solar - População infantil hispânica - Após intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de horas de comportamentos de proteção solar entre os filhos dos participantes da população hispânica após receberem a intervenção
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9 meses
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Bronzeamento artificial intencional ao ar livre - População infantil hispânica - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas de bronzeamento artificial intencional ao ar livre entre os filhos dos participantes da população hispânica
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Linha de base
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Bronzeamento Intencional ao Ar Livre - População Infantil Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de horas de bronzeamento artificial intencional ao ar livre entre os filhos dos participantes da população hispânica após receberem a intervenção
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9 meses
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Queimaduras solares - População infantil hispânica - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de queimaduras solares entre os filhos dos participantes da população hispânica
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Linha de base
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Queimaduras Solares - População Infantil Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de queimaduras solares entre os filhos dos participantes da população hispânica após receberem a intervenção
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9 meses
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Usando chapéu - População infantil hispânica - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Filhos de participantes da população hispânica que usavam chapéu antes de receber a intervenção
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Linha de base
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Usando Chapéu - População Infantil Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
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Filhos de participantes da população hispânica que usaram chapéu após receberem a intervenção
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9 meses
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Procurando Sombra - População Infantil Hispânica - Linha de Base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas procurando sombra ou usando guarda-chuva entre os filhos dos participantes da população hispânica
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Linha de base
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Procurando Sombra - População Infantil Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de horas procurando sombra ou usando guarda-chuva entre os filhos dos participantes da população hispânica após receberem a intervenção
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9 meses
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Vestindo uma camisa – População infantil hispânica de risco médio – Linha de base
Prazo: Linha de base
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Filhos dos participantes da população hispânica de risco médio que relataram usar camisa com mangas ao ar livre
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Linha de base
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Vestindo Camisa - População Infantil Hispânica - Após Intervenção
Prazo: 9 meses
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Filhos dos participantes da População Hispânica de Médio Risco que relataram usar camisa com mangas ao ar livre, após receberem a intervenção
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9 meses
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Vestindo uma camisa – Crianças hispânicas, população de alto risco – Linha de base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas de uso de camisa entre os filhos dos participantes da população hispânica
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Linha de base
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Vestindo uma camisa - Crianças hispânicas, população de alto risco - Após a intervenção
Prazo: 9 meses
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Número autorrelatado de horas de uso de camisa com mangas ao ar livre entre os filhos dos participantes da população hispânica de alto risco após receberem a intervenção
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9 meses
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Uso de óculos de sol – População infantil hispânica – Linha de base
Prazo: Linha de base
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Filhos dos participantes da população hispânica que relataram usar óculos escuros
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Linha de base
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Uso de óculos de sol - População infantil hispânica - Após intervenção
Prazo: 9 meses
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Filhos dos participantes da População Hispânica que relataram usar óculos escuros, após receberem a intervenção
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9 meses
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Uso de protetor solar – População de risco médio de crianças hispânicas – Linha de base
Prazo: Linha de base
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Filhos dos participantes da população hispânica de risco médio relataram usar protetor solar
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Linha de base
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Uso de protetor solar - População infantil hispânica - Após intervenção
Prazo: 9 meses
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Os filhos dos participantes da população hispânica de risco médio relataram usar protetor solar, após receberem a intervenção
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9 meses
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Uso de protetor solar - população de crianças hispânicas de alto risco - linha de base
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de horas de uso de protetor solar entre os filhos dos participantes da população hispânica de alto risco
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Linha de base
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Uso de protetor solar - População infantil hispânica de alto risco - Após intervenção
Prazo: 9 meses
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Número de horas de uso de protetor solar autorrelatado entre os filhos dos participantes da população hispânica de alto risco após receberem a intervenção
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Kanetsky, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lacson JCA, Forgas SM, Doyle SH, Qian L, Del Rio J, Valavanis S, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Assessment of melanoma precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk information. Transl Behav Med. 2022 May 26;12(5):683-687. doi: 10.1093/tbm/ibac034.
- Rivera Rivera JN, Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Soto-Torres B, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Sharing and seeking information about skin cancer risk and prevention among Hispanic people from Florida and Puerto Rico. PEC Innov. 2023 Nov 14;3:100232. doi: 10.1016/j.pecinn.2023.100232. eCollection 2023 Dec 15.
- Lacson JCA, Sutton SK, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. Predictors of correct recall of genetic risk information among Hispanic individuals in Florida and Puerto Rico. Patient Educ Couns. 2023 Dec;117:107978. doi: 10.1016/j.pec.2023.107978. Epub 2023 Sep 11.
- Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Predictors of genetic risk recall among the participants of a randomized controlled precision prevention trial against melanoma. Genet Med. 2023 Apr;25(4):100005. doi: 10.1016/j.gim.2023.100005. Epub 2023 Jan 7.
- Lacson JCA, Doyle SH, Del Rio J, Forgas SM, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Feliciano AR, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. A randomized clinical trial of precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk to improve skin cancer prevention activities among Hispanics. Cancer Res Commun. 2022 Jan;2(1):28-38. doi: 10.1158/2767-9764.crc-21-0114. Epub 2022 Jan 11.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças de pele
- Carcinoma
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Carcinoma de Células Escamosas
- Melanoma
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Cutâneas
- Neoplasias Basocelulares
- Carcinoma Basocelular
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estatística como tópico
- Fatores epidemiológicos
- Risco
- Probabilidade
- Causalidade
- Fatores de risco
Outros números de identificação do estudo
- MCC-17984
- MCC-19461 (Outro identificador: H. Lee Moffitt Cancer and Research Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de pele
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