- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03509467
Bruke MC1R genotype for å påvirke melanomrisikoatferd
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
KRITERIER FOR: IKKE-HISPANISK HVIT BEFOLKNING
- Etterforskere vil rekruttere deltakere fra klinikkene for familiemedisin og generell indremedisin ved Morsani-senteret ved University of South Florida.
- Hvite, ikke-spanske pasienter som selv rapporterer en lav fenotypisk risikoprofil for utvikling av melanom og er i stand til å lese og snakke engelsk flytende.
- 18 år eller eldre
- I stand til å gi informert samtykke
- Potensielle deltakere vil bli screenet for valgbarhet basert på svar på spørsmål om hudfenotyper, tidlig oppdagelsesatferd og tidligere historie med melanom.
- Etter å ha signert informert samtykke, vil en biologisk prøve (spytt) samles inn med det formål å bestemme DNA-ekstraksjon av MC1R-genotyper. Alle deltakere som bærer høyrisiko MC1R-genotyper og en andel av de som bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter vil bli randomisert til kontroll- eller intervensjonsarmen.
KRITERIER FOR: SPANSK BEFOLKNING
- Etterforskere vil rekruttere deltakere som bor i Tampa Bay og Puerto Rico som en del av U54 Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PHSU-MCC) partnerskap. I Tampa Bay vil deltakerne bli rekruttert fra klinikkene for familiemedisin og generell indremedisin ved Morsani Center ved University of South Florida, og fra Suncoast Community Health Centers.
- Pasienter som selv rapporterer som latinamerikanere og er i stand til å lese og snakke enten spansk eller engelsk flytende.
- 18 år eller eldre
- I stand til å gi informert samtykke
- Potensielle deltakere vil bli screenet for kvalifisering basert på svar på tidlig oppdagelsesatferd og tidligere historie med melanom.
- Etter å ha signert informert samtykke, vil en biologisk prøve (spytt) samles inn med det formål å bestemme DNA-ekstraksjon av MC1R-genotyper. Alle deltakere som bærer høyrisiko MC1R-genotyper og en andel av de som bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter vil bli randomisert til kontroll- eller intervensjonsarmen.
Ekskluderingskriterier:
KRITERIER FOR: IKKE-HISPANISK HVIT BEFOLKNING
- Har tatt en hudundersøkelse i løpet av det siste året.
- Oppfyller ikke rase/etnisitetskriterier for gruppen deres
- Hvit, ikke-spansktalende gruppe - deltakere som rapporterer solsensitive fenotyper
- En personlig historie med melanom
KRITERIER FOR: SPANSK BEFOLKNING
- Har tatt en hudundersøkelse i løpet av det siste året.
- Oppfyller ikke etnisitetskriteriene for gruppen deres
- Hvit, ikke-spansktalende gruppe - deltakere som rapporterer solsensitive fenotyper
- Deltakere med en personlig historie med melanom og/eller mer personlig historie enn på plateepitelkreft (SCC) og/eller basalcellekreft (BCC)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe A
Intervensjonsgruppe A: Ikke-spansktalende hvit befolkning Etter bestemmelse av MC1R-genotyper vil deltakere randomisert til intervensjonsgruppen motta personlig informasjon om måter de kan beskytte seg selv og barnet sitt mot å utvikle melanom. Ved slutten av studien vil alle deltakerne ha hatt mulighet til å få informasjon om sin arvelige risiko. |
Personlig informasjon om måter deltakerne kan beskytte seg selv og barnet sitt mot å utvikle melanom.
Andre navn:
Etter å ha signert informert samtykke, vil en biologisk prøve (spytt) samles inn med det formål å bestemme DNA-ekstraksjon av MC1R-genotyper.
Alle deltakere som bærer høyrisiko MC1R-genotyper og en andel av de som bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter vil bli randomisert til kontroll- eller intervensjonsarmen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe B
Intervensjonsgruppe B: Latinamerikansk befolkning Etter bestemmelse av MC1R-genotyper vil deltakere randomisert til intervensjonsgruppen motta personlig informasjon om måter de kan beskytte seg selv og barnet sitt mot å utvikle melanom. Ved slutten av studien vil alle deltakerne ha hatt mulighet til å få informasjon om sin arvelige risiko. |
Personlig informasjon om måter deltakerne kan beskytte seg selv og barnet sitt mot å utvikle melanom.
Andre navn:
Etter å ha signert informert samtykke, vil en biologisk prøve (spytt) samles inn med det formål å bestemme DNA-ekstraksjon av MC1R-genotyper.
Alle deltakere som bærer høyrisiko MC1R-genotyper og en andel av de som bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter vil bli randomisert til kontroll- eller intervensjonsarmen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe A
Kontrollgruppe A: Ikke-spansktalende hvit befolkning Etter bestemmelse av MC1R genotyper, deltakere randomisert til kontrollgruppen, vil du motta standard informasjon om måter de kan beskytte seg selv og barnet sitt mot å utvikle melanom. Ved slutten av studien vil alle deltakerne ha hatt mulighet til å få informasjon om sin arvelige risiko. Deltakere randomisert inn i kontrollgruppen vil ved slutten av studien også ha hatt muligheten til å motta personlig informasjon om måter de kan beskytte seg selv og barnet sitt mot å utvikle melanom. |
Etter å ha signert informert samtykke, vil en biologisk prøve (spytt) samles inn med det formål å bestemme DNA-ekstraksjon av MC1R-genotyper.
Alle deltakere som bærer høyrisiko MC1R-genotyper og en andel av de som bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter vil bli randomisert til kontroll- eller intervensjonsarmen.
Andre navn:
Standardinformasjon om måter deltakerne kan beskytte seg selv og barnet sitt mot å utvikle melanom.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe B
Kontrollgruppe B: Latinamerikansk befolkning Etter bestemmelse av MC1R genotyper, deltakere randomisert til kontrollgruppen, vil du motta standard informasjon om måter de kan beskytte seg selv og barnet sitt mot å utvikle melanom. Ved slutten av studien vil alle deltakerne ha hatt mulighet til å få informasjon om sin arvelige risiko. Deltakere randomisert inn i kontrollgruppen vil ved slutten av studien også ha hatt muligheten til å motta personlig informasjon om måter de kan beskytte seg selv og barnet sitt mot å utvikle melanom. |
Etter å ha signert informert samtykke, vil en biologisk prøve (spytt) samles inn med det formål å bestemme DNA-ekstraksjon av MC1R-genotyper.
Alle deltakere som bærer høyrisiko MC1R-genotyper og en andel av de som bærer lavrisiko- eller ingen MC1R-varianter vil bli randomisert til kontroll- eller intervensjonsarmen.
Andre navn:
Standardinformasjon om måter deltakerne kan beskytte seg selv og barnet sitt mot å utvikle melanom.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukedag soleksponering - NHW - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapporterte gjennomsnittlige timer brukt ute i løpet av ukedagene for den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Ukedag soleksponering - NHW - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterte gjennomsnittlige timer brukt ute i løpet av ukedagene for den ikke-spanske hvite befolkningen etter at de mottok intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Helgesoleksponering - NHW - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapporterte gjennomsnittlige timer brukt ute i helgene for den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Helgesoleksponering - NHW - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterte gjennomsnittlige timer brukt ute i helgene for den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Solbrenthet - NHW - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall røde eller smertefulle solforbrenninger for den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Solbrenthet - NHW - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall røde eller smertefulle solforbrenninger for den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Utendørs tilsiktet soling - NHW - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert tall på en skala fra 1=aldri til 5=alltid for tilsiktet soling utendørs for den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Utendørs tilsiktet soling - NHW - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert tall på en skala fra 1=aldri til 5=alltid tilsiktet soling utendørs for den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Andel deltakere med hatt - NHW - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel som øvde på å bruke hatt for den ikke-spanske hvite befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Andel deltakere med hatt - NHW - etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel som øvde på å bruke hatt for den ikke-spanske hvite befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
12 måneder
|
|
Søker Shade - NHW - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer for å søke skygge eller bruke en paraply utendørs for den ikke-spanske hvite befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Søker skygge - NHW - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer for å søke skygge eller bruke en paraply utendørs for den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
12 måneder
|
|
Iført skjorte - NHW - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer for bruk av en skjorte med ermer utendørs for den ikke-spanske hvite befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Iført skjorte - NHW - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer med skjorte med ermer utendørs for den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
12 måneder
|
|
Iført solbriller - NHW - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer for bruk av solbriller utendørs for den ikke-spanske hvite befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av solbriller - NHW - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer med solbriller utendørs for den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
12 måneder
|
|
Iført solkrem - NHW - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer for bruk av solkrem utendørs for den ikke-spanske hvite befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Iført solkrem - NHW - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer med solkrem utendørs for den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
12 måneder
|
|
Deltakere Med Intensjonell Soling innendørs - NHW - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakere med minst én innendørs tilsiktet solingøkt for den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Deltakere Med Innendørs Intentional Tanning - NHW - Etter Intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakere med minst én innendørs tilsiktet solingøkt for den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Ukedag soleksponering - latinamerikansk befolkningsgrunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med soleksponering på ukedager for den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Ukedag soleksponering - latinamerikansk befolkning etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med soleksponering på ukedager av den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Helgesoleksponering - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med soleksponering i helgen for den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Helgesoleksponering - latinamerikansk befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med soleksponering i helgen for den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Solbrenthet – latinamerikansk befolkning – grunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall solforbrenninger for den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Solbrenthet - latinamerikansk befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall solbrentheter for den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Utendørs tilsiktet soling - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert tall på en skala fra 1=aldri til 5=alltid tilsiktet soling for den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Utendørs tilsiktet soling - latinamerikansk befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert tall på en skala fra 1=aldri til 5=alltid utendørs tilsiktet soling for den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Andel deltakere som har på seg hatt - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel som praktiserte å bruke hatt Ofte til Alltid for den latinamerikanske befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Andel deltakere som bærer hatt - latinamerikansk befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Andel som praktiserte å bruke hatt Ofte til Alltid for den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
9 måneder
|
|
Søker skygge – latinamerikansk befolkning – grunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med å søke skygge eller bruke en paraply for den latinamerikanske befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Søker skygge - latinamerikansk befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med å søke skygge eller bruke en paraply for den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
9 måneder
|
|
Iført en skjorte - Hispanic Population - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med skjorte for den latinamerikanske befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Iført skjorte - latinamerikansk befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med bruk av en skjorte med ermer utendørs for den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
9 måneder
|
|
Bruker solbriller - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med solbriller for den latinamerikanske befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av solbriller - latinamerikansk befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med solbriller for den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
9 måneder
|
|
Bruker solkrem - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med solkrem for den latinamerikanske befolkningen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Bruker solkrem - latinamerikansk befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med solkrem for den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen.
Dette er en populasjonsspådd marginal andel estimert ved å kjøre en generalisert estimeringsligning med utfallet modellert som en gjentatt binomialfordeling (praktiserte atferden ofte til alltid vs. noen ganger, sjelden eller aldri målt ved begge oppfølginger) og ved hjelp av en logit-lenke funksjon.
Modellkovariatene inkluderte grunnlinjemålet, eventuelle ubalanserte grunnlinjemål, prediktorer for manglende og prediktorer for utfall.
|
9 måneder
|
|
Deltakere med tilsiktet innendørs soling - latinamerikansk befolkning - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakere med minst én innendørs tilsiktet solingøkt for den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Deltakere med tilsiktet innendørs soling - latinamerikansk befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakere med minst én innendørs tilsiktet solingøkt for den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukedag soleksponering - NHW Barn - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapporterte gjennomsnittlige timer brukt ute i løpet av ukedagene blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Ukedag Soleksponering - NHW Barn - Etter Intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterte gjennomsnittlige timer brukt ute i løpet av ukedagene blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
12 måneder
|
|
Helgesoleksponering - NHW Barn - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapporterte gjennomsnittlige timer brukt ute i helgene blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Helgesoleksponering - NHW-barn - etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporterte gjennomsnittlige timer brukt ute i helgene blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
12 måneder
|
|
Solbrenthet - NHW Barn - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall røde eller smertefulle solforbrenninger blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Solbrenthet - NHW-barn - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall røde eller smertefulle solforbrenninger blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Outdoor International Tanning - NHW Children - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer for tilsiktet soling utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Utendørs Intentional Tanning - NHW Barn - Etter Intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer for tilsiktet soling utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Iført hatt - NHW Barn - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer for å ha hatt på seg utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Iført hatt - NHW Barn - Etter Intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer for å ha hatt på seg utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Søker Shade - NHW Children - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer for å søke skygge eller bruke en paraply utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Søker skygge - NHW Barn - Etter Intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer for å søke skygge eller bruke en paraply utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Iført skjorte - Gjennomsnittlig risiko NHW Barn - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlig risiko Deltakere barn som hadde på seg en skjorte med ermer utendørs blant deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Iført skjorte - Gjennomsnittlig risiko NHW-barn - etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig risiko Deltakere barn som hadde på seg en skjorte med ermer utendørs blant deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
12 måneder
|
|
Iført skjorte - Høyrisiko NHW-barn - Baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer iført skjorte med ermer utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite høyrisikobefolkningen
|
12 måneder
|
|
Iført skjorte - Høyrisiko NHW-barn - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer med skjorte med ermer utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite høyrisikopopulasjonen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Bruk av solbriller - Gjennomsnittlig risiko NHW Barn - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer for bruk av solbriller utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite gjennomsnittlige risikopopulasjonen
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av solbriller - Gjennomsnittlig risiko NHW-barn - etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer med solbriller utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite gjennomsnittlige risikopopulasjonen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Bruk av solbriller -High Risk NHW Children - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barn av deltakerne i den ikke-spanske hvite høyrisikobefolkningen som brukte solbriller utendørs
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av solbriller - Høyrisiko NHW-barn - etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Barn av deltakerne i den ikke-spanske hvite høyrisikobefolkningen som brukte solbriller utendørs etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Iført solkrem - NHW Children - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer for bruk av solkrem utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Iført solkrem - NHW Barn - Etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall timer med solkrem utendørs blant barna til deltakerne i den ikke-spanske hvite befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
12 måneder
|
|
Ukedag soleksponering - latinamerikanske barns befolkningsgrunnlag
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med soleksponering på ukedager blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Ukedag soleksponering - latinamerikanske barnpopulasjon etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med soleksponering på ukedager blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Helgesoleksponering - latinamerikanske barnpopulasjon - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med soleksponering i helgen blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Helgesoleksponering - latinamerikanske barnpopulasjon - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med soleksponering i helgen blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Solbeskyttelsesatferd - latinamerikanske barnpopulasjon - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med solbeskyttelsesadferd blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Solbeskyttelsesatferd - latinamerikanske barnpopulasjon - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med solbeskyttelsesatferd blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Utendørs tilsiktet soling - latinamerikanske barnpopulasjon - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med bevisst soling utendørs blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Utendørs tilsiktet soling - latinamerikanske barnpopulasjon - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med bevisst soling utendørs blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Solbrenthet - latinamerikanske barn Befolkning - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall solforbrenninger blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Solbrenthet - latinamerikanske barnpopulasjon - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall solforbrenninger blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Iført en hatt - Hispanic Children Population - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barn av deltakere i den latinamerikanske befolkningen som hadde på seg en hatt før de mottok intervensjonen
|
Grunnlinje
|
|
Iført en hatt - latinamerikanske barnbefolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Barn av deltakere i den latinamerikanske befolkningen som hadde på seg en hatt etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Søker skygge - Hispanic Children Population - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med å søke skygge eller bruke en paraply blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Søker skygge - latinamerikansk barnepopulasjon - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med å søke skygge eller bruke en paraply blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Iført skjorte - Gjennomsnittlig risiko latinamerikanske barn Befolkning - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barn av deltakerne i Hispanic Average Risk Population som rapporterte at de hadde på seg en skjorte med ermer utendørs
|
Grunnlinje
|
|
Iført en skjorte - Hispanic Children Population - Etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Barn av deltakerne i Hispanic Average Risk Population som rapporterte at de hadde på seg en skjorte med ermer utendørs etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Iført skjorte - Hispanic Children High Risk Population - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med skjorte blant barna til deltakerne i den latinamerikanske befolkningen
|
Grunnlinje
|
|
Iført skjorte - Hispanic Children High Risk Population - Etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med skjorte med ermer utendørs blant barna til deltakerne i Hispanic High Risk Population etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Bruk av solbriller - latinamerikanske barn Befolkning - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barn av deltakerne i Hispanic Population som rapporterte at de hadde på seg solbriller
|
Grunnlinje
|
|
Bruker solbriller - latinamerikanske barn befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Barn av deltakerne i den latinamerikanske befolkningen som rapporterte at de hadde på seg solbriller etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Bruker solkrem - latinamerikanske barn Gjennomsnittlig risikopopulasjon - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barn av deltakerne i Hispanic Average Risk Population rapporterte at de brukte solkrem
|
Grunnlinje
|
|
Bruker solkrem - latinamerikanske barn befolkning - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Barn av deltakerne i Hispanic Average Risk Population rapporterte at de brukte solkrem etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
|
Bruker solkrem - Hispanic Children High Risk Population - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert antall timer med solkrem blant barna til deltakerne i Hispanic High Risk Population
|
Grunnlinje
|
|
Bruker solkrem - latinamerikansk høyrisikobarnpopulasjon - etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert antall timer med solkrem blant barna til deltakerne i Hispanic High Risk Population etter å ha mottatt intervensjonen
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Kanetsky, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lacson JCA, Forgas SM, Doyle SH, Qian L, Del Rio J, Valavanis S, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Assessment of melanoma precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk information. Transl Behav Med. 2022 May 26;12(5):683-687. doi: 10.1093/tbm/ibac034.
- Rivera Rivera JN, Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Soto-Torres B, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Sharing and seeking information about skin cancer risk and prevention among Hispanic people from Florida and Puerto Rico. PEC Innov. 2023 Nov 14;3:100232. doi: 10.1016/j.pecinn.2023.100232. eCollection 2023 Dec 15.
- Lacson JCA, Sutton SK, Kim Y, Roetzheim RG, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. Predictors of correct recall of genetic risk information among Hispanic individuals in Florida and Puerto Rico. Patient Educ Couns. 2023 Dec;117:107978. doi: 10.1016/j.pec.2023.107978. Epub 2023 Sep 11.
- Lacson JCA, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Kanetsky PA. Predictors of genetic risk recall among the participants of a randomized controlled precision prevention trial against melanoma. Genet Med. 2023 Apr;25(4):100005. doi: 10.1016/j.gim.2023.100005. Epub 2023 Jan 7.
- Lacson JCA, Doyle SH, Del Rio J, Forgas SM, Carvajal R, Gonzalez-Calderon G, Feliciano AR, Kim Y, Roetzheim RG, Sutton SK, Vadaparampil ST, Soto-Torres B, Kanetsky PA. A randomized clinical trial of precision prevention materials incorporating MC1R genetic risk to improve skin cancer prevention activities among Hispanics. Cancer Res Commun. 2022 Jan;2(1):28-38. doi: 10.1158/2767-9764.crc-21-0114. Epub 2022 Jan 11.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Hudsykdommer
- Karsinom
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Karsinom, plateepitel
- Melanom
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Neoplasmer i huden
- Neoplasmer, basalcelle
- Karsinom, basalcelle
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Statistikk som emne
- Epidemiologiske faktorer
- Fare
- Sannsynlighet
- Årsakssammenheng
- Risikofaktorer
Andre studie-ID-numre
- MCC-17984
- MCC-19461 (Annen identifikator: H. Lee Moffitt Cancer and Research Center)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudkreft
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForente stater
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
Kliniske studier på Personlig informasjon
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtCerebral vaskulær lidelseFrankrike
-
Steadman Philippon Research InstituteTilbaketrukket
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiv, ikke rekrutterendeTreningseffekter for blodstrømsbegrensning (BFR).Forente stater
-
Northwestern UniversityRekrutteringAkutt lymfatisk leukemi | Lymfoblastisk lymfomForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Tykktarmskreft | Prostatakreft | ThoraxkreftForente stater
-
McMaster UniversityFullførtOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCarol Davila University of Medicine and Pharmacy; MEDEA SRL; Caritas Diocesana... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende