Účinnost mikroproudé terapie při léčbě bolesti kolen
17. dubna 2018 aktualizováno: Omron Healthcare Co., Ltd.
Účelem této studie je zhodnotit účinek mikroproudové terapie na bolest kolene.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muko, Japonsko
- Nábor
- Omron healthcare Co.,Ltd.
-
Kontakt:
- Shozo Takamatsu
- Telefonní číslo: +81-75-925-2043
- E-mail: shozo_takamatsu@ohq.omron.co.jp
-
Kontakt:
- Keisuke Yamada
- Telefonní číslo: +81-75-925-2043
- E-mail: keisuke_yamada@omron.co.jp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest vnímaná jako minimálně 3/10 na stupnici bolesti 0-10
- Žádná fobie z elektrické stimulace
- Během studie nebudou užívány žádné léky proti bolesti ani protizánětlivé léky
- Zranění, které začalo před 6 týdny před nástupem bolesti
- Poranění měkkých tkání II. stupně
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Diabetes Mellitus
- Neuropatie
- Kuřák
- Nekontrolované HTN
- Minulá operace v oblasti, která má být ošetřena mikroproudem
- Artritida (RA) v oblasti, která má být ošetřena mikroproudem
- Kardiovaskulární onemocnění
- Alergický na pásky/elektrody
- Poranění vazů
- Syndrom femorální bolesti pately (bolest předního kolena)
- Demence
- Poranění měkkých tkání III. stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: řízení
|
Bude aplikován mikroproud
|
|
Experimentální: mikroproud
|
Bude aplikován mikroproud
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti (NRS) pro bolest (0-10)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HI794-0001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .