- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03511014
Эффективность микротоковой терапии при болях в коленях
17 апреля 2018 г. обновлено: Omron Healthcare Co., Ltd.
Целью данного исследования является оценка эффекта микротоковой терапии при болях в коленных суставах.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muko, Япония
- Рекрутинг
- Omron healthcare Co.,Ltd.
-
Контакт:
- Shozo Takamatsu
- Номер телефона: +81-75-925-2043
- Электронная почта: shozo_takamatsu@ohq.omron.co.jp
-
Контакт:
- Keisuke Yamada
- Номер телефона: +81-75-925-2043
- Электронная почта: keisuke_yamada@omron.co.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль воспринимается как минимум 3/10 по шкале боли от 0 до 10.
- Нет фобии электрической стимуляции
- Во время исследования не будут приниматься обезболивающие или противовоспалительные препараты.
- Травма, начавшаяся менее чем за 6 недель до появления боли
- Травма мягких тканей II степени
Критерий исключения:
- Беременность
- Сахарный диабет
- невропатия
- Курильщик
- Неконтролируемая АГ
- Перенесенные операции в области лечения микротоком
- Артрит (РА) в области лечения микротоком
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аллергия на ленту/электроды
- Травма связок
- Болевой синдром надколенника бедренной кости (боль в передней части колена)
- слабоумие
- Травма мягких тканей III степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контроль
|
Микроток будет применяться
|
|
Экспериментальный: микроток
|
Микроток будет применяться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Числовая шкала боли (NRS) для боли (0-10)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HI794-0001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .