- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03511014
Efficacité de la thérapie par micro-courant pour le traitement de la douleur au genou
17 avril 2018 mis à jour par: Omron Healthcare Co., Ltd.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie par microcourants sur la douleur au genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Muko, Japon
- Recrutement
- Omron healthcare Co.,Ltd.
-
Contact:
- Shozo Takamatsu
- Numéro de téléphone: +81-75-925-2043
- E-mail: shozo_takamatsu@ohq.omron.co.jp
-
Contact:
- Keisuke Yamada
- Numéro de téléphone: +81-75-925-2043
- E-mail: keisuke_yamada@omron.co.jp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur perçue comme un minimum de 3/10 sur une échelle de douleur de 0 à 10
- Pas de phobie de la stimulation électrique
- Aucun analgésique ou médicament anti-inflammatoire ne sera pris pendant l'étude
- Blessure qui a commencé il y a 6 semaines avant l'apparition de la douleur
- Lésion des tissus mous de grade II
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Diabète sucré
- Neuropathie
- Fumeur
- HTN non contrôlé
- Chirurgie passée dans la région à traiter par microcourant
- Arthrite (AR) de la zone à traiter par microcourant
- Maladie cardiovasculaire
- Allergique aux rubans/électrodes
- Lésion ligamentaire
- Syndrome de douleur fémorale rotulienne (douleur antérieure du genou)
- Démence
- Lésion des tissus mous de grade III
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: contrôle
|
Microcourant sera appliqué
|
|
Expérimental: microcourant
|
Microcourant sera appliqué
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle numérique de la douleur (NRS) pour la douleur (0-10)
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2018
Première publication (Réel)
27 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HI794-0001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .