Effekten av mikrostrømterapi for behandling av knesmerter
17. april 2018 oppdatert av: Omron Healthcare Co., Ltd.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av mikrostrømbehandling ved knesmerter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muko, Japan
- Rekruttering
- Omron healthcare Co.,Ltd.
-
Ta kontakt med:
- Shozo Takamatsu
- Telefonnummer: +81-75-925-2043
- E-post: shozo_takamatsu@ohq.omron.co.jp
-
Ta kontakt med:
- Keisuke Yamada
- Telefonnummer: +81-75-925-2043
- E-post: keisuke_yamada@omron.co.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerte oppfattet som minimum 3/10 på en 0-10 smerteskala
- Ingen fobi for elektrisk stimulering
- Ingen smerte- eller betennelsesdempende medisiner vil bli tatt under studien
- Skade som begynte før 6 uker siden før smertedebut
- Grad II bløtvevsskade
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Sukkersyke
- Nevropati
- Røyker
- Ukontrollert HTN
- Tidligere operasjon i regionen som skal behandles med mikrostrøm
- Leddgikt (RA) i området som skal behandles med mikrostrøm
- Hjerte-og karsykdommer
- Allergisk mot tape/elektroder
- Leddbåndsskade
- Patella femoralt smertesyndrom (fremre knesmerter)
- Demens
- Grad III bløtvevsskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: styre
|
Mikrostrøm vil gjelde
|
|
Eksperimentell: mikrostrøm
|
Mikrostrøm vil gjelde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk smerteskala (NRS) for smerte (0-10)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HI794-0001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .