Werkzaamheid van microstroomtherapie voor de behandeling van kniepijn
17 april 2018 bijgewerkt door: Omron Healthcare Co., Ltd.
Het doel van deze studie is om het effect van microstroomtherapie bij kniepijn te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muko, Japan
- Werving
- Omron healthcare Co.,Ltd.
-
Contact:
- Shozo Takamatsu
- Telefoonnummer: +81-75-925-2043
- E-mail: shozo_takamatsu@ohq.omron.co.jp
-
Contact:
- Keisuke Yamada
- Telefoonnummer: +81-75-925-2043
- E-mail: keisuke_yamada@omron.co.jp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn waargenomen als minimaal 3/10 op een pijnschaal van 0-10
- Geen fobie voor elektrische stimulatie
- Tijdens het onderzoek worden geen pijn- of ontstekingsremmende medicijnen ingenomen
- Letsel dat 6 weken geleden voor het begin van de pijn begon
- Graad II weke delen letsel
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Suikerziekte
- neuropathie
- Roker
- Ongecontroleerde HTN
- Eerdere operatie in de regio die moet worden behandeld met microstroom
- Artritis (RA) in het te behandelen gebied met microstroom
- Hart-en vaatziekte
- Allergisch voor tape/elektroden
- Ligamentaire blessure
- Patella femoraal pijnsyndroom (Anterieure kniepijn)
- Dementie
- Graad III weke delen letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: controle
|
Micrucurrent zal van toepassing zijn
|
|
Experimenteel: microstroom
|
Micrucurrent zal van toepassing zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Numerieke pijnschaal (NRS) voor pijn (0-10)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HI794-0001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .