- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03511014
Wirksamkeit der Mikrostromtherapie zur Behandlung von Knieschmerzen
17. April 2018 aktualisiert von: Omron Healthcare Co., Ltd.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Mikrostromtherapie bei Knieschmerzen zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Muko, Japan
- Rekrutierung
- Omron healthcare Co.,Ltd.
-
Kontakt:
- Shozo Takamatsu
- Telefonnummer: +81-75-925-2043
- E-Mail: shozo_takamatsu@ohq.omron.co.jp
-
Kontakt:
- Keisuke Yamada
- Telefonnummer: +81-75-925-2043
- E-Mail: keisuke_yamada@omron.co.jp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen werden mit mindestens 3/10 auf einer Schmerzskala von 0-10 wahrgenommen
- Keine Phobie vor elektrischer Stimulation
- Während der Studie werden keine Schmerz- oder entzündungshemmenden Medikamente eingenommen
- Verletzung, die vor 6 Wochen vor Beginn der Schmerzen begann
- Weichteilverletzung Grad II
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Diabetes Mellitus
- Neuropathie
- Raucher
- Unkontrolliertes HTN
- Frühere Operationen in der Region, die mit Mikrostrom behandelt werden soll
- Arthritis (RA) in dem mit Mikrostrom zu behandelnden Bereich
- Herzkreislauferkrankung
- Allergisch gegen Klebeband/Elektroden
- Bänderverletzung
- Patella Femoral Pain Syndrome (vorderer Knieschmerz)
- Demenz
- Weichteilverletzung Grad III
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
|
Mikrostrom wird angewendet
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Experimental: Mikrostrom
|
Mikrostrom wird angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Numerische Schmerzskala (NRS) für Schmerzen (0-10)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HI794-0001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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