- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03511014
Eficácia da terapia de microcorrente para tratamento de dor no joelho
17 de abril de 2018 atualizado por: Omron Healthcare Co., Ltd.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da terapia com microcorrentes na dor no joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Muko, Japão
- Recrutamento
- Omron healthcare Co.,Ltd.
-
Contato:
- Shozo Takamatsu
- Número de telefone: +81-75-925-2043
- E-mail: shozo_takamatsu@ohq.omron.co.jp
-
Contato:
- Keisuke Yamada
- Número de telefone: +81-75-925-2043
- E-mail: keisuke_yamada@omron.co.jp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor percebida como um mínimo de 3/10 em uma escala de dor de 0 a 10
- Sem fobia de estimulação elétrica
- Nenhuma dor ou medicação anti-inflamatória será tomada durante o estudo
- Lesão que começou antes de 6 semanas antes do início da dor
- Lesão de tecidos moles grau II
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Diabetes Mellitus
- Neuropatia
- Fumante
- hipertensão descontrolada
- Cirurgia anterior na região a ser tratada por microcorrente
- Artrite (AR) na área a ser tratada por microcorrente
- Doença cardiovascular
- Alérgico a fita/eletrodos
- Lesão ligamentar
- Síndrome da dor femoral patelar (dor na parte anterior do joelho)
- Demência
- Lesão de tecidos moles grau III
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: ao controle
|
A microcorrente será aplicada
|
|
Experimental: microcorrente
|
A microcorrente será aplicada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Numérica de Dor (NRS) para dor (0-10)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HI794-0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .