Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontralaterální trénink u pacientů s Bankartovou lézí

3. května 2021 aktualizováno: Taha İbrahim Yıldız, Hacettepe University

Účinky kontralaterálního tréninku u pacientů s Bankartovou lézí

Míra re-dislokace po artroskopické reparaci bankartu je až 30 %. Nejdůležitější dynamickou strukturou, která zabraňuje opětovné dislokaci, jsou svaly rotátorové manžety. Cílem naší studie je prozkoumat účinnost kontralaterálního tréninku u pacientů s artroskopickou Bankartovou operací. Do studie budou zařazeni pacienti s artroskopickou Bankartovou operací. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin a první skupina bude kontrolní skupina, druhá skupina bude koncentrická skupina a třetí skupina bude excentrická skupina. Standardní rehabilitační program bude aplikován na všechny skupiny do 3 měsíců po operaci. Mezi 2. a 12. týdnem po operaci bude u 2. skupiny aplikován koncentrický posilovací program na svaly rotátorové manžety s izokinetickým dynamometrem. Ve skupině 3 bude excentrický posilovací program aplikován na svaly pláště rotátoru stejným izokinetickým dynamometrem od 2. týdne do 12. týdne.

Síla svalů pláště rotátoru bude měřena v předoperačním období, pooperačním týdnu 12 a pooperačním měsíci 6 izokinetickým dynamometrem u všech pacientů. Kromě toho budou v předoperačním období a po 6 měsících po operaci provedeny funkční testy (test Y rovnováhy pro horní končetinu, test stability horní končetiny s uzavřeným kinetickým řetězcem a test hodu medicinbalem).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrat ke sportu po operaci banky je velmi vysoký. Přesto je míra re-dislokace po artroskopické opravě bankartu až 30 %. Nejdůležitější dynamickou strukturou, která zabraňuje opětovné dislokaci, jsou svaly rotátorové manžety. Cílem naší studie je prozkoumat účinnost kontralaterálního tréninku u pacientů s artroskopickou Bankartovou operací. Do studie budou zařazeni pacienti s artroskopickou Bankartovou operací. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin a první skupina bude kontrolní skupina, druhá skupina bude koncentrická skupina a třetí skupina bude excentrická skupina. Standardní rehabilitační program bude aplikován na všechny skupiny do 3 měsíců po operaci. Mezi 2. a 12. týdnem po operaci bude u 2. skupiny aplikován koncentrický posilovací program na svaly rotátorové manžety s izokinetickým dynamometrem. Ve skupině 3 bude excentrický posilovací program aplikován na svaly pláště rotátoru stejným izokinetickým dynamometrem od 2. týdne do 12. týdne.

Síla svalů pláště rotátoru bude měřena v předoperačním období, pooperačním týdnu 12 a pooperačním měsíci 6 izokinetickým dynamometrem u všech pacientů. Kromě toho budou v předoperačním období a po 6 měsících po operaci provedeny funkční testy (test Y rovnováhy pro horní končetinu, test stability horní končetiny s uzavřeným kinetickým řetězcem a test hodu medicinbalem).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Krocan, 06600
        • Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Izolovaná artroskopická operace bankartu
  • S <3 dislokačním číslem
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Rehabilitace na naší klinice

Kritéria vyloučení:

  • Revizní operace
  • Další problém, jako je kostní bankart nebo laterjetová operace
  • Mít > 3 luxace před operací
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Neúčastnit se cvičebního programu více než dvakrát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostanou pouze standardizovaný rehabilitační protokol po Bankartově operaci
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Standardní rehabilitace
EXPERIMENTÁLNÍ: Isokinetic Group
Pacienti v této skupině absolvují kromě standardního rehabilitačního protokolu také koncentrický trénink svalů rotátorové manžety pomocí izokinetického zařízení.
Jiný: Isokinetic Group
Koncentrická skupina: Standardní rehabilitace + izokinetický trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Isokinetické hodnocení
Časové okno: šest měsíců
Stanovení svalové síly na izokinetickém dynamometru
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční posouzení
Časové okno: siz monyhs
Funkční testy specifické pro sport
siz monyhs

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Irem Duzgun, Prof., Director of the study

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BK 1233412

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit