- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03511469
Kontralateral koulutus potilaille, joilla on pankart-leesio
Kontralateraalisen harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on pankart-leesio
Uudelleensijoituksen määrä artroskooppisen pankartin korjauksen jälkeen on jopa 30 %. Tärkein dynaaminen rakenne, joka estää uudelleensijoituksen, ovat kiertomansettilihakset. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää kontralateraalisen harjoittelun tehokkuutta potilailla, joilla on artroskopinen Bankart-leikkaus. Potilaat, joilla on artroskopinen Bankart-leikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään ja ensimmäinen ryhmä on kontrolliryhmä, toinen ryhmä on samankeskinen ryhmä ja kolmas ryhmä on eksentrinen ryhmä. Vakiokuntoutusohjelmaa sovelletaan kaikkiin ryhmiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Viikon 2 ja 12 välillä leikkauksen jälkeen 2. ryhmälle sovelletaan samankeskistä vahvistusohjelmaa rotaattorimansetin lihaksille isokineettisellä dynamometrillä. Ryhmässä 3 epäkeskistä vahvistusohjelmaa sovelletaan rotaattorin vaipan lihaksiin samalla isokineettisellä dynamometrillä 2. viikosta 12. viikkoon.
Kiertäjävaippalihasten vahvuus mitataan kaikilta potilailta ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisellä viikolla 12 ja leikkauksen jälkeisellä kuukaudella 6 isokineettisellä dynamometrillä. Lisäksi toiminnalliset testit suoritetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen 6 kuukautta (Y-tasapainotesti yläraajoille, suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustesti ja lääkepallon heittotesti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paluu urheiluun bankart-leikkauksen jälkeen on erittäin korkea. Kuitenkin uudelleensijoituksen määrä artroskooppisen pankartin korjauksen jälkeen on jopa 30 %. Tärkein dynaaminen rakenne, joka estää uudelleensijoituksen, ovat kiertomansettilihakset. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää kontralateraalisen harjoittelun tehokkuutta potilailla, joilla on artroskopinen Bankart-leikkaus. Potilaat, joilla on artroskopinen Bankart-leikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään ja ensimmäinen ryhmä on kontrolliryhmä, toinen ryhmä on samankeskinen ryhmä ja kolmas ryhmä on eksentrinen ryhmä. Vakiokuntoutusohjelmaa sovelletaan kaikkiin ryhmiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Viikon 2 ja 12 välillä leikkauksen jälkeen 2. ryhmälle sovelletaan samankeskistä vahvistusohjelmaa rotaattorimansetin lihaksille isokineettisellä dynamometrillä. Ryhmässä 3 epäkeskistä vahvistusohjelmaa sovelletaan rotaattorin vaipan lihaksiin samalla isokineettisellä dynamometrillä 2. viikosta 12. viikkoon.
Kiertäjävaippalihasten vahvuus mitataan kaikilta potilailta ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisellä viikolla 12 ja leikkauksen jälkeisellä kuukaudella 6 isokineettisellä dynamometrillä. Lisäksi toiminnalliset testit suoritetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen 6 kuukautta (Y-tasapainotesti yläraajoille, suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustesti ja lääkepallon heittotesti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki, 06600
- Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetty arthroskopic bankart-leikkaus
- Jos dislokaationumero on <3
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
- Kuntoutusta klinikallamme
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiokirurgia
- Lisäongelma, kuten luinen bankart tai laterjet-leikkaus
- > 3 dislokaatio ennen leikkausta
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Ei osallistu harjoitusohjelmaan enempää kuin kahdesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat vain standardoidun kuntoutusprotokollan Bankart-leikkauksen jälkeen
|
Kontrolliryhmä: Normaali kuntoutus
|
|
KOKEELLISTA: Isokineettinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat vakiokuntoutusprotokollan lisäksi samankeskistä koulutusta rotaattorimansettilihaksille isokineettisellä laitteella.
|
Samakeskinen ryhmä: Normaali kuntoutus + isokineettinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
İsokineettinen arviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Lihasvoiman arviointi isokineettisellä dynamometrillä
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: iso monyhs
|
Lajikohtaiset toiminnalliset testit
|
iso monyhs
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Irem Duzgun, Prof., Director of the study
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tjong VK, Devitt BM, Murnaghan ML, Ogilvie-Harris DJ, Theodoropoulos JS. A Qualitative Investigation of Return to Sport After Arthroscopic Bankart Repair: Beyond Stability. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):2005-11. doi: 10.1177/0363546515590222. Epub 2015 Jun 15.
- Manca A, Dragone D, Dvir Z, Deriu F. Cross-education of muscular strength following unilateral resistance training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2017 Nov;117(11):2335-2354. doi: 10.1007/s00421-017-3720-z. Epub 2017 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BK 1233412
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .