- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03511469
Treinamento Contralateral em Pacientes com Lesão de Bankart
Efeitos do Treinamento Contralateral em Pacientes com Lesão de Bankart
A taxa de reluxação após o reparo artroscópico de bankart é de até 30%. A estrutura dinâmica mais importante que previne a reluxação são os músculos do manguito rotador. O objetivo do nosso estudo é investigar a eficácia do treinamento contralateral em pacientes com cirurgia artroscópica de Bankart. Pacientes com cirurgia artroscópica de Bankart serão incluídos no estudo. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos, sendo que o primeiro grupo será o grupo controle, o segundo grupo será o grupo concêntrico e o terceiro grupo será o grupo excêntrico. O programa padrão de reabilitação será aplicado a todos os grupos até 3 meses após a cirurgia. Entre a 2ª e 12ª semanas após a cirurgia, será aplicado programa de fortalecimento concêntrico dos músculos do manguito rotador com dinamômetro isocinético para o 2º grupo. No grupo 3, o programa de fortalecimento excêntrico será aplicado aos músculos da bainha dos rotadores com o mesmo dinamômetro isocinético da 2ª semana até a 12ª semana.
A força dos músculos da bainha dos rotadores será medida no pré-operatório, pós-operatório 12ª semana e pós-operatório 6º mês com o dinamômetro isocinético em todos os pacientes. Além disso, testes funcionais serão realizados no período pré-operatório e pós-operatório de 6 meses (teste de equilíbrio em Y para membro superior, teste de estabilidade de membro superior em cadeia cinética fechada e teste de arremesso de bola medicinal).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O retorno ao esporte após a cirurgia bancária é muito alto. No entanto, a taxa de reluxação após o reparo artroscópico da bankart é de até 30%. A estrutura dinâmica mais importante que previne a reluxação são os músculos do manguito rotador. O objetivo do nosso estudo é investigar a eficácia do treinamento contralateral em pacientes com cirurgia artroscópica de Bankart. Pacientes com cirurgia artroscópica de Bankart serão incluídos no estudo. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos, sendo que o primeiro grupo será o grupo controle, o segundo grupo será o grupo concêntrico e o terceiro grupo será o grupo excêntrico. O programa padrão de reabilitação será aplicado a todos os grupos até 3 meses após a cirurgia. Entre a 2ª e 12ª semanas após a cirurgia, será aplicado programa de fortalecimento concêntrico dos músculos do manguito rotador com dinamômetro isocinético para o 2º grupo. No grupo 3, o programa de fortalecimento excêntrico será aplicado aos músculos da bainha dos rotadores com o mesmo dinamômetro isocinético da 2ª semana até a 12ª semana.
A força dos músculos da bainha dos rotadores será medida no pré-operatório, pós-operatório 12ª semana e pós-operatório 6º mês com o dinamômetro isocinético em todos os pacientes. Além disso, testes funcionais serão realizados no período pré-operatório e pós-operatório de 6 meses (teste de equilíbrio em Y para membro superior, teste de estabilidade de membro superior em cadeia cinética fechada e teste de arremesso de bola medicinal).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Peru, 06600
- Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo isolado a cirurgia artroscópica bankart
- Tendo <3 número de deslocamento
- Aceitando participar do estudo
- Ter reabilitação em nossa clínica
Critério de exclusão:
- cirurgia de revisão
- Problema adicional, como osso ósseo ou cirurgia laterjet
- Tendo > 3 luxações antes da cirurgia
- Recusa em participar do estudo
- Não participar do programa de exercícios mais de duas vezes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo só receberão protocolo de reabilitação padronizado após a cirurgia de Bankart
|
Grupo de controle: Reabilitação padrão
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo isocinético
Os pacientes deste grupo receberão treinamento concêntrico para os músculos do manguito rotador com dispositivo isocinético, além do protocolo de reabilitação padrão.
|
Grupo concêntrico: Reabilitação padrão + treinamento isocinético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação isocinética
Prazo: seis meses
|
Avaliação da força muscular em dinamômetro isocinético
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação funcional
Prazo: seis meses
|
Testes funcionais específicos do esporte
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Irem Duzgun, Prof., Director of the study
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tjong VK, Devitt BM, Murnaghan ML, Ogilvie-Harris DJ, Theodoropoulos JS. A Qualitative Investigation of Return to Sport After Arthroscopic Bankart Repair: Beyond Stability. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):2005-11. doi: 10.1177/0363546515590222. Epub 2015 Jun 15.
- Manca A, Dragone D, Dvir Z, Deriu F. Cross-education of muscular strength following unilateral resistance training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2017 Nov;117(11):2335-2354. doi: 10.1007/s00421-017-3720-z. Epub 2017 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BK 1233412
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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