- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03511469
Entrenamiento contralateral en pacientes con lesión de Bankart
Efectos del Entrenamiento Kontralateral en Pacientes con Lesión de Bankart
La tasa de reluxación después de la reparación artroscópica de Bankart es de hasta un 30 %. La estructura dinámica más importante que previene la redistribución son los músculos del manguito rotador. El objetivo de nuestro estudio es investigar la eficacia del entrenamiento contralateral en pacientes con cirugía artroscópica de Bankart. Se incluirán en el estudio pacientes con cirugía artroscópica de Bankart. Los pacientes serán asignados al azar en 3 grupos y el primer grupo será el grupo de control, el segundo grupo será el grupo concéntrico y el tercer grupo será el grupo excéntrico. El programa de rehabilitación estándar se aplicará a todos los grupos hasta 3 meses después de la cirugía. Entre la 2ª y 12ª semana después de la cirugía, se aplicará un programa de fortalecimiento concéntrico de los músculos del manguito rotador con dinamómetro isocinético al 2º grupo. En el grupo 3 se aplicará el programa de fortalecimiento excéntrico a los músculos de la vaina rotadora con el mismo dinamómetro isocinético desde la 2ª semana hasta la 12ª semana.
La fuerza de los músculos de la vaina de los rotadores se medirá en el período preoperatorio, la semana 12 del postoperatorio y el mes 6 del postoperatorio con el dinamómetro isocinético en todos los pacientes. Además, se realizarán pruebas funcionales en el período preoperatorio y postoperatorio de 6 meses (prueba de equilibrio Y para la extremidad superior, prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada y prueba de lanzamiento de balón medicinal).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vuelta al deporte tras la operación de bankart es muy alta. Sin embargo, la tasa de reluxación después de la reparación artroscópica de Bankart es de hasta un 30 %. La estructura dinámica más importante que previene la redistribución son los músculos del manguito rotador. El objetivo de nuestro estudio es investigar la eficacia del entrenamiento contralateral en pacientes con cirugía artroscópica de Bankart. Se incluirán en el estudio pacientes con cirugía artroscópica de Bankart. Los pacientes serán asignados al azar en 3 grupos y el primer grupo será el grupo de control, el segundo grupo será el grupo concéntrico y el tercer grupo será el grupo excéntrico. El programa de rehabilitación estándar se aplicará a todos los grupos hasta 3 meses después de la cirugía. Entre la 2ª y 12ª semana después de la cirugía, se aplicará un programa de fortalecimiento concéntrico de los músculos del manguito rotador con dinamómetro isocinético al 2º grupo. En el grupo 3 se aplicará el programa de fortalecimiento excéntrico a los músculos de la vaina rotadora con el mismo dinamómetro isocinético desde la 2ª semana hasta la 12ª semana.
La fuerza de los músculos de la vaina de los rotadores se medirá en el período preoperatorio, la semana 12 del postoperatorio y el mes 6 del postoperatorio con el dinamómetro isocinético en todos los pacientes. Además, se realizarán pruebas funcionales en el período preoperatorio y postoperatorio de 6 meses (prueba de equilibrio Y para la extremidad superior, prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada y prueba de lanzamiento de balón medicinal).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pavo, 06600
- Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haberse operado de Bankart artroscopia aislada
- Tener <3 número de dislocación
- Aceptar participar en el estudio
- Tener rehabilitación en nuestra clínica.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de revisión
- Problema adicional como el banco óseo o la cirugía laterjet
- Tener > 3 luxaciones antes de la cirugía
- Negarse a participar en el estudio
- No participar en el programa de ejercicios más de dos veces
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de control
Los pacientes de este grupo solo recibirán un protocolo de rehabilitación estandarizado después de la cirugía de Bankart.
|
Grupo de control: Rehabilitación estándar
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Isocinético
Los pacientes de este grupo recibirán entrenamiento concéntrico para los músculos del manguito rotador con un dispositivo isocinético además del protocolo de rehabilitación estándar.
|
Grupo concéntrico: rehabilitación estándar + entrenamiento isocinético
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación isocinética
Periodo de tiempo: seis meses
|
Evaluación de la fuerza muscular en dinamómetro isocinético
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: tamaño monyhs
|
Pruebas funcionales específicas del deporte
|
tamaño monyhs
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Irem Duzgun, Prof., Director of the study
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tjong VK, Devitt BM, Murnaghan ML, Ogilvie-Harris DJ, Theodoropoulos JS. A Qualitative Investigation of Return to Sport After Arthroscopic Bankart Repair: Beyond Stability. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):2005-11. doi: 10.1177/0363546515590222. Epub 2015 Jun 15.
- Manca A, Dragone D, Dvir Z, Deriu F. Cross-education of muscular strength following unilateral resistance training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2017 Nov;117(11):2335-2354. doi: 10.1007/s00421-017-3720-z. Epub 2017 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BK 1233412
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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