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Entrenamiento contralateral en pacientes con lesión de Bankart

3 de mayo de 2021 actualizado por: Taha İbrahim Yıldız, Hacettepe University

Efectos del Entrenamiento Kontralateral en Pacientes con Lesión de Bankart

La tasa de reluxación después de la reparación artroscópica de Bankart es de hasta un 30 %. La estructura dinámica más importante que previene la redistribución son los músculos del manguito rotador. El objetivo de nuestro estudio es investigar la eficacia del entrenamiento contralateral en pacientes con cirugía artroscópica de Bankart. Se incluirán en el estudio pacientes con cirugía artroscópica de Bankart. Los pacientes serán asignados al azar en 3 grupos y el primer grupo será el grupo de control, el segundo grupo será el grupo concéntrico y el tercer grupo será el grupo excéntrico. El programa de rehabilitación estándar se aplicará a todos los grupos hasta 3 meses después de la cirugía. Entre la 2ª y 12ª semana después de la cirugía, se aplicará un programa de fortalecimiento concéntrico de los músculos del manguito rotador con dinamómetro isocinético al 2º grupo. En el grupo 3 se aplicará el programa de fortalecimiento excéntrico a los músculos de la vaina rotadora con el mismo dinamómetro isocinético desde la 2ª semana hasta la 12ª semana.

La fuerza de los músculos de la vaina de los rotadores se medirá en el período preoperatorio, la semana 12 del postoperatorio y el mes 6 del postoperatorio con el dinamómetro isocinético en todos los pacientes. Además, se realizarán pruebas funcionales en el período preoperatorio y postoperatorio de 6 meses (prueba de equilibrio Y para la extremidad superior, prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada y prueba de lanzamiento de balón medicinal).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vuelta al deporte tras la operación de bankart es muy alta. Sin embargo, la tasa de reluxación después de la reparación artroscópica de Bankart es de hasta un 30 %. La estructura dinámica más importante que previene la redistribución son los músculos del manguito rotador. El objetivo de nuestro estudio es investigar la eficacia del entrenamiento contralateral en pacientes con cirugía artroscópica de Bankart. Se incluirán en el estudio pacientes con cirugía artroscópica de Bankart. Los pacientes serán asignados al azar en 3 grupos y el primer grupo será el grupo de control, el segundo grupo será el grupo concéntrico y el tercer grupo será el grupo excéntrico. El programa de rehabilitación estándar se aplicará a todos los grupos hasta 3 meses después de la cirugía. Entre la 2ª y 12ª semana después de la cirugía, se aplicará un programa de fortalecimiento concéntrico de los músculos del manguito rotador con dinamómetro isocinético al 2º grupo. En el grupo 3 se aplicará el programa de fortalecimiento excéntrico a los músculos de la vaina rotadora con el mismo dinamómetro isocinético desde la 2ª semana hasta la 12ª semana.

La fuerza de los músculos de la vaina de los rotadores se medirá en el período preoperatorio, la semana 12 del postoperatorio y el mes 6 del postoperatorio con el dinamómetro isocinético en todos los pacientes. Además, se realizarán pruebas funcionales en el período preoperatorio y postoperatorio de 6 meses (prueba de equilibrio Y para la extremidad superior, prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada y prueba de lanzamiento de balón medicinal).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Pavo, 06600
        • Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haberse operado de Bankart artroscopia aislada
  • Tener <3 número de dislocación
  • Aceptar participar en el estudio
  • Tener rehabilitación en nuestra clínica.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de revisión
  • Problema adicional como el banco óseo o la cirugía laterjet
  • Tener > 3 luxaciones antes de la cirugía
  • Negarse a participar en el estudio
  • No participar en el programa de ejercicios más de dos veces

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de control
Los pacientes de este grupo solo recibirán un protocolo de rehabilitación estandarizado después de la cirugía de Bankart.
Grupo de control: Rehabilitación estándar
EXPERIMENTAL: Grupo Isocinético
Los pacientes de este grupo recibirán entrenamiento concéntrico para los músculos del manguito rotador con un dispositivo isocinético además del protocolo de rehabilitación estándar.
Grupo concéntrico: rehabilitación estándar + entrenamiento isocinético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación isocinética
Periodo de tiempo: seis meses
Evaluación de la fuerza muscular en dinamómetro isocinético
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: tamaño monyhs
Pruebas funcionales específicas del deporte
tamaño monyhs

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Irem Duzgun, Prof., Director of the study

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BK 1233412

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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