- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03511469
Addestramento controlaterale in pazienti con lesione di Bankart
Effetti della formazione controlaterale nei pazienti con lesione di Bankart
Il tasso di ri-lussazione dopo la riparazione artroscopica del bankart è fino al 30%. La struttura dinamica più importante che previene la ridislocazione sono i muscoli della cuffia dei rotatori. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'efficacia della formazione controlaterale su pazienti con chirurgia artroscopica di Bankart. I pazienti con chirurgia artroscopica Bankart saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi e il primo gruppo sarà il gruppo di controllo, il secondo gruppo sarà il gruppo concentrico e il terzo gruppo sarà il gruppo eccentrico. Il programma di riabilitazione standard verrà applicato a tutti i gruppi fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. Tra la 2a e la 12a settimana dopo l'intervento, verrà applicato un programma di rafforzamento concentrico ai muscoli della cuffia dei rotatori con dinamometro isocinetico al 2° gruppo. Nel gruppo 3, il programma di rafforzamento eccentrico verrà applicato ai muscoli della guaina dei rotatori con lo stesso dinamometro isocinetico dalla 2a settimana fino alla 12a settimana.
La forza dei muscoli della guaina dei rotatori sarà misurata nel periodo pre-operatorio, nella settimana 12 post-operatoria e nel mese 6 post-operatorio con il dinamometro isocinetico in tutti i pazienti. Inoltre, verranno eseguiti test funzionali nel periodo pre-operatorio e post-operatorio 6 mesi (test di equilibrio Y per l'arto superiore, test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa e test di lancio della palla medica).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ritorno allo sport dopo l'intervento al bankart è altissimo. Tuttavia, il tasso di ri-lussazione dopo la riparazione artroscopica del bankart è fino al 30%. La struttura dinamica più importante che previene la ridislocazione sono i muscoli della cuffia dei rotatori. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'efficacia della formazione controlaterale su pazienti con chirurgia artroscopica di Bankart. I pazienti con chirurgia artroscopica Bankart saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi e il primo gruppo sarà il gruppo di controllo, il secondo gruppo sarà il gruppo concentrico e il terzo gruppo sarà il gruppo eccentrico. Il programma di riabilitazione standard verrà applicato a tutti i gruppi fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. Tra la 2a e la 12a settimana dopo l'intervento, verrà applicato un programma di rafforzamento concentrico ai muscoli della cuffia dei rotatori con dinamometro isocinetico al 2° gruppo. Nel gruppo 3, il programma di rafforzamento eccentrico verrà applicato ai muscoli della guaina dei rotatori con lo stesso dinamometro isocinetico dalla 2a settimana fino alla 12a settimana.
La forza dei muscoli della guaina dei rotatori sarà misurata nel periodo pre-operatorio, nella settimana 12 post-operatoria e nel mese 6 post-operatorio con il dinamometro isocinetico in tutti i pazienti. Inoltre, verranno eseguiti test funzionali nel periodo pre-operatorio e post-operatorio 6 mesi (test di equilibrio Y per l'arto superiore, test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa e test di lancio della palla medica).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tacchino, 06600
- Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avendo isolato chirurgia artroscopica bankart
- Avere <3 numero di lussazione
- Accettare di partecipare allo studio
- Avere la riabilitazione nella nostra clinica
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di revisione
- Problemi aggiuntivi come bone bankart o chirurgia laterjet
- Avere > 3 lussazioni prima dell'intervento chirurgico
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Non partecipare al programma di esercizi più di due volte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo riceveranno solo un protocollo di riabilitazione standardizzato dopo l'intervento di Bankart
|
Gruppo di controllo: riabilitazione standard
|
SPERIMENTALE: Gruppo isocinetico
I pazienti in questo gruppo riceveranno un allenamento concentrico per i muscoli della cuffia dei rotatori con dispositivo isocinetico oltre al protocollo di riabilitazione standard.
|
Gruppo concentrico: riabilitazione standard + allenamento isocinetico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione isocinetica
Lasso di tempo: sei mesi
|
Valutazione della forza muscolare su dinamometro isocinetico
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: siz mony
|
Test funzionali specifici per lo sport
|
siz mony
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Irem Duzgun, Prof., Director of the study
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tjong VK, Devitt BM, Murnaghan ML, Ogilvie-Harris DJ, Theodoropoulos JS. A Qualitative Investigation of Return to Sport After Arthroscopic Bankart Repair: Beyond Stability. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):2005-11. doi: 10.1177/0363546515590222. Epub 2015 Jun 15.
- Manca A, Dragone D, Dvir Z, Deriu F. Cross-education of muscular strength following unilateral resistance training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2017 Nov;117(11):2335-2354. doi: 10.1007/s00421-017-3720-z. Epub 2017 Sep 21.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BK 1233412
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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