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Addestramento controlaterale in pazienti con lesione di Bankart

3 maggio 2021 aggiornato da: Taha İbrahim Yıldız, Hacettepe University

Effetti della formazione controlaterale nei pazienti con lesione di Bankart

Il tasso di ri-lussazione dopo la riparazione artroscopica del bankart è fino al 30%. La struttura dinamica più importante che previene la ridislocazione sono i muscoli della cuffia dei rotatori. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'efficacia della formazione controlaterale su pazienti con chirurgia artroscopica di Bankart. I pazienti con chirurgia artroscopica Bankart saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi e il primo gruppo sarà il gruppo di controllo, il secondo gruppo sarà il gruppo concentrico e il terzo gruppo sarà il gruppo eccentrico. Il programma di riabilitazione standard verrà applicato a tutti i gruppi fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. Tra la 2a e la 12a settimana dopo l'intervento, verrà applicato un programma di rafforzamento concentrico ai muscoli della cuffia dei rotatori con dinamometro isocinetico al 2° gruppo. Nel gruppo 3, il programma di rafforzamento eccentrico verrà applicato ai muscoli della guaina dei rotatori con lo stesso dinamometro isocinetico dalla 2a settimana fino alla 12a settimana.

La forza dei muscoli della guaina dei rotatori sarà misurata nel periodo pre-operatorio, nella settimana 12 post-operatoria e nel mese 6 post-operatorio con il dinamometro isocinetico in tutti i pazienti. Inoltre, verranno eseguiti test funzionali nel periodo pre-operatorio e post-operatorio 6 mesi (test di equilibrio Y per l'arto superiore, test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa e test di lancio della palla medica).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ritorno allo sport dopo l'intervento al bankart è altissimo. Tuttavia, il tasso di ri-lussazione dopo la riparazione artroscopica del bankart è fino al 30%. La struttura dinamica più importante che previene la ridislocazione sono i muscoli della cuffia dei rotatori. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'efficacia della formazione controlaterale su pazienti con chirurgia artroscopica di Bankart. I pazienti con chirurgia artroscopica Bankart saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi e il primo gruppo sarà il gruppo di controllo, il secondo gruppo sarà il gruppo concentrico e il terzo gruppo sarà il gruppo eccentrico. Il programma di riabilitazione standard verrà applicato a tutti i gruppi fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. Tra la 2a e la 12a settimana dopo l'intervento, verrà applicato un programma di rafforzamento concentrico ai muscoli della cuffia dei rotatori con dinamometro isocinetico al 2° gruppo. Nel gruppo 3, il programma di rafforzamento eccentrico verrà applicato ai muscoli della guaina dei rotatori con lo stesso dinamometro isocinetico dalla 2a settimana fino alla 12a settimana.

La forza dei muscoli della guaina dei rotatori sarà misurata nel periodo pre-operatorio, nella settimana 12 post-operatoria e nel mese 6 post-operatorio con il dinamometro isocinetico in tutti i pazienti. Inoltre, verranno eseguiti test funzionali nel periodo pre-operatorio e post-operatorio 6 mesi (test di equilibrio Y per l'arto superiore, test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa e test di lancio della palla medica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tacchino, 06600
        • Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo isolato chirurgia artroscopica bankart
  • Avere <3 numero di lussazione
  • Accettare di partecipare allo studio
  • Avere la riabilitazione nella nostra clinica

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia di revisione
  • Problemi aggiuntivi come bone bankart o chirurgia laterjet
  • Avere > 3 lussazioni prima dell'intervento chirurgico
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Non partecipare al programma di esercizi più di due volte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo riceveranno solo un protocollo di riabilitazione standardizzato dopo l'intervento di Bankart
Gruppo di controllo: riabilitazione standard
SPERIMENTALE: Gruppo isocinetico
I pazienti in questo gruppo riceveranno un allenamento concentrico per i muscoli della cuffia dei rotatori con dispositivo isocinetico oltre al protocollo di riabilitazione standard.
Gruppo concentrico: riabilitazione standard + allenamento isocinetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione isocinetica
Lasso di tempo: sei mesi
Valutazione della forza muscolare su dinamometro isocinetico
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: siz mony
Test funzionali specifici per lo sport
siz mony

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Irem Duzgun, Prof., Director of the study

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BK 1233412

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di controllo

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