- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03511469
Trening kontralateralny u pacjentów z uszkodzeniem Bankarta
Efekty treningu kontralateralnego u pacjentów z uszkodzeniem Bankarta
Szybkość ponownego przemieszczenia po artroskopowej naprawie bankartu wynosi do 30%. Najważniejszą strukturą dynamiczną, która zapobiega ponownemu przemieszczeniu, są mięśnie stożka rotatorów. Celem naszego badania jest zbadanie skuteczności treningu kontralateralnego u pacjentów po artroskopowej operacji Bankarta. Do badania zostaną włączeni pacjenci po artroskopowej operacji Bankarta. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup, pierwsza grupa będzie grupą kontrolną, druga grupa będzie grupą koncentryczną, a trzecia grupa będzie grupą ekscentryczną. Standardowy program rehabilitacji będzie obowiązywał dla wszystkich grup do 3 miesięcy po operacji. Pomiędzy 2 a 12 tygodniem po operacji zostanie zastosowany program wzmacniania koncentrycznego mięśni pierścienia rotatorów z dynamometrem izokinetycznym do grupy 2. W grupie 3 program wzmocnienia ekscentrycznego zostanie zastosowany do mięśni pochewek rotatorów z tym samym dynamometrem izokinetycznym od 2 do 12 tygodnia.
Siła mięśni pochewek rotatorów będzie mierzona w okresie przedoperacyjnym, 12. tygodniu po operacji i 6. miesiącu po operacji za pomocą dynamometru izokinetycznego u wszystkich pacjentów. Dodatkowo przeprowadzone zostaną testy funkcjonalne w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym 6 miesięcy (test równowagi Y kończyny górnej, test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz test rzutu piłką lekarską).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powrót do sportu po operacji bankartu jest bardzo wysoki. Jednak wskaźnik ponownego przemieszczenia po artroskopowej naprawie bankartu wynosi do 30%. Najważniejszą strukturą dynamiczną, która zapobiega ponownemu przemieszczeniu, są mięśnie stożka rotatorów. Celem naszego badania jest zbadanie skuteczności treningu kontralateralnego u pacjentów po artroskopowej operacji Bankarta. Do badania zostaną włączeni pacjenci po artroskopowej operacji Bankarta. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup, pierwsza grupa będzie grupą kontrolną, druga grupa będzie grupą koncentryczną, a trzecia grupa będzie grupą ekscentryczną. Standardowy program rehabilitacji będzie obowiązywał dla wszystkich grup do 3 miesięcy po operacji. Pomiędzy 2 a 12 tygodniem po operacji zostanie zastosowany program wzmacniania koncentrycznego mięśni pierścienia rotatorów z dynamometrem izokinetycznym do grupy 2. W grupie 3 program wzmocnienia ekscentrycznego zostanie zastosowany do mięśni pochewek rotatorów z tym samym dynamometrem izokinetycznym od 2 do 12 tygodnia.
Siła mięśni pochewek rotatorów będzie mierzona w okresie przedoperacyjnym, 12. tygodniu po operacji i 6. miesiącu po operacji za pomocą dynamometru izokinetycznego u wszystkich pacjentów. Dodatkowo przeprowadzone zostaną testy funkcjonalne w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym 6 miesięcy (test równowagi Y kończyny górnej, test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym oraz test rzutu piłką lekarską).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk, 06600
- Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po izolowanej artroskopowej operacji bankart
- Posiadanie liczby dyslokacji <3
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Rehabilitacja w naszej klinice
Kryteria wyłączenia:
- Operacja rewizyjna
- Dodatkowy problem, taki jak bony bankart lub operacja laterjet
- Posiadanie > 3 zwichnięć przed operacją
- Odmowa udziału w badaniu
- Nieuczestniczenie w programie ćwiczeń więcej niż dwa razy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają tylko standaryzowany protokół rehabilitacji po operacji Bankarta
|
Grupa kontrolna: Standardowa rehabilitacja
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa izokinetyczna
Pacjenci z tej grupy otrzymają trening koncentryczny mięśni stożka rotatorów z urządzeniem izokinetycznym jako dodatek do standardowego protokołu rehabilitacyjnego.
|
Grupa koncentryczna: Standardowa rehabilitacja + trening izokinetyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena izokinetyczna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Ocena siły mięśniowej na dynamometrze izokinetycznym
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: rozmiar monety
|
Specyficzne dla sportu Testy funkcjonalne
|
rozmiar monety
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Irem Duzgun, Prof., Director of the study
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tjong VK, Devitt BM, Murnaghan ML, Ogilvie-Harris DJ, Theodoropoulos JS. A Qualitative Investigation of Return to Sport After Arthroscopic Bankart Repair: Beyond Stability. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):2005-11. doi: 10.1177/0363546515590222. Epub 2015 Jun 15.
- Manca A, Dragone D, Dvir Z, Deriu F. Cross-education of muscular strength following unilateral resistance training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2017 Nov;117(11):2335-2354. doi: 10.1007/s00421-017-3720-z. Epub 2017 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BK 1233412
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .