- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03511469
Kontralaterális képzés bankart elváltozásban szenvedő betegeknél
A kontralaterális tréning hatásai bankart elváltozásban szenvedő betegeknél
Az artroszkópos bankart-javítás után a re-diszlokáció aránya akár 30%. A legfontosabb dinamikus szerkezet, amely megakadályozza az újradiszlokációt, a forgó mandzsetta izmai. Vizsgálatunk célja az ellenoldali tréning hatékonyságának vizsgálata artroszkópos Bankart műtéten átesett betegeken. Artroszkópos Bankart műtéten átesett betegek is részt vesznek a vizsgálatban. A betegek véletlenszerűen 3 csoportba kerülnek, és az első csoport a kontrollcsoport, a második csoport a koncentrikus csoport és a harmadik csoport az excentrikus csoport. A normál rehabilitációs program minden csoportra vonatkozik a műtétet követő 3 hónapig. A műtét utáni 2. és 12. hét között koncentrikus erősítő programot alkalmazunk a rotátor mandzsetta izmokra izokinetikus dinamométerrel a 2. csoportba. A 3. csoportban az excentrikus erősítő programot a 2. héttől a 12. hétig ugyanazzal az izokinetikus dinamométerrel alkalmazzuk a rotátor hüvely izmokra.
A rotátorköpeny izmainak erejét a műtét előtti időszakban, a műtét utáni 12. héten és a műtét utáni 6. hónapban minden betegnél izokinetikus dinamométerrel mérjük. Ezenkívül funkcionális teszteket végeznek a műtét előtti időszakban és a műtét utáni 6 hónapban (Y egyensúlyteszt felső végtagokra, zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási teszt és orvosi labdadobási teszt).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bankart műtét utáni visszatérés a sporthoz nagyon magas. Ennek ellenére az artroszkópos bankart-javítás után a re-diszlokáció aránya akár 30%. A legfontosabb dinamikus szerkezet, amely megakadályozza az újradiszlokációt, a forgó mandzsetta izmai. Vizsgálatunk célja az ellenoldali tréning hatékonyságának vizsgálata artroszkópos Bankart műtéten átesett betegeken. Artroszkópos Bankart műtéten átesett betegek is részt vesznek a vizsgálatban. A betegek véletlenszerűen 3 csoportba kerülnek, és az első csoport a kontrollcsoport, a második csoport a koncentrikus csoport és a harmadik csoport az excentrikus csoport. A normál rehabilitációs program minden csoportra vonatkozik a műtétet követő 3 hónapig. A műtét utáni 2. és 12. hét között koncentrikus erősítő programot alkalmazunk a rotátor mandzsetta izmokra izokinetikus dinamométerrel a 2. csoportba. A 3. csoportban az excentrikus erősítő programot a 2. héttől a 12. hétig ugyanazzal az izokinetikus dinamométerrel alkalmazzuk a rotátor hüvely izmokra.
A rotátorköpeny izmainak erejét a műtét előtti időszakban, a műtét utáni 12. héten és a műtét utáni 6. hónapban minden betegnél izokinetikus dinamométerrel mérjük. Ezenkívül funkcionális teszteket végeznek a műtét előtti időszakban és a műtét utáni 6 hónapban (Y egyensúlyteszt felső végtagokra, zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási teszt és orvosi labdadobási teszt).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Pulyka, 06600
- Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Izolált artroszkópos bankart műtét után
- <3 diszlokációs számmal rendelkezik
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása
- Rehabilitáció a klinikánkon
Kizárási kritériumok:
- Revíziós műtét
- További probléma, mint a csontos bankart vagy a laterjet műtét
- Több mint 3 diszlokáció a műtét előtt
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Több mint kétszer nem vesz részt az edzésprogramban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak a Bankart műtét után kapnak standardizált rehabilitációs protokollt
|
Kontroll csoport: Standard rehabilitáció
|
KÍSÉRLETI: Izokinetikus csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a standard rehabilitációs protokoll mellett izokinetikus eszközzel koncentrikus tréninget kapnak a forgó mandzsetta izmokra.
|
Koncentrikus csoport: Standart rehabilitáció + izokinetikus tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izokinetikai értékelés
Időkeret: hat hónap
|
Izomerő mérés izokinetikus dinamométeren
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális értékelés
Időkeret: siz monyhs
|
Sportágspecifikus Funkcionális tesztek
|
siz monyhs
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Irem Duzgun, Prof., Director of the study
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tjong VK, Devitt BM, Murnaghan ML, Ogilvie-Harris DJ, Theodoropoulos JS. A Qualitative Investigation of Return to Sport After Arthroscopic Bankart Repair: Beyond Stability. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):2005-11. doi: 10.1177/0363546515590222. Epub 2015 Jun 15.
- Manca A, Dragone D, Dvir Z, Deriu F. Cross-education of muscular strength following unilateral resistance training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2017 Nov;117(11):2335-2354. doi: 10.1007/s00421-017-3720-z. Epub 2017 Sep 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BK 1233412
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A forgó mandzsetta izmainak ereje
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuMég nincs toborzásRotator Cuff Tears | Rotator Cuff szindróma
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
RenJi HospitalMég nincs toborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság
-
University Hospitals, LeicesterToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság
-
Robert J. GillespieUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; Lake Health; Midwest Orthopaedics at...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreToborzás
-
Beijing Jishuitan HospitalMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
University of SharjahMég nincs toborzás
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAsztmaEgyesült Államok