- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03511469
Kontralateral træning hos patienter med Bankart-læsion
Effekter af kontralateral træning hos patienter med bankart læsion
Hyppigheden af re-dislokation efter artroskopisk bankart reparation er op til 30%. Den vigtigste dynamiske struktur, der forhindrer re-dislokation, er rotator cuff-musklerne. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effektiviteten af kontralateral træning på patienter med artroskopisk Bankart-kirurgi. Patienter med artroskopisk Bankart-kirurgi vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper, og den første gruppe vil være kontrolgruppen, den anden gruppe vil være den koncentriske gruppe og den tredje gruppe vil være den excentriske gruppe. Standard rehabiliteringsprogram vil blive anvendt på alle grupper indtil 3 måneder efter operationen. Mellem 2. og 12. uge efter operationen vil koncentrisk styrkeprogram blive påført rotator cuff-musklerne med isokinetisk dynamometer til 2. gruppe. I gruppe 3 vil det excentriske styrkeprogram blive påført rotatorskedemusklerne med det samme isokinetiske dynamometer fra 2. uge til 12. uge.
Styrken af rotatorskedemusklerne vil blive målt i pre-op periode, post-op uge 12 og post-op måned 6 med det isokinetiske dynamometer hos alle patienter. Derudover vil der blive udført funktionelle tests i pre-op periode og post-op 6 måneder (Y balance test for øvre ekstremitet, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test og Medicin Ball Throw Test).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilbagekomsten til sport efter bankart-kirurgi er meget høj. Alligevel er frekvensen af re-dislokation efter artroskopisk bankart reparation op til 30%. Den vigtigste dynamiske struktur, der forhindrer re-dislokation, er rotator cuff-musklerne. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effektiviteten af kontralateral træning på patienter med artroskopisk Bankart-kirurgi. Patienter med artroskopisk Bankart-kirurgi vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper, og den første gruppe vil være kontrolgruppen, den anden gruppe vil være den koncentriske gruppe og den tredje gruppe vil være den excentriske gruppe. Standard rehabiliteringsprogram vil blive anvendt på alle grupper indtil 3 måneder efter operationen. Mellem 2. og 12. uge efter operationen vil koncentrisk styrkeprogram blive påført rotator cuff-musklerne med isokinetisk dynamometer til 2. gruppe. I gruppe 3 vil det excentriske styrkeprogram blive påført rotatorskedemusklerne med det samme isokinetiske dynamometer fra 2. uge til 12. uge.
Styrken af rotatorskedemusklerne vil blive målt i pre-op periode, post-op uge 12 og post-op måned 6 med det isokinetiske dynamometer hos alle patienter. Derudover vil der blive udført funktionelle tests i pre-op periode og post-op 6 måneder (Y balance test for øvre ekstremitet, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test og Medicin Ball Throw Test).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkun, 06600
- Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have isoleret artroskopisk bankart kirurgi
- Har <3 dislokationsnummer
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
- Under genoptræning i vores klinik
Ekskluderingskriterier:
- Revisionskirurgi
- Yderligere problem som knoglet bankart eller laterjet-kirurgi
- Har > 3 dislokation før operation
- Nægter at deltage i undersøgelsen
- Ikke at deltage i træningsprogrammet mere end to gange
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil kun modtage standardiseret rehabiliteringsprotokol efter Bankart-operation
|
Kontrolgruppe: Standard rehabilitering
|
EKSPERIMENTEL: Isokinetisk gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage koncentrisk træning for rotator cuff-muskler med isokinetisk anordning ud over den standard rehabiliteringsprotokol.
|
Koncentrisk gruppe: Standart rehabilitering + isokinetisk træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isokinetisk vurdering
Tidsramme: seks måneder
|
Muskelstyrkevurdering på isokinetisk dynamometer
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel vurdering
Tidsramme: størrelse mange
|
Sportsspecifikke funktionstest
|
størrelse mange
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Irem Duzgun, Prof., Director of the study
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tjong VK, Devitt BM, Murnaghan ML, Ogilvie-Harris DJ, Theodoropoulos JS. A Qualitative Investigation of Return to Sport After Arthroscopic Bankart Repair: Beyond Stability. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):2005-11. doi: 10.1177/0363546515590222. Epub 2015 Jun 15.
- Manca A, Dragone D, Dvir Z, Deriu F. Cross-education of muscular strength following unilateral resistance training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2017 Nov;117(11):2335-2354. doi: 10.1007/s00421-017-3720-z. Epub 2017 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BK 1233412
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styrken af Rotator Cuff-musklerne
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterendeKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of MichiganAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater