- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03511469
Kontralaterales Training bei Patienten mit Bankart-Läsion
Auswirkungen des kontralateralen Trainings bei Patienten mit Bankart-Läsion
Die Reluxationsrate nach arthroskopischer Bankart-Reparatur beträgt bis zu 30 %. Die wichtigste dynamische Struktur, die eine erneute Luxation verhindert, ist die Muskulatur der Rotatorenmanschette. Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit des kontralateralen Trainings bei Patienten mit arthroskopischer Bankart-Operation zu untersuchen. Patienten mit arthroskopischer Bankart-Operation werden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt und die erste Gruppe ist die Kontrollgruppe, die zweite Gruppe ist die konzentrische Gruppe und die dritte Gruppe ist die exzentrische Gruppe. Das Standard-Rehabilitationsprogramm wird für alle Gruppen bis 3 Monate nach der Operation angewendet. Zwischen der 2. und 12. Woche nach der Operation wird ein konzentrisches Kräftigungsprogramm auf die Muskeln der Rotatorenmanschette mit einem isokinetischen Dynamometer für die 2. Gruppe angewendet. In Gruppe 3 wird das exzentrische Kräftigungsprogramm von der 2. Woche bis zur 12. Woche mit dem gleichen isokinetischen Dynamometer auf die Rotatorenscheidenmuskulatur angewendet.
Die Stärke der Rotatorenscheidenmuskulatur wird bei allen Patienten in der präoperativen Phase, postoperativen Woche 12 und postoperativen Monat 6 mit dem isokinetischen Dynamometer gemessen. Darüber hinaus werden Funktionstests in der präoperativen Phase und 6 Monate nach der Operation durchgeführt (Y-Balance-Test für die obere Extremität, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test und Medicine Ball Throw Test).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rückkehr zum Sport nach einer Bankart-OP ist sehr hoch. Die Reluxationsrate nach arthroskopischer Bankart-Reparatur beträgt jedoch bis zu 30%. Die wichtigste dynamische Struktur, die eine erneute Luxation verhindert, ist die Muskulatur der Rotatorenmanschette. Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit des kontralateralen Trainings bei Patienten mit arthroskopischer Bankart-Operation zu untersuchen. Patienten mit arthroskopischer Bankart-Operation werden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt und die erste Gruppe ist die Kontrollgruppe, die zweite Gruppe ist die konzentrische Gruppe und die dritte Gruppe ist die exzentrische Gruppe. Das Standard-Rehabilitationsprogramm wird für alle Gruppen bis 3 Monate nach der Operation angewendet. Zwischen der 2. und 12. Woche nach der Operation wird ein konzentrisches Kräftigungsprogramm auf die Muskeln der Rotatorenmanschette mit einem isokinetischen Dynamometer für die 2. Gruppe angewendet. In Gruppe 3 wird das exzentrische Kräftigungsprogramm von der 2. Woche bis zur 12. Woche mit dem gleichen isokinetischen Dynamometer auf die Rotatorenscheidenmuskulatur angewendet.
Die Stärke der Rotatorenscheidenmuskulatur wird bei allen Patienten in der präoperativen Phase, postoperativen Woche 12 und postoperativen Monat 6 mit dem isokinetischen Dynamometer gemessen. Darüber hinaus werden Funktionstests in der präoperativen Phase und 6 Monate nach der Operation durchgeführt (Y-Balance-Test für die obere Extremität, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test und Medicine Ball Throw Test).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Truthahn, 06600
- Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach isolierter arthroskopischer Bankart-Operation
- <3 Versetzungszahl haben
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Rehabilitation in unserer Klinik
Ausschlusskriterien:
- Revisionschirurgie
- Zusätzliches Problem wie Bony Bankart oder Laterjet-Operation
- Vor der Operation > 3 Luxationen haben
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie
- Nicht mehr als zweimal am Übungsprogramm teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten nach der Bankart-Operation nur ein standardisiertes Rehabilitationsprotokoll
|
Kontrollgruppe: Standardrehabilitation
|
EXPERIMENTAL: Isokinetische Gruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum Standard-Rehabilitationsprotokoll ein konzentrisches Training der Rotatorenmanschettenmuskulatur mit einem isokinetischen Gerät.
|
Konzentrische Gruppe: Standardrehabilitation + isokinetisches Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Isokinetische Bewertung
Zeitfenster: sechs Monate
|
Messung der Muskelkraft auf einem isokinetischen Dynamometer
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Größe Monyhs
|
Sportspezifische Funktionstests
|
Größe Monyhs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Irem Duzgun, Prof., Director of the study
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tjong VK, Devitt BM, Murnaghan ML, Ogilvie-Harris DJ, Theodoropoulos JS. A Qualitative Investigation of Return to Sport After Arthroscopic Bankart Repair: Beyond Stability. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):2005-11. doi: 10.1177/0363546515590222. Epub 2015 Jun 15.
- Manca A, Dragone D, Dvir Z, Deriu F. Cross-education of muscular strength following unilateral resistance training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2017 Nov;117(11):2335-2354. doi: 10.1007/s00421-017-3720-z. Epub 2017 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BK 1233412
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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