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Kontralaterales Training bei Patienten mit Bankart-Läsion

3. Mai 2021 aktualisiert von: Taha İbrahim Yıldız, Hacettepe University

Auswirkungen des kontralateralen Trainings bei Patienten mit Bankart-Läsion

Die Reluxationsrate nach arthroskopischer Bankart-Reparatur beträgt bis zu 30 %. Die wichtigste dynamische Struktur, die eine erneute Luxation verhindert, ist die Muskulatur der Rotatorenmanschette. Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit des kontralateralen Trainings bei Patienten mit arthroskopischer Bankart-Operation zu untersuchen. Patienten mit arthroskopischer Bankart-Operation werden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt und die erste Gruppe ist die Kontrollgruppe, die zweite Gruppe ist die konzentrische Gruppe und die dritte Gruppe ist die exzentrische Gruppe. Das Standard-Rehabilitationsprogramm wird für alle Gruppen bis 3 Monate nach der Operation angewendet. Zwischen der 2. und 12. Woche nach der Operation wird ein konzentrisches Kräftigungsprogramm auf die Muskeln der Rotatorenmanschette mit einem isokinetischen Dynamometer für die 2. Gruppe angewendet. In Gruppe 3 wird das exzentrische Kräftigungsprogramm von der 2. Woche bis zur 12. Woche mit dem gleichen isokinetischen Dynamometer auf die Rotatorenscheidenmuskulatur angewendet.

Die Stärke der Rotatorenscheidenmuskulatur wird bei allen Patienten in der präoperativen Phase, postoperativen Woche 12 und postoperativen Monat 6 mit dem isokinetischen Dynamometer gemessen. Darüber hinaus werden Funktionstests in der präoperativen Phase und 6 Monate nach der Operation durchgeführt (Y-Balance-Test für die obere Extremität, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test und Medicine Ball Throw Test).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Rückkehr zum Sport nach einer Bankart-OP ist sehr hoch. Die Reluxationsrate nach arthroskopischer Bankart-Reparatur beträgt jedoch bis zu 30%. Die wichtigste dynamische Struktur, die eine erneute Luxation verhindert, ist die Muskulatur der Rotatorenmanschette. Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit des kontralateralen Trainings bei Patienten mit arthroskopischer Bankart-Operation zu untersuchen. Patienten mit arthroskopischer Bankart-Operation werden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt und die erste Gruppe ist die Kontrollgruppe, die zweite Gruppe ist die konzentrische Gruppe und die dritte Gruppe ist die exzentrische Gruppe. Das Standard-Rehabilitationsprogramm wird für alle Gruppen bis 3 Monate nach der Operation angewendet. Zwischen der 2. und 12. Woche nach der Operation wird ein konzentrisches Kräftigungsprogramm auf die Muskeln der Rotatorenmanschette mit einem isokinetischen Dynamometer für die 2. Gruppe angewendet. In Gruppe 3 wird das exzentrische Kräftigungsprogramm von der 2. Woche bis zur 12. Woche mit dem gleichen isokinetischen Dynamometer auf die Rotatorenscheidenmuskulatur angewendet.

Die Stärke der Rotatorenscheidenmuskulatur wird bei allen Patienten in der präoperativen Phase, postoperativen Woche 12 und postoperativen Monat 6 mit dem isokinetischen Dynamometer gemessen. Darüber hinaus werden Funktionstests in der präoperativen Phase und 6 Monate nach der Operation durchgeführt (Y-Balance-Test für die obere Extremität, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test und Medicine Ball Throw Test).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Truthahn, 06600
        • Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach isolierter arthroskopischer Bankart-Operation
  • <3 Versetzungszahl haben
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Rehabilitation in unserer Klinik

Ausschlusskriterien:

  • Revisionschirurgie
  • Zusätzliches Problem wie Bony Bankart oder Laterjet-Operation
  • Vor der Operation > 3 Luxationen haben
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie
  • Nicht mehr als zweimal am Übungsprogramm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten nach der Bankart-Operation nur ein standardisiertes Rehabilitationsprotokoll
Kontrollgruppe: Standardrehabilitation
EXPERIMENTAL: Isokinetische Gruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum Standard-Rehabilitationsprotokoll ein konzentrisches Training der Rotatorenmanschettenmuskulatur mit einem isokinetischen Gerät.
Konzentrische Gruppe: Standardrehabilitation + isokinetisches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetische Bewertung
Zeitfenster: sechs Monate
Messung der Muskelkraft auf einem isokinetischen Dynamometer
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Größe Monyhs
Sportspezifische Funktionstests
Größe Monyhs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Irem Duzgun, Prof., Director of the study

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stärke der Muskeln der Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

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