- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03516578
CMR pro hodnocení prognózy u NSTEMI
Komplexní zobrazování srdeční magnetickou rezonancí pro hodnocení prognózy po infarktu myokardu bez ST elevace
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti jsou způsobilí pro studii, pokud mají: 1) ischemické symptomy v souladu s možnou diagnózou NSTEMI; 2) zvýšené hladiny srdečního troponinu nad 99. percentil; a 3) identifikovatelná léze viníka během časné invazivní koronarografie s provedenou PCI.
Kritéria vyloučení: 1) STEMI; 2) přítomnost kardiogenního šoku; 3) žádná identifikovatelná léze viníka nebo léze viníka nezpůsobilá pro PCI; 4) indikace k akutní operaci bypassu; 5) věk méně než 18 let nebo více než 90 let; 6) těhotenství; a 7) typické kontraindikace CMR (např. těžká klaustrofobie, implantované kardiostimulátory a interní kardiovertery defibrilátory, mozkové nebo intrakraniální kovové implantáty, známá alergie na gadolinium a clearance kreatininu <30 ml/min).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 12 měsíců
|
Kompozit smrti, reinfarktu a nového městnavého srdečního selhání
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Feistritzer HJ, Nanos M, Eitel I, Jobs A, de Waha-Thiele S, Meyer-Saraei R, Freund A, Stiermaier T, Abdel-Wahab M, Lurz P, Reinstadler SJ, Reindl M, Klug G, Metzler B, Desch S, Thiele H. Determinants and prognostic value of cardiac magnetic resonance imaging-derived infarct characteristics in non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Jan 1;21(1):67-76. doi: 10.1093/ehjci/jez165.
- Feistritzer HJ, Eitel I, Jobs A, de Waha-Thiele S, Stiermaier T, Abdel-Wahab M, Lurz P, Reinstadler SJ, Reindl M, Klug G, Metzler B, Desch S, Thiele H. Impact of smoking on cardiac magnetic resonance infarct characteristics and clinical outcome in patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Jun;35(6):1079-1087. doi: 10.1007/s10554-019-01556-2. Epub 2019 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .