Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CMR pro hodnocení prognózy u NSTEMI

4. května 2018 aktualizováno: Heart Center Leipzig - University Hospital

Komplexní zobrazování srdeční magnetickou rezonancí pro hodnocení prognózy po infarktu myokardu bez ST elevace

Prognostický význam parametrů myokardiálního a mikrovaskulárního poškození odvozených od srdeční magnetické rezonance (CMR) nebyl dosud plně objasněn u pacientů s infarktem myokardu bez ST elevace (NSTEMI). V této studii se výzkumníci snaží komplexně prozkoumat prognostický význam CMR v prospektivní, multicentrické kohortě registru pacientů s NSTEMI podstupujících časnou perkutánní koronární intervenci (PCI). CMR bude provedeno během prvního týdne po události indexu. Primární cílový ukazatel je definován jako složený z úmrtí, reinfarktu a nového městnavého srdečního selhání (závažné nežádoucí srdeční příhody) po 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

314

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na oddělení bolesti na hrudi tří klinik primární péče jsou prověřováni pro účast ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti jsou způsobilí pro studii, pokud mají: 1) ischemické symptomy v souladu s možnou diagnózou NSTEMI; 2) zvýšené hladiny srdečního troponinu nad 99. percentil; a 3) identifikovatelná léze viníka během časné invazivní koronarografie s provedenou PCI.

Kritéria vyloučení: 1) STEMI; 2) přítomnost kardiogenního šoku; 3) žádná identifikovatelná léze viníka nebo léze viníka nezpůsobilá pro PCI; 4) indikace k akutní operaci bypassu; 5) věk méně než 18 let nebo více než 90 let; 6) těhotenství; a 7) typické kontraindikace CMR (např. těžká klaustrofobie, implantované kardiostimulátory a interní kardiovertery defibrilátory, mozkové nebo intrakraniální kovové implantáty, známá alergie na gadolinium a clearance kreatininu <30 ml/min).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 12 měsíců
Kompozit smrti, reinfarktu a nového městnavého srdečního selhání
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit