- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03516578
CMR voor prognosebeoordeling in NSTEMI
Uitgebreide cardiale magnetische resonantie beeldvorming voor prognosebeoordeling na niet-ST-elevatie myocardinfarct
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten komen in aanmerking voor het onderzoek als ze: 1) ischemische symptomen hebben in overeenstemming met een mogelijke NSTEMI-diagnose; 2) verhoogde niveaus van troponine in het hart boven het 99e percentiel; en 3) identificeerbare laesie als boosdoener tijdens vroege invasieve coronaire angiografie met uitgevoerde PCI.
Uitsluitingscriteria: 1) STEMI; 2) aanwezigheid van cardiogene shock; 3) geen identificeerbare laesie of laesie die niet in aanmerking komt voor PCI; 4) indicatie voor acute bypassoperatie; 5) leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 90 jaar; 6) zwangerschap; en 7) typische contra-indicaties voor CMR (bijv. ernstige claustrofobie, geïmplanteerde pacemakers en interne cardioverterdefibrillators, cerebrale of intracraniale metalen implantaten, bekende allergie voor gadolinium en creatinineklaring <30 ml/min).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Samenstelling van overlijden, herinfarct en nieuw congestief hartfalen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Feistritzer HJ, Nanos M, Eitel I, Jobs A, de Waha-Thiele S, Meyer-Saraei R, Freund A, Stiermaier T, Abdel-Wahab M, Lurz P, Reinstadler SJ, Reindl M, Klug G, Metzler B, Desch S, Thiele H. Determinants and prognostic value of cardiac magnetic resonance imaging-derived infarct characteristics in non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Jan 1;21(1):67-76. doi: 10.1093/ehjci/jez165.
- Feistritzer HJ, Eitel I, Jobs A, de Waha-Thiele S, Stiermaier T, Abdel-Wahab M, Lurz P, Reinstadler SJ, Reindl M, Klug G, Metzler B, Desch S, Thiele H. Impact of smoking on cardiac magnetic resonance infarct characteristics and clinical outcome in patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Jun;35(6):1079-1087. doi: 10.1007/s10554-019-01556-2. Epub 2019 Feb 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .