Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CMR voor prognosebeoordeling in NSTEMI

4 mei 2018 bijgewerkt door: Heart Center Leipzig - University Hospital

Uitgebreide cardiale magnetische resonantie beeldvorming voor prognosebeoordeling na niet-ST-elevatie myocardinfarct

De prognostische betekenis van cardiale magnetische resonantie (CMR) afgeleide parameters van myocard- en microvasculair letsel is nog niet volledig opgehelderd bij niet-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI) patiënten. In de huidige studie streven de onderzoekers ernaar de prognostische betekenis van CMR uitgebreid te onderzoeken in een prospectief, multicentrisch registercohort van NSTEMI-patiënten die een vroege percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan. CMR wordt uitgevoerd binnen de eerste week na de indexgebeurtenis. Het primaire eindpunt wordt gedefinieerd als een samenstelling van overlijden, opnieuw infarct en nieuw congestief hartfalen (ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen) na 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

314

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de pijnafdelingen van drie eerstelijnsklinieken worden gescreend op deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten komen in aanmerking voor het onderzoek als ze: 1) ischemische symptomen hebben in overeenstemming met een mogelijke NSTEMI-diagnose; 2) verhoogde niveaus van troponine in het hart boven het 99e percentiel; en 3) identificeerbare laesie als boosdoener tijdens vroege invasieve coronaire angiografie met uitgevoerde PCI.

Uitsluitingscriteria: 1) STEMI; 2) aanwezigheid van cardiogene shock; 3) geen identificeerbare laesie of laesie die niet in aanmerking komt voor PCI; 4) indicatie voor acute bypassoperatie; 5) leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 90 jaar; 6) zwangerschap; en 7) typische contra-indicaties voor CMR (bijv. ernstige claustrofobie, geïmplanteerde pacemakers en interne cardioverterdefibrillators, cerebrale of intracraniale metalen implantaten, bekende allergie voor gadolinium en creatinineklaring <30 ml/min).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
Samenstelling van overlijden, herinfarct en nieuw congestief hartfalen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren