CMR a prognózis értékeléséhez az NSTEMI-ben
2018. május 4. frissítette: Heart Center Leipzig - University Hospital
Átfogó szívmágneses rezonancia képalkotás a prognózis értékeléséhez nem ST-elevációval járó szívinfarktus után
A szívizom- és mikrovaszkuláris károsodás szívmágneses rezonanciából (CMR) származó paramétereinek prognosztikai jelentősége még nem teljesen tisztázott non-ST-elevációs szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő betegeknél.
Jelen tanulmányban a kutatók célja a CMR prognosztikai jelentőségének átfogó vizsgálata a korai perkután coronaria intervención (PCI) átesett NSTEMI-betegek prospektív, többközpontú regiszter kohorszában.
A CMR-re az indexes eseményt követő első héten belül kerül sor.
Az elsődleges végpontot a halál, az újrainfarktus és az új pangásos szívelégtelenség (jelentős nemkívánatos szívesemények) 12 hónapos elteltével határozzák meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
314
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Három alapellátási klinika mellkasi fájdalom osztályára felvett betegeket szűrik a vizsgálatban való részvétel érdekében.
Leírás
Bevonási kritériumok: A betegek akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha: 1) ischaemiás tüneteik az esetleges NSTEMI diagnózisnak megfelelően; 2) a szív troponinszintjének emelkedése a 99. percentilis felett; és 3) azonosítható hibás elváltozás korai invazív koszorúér angiográfia során végzett PCI-vel.
Kizárási kritériumok: 1) STEMI; 2) kardiogén sokk jelenléte; 3) nincs azonosítható hibás lézió, vagy PCI-re nem alkalmas vétkes lézió; 4) akut bypass műtét indikációja; 5) 18 évnél fiatalabb vagy 90 évnél idősebb; 6) terhesség; és 7) a CMR tipikus ellenjavallatai (pl. súlyos klausztrofóbia, beültetett pacemakerek és belső kardioverter defibrillátorok, agyi vagy intrakraniális fém implantátumok, ismert allergia gadolíniumra és kreatinin clearance <30 ml/perc).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 12 hónap
|
Halál, reinfarctus és új pangásos szívelégtelenség kombinációja
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Feistritzer HJ, Nanos M, Eitel I, Jobs A, de Waha-Thiele S, Meyer-Saraei R, Freund A, Stiermaier T, Abdel-Wahab M, Lurz P, Reinstadler SJ, Reindl M, Klug G, Metzler B, Desch S, Thiele H. Determinants and prognostic value of cardiac magnetic resonance imaging-derived infarct characteristics in non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Jan 1;21(1):67-76. doi: 10.1093/ehjci/jez165.
- Feistritzer HJ, Eitel I, Jobs A, de Waha-Thiele S, Stiermaier T, Abdel-Wahab M, Lurz P, Reinstadler SJ, Reindl M, Klug G, Metzler B, Desch S, Thiele H. Impact of smoking on cardiac magnetic resonance infarct characteristics and clinical outcome in patients with non-ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Jun;35(6):1079-1087. doi: 10.1007/s10554-019-01556-2. Epub 2019 Feb 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .