Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CMR for Prognose Assessment i NSTEMI

4. mai 2018 oppdatert av: Heart Center Leipzig - University Hospital

Omfattende hjertemagnetisk resonansavbildning for prognosevurdering etter myokardinfarkt uten ST-elevasjon

Den prognostiske betydningen av hjertemagnetisk resonans (CMR)-avledede parametere for myokard- og mikrovaskulær skade er ennå ikke fullt ut klarlagt hos pasienter med ikke-ST-elevasjon myokardinfarkt (NSTEMI). I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke den prognostiske betydningen av CMR i en prospektiv, multisenter-registerkohort av NSTEMI-pasienter som gjennomgår tidlig perkutan koronar intervensjon (PCI). CMR vil bli utført innen den første uken etter indekshendelsen. Det primære endepunktet er definert som en sammensetning av død, reinfarkt og ny kongestiv hjertesvikt (større uønskede hjertehendelser) etter 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

314

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på brystsmerteenhetene ved tre primærklinikker blir screenet for studiedeltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter er kvalifisert for studien hvis de har: 1) iskemiske symptomer i samsvar med en mulig NSTEMI-diagnose; 2) forhøyede troponinnivåer i hjertet over 99. persentilen; og 3) identifiserbar skyldig lesjon under tidlig invasiv koronar angiografi med utført PCI.

Eksklusjonskriterier: 1) STEMI; 2) tilstedeværelse av kardiogent sjokk; 3) ingen identifiserbar skyldig lesjon eller skyldig lesjon som ikke er kvalifisert for PCI; 4) indikasjon for akutt bypasskirurgi; 5) alder under 18 år eller mer enn 90 år; 6) graviditet; og 7) typiske kontraindikasjoner mot CMR (f.eks. alvorlig klaustrofobi, implanterte pacemakere og interne cardioverter-defibrillatorer, cerebrale eller intrakraniale metalliske implantater, kjent allergi mot gadolinium og kreatininclearance <30 ml/min).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 12 måneder
Sammensetning av død, reinfarkt og ny kongestiv hjertesvikt
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heart Center Leipzig - University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning av hjertet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere