Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi délkou používání chytrého telefonu a dysfunkcí zad u pacientů s bolestí dolní části zad

19. května 2019 aktualizováno: Aliaa Rehan Youssef

Asociace mezi délkou používání chytrého telefonu a dysfunkcí zad u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad

Tato studie zkoumá souvislost mezi délkou používání chytrého telefonu a bolestí zad a deficitem propriocepce u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad (CLBP).

Předpokládá se, že s tím bude spojeno prodloužení doby používání chytrého telefonu

  1. Zvýšená bolest zad měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
  2. Snížená propriocepční ostrost, jak je indikováno zvýšeným úhlem chyby změny polohy zad, měřeno izokinetickým dynamometrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Po screeningu pacientů podle kritérií pro zařazení a vyloučení budou způsobilí pacienti informováni o cíli studie a všech testovacích postupech. Poté budou požádáni o účast ve studii, pokud bude souhlasit, bude podepsán informovaný souhlas. Budou shromažďovány základní demografické informace a také dotazy týkající se průměrného denního používání chytrých telefonů.

Pacient bude testován ve dvou samostatných sezeních. Během každého sezení dostane účastník standardizovaný telefon a bude požádán, aby hrál standardizovanou hru „subway surfers“ ze standardizovaného sedu po dobu 10 nebo 30 minut.

Bolest a chyba změny polohy zad budou měřeny před a po použití chytrého telefonu. Nejprve se změří bolest, pak chyba změny polohy.

Měření bolesti:

Každý účastník bude instruován, aby ohodnotil aktuální úroveň bolesti umístěním značky přes vodorovnou čáru VAS. Vzdálenost v milimetrech od spodní hranice bude měřena pomocí pravítka.

Ostrost propriocepce:

Příprava izokinetického systému Biodex:

Nejprve bude systém zkalibrován podle pokynů výrobce. Pro inicializaci systému Biodex se zapne napájení zařízení, počítače a dynamometru a odstraní se všechny nástavce zařízení. Poté bude na ovládacím panelu stisknuto tlačítko Start. Hřídel dynamometru se bude moci volně otáčet několik sekund, dokud systém nezobrazí zprávu, že inicializuje dynamometr. Po dokončení inicializační procedury bude znovu stisknuto tlačítko Start, jak ukazuje okno stavu systému. Osobní údaje každého subjektu budou vloženy do počítače.

Měření chyby při přemístění:

Každý účastník se poté posadí na židli Biodex s nízkými zády opřenými dozadu o bederní podložku. Obě kolena budou fixována na místě pomocí dvou předních zakřivených podložek na nohy. Nohy zůstanou uvolněné svisle s oběma chodidly nad zemí. Horní kufr bude připevněn k opěradlu židle pomocí pásu. Obě stehna budou připevněna k židli pomocí popruhů, přičemž předloktí budou držena zkřížená přes hrudník. Sedlo bude nastaveno tak, aby osa otáčení dynamometru byla na úrovni prostoru disku L5/S1. Účastníci budou instruováni, aby během testu zavřeli oči. Limity dostupného rozsahu pohybu (ROM) budou stanoveny pro každého účastníka tak, že začnou v poloze 0° (neutrální sezení s boky ohnutými o 90°) a poté instruujete účastníka, aby co nejvíce ohnul trup, aby se určil dostupný ROM ve flexi a prozkoumejte jeho schopnost dosáhnout cílové polohy pro izokinetický test (30° bederní flexe). Dynamometr bude uzamčen v poloze 0°, aby byla zajištěna pevná výchozí pozice pro všechny účastníky během všech zkoušek. Zvolený protokol umožňuje účastníkům provést 1 seznamovací pokus následovaný 1 skutečným testem; tento krok se bude opakovat 3x, takže proběhnou 3 seznamovací pokusy a 3 skutečné testovací postupy. Průměr ze 3 skutečných výsledků testování bude získán ze softwaru izokinetického zařízení. Během seznamovací zkoušky a po zakrytí očí bude účastník instruován, aby ohýbal trup, dokud jej nezastaví stroj ve 30° flexe. Tato pozice bude držena po dobu 5 sekund. Pacienti budou instruováni, aby si tuto polohu zapamatovali, aby ji mohli co nejpřesněji reprodukovat během následného skutečného testovacího postupu. Během skutečného testovacího postupu testovaní účastníci stisknou tlačítko přidržení, když zaujmou cílovou pozici, aby zařízení umožnilo zaznamenat a uložit dosažený úhel. Během procesu sběru dat nebude účastníkům poskytnuta žádná vizuální (oči budou zavřené) ani verbální zpětná vazba.

Výsledky testu budou zaznamenány a vytištěny izokinetickým strojem. Bude zahrnovat hodnotu chyby každého pokusu a průměrnou chybu 3 pokusů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sedmdesát dospělých mužů a žen bude rekrutováno z naší pacientské kliniky Fakulty fyzikální terapie a medicíny Káhirské univerzity. Dále budou studenti fyzikální terapie, u kterých je diagnostikována CLBP, nabíráni prostřednictvím reklamy na sociálních sítích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Egyptští dospělí pacienti s mechanickou CLBP Bolest zad trvá déle než 3 měsíce Věk od 18 let do 45 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit funkci páteře.
  • Pacienti s předchozí anamnézou poranění páteře nebo dysfunkce jiné než mechanické LBP.
  • Sevření kořene lumbosakrálního nervu.
  • Pacienti se ztrátou paměti nebo poruchou kognitivních funkcí
  • pacientů, kteří uvádějí bolesti zad spojené se sezením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chytrý telefon Použijte experimentální skupinu
Pacienti s CLBP
Pacienti budou požádáni, aby používali chytrý telefon v sedě buď: (1) 10 minut nebo (2) 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: stejný den
Aktuální intenzita bolesti bude měřena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Toto měřítko je 100 mm čára nakreslená na kus papíru. Čára je označena 0 na jednom konci (označuje žádnou bolest) a 10 na druhém konci (označuje nesnesitelnou bolest). Změna minimálně 20 mm na VAS je považována za minimální detekovatelnou změnu.
stejný den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba repozice zad ve směru flexe
Časové okno: Stejný den
Chybná flexe při změně polohy zad měřená pomocí izokinetického systému Biodex 3 při 30stupňové flexi
Stejný den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
  • Ředitel studie: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit