- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03517410
Älypuhelimen käytön keston ja selän toimintahäiriöiden välinen yhteys alaselkäkipuista kärsivillä potilailla
Älypuhelimen käytön keston ja kroonista mekaanista alaselkäkipua sairastavien potilaiden selkähäiriön välinen yhteys
Tämä tutkimus tutkii yhteyttä älypuhelimen käytön keston ja selkäkivun ja proprioseption puutteen välillä potilailla, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu (CLBP).
Oletuksena on, että älypuhelimen käytön pidentynyt kesto liittyy siihen
- Lisääntynyt selkäkipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattuna
- Vähentynyt proprioseption tarkkuus, mikä on osoituksena selän uudelleenasemoinnin lisääntyneestä virhekulmasta mitattuna isokineettisellä dynamometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilas on seulottu mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, kelpoisille potilaille ilmoitetaan tutkimuksen tavoitteesta ja kaikista testausmenettelyistä. Sitten heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen, mikäli sovitaan, allekirjoitetaan tietoinen suostumus. Kerätään demografisia perustietoja sekä kysymyksiä älypuhelimen keskimääräisestä päivittäisestä käytöstä.
Potilas testataan kahdessa erillisessä istunnossa. Jokaisen istunnon aikana osallistujalle annetaan standardoitu puhelin ja häntä pyydetään pelaamaan standardoitua peliä "subway surfers" standardoidusta istuma-asennosta 10 tai 30 minuuttia.
Kipu ja selän asentovirhe mitataan ennen älypuhelimen käyttöä ja sen jälkeen. Ensin mitataan kipu, sitten uudelleenasennon virhe.
Kivun mittaus:
Jokaista osallistujaa neuvotaan arvioimaan nykyinen kivun taso asettamalla merkki vaakasuuntaisen VAS-viivan yli. Etäisyys millimetreinä alarajasta mitataan viivaimella.
Proprioseption tarkkuus:
Biodex-isokineettisen järjestelmän valmistelu:
Ensin järjestelmä kalibroidaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Biodex-järjestelmän alustusta varten laitteen, tietokoneen ja dynamometrin virta kytketään päälle ja kaikki laiteliitännät poistetaan. Sitten painetaan ohjauspaneelin käynnistysnäppäintä. Dynamometrin akselin annetaan pyöriä vapaasti muutaman sekunnin ajan, kunnes järjestelmä näyttää viestin, että se alustaa dynamometrin. Kun alustus on valmis, aloitusnäppäintä painetaan uudelleen järjestelmän tilaikkunan osoittamalla tavalla. Jokaisen kohteen henkilötiedot syötetään tietokoneelle.
Uudelleenasemointivirheen mittaus:
Jokainen osallistuja istuu sitten Biodex-tuolissa alaselkänojan selkänojaa vasten ristiselän pehmustetta. Molemmat polvet kiinnitetään paikoilleen kahdella etuosan kaarevalla jalkatyynyllä. Jalat pidetään rentoina pystysuorassa, molemmat jalat irti maasta. Ylärunko kiinnitetään tuolin selkänojaan vyöllä. Molemmat reidet kiinnitetään tuoliin hihnoilla, kun taas käsivarret pidetään ristissä rinnan päällä. Istuin säädetään siten, että dynamometrin pyörimisakseli on L5/S1-levytilan tasolla. Osallistujia kehotetaan sulkemaan silmänsä testin suorittamisen ajaksi. Käytettävissä olevan liikealueen (ROM) rajat määritetään kullekin osallistujalle aloittamalla 0° asennosta (neutraali istuminen lantio koukussa 90°) ja sitten käskemällä osallistujaa koukistamaan vartaloaan niin paljon kuin mahdollista käytettävissä olevan määrän määrittämiseksi. ROM fleksiossa ja tutkia hänen kykyään saavuttaa isokineettisen testin tavoiteasento (30° lannerangan koukistus). Dynamometri lukitaan 0°-asentoon, jotta kaikille osallistujille saadaan kiinteä aloitusasento kaikkien kokeiden aikana. Valittu protokolla sallii osallistujien suorittaa 1 tutustumiskokeen, jota seuraa 1 varsinainen testi; tämä vaihe toistetaan 3 kertaa niin, että tulee 3 tutustumiskoetta ja 3 varsinaista testausmenettelyä. Kolmen todellisen testituloksen keskiarvo noudetaan isokineettisen laitteen ohjelmistosta. Perehdytyskokeen aikana ja silmien peittämisen jälkeen osallistujaa ohjataan taivuttamaan vartaloaan, kunnes kone pysäyttää sen 30° taivutuskulmassa. Tämä asento säilyy 5 sekuntia. Potilaita neuvotaan muistamaan tämä asento, jotta se voidaan toistaa mahdollisimman tarkasti myöhemmän varsinaisen testitoimenpiteen aikana. Varsinaisen testitoimenpiteen aikana testatut osallistujat painavat pitopainiketta, kun he ottavat kohdeasennon, jotta laite voi tallentaa ja tallentaa saavutetun kulman. Tiedonkeruuprosessin aikana osallistujille ei anneta visuaalista (silmät kiinni) tai suullista palautetta.
Testin tulokset tallennetaan ja tulostetaan isokineettisellä koneella. Se sisältää jokaisen yrityksen virhearvon ja kolmen yrityksen keskimääräisen virheen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyptiläiset aikuiset potilaat, joilla on mekaaninen CLBP Selkäkipu kestää yli 3 kuukautta Ikä vaihtelee 18 vuodesta 45 vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa selkärangan toimintaan.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut selkärangan vamma tai toimintahäiriö, joka ei ole mekaaninen LBP.
- Lumbosakraalisen hermojuuren juuttuminen.
- Potilaat, joilla on muistihäiriö tai kognitiiviset toiminnot
- potilaat, jotka raportoivat istuma-asennosta johtuvaa selkäkipua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Älypuhelin Käytä kokeellista ryhmää
Potilaat, joilla on CLBP
|
Potilaita pyydetään käyttämään älypuhelinta istuessaan joko (1) 10 minuuttia tai (2) 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: samana päivänä
|
Nykyinen kivun voimakkuus mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko on 100 mm:n viiva, joka on piirretty paperille.
Viivan toisessa päässä on 0 (osoittaa, ettei kipua) ja 10 toisessa päässä (osoittaa sietämätöntä kipua).
Vähintään 20 mm:n muutos VAS:ssa katsotaan minimaaliseksi havaittavaksi muutokseksi.
|
samana päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän uudelleenasentovirhe taivutussuunnassa
Aikaikkuna: Samana päivänä
|
Selän uudelleenasennon taivutusvirhe mitattuna Biodex-isokineettisellä järjestelmällä 3 30 asteen kulmassa
|
Samana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
- Atlas SJ, Deyo RA. Evaluating and managing acute low back pain in the primary care setting. J Gen Intern Med. 2001 Feb;16(2):120-31. doi: 10.1111/j.1525-1497.2001.91141.x.
- Hussien HM, Abdel-Raoof NA, Kattabei OM, Ahmed HH. Effect of Mulligan Concept Lumbar SNAG on Chronic Nonspecific Low Back Pain. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):94-102. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.003. Epub 2017 Mar 30.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Ostelo RW, de Vet HC. Clinically important outcomes in low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):593-607. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.003.
- Alhalabi MS, Alhaleeb H, Madani S. Risk factors associated with chronic low back pain in Syria. Avicenna J Med. 2015 Oct-Dec;5(4):110-6. doi: 10.4103/2231-0770.165123.
- Ali M, Asim M, Danish SH, Ahmad F, Iqbal A, Hasan SD. Frequency of De Quervain's tenosynovitis and its association with SMS texting. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 May 8;4(1):74-8. eCollection 2014 Jan.
- Balakrishnan, R., Chinnavan, E., & Feii, T. (2016). An extensive usage of hand held devices will lead to musculoskeletal disorder of upper extremity among student in AMU : A survey method. International Journal of Physical Education, Sport and Health, 3(2), 368-372.
- Chany AM, Marras WS, Burr DL. The effect of phone design on upper extremity discomfort and muscle fatigue. Hum Factors. 2007 Aug;49(4):602-18. doi: 10.1518/001872007X215683.
- Chiang HY, Liu CH. Exploration of the associations of touch-screen tablet computer usage and musculoskeletal discomfort. Work. 2016 Mar 10;53(4):917-25. doi: 10.3233/WOR-162274.
- Deyo RA. Early diagnostic evaluation of low back pain. J Gen Intern Med. 1986 Sep-Oct;1(5):328-38. doi: 10.1007/BF02596214. No abstract available.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Garcia-Vaquero MP, Barbado D, Juan-Recio C, Lopez-Valenciano A, Vera-Garcia FJ. Isokinetic trunk flexion-extension protocol to assess trunk muscle strength and endurance: Reliability, learning effect, and sex differences. J Sport Health Sci. 2020 Dec;9(6):692-701. doi: 10.1016/j.jshs.2016.08.011. Epub 2016 Nov 14.
- Gustafsson E, Johnson PW, Lindegard A, Hagberg M. Technique, muscle activity and kinematic differences in young adults texting on mobile phones. Ergonomics. 2011 May;54(5):477-87. doi: 10.1080/00140139.2011.568634.
- Haug S, Castro RP, Kwon M, Filler A, Kowatsch T, Schaub MP. Smartphone use and smartphone addiction among young people in Switzerland. J Behav Addict. 2015 Dec;4(4):299-307. doi: 10.1556/2006.4.2015.037.
- Heikkila HV, Wenngren BI. Cervicocephalic kinesthetic sensibility, active range of cervical motion, and oculomotor function in patients with whiplash injury. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1089-94. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90176-9.
- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
- Lee J, Seo K. The comparison of cervical repositioning errors according to smartphone addiction grades. J Phys Ther Sci. 2014 Apr;26(4):595-8. doi: 10.1589/jpts.26.595. Epub 2014 Apr 23.
- Lee S, Kang H, Shin G. Head flexion angle while using a smartphone. Ergonomics. 2015;58(2):220-6. doi: 10.1080/00140139.2014.967311. Epub 2014 Oct 17.
- Leinonen V, Kankaanpaa M, Luukkonen M, Hanninen O, Airaksinen O, Taimela S. Disc herniation-related back pain impairs feed-forward control of paraspinal muscles. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Aug 15;26(16):E367-72. doi: 10.1097/00007632-200108150-00014.
- Mayer T, Gatchel R, Betancur J, Bovasso E. Trunk muscle endurance measurement. Isometric contrasted to isokinetic testing in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Apr 15;20(8):920-6; discussion 926-7.
- Melloh M, Roder C, Elfering A, Theis JC, Muller U, Staub LP, Aghayev E, Zweig T, Barz T, Kohlmann T, Wieser S, Juni P, Zwahlen M. Differences across health care systems in outcome and cost-utility of surgical and conservative treatment of chronic low back pain: a study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Jun 6;9:81. doi: 10.1186/1471-2474-9-81.
- Ming Z, Pietikainen S, Hanninen O. Excessive texting in pathophysiology of first carpometacarpal joint arthritis. Pathophysiology. 2006 Dec;13(4):269-70. doi: 10.1016/j.pathophys.2006.09.001. Epub 2006 Oct 17.
- O'Sullivan PB, Burnett A, Floyd AN, Gadsdon K, Logiudice J, Miller D, Quirke H. Lumbar repositioning deficit in a specific low back pain population. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1074-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000061990.56113.6F.
- Olaogun, M. O. B., Adedoyin, R. A., Ikem, I. C., & Anifaloba, O. R. (2004). Reliability of rating low back pain with a visual analogue scale and a semantic differential scale. Physiotherapy Theory and Practice, 20(2), 135-142.
- Parasuraman S, Sam AT, Yee SWK, Chuon BLC, Ren LY. Smartphone usage and increased risk of mobile phone addiction: A concurrent study. Int J Pharm Investig. 2017 Jul-Sep;7(3):125-131. doi: 10.4103/jphi.JPHI_56_17.
- Richter HO, Zetterberg C, Forsman M. Trapezius muscle activity increases during near work activity regardless of accommodation/vergence demand level. Eur J Appl Physiol. 2015 Jul;115(7):1501-12. doi: 10.1007/s00421-015-3125-9. Epub 2015 Feb 20.
- Samaha, M., & Hawi, N. S. (2016). Relationships among smartphone addiction , stress , academic performance , and satisfaction with life. Computers in Human Behavior, 57, 321-325.
- Shan Z, Deng G, Li J, Li Y, Zhang Y, Zhao Q. Correlational analysis of neck/shoulder pain and low back pain with the use of digital products, physical activity and psychological status among adolescents in Shanghai. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78109. doi: 10.1371/journal.pone.0078109. eCollection 2013.
- Silva GR, Pitangui AC, Xavier MK, Correia-Junior MA, De Araujo RC. Prevalence of musculoskeletal pain in adolescents and association with computer and videogame use. J Pediatr (Rio J). 2016 Mar-Apr;92(2):188-96. doi: 10.1016/j.jped.2015.06.006. Epub 2015 Dec 28.
- Swinkels A, Dolan P. Regional assessment of joint position sense in the spine. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Mar 1;23(5):590-7. doi: 10.1097/00007632-199803010-00012.
- Takala EP, Korhonen I, Viikari-Juntura E. Postural sway and stepping response among working population: reproducibility, long-term stability, and associations with symptoms of the low back. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1997 Oct;12(7-8):429-437. doi: 10.1016/s0268-0033(97)00033-8.
- Wilson SE, Granata KP. Reposition sense of lumbar curvature with flexed and asymmetric lifting postures. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 1;28(5):513-8. doi: 10.1097/01.BRS.0000048674.75474.C4.
- Yoon JO; BHSc; Kang MH, Kim JS; BHSc; Oh JS. The effects of gait with use of smartphone on repositioning error and curvature of the lumbar spine. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2507-8. doi: 10.1589/jpts.27.2507. Epub 2015 Aug 21.
- Oxford Dictionary of English
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MWahba
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .