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Associazione tra la durata dell'uso dello smartphone e la disfunzione della schiena nei pazienti con lombalgia

19 maggio 2019 aggiornato da: Aliaa Rehan Youssef

Associazione tra la durata dell'uso dello smartphone e la disfunzione della schiena nei pazienti con lombalgia meccanica cronica

Questo studio indaga l'associazione tra la durata dell'uso dello smartphone e il mal di schiena e i deficit di propriocezione nei pazienti con lombalgia meccanica cronica (CLBP).

Si ipotizza che sarà associata una maggiore durata dell'uso dello smartphone

  1. Aumento del mal di schiena misurato dalla scala analogica visiva (VAS)
  2. Ridotta acuità della propriocezione come indicato dall'aumento dell'angolo di errore del riposizionamento della schiena misurato dal dinamometro isocinetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo lo screening dei pazienti rispetto ai criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti idonei saranno informati sullo scopo dello studio e su tutte le procedure di test. Quindi, verrà chiesto loro di partecipare allo studio, se concordato verrà firmato un consenso informato. Verranno raccolte informazioni demografiche di base e domande riguardanti l'utilizzo medio giornaliero di smartphone.

Il paziente sarà testato in due sessioni separate. Durante ogni sessione, al partecipante verrà fornito un telefono standard e gli verrà chiesto di giocare a un gioco standard "subway surfers" da una posizione seduta standard per 10 o 30 minuti.

Il dolore e l'errore di riposizionamento della schiena saranno misurati prima e dopo l'uso dello smartphone. Verrà misurato prima il dolore, quindi l'errore di riposizionamento.

Misurazione del dolore:

Ogni partecipante verrà incaricato di valutare l'attuale livello di dolore posizionando un segno sulla linea VAS orizzontale. La distanza in millimetri dal limite inferiore verrà misurata utilizzando un righello.

Acuità propriocettiva:

Preparazione del sistema isocinetico Biodex:

Innanzitutto, il sistema verrà calibrato secondo le linee guida del produttore. Per l'inizializzazione del sistema Biodex, il dispositivo, il computer e l'alimentazione del dinamometro verranno accesi e tutti gli attacchi del dispositivo verranno rimossi. Quindi, verrà premuto il tasto di avvio nel pannello di controllo. Saranno consentiti pochi secondi affinché l'albero del dinamometro ruoti liberamente finché il sistema non visualizza un messaggio che sta inizializzando il dinamometro. Terminata la procedura di inizializzazione verrà premuto nuovamente il tasto start come indicato dalla finestra di stato del sistema. Nel computer verranno inseriti i dati personali di ciascun soggetto.

Misura dell'errore di riposizionamento:

Ogni partecipante sarà quindi seduto sulla sedia Biodex con la parte bassa della schiena appoggiata all'indietro contro il cuscinetto lombare. Entrambe le ginocchia saranno fissate in posizione utilizzando due cuscinetti per le gambe curve anteriori. Le gambe saranno mantenute rilassate verticalmente con entrambi i piedi sollevati da terra. La parte superiore del tronco sarà fissata allo schienale della sedia tramite una cintura. Entrambe le cosce saranno fissate alla sedia tramite cinghie mentre gli avambracci saranno tenuti incrociati sul petto. Il sedile sarà regolato per consentire all'asse di rotazione del dinamometro di trovarsi a livello dello spazio discale L5/S1. Ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi durante l'esecuzione del test. I limiti del range di movimento disponibile (ROM) verranno determinati per ciascun partecipante partendo dalla posizione 0° (seduta neutra con fianchi flessi di 90°) e quindi istruendo il partecipante a flettere il proprio tronco il più possibile per determinare la disponibilità ROM in flessione ed esaminare la sua capacità di raggiungere la posizione target per il test isocinetico (30° di flessione lombare). Il dinamometro verrà bloccato nella posizione 0° per fornire una posizione di partenza fissa per tutti i partecipanti durante tutte le prove Il protocollo scelto consente ai partecipanti di eseguire 1 prova di familiarizzazione seguita da 1 test vero e proprio; questo passaggio verrà ripetuto 3 volte in modo che ci siano 3 prove di familiarizzazione e 3 procedure di test effettive. La media dei risultati dei 3 test effettivi verrà recuperata dal software del dispositivo isocinetico. Durante la prova di familiarizzazione e dopo aver coperto gli occhi, al partecipante verrà chiesto di flettere il proprio tronco finché non viene fermato dalla macchina a 30° di flessione. Questa posizione verrà mantenuta per 5 secondi. I pazienti saranno istruiti a ricordare questa posizione per riprodurla nel modo più preciso possibile durante la successiva procedura di test effettiva. Durante l'effettiva procedura di test, i partecipanti testati premeranno un pulsante di blocco quando assumono la posizione target per consentire al dispositivo di registrare e salvare l'angolo raggiunto. Durante il processo di raccolta dei dati, ai partecipanti non verrà fornito alcun feedback visivo (gli occhi saranno chiusi) o verbale.

I risultati del test saranno registrati e stampati dalla macchina isocinetica. Comprenderà il valore dell'errore di ogni prova e l'errore medio delle 3 prove.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Settanta uomini e donne adulti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale delle facoltà di terapia fisica e medicina, Università del Cairo. Inoltre, gli studenti di terapia fisica a cui viene diagnosticato il CLBP verranno reclutati tramite pubblicità sui social media.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti egiziani con CLBP meccanico La durata del dolore alla schiena è superiore a 3 mesi Età compresa tra 18 anni e 45 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influire sulla funzione della colonna vertebrale.
  • Pazienti con precedente storia di trauma spinale o disfunzione diversa dal LBP meccanico.
  • Intrappolamento della radice del nervo lombosacrale.
  • Pazienti con perdita di memoria o compromissione della funzione cognitiva
  • pazienti che riferiscono mal di schiena associato alla posizione seduta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Smartphone Uso Gruppo sperimentale
Pazienti con CLBP
Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare lo smartphone mentre sono seduti per: (1) 10 minuti o (2) 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: stesso giorno
L'intensità del dolore attuale sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Questa scala è una linea di 100 mm tracciata su un pezzo di carta. La linea è contrassegnata da 0 a un'estremità (che indica assenza di dolore) e 10 all'altra estremità (che indica un dolore lancinante). Un cambiamento minimo di 20 mm su VAS è considerato un cambiamento minimo rilevabile.
stesso giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di riposizionamento posteriore in direzione di flessione
Lasso di tempo: Stesso giorno
Flessione dell'errore di riposizionamento della schiena misurata utilizzando il sistema isocinetico Biodex 3 a un angolo di flessione di 30 gradi
Stesso giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
  • Direttore dello studio: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MWahba

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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