Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem varigheden af ​​brug af smarttelefon og rygdysfunktion hos patienter med lænderygsmerter

19. maj 2019 opdateret af: Aliaa Rehan Youssef

Sammenhæng mellem varigheden af ​​brug af smarttelefon og rygdysfunktion hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter

Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem varigheden af ​​smartphonebrug og rygsmerter og underskud af proprioception hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter (CLBP).

Det er en hypotese, at øget varighed af smartphonebrug vil være forbundet med

  1. Øget rygsmerter målt ved Visual Analogue Scale (VAS)
  2. Reduceret proprioceptionsskarphed som angivet ved øget fejlvinkel ved rygflytning målt med isokinetisk dynamometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter patientscreening i forhold til inklusions- og eksklusionskriterier vil kvalificerede patienter blive informeret om formålet med undersøgelsen og alle testprocedurer. Derefter vil de blive bedt om at deltage i undersøgelsen, hvis det er aftalt, vil et informeret samtykke blive underskrevet. Grundlæggende demografiske oplysninger samt spørgsmål vedrørende den gennemsnitlige daglige smartphonebrug vil blive indsamlet.

Patienten vil blive testet i to separate sessioner. Under hver session vil deltageren få udleveret en standardiseret telefon og vil blive bedt om at spille et standardiseret spil "subway surfers" fra en standardiseret siddeposition i 10 eller 30 minutter.

Smerter og rygflytningsfejl vil blive målt før og efter brug af smartphonen. Smerter vil blive målt først, derefter repositioneringsfejl.

Smertemåling:

Hver deltager vil blive instrueret i at vurdere det aktuelle smerteniveau ved at placere et mærke på tværs af den vandrette VAS-linje. Afstanden i millimeter fra den nedre grænse vil blive målt ved hjælp af en lineal.

Proprioceptionsskarphed:

Biodex isokinetiske system forberedelse:

Først vil systemet blive kalibreret i henhold til producentens retningslinjer. Til initialisering af Biodex-systemet tændes strømmen til enheden, computeren og dynamometeret, og alle vedhæftede filer vil blive fjernet. Derefter vil starttasten i kontrolpanelet blive trykket. Få sekunder vil være tilladt for dynamometerakslen at rotere frit, indtil systemet viser en meddelelse om, at det initialiserer dynamometeret. Når initialiseringsproceduren er afsluttet, vil starttasten blive trykket igen som angivet af systemstatusvinduet. De personlige data for hvert enkelt emne vil blive indtastet på computeren.

Repositioneringsfejlmåling:

Hver deltager sætter sig derefter på Biodex-stolen med sin lænderyg monteret bagud mod lændepuden. Begge knæ vil blive fastgjort på plads ved hjælp af to anterior buede benpuder. Benene vil blive holdt afslappede lodret med begge fødder fra jorden. Det øverste bagagerum vil blive fastgjort til bagsiden af ​​stolen ved hjælp af et bælte. Begge lår vil blive fastgjort til stolen ved hjælp af stropper, mens underarmene holdes krydset over brystet. Sædet vil blive justeret, så dynamometerets rotationsakse er på niveau med L5/S1 skiveplads. Deltagerne vil blive instrueret i at lukke øjnene under testen. Grænserne for tilgængeligt bevægelsesområde (ROM) bestemmes for hver deltager ved at starte ved 0°-positionen (neutralt siddende med hofter bøjet 90°) og derefter instruere deltageren i at bøje sin krop så meget som muligt for at bestemme den tilgængelige ROM i fleksion og undersøge hans eller hendes evne til at nå målpositionen for den isokinetiske test (30° lændefleksion). Dynamometeret vil blive låst i 0°-positionen for at give en fast startposition for alle deltagere under alle forsøg. Den valgte protokol giver deltagerne mulighed for at udføre 1 familiariseringsforsøg efterfulgt af 1 egentlig test; dette trin vil blive gentaget 3 gange, så der vil være 3 familiariseringsforsøg og 3 egentlige testprocedurer. Gennemsnittet af de 3 faktiske testresultater vil blive hentet fra den isokinetiske enhedssoftware. Under familiariseringsforsøget og efter at have dækket øjnene, vil deltageren blive instrueret i at bøje sin krop, indtil den stoppes af maskinen ved 30° bøjning. Denne position vil blive holdt i 5 sekunder. Patienterne vil blive instrueret i at huske denne position for at gengive den så præcist som muligt under den efterfølgende egentlige testprocedure. Under selve testproceduren vil de testede deltagere trykke på en hold-knap, når de indtager målpositionen, for at lade enheden registrere og gemme den nåede vinkel. Under dataindsamlingsprocessen vil der ikke blive givet visuel (øjne vil være lukkede) eller verbal feedback til deltagerne.

Resultaterne af testen vil blive registreret og udskrevet af den isokinetiske maskine. Den vil inkludere værdien af ​​fejl for hvert forsøg og den gennemsnitlige fejl for de 3 forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvfjerds mandlige og kvindelige voksne vil blive rekrutteret fra poliklinikken ved fakulteterne for fysioterapi og medicin, Cairo University. Yderligere vil fysioterapistuderende, der er diagnosticeret med CLBP, blive rekrutteret via annoncering på sociale medier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ægyptiske voksne patienter med mekanisk CLBP Rygsmerter varighed er længere end 3 måneder Alder varierende fra 18 år til 45

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke rygsøjlens funktion.
  • Patienter med tidligere rygradstraumer eller dysfunktion bortset fra mekanisk LBP.
  • Lumbosakral nerverodsindfangning.
  • Patienter med hukommelsestab eller nedsat kognitiv funktion
  • patienter, der rapporterer rygsmerter i forbindelse med siddende stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smart telefon Brug eksperimentel gruppe
Patienter med CLBP
Patienter vil blive bedt om at bruge smartphonen, mens de sidder i enten: (1) 10 minutter eller (2) 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: samme dag
Den aktuelle smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Denne skala er en 100 mm streg tegnet på et stykke papir. Linjen er mærket 0 i den ene ende (indikerer ingen smerte) og 10 i den anden ende (angiver ulidelig smerte). En ændring på minimum 20 mm på VAS betragtes som en minimal detekterbar ændring.
samme dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygrepositioneringsfejl i bøjningsretning
Tidsramme: Samme dag
Rygrepositioneringsfejlfleksion målt med Biodex isokinetisk system 3 ved 30 graders vinkelfleksion
Samme dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2018

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner