- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03517410
Sammenhæng mellem varigheden af brug af smarttelefon og rygdysfunktion hos patienter med lænderygsmerter
Sammenhæng mellem varigheden af brug af smarttelefon og rygdysfunktion hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter
Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem varigheden af smartphonebrug og rygsmerter og underskud af proprioception hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter (CLBP).
Det er en hypotese, at øget varighed af smartphonebrug vil være forbundet med
- Øget rygsmerter målt ved Visual Analogue Scale (VAS)
- Reduceret proprioceptionsskarphed som angivet ved øget fejlvinkel ved rygflytning målt med isokinetisk dynamometer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter patientscreening i forhold til inklusions- og eksklusionskriterier vil kvalificerede patienter blive informeret om formålet med undersøgelsen og alle testprocedurer. Derefter vil de blive bedt om at deltage i undersøgelsen, hvis det er aftalt, vil et informeret samtykke blive underskrevet. Grundlæggende demografiske oplysninger samt spørgsmål vedrørende den gennemsnitlige daglige smartphonebrug vil blive indsamlet.
Patienten vil blive testet i to separate sessioner. Under hver session vil deltageren få udleveret en standardiseret telefon og vil blive bedt om at spille et standardiseret spil "subway surfers" fra en standardiseret siddeposition i 10 eller 30 minutter.
Smerter og rygflytningsfejl vil blive målt før og efter brug af smartphonen. Smerter vil blive målt først, derefter repositioneringsfejl.
Smertemåling:
Hver deltager vil blive instrueret i at vurdere det aktuelle smerteniveau ved at placere et mærke på tværs af den vandrette VAS-linje. Afstanden i millimeter fra den nedre grænse vil blive målt ved hjælp af en lineal.
Proprioceptionsskarphed:
Biodex isokinetiske system forberedelse:
Først vil systemet blive kalibreret i henhold til producentens retningslinjer. Til initialisering af Biodex-systemet tændes strømmen til enheden, computeren og dynamometeret, og alle vedhæftede filer vil blive fjernet. Derefter vil starttasten i kontrolpanelet blive trykket. Få sekunder vil være tilladt for dynamometerakslen at rotere frit, indtil systemet viser en meddelelse om, at det initialiserer dynamometeret. Når initialiseringsproceduren er afsluttet, vil starttasten blive trykket igen som angivet af systemstatusvinduet. De personlige data for hvert enkelt emne vil blive indtastet på computeren.
Repositioneringsfejlmåling:
Hver deltager sætter sig derefter på Biodex-stolen med sin lænderyg monteret bagud mod lændepuden. Begge knæ vil blive fastgjort på plads ved hjælp af to anterior buede benpuder. Benene vil blive holdt afslappede lodret med begge fødder fra jorden. Det øverste bagagerum vil blive fastgjort til bagsiden af stolen ved hjælp af et bælte. Begge lår vil blive fastgjort til stolen ved hjælp af stropper, mens underarmene holdes krydset over brystet. Sædet vil blive justeret, så dynamometerets rotationsakse er på niveau med L5/S1 skiveplads. Deltagerne vil blive instrueret i at lukke øjnene under testen. Grænserne for tilgængeligt bevægelsesområde (ROM) bestemmes for hver deltager ved at starte ved 0°-positionen (neutralt siddende med hofter bøjet 90°) og derefter instruere deltageren i at bøje sin krop så meget som muligt for at bestemme den tilgængelige ROM i fleksion og undersøge hans eller hendes evne til at nå målpositionen for den isokinetiske test (30° lændefleksion). Dynamometeret vil blive låst i 0°-positionen for at give en fast startposition for alle deltagere under alle forsøg. Den valgte protokol giver deltagerne mulighed for at udføre 1 familiariseringsforsøg efterfulgt af 1 egentlig test; dette trin vil blive gentaget 3 gange, så der vil være 3 familiariseringsforsøg og 3 egentlige testprocedurer. Gennemsnittet af de 3 faktiske testresultater vil blive hentet fra den isokinetiske enhedssoftware. Under familiariseringsforsøget og efter at have dækket øjnene, vil deltageren blive instrueret i at bøje sin krop, indtil den stoppes af maskinen ved 30° bøjning. Denne position vil blive holdt i 5 sekunder. Patienterne vil blive instrueret i at huske denne position for at gengive den så præcist som muligt under den efterfølgende egentlige testprocedure. Under selve testproceduren vil de testede deltagere trykke på en hold-knap, når de indtager målpositionen, for at lade enheden registrere og gemme den nåede vinkel. Under dataindsamlingsprocessen vil der ikke blive givet visuel (øjne vil være lukkede) eller verbal feedback til deltagerne.
Resultaterne af testen vil blive registreret og udskrevet af den isokinetiske maskine. Den vil inkludere værdien af fejl for hvert forsøg og den gennemsnitlige fejl for de 3 forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ægyptiske voksne patienter med mekanisk CLBP Rygsmerter varighed er længere end 3 måneder Alder varierende fra 18 år til 45
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke rygsøjlens funktion.
- Patienter med tidligere rygradstraumer eller dysfunktion bortset fra mekanisk LBP.
- Lumbosakral nerverodsindfangning.
- Patienter med hukommelsestab eller nedsat kognitiv funktion
- patienter, der rapporterer rygsmerter i forbindelse med siddende stilling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Smart telefon Brug eksperimentel gruppe
Patienter med CLBP
|
Patienter vil blive bedt om at bruge smartphonen, mens de sidder i enten: (1) 10 minutter eller (2) 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: samme dag
|
Den aktuelle smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Denne skala er en 100 mm streg tegnet på et stykke papir.
Linjen er mærket 0 i den ene ende (indikerer ingen smerte) og 10 i den anden ende (angiver ulidelig smerte).
En ændring på minimum 20 mm på VAS betragtes som en minimal detekterbar ændring.
|
samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygrepositioneringsfejl i bøjningsretning
Tidsramme: Samme dag
|
Rygrepositioneringsfejlfleksion målt med Biodex isokinetisk system 3 ved 30 graders vinkelfleksion
|
Samme dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- Studieleder: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
- Atlas SJ, Deyo RA. Evaluating and managing acute low back pain in the primary care setting. J Gen Intern Med. 2001 Feb;16(2):120-31. doi: 10.1111/j.1525-1497.2001.91141.x.
- Hussien HM, Abdel-Raoof NA, Kattabei OM, Ahmed HH. Effect of Mulligan Concept Lumbar SNAG on Chronic Nonspecific Low Back Pain. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):94-102. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.003. Epub 2017 Mar 30.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Ostelo RW, de Vet HC. Clinically important outcomes in low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):593-607. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.003.
- Alhalabi MS, Alhaleeb H, Madani S. Risk factors associated with chronic low back pain in Syria. Avicenna J Med. 2015 Oct-Dec;5(4):110-6. doi: 10.4103/2231-0770.165123.
- Ali M, Asim M, Danish SH, Ahmad F, Iqbal A, Hasan SD. Frequency of De Quervain's tenosynovitis and its association with SMS texting. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 May 8;4(1):74-8. eCollection 2014 Jan.
- Balakrishnan, R., Chinnavan, E., & Feii, T. (2016). An extensive usage of hand held devices will lead to musculoskeletal disorder of upper extremity among student in AMU : A survey method. International Journal of Physical Education, Sport and Health, 3(2), 368-372.
- Chany AM, Marras WS, Burr DL. The effect of phone design on upper extremity discomfort and muscle fatigue. Hum Factors. 2007 Aug;49(4):602-18. doi: 10.1518/001872007X215683.
- Chiang HY, Liu CH. Exploration of the associations of touch-screen tablet computer usage and musculoskeletal discomfort. Work. 2016 Mar 10;53(4):917-25. doi: 10.3233/WOR-162274.
- Deyo RA. Early diagnostic evaluation of low back pain. J Gen Intern Med. 1986 Sep-Oct;1(5):328-38. doi: 10.1007/BF02596214. No abstract available.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Garcia-Vaquero MP, Barbado D, Juan-Recio C, Lopez-Valenciano A, Vera-Garcia FJ. Isokinetic trunk flexion-extension protocol to assess trunk muscle strength and endurance: Reliability, learning effect, and sex differences. J Sport Health Sci. 2020 Dec;9(6):692-701. doi: 10.1016/j.jshs.2016.08.011. Epub 2016 Nov 14.
- Gustafsson E, Johnson PW, Lindegard A, Hagberg M. Technique, muscle activity and kinematic differences in young adults texting on mobile phones. Ergonomics. 2011 May;54(5):477-87. doi: 10.1080/00140139.2011.568634.
- Haug S, Castro RP, Kwon M, Filler A, Kowatsch T, Schaub MP. Smartphone use and smartphone addiction among young people in Switzerland. J Behav Addict. 2015 Dec;4(4):299-307. doi: 10.1556/2006.4.2015.037.
- Heikkila HV, Wenngren BI. Cervicocephalic kinesthetic sensibility, active range of cervical motion, and oculomotor function in patients with whiplash injury. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1089-94. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90176-9.
- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
- Lee J, Seo K. The comparison of cervical repositioning errors according to smartphone addiction grades. J Phys Ther Sci. 2014 Apr;26(4):595-8. doi: 10.1589/jpts.26.595. Epub 2014 Apr 23.
- Lee S, Kang H, Shin G. Head flexion angle while using a smartphone. Ergonomics. 2015;58(2):220-6. doi: 10.1080/00140139.2014.967311. Epub 2014 Oct 17.
- Leinonen V, Kankaanpaa M, Luukkonen M, Hanninen O, Airaksinen O, Taimela S. Disc herniation-related back pain impairs feed-forward control of paraspinal muscles. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Aug 15;26(16):E367-72. doi: 10.1097/00007632-200108150-00014.
- Mayer T, Gatchel R, Betancur J, Bovasso E. Trunk muscle endurance measurement. Isometric contrasted to isokinetic testing in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Apr 15;20(8):920-6; discussion 926-7.
- Melloh M, Roder C, Elfering A, Theis JC, Muller U, Staub LP, Aghayev E, Zweig T, Barz T, Kohlmann T, Wieser S, Juni P, Zwahlen M. Differences across health care systems in outcome and cost-utility of surgical and conservative treatment of chronic low back pain: a study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Jun 6;9:81. doi: 10.1186/1471-2474-9-81.
- Ming Z, Pietikainen S, Hanninen O. Excessive texting in pathophysiology of first carpometacarpal joint arthritis. Pathophysiology. 2006 Dec;13(4):269-70. doi: 10.1016/j.pathophys.2006.09.001. Epub 2006 Oct 17.
- O'Sullivan PB, Burnett A, Floyd AN, Gadsdon K, Logiudice J, Miller D, Quirke H. Lumbar repositioning deficit in a specific low back pain population. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1074-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000061990.56113.6F.
- Olaogun, M. O. B., Adedoyin, R. A., Ikem, I. C., & Anifaloba, O. R. (2004). Reliability of rating low back pain with a visual analogue scale and a semantic differential scale. Physiotherapy Theory and Practice, 20(2), 135-142.
- Parasuraman S, Sam AT, Yee SWK, Chuon BLC, Ren LY. Smartphone usage and increased risk of mobile phone addiction: A concurrent study. Int J Pharm Investig. 2017 Jul-Sep;7(3):125-131. doi: 10.4103/jphi.JPHI_56_17.
- Richter HO, Zetterberg C, Forsman M. Trapezius muscle activity increases during near work activity regardless of accommodation/vergence demand level. Eur J Appl Physiol. 2015 Jul;115(7):1501-12. doi: 10.1007/s00421-015-3125-9. Epub 2015 Feb 20.
- Samaha, M., & Hawi, N. S. (2016). Relationships among smartphone addiction , stress , academic performance , and satisfaction with life. Computers in Human Behavior, 57, 321-325.
- Shan Z, Deng G, Li J, Li Y, Zhang Y, Zhao Q. Correlational analysis of neck/shoulder pain and low back pain with the use of digital products, physical activity and psychological status among adolescents in Shanghai. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78109. doi: 10.1371/journal.pone.0078109. eCollection 2013.
- Silva GR, Pitangui AC, Xavier MK, Correia-Junior MA, De Araujo RC. Prevalence of musculoskeletal pain in adolescents and association with computer and videogame use. J Pediatr (Rio J). 2016 Mar-Apr;92(2):188-96. doi: 10.1016/j.jped.2015.06.006. Epub 2015 Dec 28.
- Swinkels A, Dolan P. Regional assessment of joint position sense in the spine. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Mar 1;23(5):590-7. doi: 10.1097/00007632-199803010-00012.
- Takala EP, Korhonen I, Viikari-Juntura E. Postural sway and stepping response among working population: reproducibility, long-term stability, and associations with symptoms of the low back. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1997 Oct;12(7-8):429-437. doi: 10.1016/s0268-0033(97)00033-8.
- Wilson SE, Granata KP. Reposition sense of lumbar curvature with flexed and asymmetric lifting postures. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 1;28(5):513-8. doi: 10.1097/01.BRS.0000048674.75474.C4.
- Yoon JO; BHSc; Kang MH, Kim JS; BHSc; Oh JS. The effects of gait with use of smartphone on repositioning error and curvature of the lumbar spine. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2507-8. doi: 10.1589/jpts.27.2507. Epub 2015 Aug 21.
- Oxford Dictionary of English
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MWahba
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .