Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między czasem użytkowania smartfona a dysfunkcją pleców u pacjentów z bólem krzyża

19 maja 2019 zaktualizowane przez: Aliaa Rehan Youssef

Związek między czasem użytkowania smartfona a dysfunkcją pleców u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża

W tym badaniu zbadano związek między czasem korzystania ze smartfona a bólem pleców i deficytami propriocepcji u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża (CLBP).

Przypuszcza się, że związany będzie z tym dłuższy czas korzystania ze smartfona

  1. Zwiększony ból pleców mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
  2. Zmniejszona ostrość propriocepcji, na co wskazuje zwiększony kąt błędu repozycji pleców mierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po badaniu przesiewowym pacjentów pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia, kwalifikujący się pacjenci zostaną poinformowani o celu badania i wszystkich procedurach badawczych. Następnie zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, jeśli wyrażą zgodę, zostanie podpisana świadoma zgoda. Zostaną zebrane podstawowe informacje demograficzne oraz pytania dotyczące średniego codziennego korzystania ze smartfona.

Pacjent zostanie przebadany w dwóch oddzielnych sesjach. Podczas każdej sesji uczestnik otrzyma wystandaryzowany telefon i zostanie poproszony o zagranie w wystandaryzowaną grę „subway surfers” z wystandaryzowanej pozycji siedzącej przez 10 lub 30 minut.

Ból i błąd repozycjonowania pleców będą mierzone przed i po użyciu smartfona. Najpierw zostanie zmierzony ból, a następnie błąd zmiany pozycji.

Pomiar bólu:

Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby ocenił aktualny poziom bólu, umieszczając znak na poziomej linii VAS. Odległość w milimetrach od dolnej granicy zostanie zmierzona za pomocą linijki.

Ostrość propriocepcji:

Przygotowanie systemu izokinetycznego Biodex:

W pierwszej kolejności system zostanie skalibrowany zgodnie z wytycznymi producenta. W celu inicjalizacji systemu Biodex, zasilanie urządzenia, komputera i dynamometru zostanie włączone, a wszystkie mocowania urządzenia zostaną usunięte. Następnie zostanie wciśnięty klawisz start na panelu sterowania. Po kilku sekundach wałek dynamometru będzie się swobodnie obracał, aż system wyświetli komunikat informujący o inicjalizacji dynamometru. Po zakończeniu procedury inicjalizacji, przycisk start zostanie ponownie wciśnięty, jak wskazuje okno stanu systemu. Dane osobowe każdego podmiotu zostaną wprowadzone do komputera.

Pomiar błędu repozycjonowania:

Każdy uczestnik zostanie następnie posadzony na krześle Biodex z plecami dopasowanymi do tyłu na poduszce lędźwiowej. Oba kolana zostaną unieruchomione za pomocą dwóch przednich zakrzywionych podkładek na nogi. Nogi będą rozluźnione pionowo z obiema stopami nad ziemią. Kufer górny mocowany będzie do oparcia fotela za pomocą paska. Oba uda będą przymocowane do krzesła za pomocą pasów, a przedramiona będą skrzyżowane na klatce piersiowej. Siedzisko zostanie wyregulowane tak, aby oś obrotu dynamometru znajdowała się na poziomie przestrzeni dyskowej L5/S1. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zamknęli oczy podczas wykonywania testu. Granice dostępnego zakresu ruchu (ROM) zostaną określone dla każdego uczestnika, zaczynając od pozycji 0° (neutralne siedzenie z biodrami zgiętymi pod kątem 90°), a następnie instruując uczestnika, aby maksymalnie zgiął tułów, aby określić dostępne ROM w zgięciu i zbadać jego zdolność do osiągnięcia docelowej pozycji do testu izokinetycznego (30° zgięcia lędźwiowego). Hamownia zostanie zablokowana w pozycji 0°, aby zapewnić stałą pozycję startową dla wszystkich uczestników podczas wszystkich prób. Wybrany protokół pozwala uczestnikom na wykonanie 1 próby zapoznawczej, po której następuje 1 właściwy test; ten krok zostanie powtórzony 3 razy, tak że będą 3 próby zapoznawcze i 3 rzeczywiste procedury testowe. Średnia z 3 rzeczywistych wyników testów zostanie pobrana z oprogramowania urządzenia izokinetycznego. Podczas próby zapoznawczej i po zakryciu oczu uczestnik zostanie poinstruowany, aby zgiąć tułów do momentu zatrzymania go przez maszynę przy zgięciu 30°. Ta pozycja zostanie utrzymana przez 5 sekund. Pacjent zostanie poinstruowany, aby zapamiętał tę pozycję w celu jak najdokładniejszego jej odtworzenia podczas późniejszej właściwej procedury badania. Podczas rzeczywistej procedury testowej badani uczestnicy będą naciskać przycisk zatrzymania, gdy zajmą pozycję docelową, aby umożliwić urządzeniu zarejestrowanie i zapisanie osiągniętego kąta. Podczas procesu zbierania danych uczestnikom nie będą przekazywane informacje wizualne (oczy będą zamknięte) ani ustne.

Wyniki testu zostaną zapisane i wydrukowane przez maszynę izokinetyczną. Będzie zawierał wartość błędu każdej próby i średni błąd z 3 prób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Siedemdziesięciu dorosłych mężczyzn i kobiet zostanie zrekrutowanych z naszej kliniki na wydziałach Fizjoterapii i Medycyny Uniwersytetu w Kairze. Ponadto studenci fizjoterapii, u których zdiagnozowano CLBP, będą rekrutowani za pośrednictwem reklam w mediach społecznościowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli egipscy pacjenci z mechanicznym CLBP Czas trwania bólu pleców przekracza 3 miesiące Wiek od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na funkcjonowanie kręgosłupa.
  • Pacjenci z wcześniejszą historią urazów lub dysfunkcji kręgosłupa innych niż mechaniczne LBP.
  • Uwięzienie korzenia nerwu lędźwiowo-krzyżowego.
  • Pacjenci z utratą pamięci lub zaburzeniami funkcji poznawczych
  • pacjentów zgłaszających ból pleców związany z pozycją siedzącą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Smartfon Użyj grupy eksperymentalnej
Pacjenci z CLBP
Pacjenci zostaną poproszeni o korzystanie ze smartfona w pozycji siedzącej przez: (1) 10 minut lub (2) 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: ten sam dzień
Obecna intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ta skala to linia o długości 100 mm narysowana na kartce papieru. Linia jest oznaczona 0 na jednym końcu (co oznacza brak bólu) i 10 na drugim końcu (co oznacza rozdzierający ból). Zmiana o co najmniej 20 mm w VAS jest uważana za minimalną wykrywalną zmianę.
ten sam dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd repozycjonowania pleców w kierunku zgięcia
Ramy czasowe: Ten sam dzień
Błąd zgięcia w repozycjonowaniu pleców mierzony za pomocą systemu izokinetycznego Biodex 3 przy zgięciu pod kątem 30 stopni
Ten sam dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MWahba

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj