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Associação entre a duração do uso do smartphone e a disfunção nas costas em pacientes com dor lombar

19 de maio de 2019 atualizado por: Aliaa Rehan Youssef

Associação entre a duração do uso do smartphone e a disfunção nas costas em pacientes com dor lombar mecânica crônica

Este estudo investiga a associação entre a duração do uso do smartphone e dor nas costas e déficits de propriocepção em pacientes com dor lombar mecânica crônica (DLC).

Supõe-se que o aumento da duração do uso do smartphone estará associado a

  1. Aumento da dor nas costas medida pela Escala Visual Analógica (VAS)
  2. Redução da acuidade proprioceptiva, conforme indicado pelo aumento do ângulo de erro do reposicionamento das costas, medido pelo dinamômetro isocinético.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a triagem do paciente em relação aos critérios de inclusão e exclusão, os pacientes elegíveis serão informados sobre o objetivo do estudo e todos os procedimentos de teste. Em seguida, eles serão convidados a participar do estudo, se concordarem, um consentimento informado será assinado. Informações demográficas básicas, bem como perguntas sobre o uso diário médio de smartphones serão coletadas.

O paciente será testado em duas sessões separadas. Durante cada sessão, o participante receberá um telefone padronizado e será solicitado a jogar um jogo padronizado "subway surfers" de uma posição sentada padronizada por 10 ou 30 minutos.

A dor e o erro de reposicionamento nas costas serão medidos antes e depois do uso do smartphone. A dor será medida primeiro, depois o erro de reposicionamento.

Medição da dor:

Cada participante será instruído a classificar o nível atual de dor, colocando uma marca na linha VAS horizontal. A distância em milímetros do limite inferior será medida com uma régua.

Acuidade proprioceptiva:

Preparação do sistema isocinético Biodex:

Primeiramente, o sistema será calibrado de acordo com as orientações do fabricante. Para a inicialização do sistema Biodex, o aparelho, o computador e a alimentação do dinamômetro serão ligados e todos os acessórios do aparelho serão removidos. Em seguida, a tecla Iniciar no painel de controle será pressionada. Alguns segundos serão permitidos para que o eixo do dinamômetro gire livremente até que o sistema exiba uma mensagem de que está inicializando o dinamômetro. Uma vez concluído o procedimento de inicialização, a tecla Iniciar será pressionada novamente, conforme indicado pela janela de status do sistema. Os dados pessoais de cada sujeito serão inseridos no computador.

Medição de erro de reposicionamento:

Cada participante será então sentado na cadeira Biodex com a região lombar ajustada para trás contra a almofada lombar. Ambos os joelhos serão fixados no lugar usando duas almofadas de perna curvadas anteriores. As pernas serão mantidas relaxadas verticalmente com os dois pés fora do chão. A parte superior do tronco será presa ao encosto da cadeira por meio de um cinto. Ambas as coxas serão presas à cadeira por meio de cintas enquanto os antebraços serão mantidos cruzados sobre o peito. O assento será ajustado para permitir que o eixo de rotação do dinamômetro fique no nível do espaço do disco L5/S1. Os participantes serão instruídos a fechar os olhos durante a realização do teste. Os limites da amplitude de movimento disponível (ADM) serão determinados para cada participante começando na posição 0° (sentado neutro com os quadris flexionados a 90°) e então instruindo o participante a flexionar seu tronco o máximo possível para determinar a amplitude disponível ADM em flexão e examinar sua capacidade de alcançar a posição alvo para o teste isocinético (30° de flexão lombar). O dinamômetro será travado na posição 0° para fornecer uma posição inicial fixa para todos os participantes durante todas as tentativas O protocolo escolhido permite que os participantes realizem 1 tentativa de familiarização seguida de 1 teste real; esta etapa será repetida 3 vezes para que haja 3 tentativas de familiarização e 3 procedimentos de teste reais. A média dos 3 resultados reais do teste será recuperada do software do dispositivo isocinético. Durante a tentativa de familiarização e após cobrir os olhos, o participante será instruído a flexionar o tronco até que seja parado pela máquina em 30° de flexão. Esta posição será mantida por 5 segundos. Os pacientes serão instruídos a se lembrar dessa posição para reproduzi-la com a maior precisão possível durante o procedimento de teste subsequente. Durante o procedimento de teste real, os participantes testados irão pressionar um botão de espera quando assumirem a posição de destino para permitir que o dispositivo registre e salve o ângulo alcançado. Durante o processo de coleta de dados, nenhum feedback visual (olhos serão fechados) ou verbal será fornecido aos participantes.

Os resultados do teste serão registrados e impressos pela máquina isocinética. Incluirá o valor do erro de cada tentativa e o erro médio das 3 tentativas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Setenta adultos do sexo masculino e feminino serão recrutados na clínica de pacientes das faculdades de fisioterapia e medicina da Universidade do Cairo. Além disso, estudantes de fisioterapia diagnosticados com CLBP serão recrutados por meio de publicidade nas mídias sociais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos egípcios com DLC mecânica Duração da dor nas costas superior a 3 meses Idade variando de 18 a 45 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a função da coluna.
  • Pacientes com história prévia de trauma ou disfunção da coluna que não seja lombalgia mecânica.
  • Aprisionamento da raiz nervosa lombossacral.
  • Pacientes com perda de memória ou função cognitiva prejudicada
  • pacientes que relatam dor nas costas associada à posição sentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental de uso de smartphone
Pacientes com DLC
Os pacientes serão solicitados a usar o smartphone enquanto estiverem sentados por: (1) 10 minutos ou (2) 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: mesmo dia
A intensidade da dor atual será medida usando a Escala Visual Analógica (VAS). Esta escala é uma linha de 100 mm desenhada em um pedaço de papel. A linha é rotulada como 0 em uma extremidade (indicando ausência de dor) e 10 na outra extremidade (indicando dor excruciante). Uma alteração mínima de 20 mm na VAS é considerada uma alteração detectável mínima.
mesmo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro de reposicionamento das costas na direção da flexão
Prazo: Mesmo dia
Flexão de erro de reposicionamento traseiro medida usando o sistema isocinético Biodex 3 em flexão de ângulo de 30 graus
Mesmo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MWahba

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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