- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03517410
요통환자의 스마트폰 사용시간과 허리기능장애와의 연관성
만성 기계적 요통 환자의 스마트폰 사용시간과 허리 기능장애와의 연관성 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 만성 기계적 요통(CLBP) 환자의 스마트폰 사용 시간과 요통 및 고유수용성 감각 결손 사이의 연관성을 조사했습니다.
스마트폰 사용시간의 증가와 관련이 있을 것으로 추측된다.
- VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 요통 증가
- isokinetic dynamometer로 측정한 back repositioning의 증가된 오차 각도로 표시되는 감소된 고유감각 예민함.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준에 따라 환자를 선별한 후 자격이 있는 환자에게 연구 목적 및 모든 테스트 절차에 대한 정보를 제공합니다. 그런 다음 연구에 참여하도록 요청받게 되며, 동의한 경우 정보에 입각한 동의서에 서명하게 됩니다. 기본적인 인구 통계 정보와 하루 평균 스마트폰 사용에 관한 질문이 수집됩니다.
환자는 두 개의 개별 세션에서 테스트됩니다. 각 세션 동안 참가자는 표준화된 전화를 받고 표준화된 앉은 자세에서 표준화된 게임 "지하철 서퍼"를 10분 또는 30분 동안 플레이하도록 요청받습니다.
스마트폰 사용 전과 후에 통증 및 허리 재배치 오류를 측정합니다. 통증을 먼저 측정한 다음 오류를 재배치합니다.
통증 측정:
각 참가자는 수평 VAS 라인에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 지시받습니다. 하한에서 밀리미터 단위의 거리는 눈금자를 사용하여 측정됩니다.
고유수용성 예민함:
Biodex 등속성 시스템 준비:
먼저 제조업체 지침에 따라 시스템을 보정합니다. Biodex 시스템 초기화를 위해 장치, 컴퓨터 및 동력계 전원이 켜지고 모든 장치 부착물이 제거됩니다. 그런 다음 제어판의 시작 키를 누릅니다. 동력계를 초기화하고 있다는 메시지가 시스템에 표시될 때까지 동력계 축이 자유롭게 회전하는 데 몇 초가 걸립니다. 초기화 절차가 완료되면 시스템 상태 창에 표시된 대로 다시 시작 키를 누릅니다. 각 피험자의 개인 데이터가 컴퓨터에 입력됩니다.
재배치 오류 측정:
그런 다음 각 참가자는 요추 패드에 등받이를 뒤로 맞댄 상태로 Biodex 의자에 앉게 됩니다. 양쪽 무릎은 두 개의 전방 곡선 다리 패드를 사용하여 제자리에 고정됩니다. 다리는 두 발이 지면에서 떨어진 상태에서 수직으로 편안하게 유지됩니다. 상부 트렁크는 벨트를 사용하여 의자 뒤쪽에 고정됩니다. 양쪽 허벅지는 스트랩을 사용하여 의자에 고정하고 팔뚝은 가슴 위로 교차합니다. 시트는 동력계의 회전축이 L5/S1 디스크 공간 수준에 있도록 조정됩니다. 참가자는 테스트 수행 중에 눈을 감으라는 지시를 받습니다. 사용 가능한 가동 범위(ROM)의 한계는 0° 위치(엉덩이를 90° 구부린 중립 앉은 자세)에서 시작하여 가능한 한 몸통을 구부리도록 지시하여 각 참가자에 대해 결정됩니다. 등속성 테스트(요추 굴곡 30°)의 대상 위치에 도달하는 능력을 검사합니다. 동력계는 모든 시도 동안 모든 참가자에게 고정된 시작 위치를 제공하기 위해 0° 위치에 고정됩니다. 선택한 프로토콜을 통해 참가자는 1회의 실제 테스트에 이어 1회의 친숙화 시도를 수행할 수 있습니다. 이 단계를 3번 반복하여 3번의 친숙화 시도와 3번의 실제 테스트 절차가 있게 됩니다. 3개의 실제 테스트 결과의 평균은 isokinetic 장치 소프트웨어에서 검색됩니다. 친숙화 시도 동안과 눈을 가린 후 참가자는 30° 굴곡에서 기계에 의해 정지될 때까지 몸통을 구부리도록 지시받습니다. 이 위치는 5초 동안 유지됩니다. 후속 실제 테스트 절차 중에 가능한 한 정확하게 재현하기 위해 환자에게 이 위치를 기억하도록 지시합니다. 실제 테스트 절차 중에 테스트 참가자는 장치가 도달한 각도를 기록하고 저장할 수 있도록 목표 위치를 가정할 때 보류 버튼을 누릅니다. 데이터 수집 과정에서 참가자에게 시각적(눈을 감음) 또는 구두 피드백이 제공되지 않습니다.
테스트 결과는 isokinetic 기계에 의해 기록되고 인쇄됩니다. 여기에는 모든 시도의 오류 값과 3번 시도의 평균 오류가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기계적 CLBP가 있는 이집트 성인 환자 요통 지속 기간이 3개월 이상 18세에서 45세 사이의 연령
제외 기준:
- 척추 기능에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 기계적 요통 이외의 척추 외상 또는 기능 장애의 이전 병력이 있는 환자.
- Lumbosacral 신경근 포착.
- 기억력 감퇴 또는 인지 기능 장애가 있는 환자
- 앉은 자세와 관련된 요통을 호소하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스마트폰 사용 실험군
CLBP 환자
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환자는 (1) 10분 또는 (2) 30분 동안 앉아 있는 동안 스마트폰을 사용하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 같은 날
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현재 통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정됩니다.
이 눈금은 종이에 그려진 100mm 선입니다.
선의 한쪽 끝에는 0(통증이 없음을 나타냄), 다른 쪽 끝에는 10(극심한 통증을 나타냄)으로 레이블이 지정됩니다.
VAS에서 최소 20mm의 변화는 감지할 수 있는 최소 변화로 간주됩니다.
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같은 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴곡 방향의 등 재배치 오류
기간: 같은 날
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30도 각도 굴곡에서 Biodex 등속 시스템 3을 사용하여 측정한 등 재배치 오류 굴곡
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같은 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Oxford Dictionary of English
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추가 정보
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스마트폰 사용에 대한 임상 시험
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모집하지 않고 적극적으로
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center모병
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University of Washington완전한
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Leipzig University Medical CenterEuropean Leukodystrophy Association완전한