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Asociación entre la duración del uso de teléfonos inteligentes y la disfunción de la espalda en pacientes con dolor lumbar

19 de mayo de 2019 actualizado por: Aliaa Rehan Youssef

Asociación entre la duración del uso de teléfonos inteligentes y la disfunción de la espalda en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico

Este estudio investiga la asociación entre la duración del uso de teléfonos inteligentes y el dolor de espalda y los déficits de propiocepción en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico (CLBP).

Se plantea la hipótesis de que una mayor duración del uso de teléfonos inteligentes se asociará con

  1. Aumento del dolor de espalda medido por la escala analógica visual (VAS)
  2. Disminución de la agudeza de la propiocepción como lo indica el aumento del ángulo de error del reposicionamiento de la espalda medido con un dinamómetro isocinético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la selección de pacientes según los criterios de inclusión y exclusión, se informará a los pacientes elegibles sobre el objetivo del estudio y todos los procedimientos de prueba. Luego, se les solicitará su participación en el estudio, en caso de estar de acuerdo se firmará un consentimiento informado. Se recopilará información demográfica básica, así como preguntas sobre el uso promedio diario de teléfonos inteligentes.

El paciente será evaluado en dos sesiones separadas. Durante cada sesión, al participante se le entregará un teléfono estandarizado y se le pedirá que juegue un juego estandarizado "subway surfers" desde una posición sentada estandarizada durante 10 o 30 minutos.

El dolor y el error de reposicionamiento de la espalda se medirán antes y después del uso del teléfono inteligente. Primero se medirá el dolor y luego el error de reposicionamiento.

Medida del dolor:

Se indicará a cada participante que califique el nivel actual de dolor colocando una marca en la línea horizontal VAS. La distancia en milímetros desde el límite inferior se medirá con una regla.

Agudeza de propiocepción:

Preparación del sistema isocinético Biodex:

Primero, el sistema se calibrará de acuerdo con las pautas del fabricante. Para la inicialización del sistema Biodex, se encenderá el dispositivo, la computadora y el dinamómetro y se quitarán todos los accesorios del dispositivo. Luego, se presionará la tecla de inicio en el panel de control. Se permitirán unos segundos para que el eje del dinamómetro gire libremente hasta que el sistema muestre un mensaje de que está inicializando el dinamómetro. Una vez que se complete el procedimiento de inicialización, se volverá a presionar la tecla de inicio como lo indica la ventana de estado del sistema. Los datos personales de cada sujeto serán ingresados ​​en la computadora.

Medición del error de reposicionamiento:

A continuación, se sentará a cada participante en la silla Biodex con la parte baja de la espalda ajustada hacia atrás contra la almohadilla lumbar. Ambas rodillas se fijarán en su lugar utilizando dos almohadillas para las piernas curvas anteriores. Las piernas se mantendrán relajadas en posición vertical con ambos pies despegados del suelo. El tronco superior se sujetará al respaldo de la silla mediante un cinturón. Ambos muslos se sujetarán a la silla mediante correas y los antebrazos se mantendrán cruzados sobre el pecho. El asiento se ajustará para permitir que el eje de rotación del dinamómetro esté al nivel del espacio discal L5/S1. Se indicará a los participantes que cierren los ojos durante la realización de la prueba. Los límites del rango de movimiento disponible (ROM) se determinarán para cada participante comenzando en la posición 0° (sentado neutral con las caderas flexionadas 90°) y luego indicándole al participante que flexione el tronco tanto como sea posible para determinar el rango disponible. ROM en flexión y examinar su capacidad para alcanzar la posición objetivo para la prueba isocinética (30° de flexión lumbar). El dinamómetro se bloqueará en la posición 0° para proporcionar una posición de inicio fija para todos los participantes durante todas las pruebas. El protocolo elegido permite a los participantes realizar 1 prueba de familiarización seguida de 1 prueba real; este paso se repetirá 3 veces para que haya 3 pruebas de familiarización y 3 procedimientos de prueba reales. El promedio de los 3 resultados reales de las pruebas se recuperará del software del dispositivo isocinético. Durante la prueba de familiarización y después de cubrirse los ojos, se indicará al participante que flexione el tronco hasta que la máquina lo detenga a 30° de flexión. Esta posición se mantendrá durante 5 segundos. Se indicará a los pacientes que recuerden esta posición para reproducirla con la mayor precisión posible durante el procedimiento de prueba real posterior. Durante el procedimiento de prueba real, los participantes de la prueba presionarán un botón de espera cuando asuman la posición objetivo para permitir que el dispositivo registre y guarde el ángulo alcanzado. Durante el proceso de recopilación de datos, no se proporcionarán comentarios visuales (los ojos estarán cerrados) o verbales a los participantes.

Los resultados de la prueba serán registrados e impresos por la máquina isocinética. Incluirá el valor de error de cada ensayo y el error medio de los 3 ensayos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Setenta adultos masculinos y femeninos serán reclutados de la clínica de pacientes externos de las facultades de fisioterapia y medicina de la Universidad de El Cairo. Además, los estudiantes de fisioterapia diagnosticados con CLBP serán reclutados a través de publicidad en las redes sociales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos egipcios con CLBP mecánico La duración del dolor de espalda es mayor a 3 meses La edad varía de 18 años a 45

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la función de la columna.
  • Pacientes con historia previa de trauma o disfunción de la columna que no sea dolor lumbar mecánico.
  • Atrapamiento de la raíz del nervio lumbosacro.
  • Pacientes con pérdida de memoria o deterioro de la función cognitiva
  • pacientes que reportan dolor de espalda asociado con la posición sentada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Teléfono inteligente Uso Grupo experimental
Pacientes con CLBP
Se les pedirá a los pacientes que usen el teléfono inteligente mientras están sentados durante: (1) 10 minutos o (2) 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: mismo día
La intensidad del dolor actual se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS). Esta escala es una línea de 100 mm dibujada en una hoja de papel. La línea está etiquetada con 0 en un extremo (que indica que no hay dolor) y 10 en el otro extremo (que indica un dolor insoportable). Un cambio mínimo de 20 mm en la EVA se considera un cambio mínimo detectable.
mismo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error de reposicionamiento de la espalda en la dirección de flexión
Periodo de tiempo: Mismo día
Flexión del error de reposicionamiento de la espalda medida con el sistema isocinético 3 de Biodex en un ángulo de flexión de 30 grados
Mismo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
  • Director de estudio: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MWahba

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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