スマートフォンの使用時間と腰痛患者の背中の機能不全との関連性
慢性機械的腰痛患者におけるスマートフォンの使用期間と背中の機能不全との関連性
この研究では、慢性機械的腰痛(CLBP)患者におけるスマートフォンの使用時間と腰痛および固有受容障害との関連性を調査しています。
スマートフォンの使用時間の増加は、
- Visual Analogue Scale (VAS) で測定した腰痛の増加
- 等速性ダイナモメーターで測定した、背中の位置変更の誤差角度の増加によって示される固有受容感覚の低下。
調査の概要
詳細な説明
包含基準と除外基準に照らして患者をスクリーニングした後、適格な患者には研究の目的とすべての検査手順について通知されます。 その後、研究への参加を求められ、同意された場合はインフォームドコンセントに署名されます。 基本的な人口統計情報と、毎日の平均的なスマートフォンの使用に関する質問が収集されます。
患者は 2 つの別々のセッションで検査されます。 各セッション中、参加者には標準化された電話が与えられ、標準化された座位で標準化されたゲーム「サブウェイ サーファー」を 10 分間または 30 分間プレイするように求められます。
スマートフォンの使用前と使用後に、痛みと背中の位置変更誤差が測定されます。 最初に痛みが測定され、次に位置変更エラーが測定されます。
痛みの測定:
各参加者は、VAS の水平線に印を付けて、現在の痛みのレベルを評価するように指示されます。 下限値からの距離をミリメートル単位で定規を使用して測定します。
固有受容感覚:
Biodex 等速性システムの準備:
まず、メーカーのガイドラインに従ってシステムが校正されます。 Biodex システムの初期化では、デバイス、コンピュータ、動力計の電源がオンになり、すべてのデバイスの付属品が取り外されます。 次に、コントロールパネルのスタートキーを押します。 システムがダイナモメーターを初期化していることを示すメッセージを表示するまで、ダイナモメーターのシャフトが自由に回転するまで数秒かかります。 初期化手順が完了すると、システム ステータス ウィンドウに示されているように、もう一度スタート キーが押されます。 各被験者の個人データはコンピュータに入力されます。
位置変更誤差の測定:
次に、各参加者は、腰部を腰椎パッドに対して後ろ向きにフィットさせて Biodex 椅子に座ります。 両膝は、前方に湾曲した 2 つのレッグパッドを使用して所定の位置に固定されます。 脚はリラックスして垂直に保ち、両足を地面から離します。 上部胴体はベルトを使用して椅子の背もたれに固定されます。 両大腿部をストラップを使用して椅子に固定し、前腕を胸の上で交差させたままにします。 ダイナモメーターの回転軸が L5/S1 椎間板スペースのレベルになるようにシートを調整します。 参加者はテスト実行中は目を閉じるように指示されます。 利用可能な可動域 (ROM) の制限は、0° の位置 (腰を 90 度曲げた中立的な座り方) から開始し、参加者に体幹をできるだけ曲げるよう指示して、利用可能な可動域 (ROM) の制限を決定します。屈曲時の ROM を測定し、等速性テスト (腰椎屈曲 30°) の目標位置に到達する能力を検査します。 ダイナモメーターは、すべてのトライアル中、すべての参加者に固定の開始位置を提供するために 0° の位置にロックされます。選択したプロトコルにより、参加者は 1 回の習熟トライアルと、それに続く 1 回の実際のテストを実行できます。このステップは 3 回繰り返されるため、3 回の習熟トライアルと 3 回の実際のテスト手順が行われます。 3 つの実際のテスト結果の平均は、等速性デバイス ソフトウェアから取得されます。 慣れトライアル中、目を覆った後、参加者は、30°の屈曲でマシンによって停止されるまで体幹を屈曲するように指示されます。 この位置は 5 秒間保持されます。 患者は、その後の実際の検査手順でできるだけ正確に再現できるよう、この位置を覚えておくように指示されます。 実際のテスト手順中、テスト対象者は目標位置に着いたときにホールド ボタンを押し、到達した角度をデバイスが記録して保存できるようにします。 データ収集プロセス中、参加者には視覚的 (目を閉じた状態で) または口頭でのフィードバックは提供されません。
テストの結果は等速性マシンによって記録され、印刷されます。 これには、すべての試行の誤差の値と 3 つの試行の平均誤差が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 機械的 CLBP を有するエジプトの成人患者 腰痛の持続期間が 3 か月を超えている 年齢範囲は 18 歳から 45 歳まで
除外基準:
- 脊椎の機能に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
- -機械的LBP以外の脊椎外傷または機能障害の既往歴のある患者。
- 腰仙神経根の絞扼。
- 記憶喪失または認知機能障害のある患者
- 座位に関連した腰痛を訴える患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スマートフォン活用実験グループ
CLBP患者
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患者は、(1) 10 分間または (2) 30 分間、座ったままスマートフォンを使用するように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:同日
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現在の痛みの強さは、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。
このスケールは、紙に描かれた 100 mm の線です。
線の一方の端には 0 (痛みがないことを示す)、もう一方の端には 10 (耐え難い痛みを示す) のラベルが付いています。
VAS 上の最小 20 mm の変化は、検出可能な最小の変化とみなされます。
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同日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈曲方向の背面位置変更エラー
時間枠:同日
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Biodex アイソキネティック システム 3 を使用して 30 度の屈曲角度で測定した、背面位置変更エラーの屈曲
|
同日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aliaa Rehan Youssef, PhD、Cairo University
- スタディディレクター:Dina Othman Shokri, PhD、Faculty of Physical Therapy, Badr University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Oxford Dictionary of English
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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スマートフォンの利用の臨床試験
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...募集
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris積極的、募集していない
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbH完了
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
-
Bar-Ilan University, Israel募集