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Zusammenhang zwischen der Dauer der Smartphone-Nutzung und Rückenbeschwerden bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

19. Mai 2019 aktualisiert von: Aliaa Rehan Youssef

Zusammenhang zwischen der Dauer der Smartphone-Nutzung und Rückenfunktionsstörungen bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Dauer der Smartphone-Nutzung und Rückenschmerzen sowie Propriozeptionsdefiziten bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP).

Es wird vermutet, dass damit eine längere Nutzungsdauer des Smartphones einhergeht

  1. Erhöhte Rückenschmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
  2. Reduzierte Propriozeptionsschärfe, angezeigt durch einen erhöhten Fehlerwinkel bei der Neupositionierung des Rückens, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Patientenscreening anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien werden geeignete Patienten über das Ziel der Studie und alle Testverfahren informiert. Anschließend werden sie gebeten, an der Studie teilzunehmen. Wenn sie damit einverstanden sind, wird eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Es werden grundlegende demografische Informationen sowie Fragen zur durchschnittlichen täglichen Smartphone-Nutzung erhoben.

Der Patient wird in zwei separaten Sitzungen getestet. Während jeder Sitzung erhält der Teilnehmer ein standardisiertes Telefon und wird gebeten, 10 oder 30 Minuten lang ein standardisiertes Spiel „U-Bahn-Surfer“ aus einer standardisierten Sitzposition zu spielen.

Schmerzen und Fehler bei der Neupositionierung des Rückens werden vor und nach der Nutzung des Smartphones gemessen. Zuerst wird der Schmerz gemessen, dann der Repositionierungsfehler.

Schmerzmessung:

Jeder Teilnehmer wird angewiesen, das aktuelle Schmerzniveau zu bewerten, indem er eine Markierung auf der horizontalen VAS-Linie platziert. Der Abstand in Millimetern von der Untergrenze wird mit einem Lineal gemessen.

Propriozeptionsschärfe:

Vorbereitung des isokinetischen Biodex-Systems:

Zunächst wird das System gemäß den Herstellerrichtlinien kalibriert. Zur Initialisierung des Biodex-Systems werden Gerät, Computer und Dynamometer eingeschaltet und alle Geräteanschlüsse entfernt. Anschließend wird die Starttaste im Bedienfeld gedrückt. Es dauert einige Sekunden, bis sich die Welle des Dynamometers frei drehen kann, bis das System eine Meldung anzeigt, dass es das Dynamometer initialisiert. Sobald der Initialisierungsvorgang abgeschlossen ist, wird die Starttaste erneut gedrückt, was im Systemstatusfenster angezeigt wird. Die persönlichen Daten jedes Probanden werden in den Computer eingegeben.

Repositionierungsfehlermessung:

Jeder Teilnehmer sitzt dann auf dem Biodex-Stuhl, wobei sein unterer Rücken nach hinten gegen das Lendenpolster gelehnt ist. Beide Knie werden mit zwei anterior gebogenen Beinpolstern fixiert. Die Beine werden vertikal entspannt gehalten, wobei beide Füße den Boden berühren. Der Oberkörper wird mit einem Gurt an der Stuhllehne befestigt. Beide Oberschenkel werden mit Gurten am Stuhl befestigt, während die Unterarme über der Brust gekreuzt bleiben. Der Sitz wird so eingestellt, dass sich die Drehachse des Dynamometers auf der Höhe des Bandscheibenraums L5/S1 befindet. Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Testdurchführung die Augen zu schließen. Die Grenzen des verfügbaren Bewegungsbereichs (ROM) werden für jeden Teilnehmer ermittelt, indem in der 0°-Position (neutrales Sitzen mit um 90° gebeugten Hüften) begonnen wird und der Teilnehmer dann angewiesen wird, seinen Rumpf so weit wie möglich zu beugen, um den verfügbaren Bereich zu bestimmen ROM in Flexion und prüfen Sie seine Fähigkeit, die Zielposition für den isokinetischen Test (30° Lumbalflexion) zu erreichen. Der Dynamometer wird in der 0°-Position arretiert, um allen Teilnehmern während aller Versuche eine feste Ausgangsposition zu bieten. Das gewählte Protokoll ermöglicht es den Teilnehmern, einen Eingewöhnungsversuch durchzuführen, gefolgt von einem tatsächlichen Test; Dieser Schritt wird dreimal wiederholt, so dass es drei Eingewöhnungsversuche und drei eigentliche Testverfahren gibt. Der Durchschnitt der 3 tatsächlichen Testergebnisse wird von der Software des isokinetischen Geräts abgerufen. Während des Gewöhnungsversuchs und nach dem Bedecken der Augen wird der Teilnehmer angewiesen, seinen Rumpf zu beugen, bis er von der Maschine bei einer Beugung von 30° gestoppt wird. Diese Position wird 5 Sekunden lang gehalten. Die Patienten werden angewiesen, sich diese Position zu merken, um sie beim anschließenden eigentlichen Testdurchgang möglichst genau reproduzieren zu können. Während des eigentlichen Testvorgangs drücken die getesteten Teilnehmer beim Einnehmen der Zielposition eine Haltetaste, damit das Gerät den erreichten Winkel aufzeichnet und speichert. Während des Datenerfassungsprozesses wird den Teilnehmern kein visuelles (Augen werden geschlossen) oder verbale Feedback gegeben.

Die Testergebnisse werden vom isokinetischen Gerät aufgezeichnet und ausgedruckt. Es umfasst den Fehlerwert jedes Versuchs und den durchschnittlichen Fehler der drei Versuche.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Siebzig männliche und weibliche Erwachsene werden aus der Ambulanz der Fakultäten für Physiotherapie und Medizin der Universität Kairo rekrutiert. Darüber hinaus werden Physiotherapiestudenten, bei denen CLBP diagnostiziert wird, über Werbung in sozialen Medien rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ägyptische erwachsene Patienten mit mechanischem CLBP. Die Dauer der Rückenschmerzen beträgt mehr als 3 Monate. Alter: 18 bis 45 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die Funktion der Wirbelsäule beeinträchtigen kann.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte eines Wirbelsäulentraumas oder einer anderen Dysfunktion als mechanischer LBP.
  • Einklemmung der lumbosakralen Nervenwurzel.
  • Patienten mit Gedächtnisverlust oder eingeschränkter kognitiver Funktion
  • Patienten, die über Rückenschmerzen im Zusammenhang mit der Sitzposition berichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe zur Smartphone-Nutzung
Patienten mit CLBP
Die Patienten werden gebeten, das Smartphone im Sitzen entweder (1) 10 Minuten oder (2) 30 Minuten lang zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: gleicher Tag
Die aktuelle Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Dieser Maßstab ist eine 100-mm-Linie, die auf ein Blatt Papier gezeichnet wird. Die Linie ist an einem Ende mit 0 (kein Schmerz) und am anderen Ende mit 10 (entsetzliche Schmerzen) gekennzeichnet. Eine Änderung des VAS um mindestens 20 mm gilt als minimale erkennbare Änderung.
gleicher Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehler bei der Neupositionierung des Rückens in Flexionsrichtung
Zeitfenster: Gleicher Tag
Fehler bei der Rückwärtspositionierung, gemessen mit dem Biodex-Isokinetiksystem 3 bei einer Winkelflexion von 30 Grad
Gleicher Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
  • Studienleiter: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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