- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03517410
Zusammenhang zwischen der Dauer der Smartphone-Nutzung und Rückenbeschwerden bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zusammenhang zwischen der Dauer der Smartphone-Nutzung und Rückenfunktionsstörungen bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Dauer der Smartphone-Nutzung und Rückenschmerzen sowie Propriozeptionsdefiziten bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP).
Es wird vermutet, dass damit eine längere Nutzungsdauer des Smartphones einhergeht
- Erhöhte Rückenschmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
- Reduzierte Propriozeptionsschärfe, angezeigt durch einen erhöhten Fehlerwinkel bei der Neupositionierung des Rückens, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach dem Patientenscreening anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien werden geeignete Patienten über das Ziel der Studie und alle Testverfahren informiert. Anschließend werden sie gebeten, an der Studie teilzunehmen. Wenn sie damit einverstanden sind, wird eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Es werden grundlegende demografische Informationen sowie Fragen zur durchschnittlichen täglichen Smartphone-Nutzung erhoben.
Der Patient wird in zwei separaten Sitzungen getestet. Während jeder Sitzung erhält der Teilnehmer ein standardisiertes Telefon und wird gebeten, 10 oder 30 Minuten lang ein standardisiertes Spiel „U-Bahn-Surfer“ aus einer standardisierten Sitzposition zu spielen.
Schmerzen und Fehler bei der Neupositionierung des Rückens werden vor und nach der Nutzung des Smartphones gemessen. Zuerst wird der Schmerz gemessen, dann der Repositionierungsfehler.
Schmerzmessung:
Jeder Teilnehmer wird angewiesen, das aktuelle Schmerzniveau zu bewerten, indem er eine Markierung auf der horizontalen VAS-Linie platziert. Der Abstand in Millimetern von der Untergrenze wird mit einem Lineal gemessen.
Propriozeptionsschärfe:
Vorbereitung des isokinetischen Biodex-Systems:
Zunächst wird das System gemäß den Herstellerrichtlinien kalibriert. Zur Initialisierung des Biodex-Systems werden Gerät, Computer und Dynamometer eingeschaltet und alle Geräteanschlüsse entfernt. Anschließend wird die Starttaste im Bedienfeld gedrückt. Es dauert einige Sekunden, bis sich die Welle des Dynamometers frei drehen kann, bis das System eine Meldung anzeigt, dass es das Dynamometer initialisiert. Sobald der Initialisierungsvorgang abgeschlossen ist, wird die Starttaste erneut gedrückt, was im Systemstatusfenster angezeigt wird. Die persönlichen Daten jedes Probanden werden in den Computer eingegeben.
Repositionierungsfehlermessung:
Jeder Teilnehmer sitzt dann auf dem Biodex-Stuhl, wobei sein unterer Rücken nach hinten gegen das Lendenpolster gelehnt ist. Beide Knie werden mit zwei anterior gebogenen Beinpolstern fixiert. Die Beine werden vertikal entspannt gehalten, wobei beide Füße den Boden berühren. Der Oberkörper wird mit einem Gurt an der Stuhllehne befestigt. Beide Oberschenkel werden mit Gurten am Stuhl befestigt, während die Unterarme über der Brust gekreuzt bleiben. Der Sitz wird so eingestellt, dass sich die Drehachse des Dynamometers auf der Höhe des Bandscheibenraums L5/S1 befindet. Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Testdurchführung die Augen zu schließen. Die Grenzen des verfügbaren Bewegungsbereichs (ROM) werden für jeden Teilnehmer ermittelt, indem in der 0°-Position (neutrales Sitzen mit um 90° gebeugten Hüften) begonnen wird und der Teilnehmer dann angewiesen wird, seinen Rumpf so weit wie möglich zu beugen, um den verfügbaren Bereich zu bestimmen ROM in Flexion und prüfen Sie seine Fähigkeit, die Zielposition für den isokinetischen Test (30° Lumbalflexion) zu erreichen. Der Dynamometer wird in der 0°-Position arretiert, um allen Teilnehmern während aller Versuche eine feste Ausgangsposition zu bieten. Das gewählte Protokoll ermöglicht es den Teilnehmern, einen Eingewöhnungsversuch durchzuführen, gefolgt von einem tatsächlichen Test; Dieser Schritt wird dreimal wiederholt, so dass es drei Eingewöhnungsversuche und drei eigentliche Testverfahren gibt. Der Durchschnitt der 3 tatsächlichen Testergebnisse wird von der Software des isokinetischen Geräts abgerufen. Während des Gewöhnungsversuchs und nach dem Bedecken der Augen wird der Teilnehmer angewiesen, seinen Rumpf zu beugen, bis er von der Maschine bei einer Beugung von 30° gestoppt wird. Diese Position wird 5 Sekunden lang gehalten. Die Patienten werden angewiesen, sich diese Position zu merken, um sie beim anschließenden eigentlichen Testdurchgang möglichst genau reproduzieren zu können. Während des eigentlichen Testvorgangs drücken die getesteten Teilnehmer beim Einnehmen der Zielposition eine Haltetaste, damit das Gerät den erreichten Winkel aufzeichnet und speichert. Während des Datenerfassungsprozesses wird den Teilnehmern kein visuelles (Augen werden geschlossen) oder verbale Feedback gegeben.
Die Testergebnisse werden vom isokinetischen Gerät aufgezeichnet und ausgedruckt. Es umfasst den Fehlerwert jedes Versuchs und den durchschnittlichen Fehler der drei Versuche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ägyptische erwachsene Patienten mit mechanischem CLBP. Die Dauer der Rückenschmerzen beträgt mehr als 3 Monate. Alter: 18 bis 45 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die Funktion der Wirbelsäule beeinträchtigen kann.
- Patienten mit einer Vorgeschichte eines Wirbelsäulentraumas oder einer anderen Dysfunktion als mechanischer LBP.
- Einklemmung der lumbosakralen Nervenwurzel.
- Patienten mit Gedächtnisverlust oder eingeschränkter kognitiver Funktion
- Patienten, die über Rückenschmerzen im Zusammenhang mit der Sitzposition berichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe zur Smartphone-Nutzung
Patienten mit CLBP
|
Die Patienten werden gebeten, das Smartphone im Sitzen entweder (1) 10 Minuten oder (2) 30 Minuten lang zu verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: gleicher Tag
|
Die aktuelle Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Dieser Maßstab ist eine 100-mm-Linie, die auf ein Blatt Papier gezeichnet wird.
Die Linie ist an einem Ende mit 0 (kein Schmerz) und am anderen Ende mit 10 (entsetzliche Schmerzen) gekennzeichnet.
Eine Änderung des VAS um mindestens 20 mm gilt als minimale erkennbare Änderung.
|
gleicher Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fehler bei der Neupositionierung des Rückens in Flexionsrichtung
Zeitfenster: Gleicher Tag
|
Fehler bei der Rückwärtspositionierung, gemessen mit dem Biodex-Isokinetiksystem 3 bei einer Winkelflexion von 30 Grad
|
Gleicher Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University
- Studienleiter: Dina Othman Shokri, PhD, Faculty of Physical Therapy, Badr University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
- Atlas SJ, Deyo RA. Evaluating and managing acute low back pain in the primary care setting. J Gen Intern Med. 2001 Feb;16(2):120-31. doi: 10.1111/j.1525-1497.2001.91141.x.
- Hussien HM, Abdel-Raoof NA, Kattabei OM, Ahmed HH. Effect of Mulligan Concept Lumbar SNAG on Chronic Nonspecific Low Back Pain. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):94-102. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.003. Epub 2017 Mar 30.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Ostelo RW, de Vet HC. Clinically important outcomes in low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):593-607. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.003.
- Alhalabi MS, Alhaleeb H, Madani S. Risk factors associated with chronic low back pain in Syria. Avicenna J Med. 2015 Oct-Dec;5(4):110-6. doi: 10.4103/2231-0770.165123.
- Ali M, Asim M, Danish SH, Ahmad F, Iqbal A, Hasan SD. Frequency of De Quervain's tenosynovitis and its association with SMS texting. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 May 8;4(1):74-8. eCollection 2014 Jan.
- Balakrishnan, R., Chinnavan, E., & Feii, T. (2016). An extensive usage of hand held devices will lead to musculoskeletal disorder of upper extremity among student in AMU : A survey method. International Journal of Physical Education, Sport and Health, 3(2), 368-372.
- Chany AM, Marras WS, Burr DL. The effect of phone design on upper extremity discomfort and muscle fatigue. Hum Factors. 2007 Aug;49(4):602-18. doi: 10.1518/001872007X215683.
- Chiang HY, Liu CH. Exploration of the associations of touch-screen tablet computer usage and musculoskeletal discomfort. Work. 2016 Mar 10;53(4):917-25. doi: 10.3233/WOR-162274.
- Deyo RA. Early diagnostic evaluation of low back pain. J Gen Intern Med. 1986 Sep-Oct;1(5):328-38. doi: 10.1007/BF02596214. No abstract available.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Garcia-Vaquero MP, Barbado D, Juan-Recio C, Lopez-Valenciano A, Vera-Garcia FJ. Isokinetic trunk flexion-extension protocol to assess trunk muscle strength and endurance: Reliability, learning effect, and sex differences. J Sport Health Sci. 2020 Dec;9(6):692-701. doi: 10.1016/j.jshs.2016.08.011. Epub 2016 Nov 14.
- Gustafsson E, Johnson PW, Lindegard A, Hagberg M. Technique, muscle activity and kinematic differences in young adults texting on mobile phones. Ergonomics. 2011 May;54(5):477-87. doi: 10.1080/00140139.2011.568634.
- Haug S, Castro RP, Kwon M, Filler A, Kowatsch T, Schaub MP. Smartphone use and smartphone addiction among young people in Switzerland. J Behav Addict. 2015 Dec;4(4):299-307. doi: 10.1556/2006.4.2015.037.
- Heikkila HV, Wenngren BI. Cervicocephalic kinesthetic sensibility, active range of cervical motion, and oculomotor function in patients with whiplash injury. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1089-94. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90176-9.
- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
- Lee J, Seo K. The comparison of cervical repositioning errors according to smartphone addiction grades. J Phys Ther Sci. 2014 Apr;26(4):595-8. doi: 10.1589/jpts.26.595. Epub 2014 Apr 23.
- Lee S, Kang H, Shin G. Head flexion angle while using a smartphone. Ergonomics. 2015;58(2):220-6. doi: 10.1080/00140139.2014.967311. Epub 2014 Oct 17.
- Leinonen V, Kankaanpaa M, Luukkonen M, Hanninen O, Airaksinen O, Taimela S. Disc herniation-related back pain impairs feed-forward control of paraspinal muscles. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Aug 15;26(16):E367-72. doi: 10.1097/00007632-200108150-00014.
- Mayer T, Gatchel R, Betancur J, Bovasso E. Trunk muscle endurance measurement. Isometric contrasted to isokinetic testing in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Apr 15;20(8):920-6; discussion 926-7.
- Melloh M, Roder C, Elfering A, Theis JC, Muller U, Staub LP, Aghayev E, Zweig T, Barz T, Kohlmann T, Wieser S, Juni P, Zwahlen M. Differences across health care systems in outcome and cost-utility of surgical and conservative treatment of chronic low back pain: a study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Jun 6;9:81. doi: 10.1186/1471-2474-9-81.
- Ming Z, Pietikainen S, Hanninen O. Excessive texting in pathophysiology of first carpometacarpal joint arthritis. Pathophysiology. 2006 Dec;13(4):269-70. doi: 10.1016/j.pathophys.2006.09.001. Epub 2006 Oct 17.
- O'Sullivan PB, Burnett A, Floyd AN, Gadsdon K, Logiudice J, Miller D, Quirke H. Lumbar repositioning deficit in a specific low back pain population. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 15;28(10):1074-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000061990.56113.6F.
- Olaogun, M. O. B., Adedoyin, R. A., Ikem, I. C., & Anifaloba, O. R. (2004). Reliability of rating low back pain with a visual analogue scale and a semantic differential scale. Physiotherapy Theory and Practice, 20(2), 135-142.
- Parasuraman S, Sam AT, Yee SWK, Chuon BLC, Ren LY. Smartphone usage and increased risk of mobile phone addiction: A concurrent study. Int J Pharm Investig. 2017 Jul-Sep;7(3):125-131. doi: 10.4103/jphi.JPHI_56_17.
- Richter HO, Zetterberg C, Forsman M. Trapezius muscle activity increases during near work activity regardless of accommodation/vergence demand level. Eur J Appl Physiol. 2015 Jul;115(7):1501-12. doi: 10.1007/s00421-015-3125-9. Epub 2015 Feb 20.
- Samaha, M., & Hawi, N. S. (2016). Relationships among smartphone addiction , stress , academic performance , and satisfaction with life. Computers in Human Behavior, 57, 321-325.
- Shan Z, Deng G, Li J, Li Y, Zhang Y, Zhao Q. Correlational analysis of neck/shoulder pain and low back pain with the use of digital products, physical activity and psychological status among adolescents in Shanghai. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78109. doi: 10.1371/journal.pone.0078109. eCollection 2013.
- Silva GR, Pitangui AC, Xavier MK, Correia-Junior MA, De Araujo RC. Prevalence of musculoskeletal pain in adolescents and association with computer and videogame use. J Pediatr (Rio J). 2016 Mar-Apr;92(2):188-96. doi: 10.1016/j.jped.2015.06.006. Epub 2015 Dec 28.
- Swinkels A, Dolan P. Regional assessment of joint position sense in the spine. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Mar 1;23(5):590-7. doi: 10.1097/00007632-199803010-00012.
- Takala EP, Korhonen I, Viikari-Juntura E. Postural sway and stepping response among working population: reproducibility, long-term stability, and associations with symptoms of the low back. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1997 Oct;12(7-8):429-437. doi: 10.1016/s0268-0033(97)00033-8.
- Wilson SE, Granata KP. Reposition sense of lumbar curvature with flexed and asymmetric lifting postures. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Mar 1;28(5):513-8. doi: 10.1097/01.BRS.0000048674.75474.C4.
- Yoon JO; BHSc; Kang MH, Kim JS; BHSc; Oh JS. The effects of gait with use of smartphone on repositioning error and curvature of the lumbar spine. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2507-8. doi: 10.1589/jpts.27.2507. Epub 2015 Aug 21.
- Oxford Dictionary of English
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MWahba
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .