Hodnocení aktivit programu NICHE v Keni
25. dubna 2018 aktualizováno: Kimetrica LLC
Hodnocení aktivit programu NICHE (zlepšení výživy prostřednictvím hotovosti a zdravotní výchovy) v Kitui a Machakos, Keňa
Tato studie hodnotí dopad dodatečného finančního a nutričního poradenství na nutriční výsledky u těhotných žen a dětí do věku dvou let v domácnostech CT-OVC (převod hotovosti – sirotky a ohrožené děti) v okresech Kitui a Machakos v Keni.
Domácnosti kontrolní větve obdrží svou běžnou hotovostní platbu CT-OVC a intervenční větev další hotovostní platbu a výživové poradenství.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
800
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy a děti ve věku do 23 měsíců v domácnostech, které dostávají hotovostní převody CT-OVC v okresech Kitui a Machakos v Keni
Kritéria vyloučení:
- nebydlí v domácnostech ČT-OVC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Další převod hotovosti a výživové poradenství
|
Dalších 500 Ksh na dítě měsíčně a návštěvy domácností ze strany komunitních zdravotních dobrovolníků (CHV)
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pouze stávající převod hotovosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zakrnění
Časové okno: 8-15 měsíců
|
HAZ (výška pro věk z skóre) < -2 SD mediánu WHO
|
8-15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
26. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
26. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UN-43203222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .