Evaluering av NICHE-programaktiviteter i Kenya
25. april 2018 oppdatert av: Kimetrica LLC
Evaluering av NICHE (ernæringsforbedringer gjennom kontanter og helseutdanning) programaktiviteter i Kitui og Machakos, Kenya
Denne studien evaluerer virkningen av ekstra kontant- og ernæringsrådgivning på ernæringsresultater hos gravide kvinner og barn opp til to år i CT-OVC-husholdninger (kontantoverføring-foreldreløse og sårbare barn) i Kitui og Machakos fylker i Kenya.
Kontrollarmhusholdningene vil motta sin vanlige CT-OVC kontantbetaling og intervensjonsarmen vil motta en ekstra kontantbetaling og ernæringsrådgivning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner og barn i alderen opptil 23 måneder i husholdninger som mottar CT-OVC kontantoverføringer i Kitui og Machakos fylker i Kenya
Ekskluderingskriterier:
- ikke bosatt i CT-OVC-husholdninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Ytterligere kontantoverføring og ernæringsrådgivning
|
Ytterligere 500 Ksh per barn per måned og husholdningsbesøk av helsefrivillige (CHVs)
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kun eksisterende kontantoverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stunting
Tidsramme: 8-15 måneder
|
HAZ (høyde for alder z-score) < -2 SD-er av WHO median
|
8-15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
26. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
26. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UN-43203222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .