- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03518593
Evaluering af NICHE-programaktiviteter i Kenya
25. april 2018 opdateret af: Kimetrica LLC
Evaluering af NICHE (ernæringsforbedringer gennem kontant- og sundhedsuddannelse) programaktiviteter i Kitui og Machakos, Kenya
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af yderligere kontant- og ernæringsrådgivning på ernæringsresultater hos gravide kvinder og børn op til to år i CT-OVC-husholdninger (kontantoverførselsforældreløse og sårbare børn) i Kitui og Machakos amter i Kenya.
Kontrolarmshusstandene vil modtage deres normale CT-OVC kontantbetaling, og interventionsarmen vil modtage en ekstra kontant betaling og ernæringsrådgivning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder og børn i alderen op til 23 måneder i husstande, der modtager CT-OVC kontantoverførsler i Kitui og Machakos amter i Kenya
Ekskluderingskriterier:
- ikke bor i CT-OVC-husstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Yderligere kontantoverførsel og ernæringsrådgivning
|
Yderligere 500 Ksh pr. barn pr. måned og husstandsbesøg af Community Health Volunteers (CHV'er)
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kun eksisterende kontantoverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stunting
Tidsramme: 8-15 måneder
|
HAZ (højde for alder z-score) < -2 SD'er af WHO-medianen
|
8-15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
26. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2018
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UN-43203222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .