- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03518593
Ocena działań programu NICHE w Kenii
25 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Kimetrica LLC
Ocena działań programu NICHE (Poprawa żywieniowa poprzez edukację finansową i zdrowotną) w Kitui i Machakos w Kenii
Niniejsze badanie ocenia wpływ dodatkowej gotówki i doradztwa żywieniowego na wyniki żywieniowe kobiet w ciąży i dzieci w wieku do dwóch lat w gospodarstwach domowych CT-OVC (przelew pieniężny - dzieci sieroty i dzieci wrażliwe) w hrabstwach Kitui i Machakos w Kenii.
Gospodarstwa domowe z grupy kontrolnej otrzymają normalną płatność gotówkową CT-OVC, a grupa interwencyjna otrzyma dodatkową płatność gotówkową i poradnictwo żywieniowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży i dzieci w wieku do 23 miesięcy w gospodarstwach domowych otrzymujących przekazy pieniężne CT-OVC w hrabstwach Kitui i Machakos w Kenii
Kryteria wyłączenia:
- nie mieszkają w gospodarstwach domowych CT-OVC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dodatkowy przelew pieniężny i doradztwo żywieniowe
|
Dodatkowe 500 Ksh na dziecko miesięcznie i wizyty domowe wolontariuszy ds. zdrowia społeczności (CHV)
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Tylko istniejący przelew gotówkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karłowatość
Ramy czasowe: 8-15 miesięcy
|
HAZ (wzrost dla wieku z wynikiem) < -2 SD mediany WHO
|
8-15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UN-43203222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .