- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03518593
Evaluación de las actividades del programa NICHE en Kenia
25 de abril de 2018 actualizado por: Kimetrica LLC
Evaluación de las actividades del programa NICHE (Mejoras nutricionales a través del efectivo y la educación para la salud) en Kitui y Machakos, Kenia
Este estudio evalúa el impacto del asesoramiento nutricional y en efectivo adicional sobre los resultados nutricionales en mujeres embarazadas y niños de hasta dos años de edad en hogares CT-OVC (transferencia de efectivo para niños huérfanos y vulnerables) en los condados de Kitui y Machakos en Kenia.
Los hogares del brazo de control recibirán su pago en efectivo CT-OVC normal y el brazo de intervención recibirá un pago en efectivo adicional y asesoramiento nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
800
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas y niños de hasta 23 meses de edad en hogares que reciben transferencias de efectivo CT-OVC en los condados de Kitui y Machakos en Kenia
Criterio de exclusión:
- no residen en hogares CT-OVC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Transferencia de efectivo adicional y asesoramiento nutricional
|
500 Ksh adicionales por niño por mes y visitas domiciliarias por voluntarios de salud comunitarios (CHV)
|
|
Sin intervención: Control
Solo transferencia de efectivo existente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retraso en el crecimiento
Periodo de tiempo: 8-15 meses
|
HAZ (puntuación z de talla para la edad) < -2 DE de la mediana de la OMS
|
8-15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
26 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UN-43203222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .