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Evaluación de las actividades del programa NICHE en Kenia

25 de abril de 2018 actualizado por: Kimetrica LLC

Evaluación de las actividades del programa NICHE (Mejoras nutricionales a través del efectivo y la educación para la salud) en Kitui y Machakos, Kenia

Este estudio evalúa el impacto del asesoramiento nutricional y en efectivo adicional sobre los resultados nutricionales en mujeres embarazadas y niños de hasta dos años de edad en hogares CT-OVC (transferencia de efectivo para niños huérfanos y vulnerables) en los condados de Kitui y Machakos en Kenia. Los hogares del brazo de control recibirán su pago en efectivo CT-OVC normal y el brazo de intervención recibirá un pago en efectivo adicional y asesoramiento nutricional.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas y niños de hasta 23 meses de edad en hogares que reciben transferencias de efectivo CT-OVC en los condados de Kitui y Machakos en Kenia

Criterio de exclusión:

  • no residen en hogares CT-OVC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Transferencia de efectivo adicional y asesoramiento nutricional
500 Ksh adicionales por niño por mes y visitas domiciliarias por voluntarios de salud comunitarios (CHV)
Sin intervención: Control
Solo transferencia de efectivo existente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso en el crecimiento
Periodo de tiempo: 8-15 meses
HAZ (puntuación z de talla para la edad) < -2 DE de la mediana de la OMS
8-15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

26 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

26 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UN-43203222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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