- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03518593
Evaluatie van NICHE-programma-activiteiten in Kenia
25 april 2018 bijgewerkt door: Kimetrica LLC
Evaluatie van activiteiten van het NICHE-programma (voedingsverbeteringen door geld en gezondheidseducatie) in Kitui en Machakos, Kenia
Deze studie evalueert de impact van extra contant geld en voedingsadvisering op voedingsresultaten bij zwangere vrouwen en kinderen tot twee jaar in CT-OVC-huishoudens (cash transfer-wees en kwetsbare kinderen) in de provincies Kitui en Machakos in Kenia.
De huishoudens van de controlearm krijgen hun normale CT-OVC-contante betaling en de interventie-arm krijgt een aanvullende contante betaling en voedingsadvies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen en kinderen tot 23 maanden oud in huishoudens die CT-OVC-geldoverdrachten ontvangen in de provincies Kitui en Machakos in Kenia
Uitsluitingscriteria:
- niet woonachtig in CT-OVC huishoudens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Extra geldoverdracht en voedingsadvies
|
Extra 500 Ksh per kind per maand en huisbezoeken door Community Health Volunteers (CHV's)
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen bestaande contante overdracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwerggroei
Tijdsspanne: 8-15 maanden
|
HAZ (lengte voor leeftijd z-score) < -2 SD's van WHO-mediaan
|
8-15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
26 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UN-43203222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .